Jämförelse av intratekal morfin och rektusskida-blockad för postoperativ smärtbehandling efter nedre bukkirurgi med mittlinjeincision
Effektiviteten av analgetiska metoder för smärtkontroll efter nedre bukkirurgi med mittlinjeincision
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av intratekal morfin och rectusskida-block jämfört med standard postoperativ smärtlindring för smärtbehandling hos patienter som genomgår nedre bukkirurgi med mittlinjeincision. Effektiv postoperativ smärtlindring är väsentlig för att förbättra återhämtningen, minska opioidkonsumtionen och förbättra patientens övergripande komfort.
I denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie kommer berättigade patienter som planeras för nedre bukkirurgi via mittlinjeincision att slumpmässigt fördelas till en av tre grupper: intratekal morfin, rectusskida-block eller kontroll (standard postoperativ smärtlindring utan regional intervention). Postoperativa utfall kommer att inkludera smärtpoäng, återhämtningskvalitetspoäng (QoR), funktionella återhämtningsparametrar, patienttillfredsställelse, förekomst av postoperativ illamående och kräkningar samt behov av räddningsanalgetika.
Resultaten av denna studie kan ge bevis för den jämförande effektiviteten av dessa analgetiska strategier och bidra till utvecklingen av optimerade multimodala smärtbehandlingsprotokoll vid nedre bukkirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av intratekal morfin och rectus-skidblock jämfört med standard postoperativ smärtlindring för smärtbehandling hos patienter som genomgår nedre bukkirurgi med mittlinjeincision. Effektiv postoperativ smärtlindring är avgörande för att förbättra återhämtningen, minska opiatförbrukningen och förbättra patientens övergripande komfort.
I denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie kommer berättigade patienter som är schemalagda för nedre bukkirurgi via mittlinjeincision att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper: intratekal morfin, rectus-skidblock eller kontroll (standard postoperativ smärtlindring utan regional intervention). Postoperativa utfall kommer att inkludera smärtpoäng, återhämtningskvalitetspoäng (QoR), funktionella återhämtningsparametrar, patienttillfredsställelse, förekomst av postoperativ illamående och kräkningar samt behov av räddningsanalgetika.
Resultaten av denna studie kan ge bevis på den jämförande effektiviteten av dessa smärtlindringsstrategier och bidra till utvecklingen av optimerade multimodala smärtbehandlingsprotokoll vid nedre bukkirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Marmara University School of medicine
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Marmara University School of Medicine, Istanbul
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- Patienter som genomgår kirurgi i nedre buken via mittlinjeincision.
Exklusionskriterier:
- Patienter med dysfunktion i solida organ
- Patienter som får opioid- eller kortikosteroidmedicin före operation
- Patienter med blödningsdiates
- Patienter med psykiatriska störningar
- Patienter som inte kan kontaktas efter operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intratekal Morfin
Patienter i denna grupp kommer att få intratekal morfin administrerat före allmän anestesi som en del av deras perioperativa analgetiska regimen för postoperativ smärtkontroll efter nedre bukkirurgi med ett mittlinjeinsnitt.
Standard postoperativ vård kommer också att tillhandahållas.
|
Patienter i denna grupp kommer att få 200 mcg intratekal morfin som administreras vid L3-L4 interspace före allmän anestesi som en del av deras perioperativa analgetiska regimen för postoperativ smärtkontroll efter nedre bukkirurgi med mittlinjeincision.
Som en del av standard perioperativ vård kommer alla patienter att få 8 mg dexametason och 1,5 mg/kg intravenöst tramadol.
Postoperativt kommer alla patienter att ha intravenöst tramadol PCA (10 mg/kg).
Räddningsanalgesi med 3 mg intravenöst morfin kommer att administreras om den numeriska skattningsskalan (NRS) smärtpoäng är 4 eller högre.
|
|
Aktiv komparator: Bilateralt Rectus Sheath Block
Patienter i denna grupp kommer att få en bilateral rectus sheath block som administreras efter generell anestesi men före kirurgiskt insnitt, utöver standard postoperativ analgetika för smärtbehandling efter nedre bukkirurgi via mittlinjeinsnitt.
|
Patienter i denna grupp kommer att få ett bilateralt rectusskede-block efter induktion av allmän anestesi men före kirurgiskt snitt, med 20 ml lösning (10 ml av 0,25% bupivakain och 10 ml av normal salin) administrerad på varje sida, utöver standard perioperativ analgetika.
Som en del av standardvården kommer alla patienter att få 8 mg dexamethason och 1,5 mg/kg intravenöst tramadol.
Postoperativt kommer alla patienter att ha intravenöst tramadol PCA (10 mg/kg).
Räddningsanalgetika med 3 mg intravenöst morfin kommer att administreras om den numeriska bedömningsskalan (NRS) smärtskala är 4 eller högre.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Den totala mängden intravenöst tramadol som administreras under de första 24 timmarna efter operation kommer att registreras för att utvärdera postoperativa smärtlindringskrav.
|
24 timmar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NRS-poäng
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Postoperativ smärta kommer att bedömas med Numerisk bedömningsskala (NRS: 0= ingen smärta till 10= värsta tänkbara smärta) 24 timmar efter operationen.
|
24 timmar postoperativt
|
|
Funktionell återhämtning
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Funktionell återhämtning kommer att bedömas genom att registrera tiden till första mobilisering, tiden till första orala intag och tiden till återgång av tarmfunktion inom de första 24 timmarna efter operationen.
|
24 timmar postoperativt
|
|
Förbrukning av reservanalgetika
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Total mängd räddningsanalgetika (intravenöst morfin) som administreras inom de första 24 timmarna postoperativt kommer att registreras.
|
24 timmar postoperativt
|
|
Förändring i QoR-15-poäng
Tidsram: preoperativ baslinje och 24 timmar postoperativt
|
Återhämtningens kvalitet (QoR) kommer att bedömas med det validerade QoR-15-formuläret både preoperativt och 24 timmar efter operationen.
Primäranalysen kommer att utvärdera förändringen i poäng från baslinjen till 24 timmar.
Den totala poängen sträcker sig från 0 (mycket dålig återhämtning) till 150 (utmärkt återhämtning).
|
preoperativ baslinje och 24 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09.2025.174
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .