중앙 절개를 통한 하복부 수술 후 통증 관리에서 척수강 내 모르핀과 직근 초막 차단의 비교
중앙 절개를 통한 하복부 수술 후 통증 조절을 위한 진통법의 효능
본 연구는 하복부 중앙 절개 수술을 받는 환자들의 통증 관리에 있어서 척추강 내 모르핀과 직근 초막 차단술의 효능을 표준 수술 후 진통법과 비교 평가하는 것을 목표로 합니다. 효과적인 수술 후 진통은 회복을 촉진하고, 오피오이드 사용량을 줄이며, 환자의 전반적인 안락함을 개선하는 데 필수적입니다.
이 전향적 무작위 대조 연구에서, 하복부 중앙 절개 수술을 예정한 적격 환자들은 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정됩니다: 척추강 내 모르핀, 직근 초막 차단술, 또는 대조군(국소 중재 없이 표준 수술 후 진통법). 수술 후 결과에는 통증 점수, 회복의 질(QoR) 점수, 기능적 회복 매개변수, 환자 만족도, 수술 후 오심과 구토 발생률, 그리고 구제 진통제 요구량이 포함됩니다.
본 연구의 결과는 이러한 진통 전략들의 비교적 효과성에 대한 증거를 제공하고, 하복부 수술에서 최적화된 다중 방식 통증 관리 프로토콜의 개발에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 정중 절개를 통한 하복부 수술을 받는 환자의 통증 관리에 있어 척수강 내 모르핀 및 복직근 차단술과 표준 수술 후 진통법의 효과를 비교 평가하는 것을 목표로 합니다. 효과적인 수술 후 진통은 회복을 촉진하고, 오피오이드 사용량을 줄이며, 전반적인 환자 편안함을 개선하는 데 필수적입니다.
이 전향적 무작위 대조 시험에서 정중 절개를 통한 하복부 수술이 예정된 적격 환자는 무작위로 세 그룹 중 하나(척수강 내 모르핀, 복직근 차단술, 또는 대조군(국소 중재 없이 표준 수술 후 진통법))에 배정됩니다. 수술 후 결과에는 통증 점수, 회복 품질(QoR) 점수, 기능적 회복 매개변수, 환자 만족도, 수술 후 오심 및 구토 발생률, 그리고 구제 진통제 요구량이 포함됩니다.
이 연구의 결과는 이러한 진통 전략의 비교 효과에 대한 증거를 제공하고, 하복부 수술에서 최적화된 다중 양식 통증 관리 프로토콜 개발에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Marmara University School of Medicine
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Marmara University School of Medicine, Istanbul
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 정중 절개를 통한 하복부 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 고형 장기 기능 장애가 있는 환자
- 수술 전에 아편유사제나 코르티코스테로이드 약물을 투여받은 환자
- 출혈성 질환을 가진 환자
- 정신 질환을 가진 환자
- 수술 후 연락이 불가능한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 척수강 내 모르핀
이 그룹의 환자들은 중앙 절개를 통한 하복부 수술 후 수술 후 통증 조절을 위한 수술 주기 진통 요법의 일환으로 전신 마취 전 척수강 내 모르핀을 투여받게 됩니다.
표준 수술 후 치료도 제공됩니다.
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이 그룹의 환자들은 하복부 정중 절개술 후 통증 조절을 위한 수술 전후 진통 요법의 일환으로, 전신 마취 전 L3-L4 간극에서 척수강 내 모르핀 200 mcg를 투여받게 됩니다.
표준 수술 전후 관리의 일환으로, 모든 환자는 덱사메타손 8 mg과 트라마돌 1.5 mg/kg을 정맥 주사로 투여받습니다.
수술 후, 모든 환자는 트라마돌 정맥 PCA(10 mg/kg)를 사용하게 됩니다.
수치 등급 척도(NRS) 통증 점수가 4 이상일 경우, 모르핀 3 mg 정맥 주사로 구제 진통제를 투여합니다.
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활성 비교기: 양측 직근초 차단
이 그룹의 환자들은 하복부 중앙 절개술을 통한 수술 후 통증 관리를 위해 표준적인 수술 후 진통법에 추가하여 전신 마취 후 수술 절개 전에 양측 직근근막차단술을 받게 됩니다.
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이 그룹의 환자들은 수술 절개 전 전신 마취 유도 후, 양측 직근초 차단술을 받게 되며, 각 측면에 20ml 용액(0.25% 부피바카인 10ml 및 생리식염수 10ml)을 투여합니다. 이는 표준 수술 전후 진통법에 추가됩니다.
표준 치료의 일환으로, 모든 환자는 8mg 덱사메타손과 1.5mg/kg 정맥 내 트라마돌을 투여받습니다.
수술 후, 모든 환자는 정맥 내 트라마돌 PCA(10mg/kg)를 사용하게 됩니다.
숫자 등급 척도(NRS) 통증 점수가 4 이상인 경우, 3mg 정맥 내 모르핀으로 구조 진통이 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 첫 24시간 동안 정맥 투여된 트라마돌 총량을 기록하여 수술 후 진통 요구량을 평가할 것입니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS 점수
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증은 수술 24시간 후에 숫자 등급 척도(NRS: 0= 통증 없음, 10= 최악의 통증)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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기능 회복
기간: 수술 후 24시간
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기능 회복은 수술 후 첫 24시간 내 첫 이동 시간, 첫 경구 섭취 시간 및 장 기능 회복 시간을 기록하여 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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구제 진통제 사용량
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 첫 24시간 내에 투여된 구제 진통제(정맥 내 모르핀)의 총량이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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QoR-15 점수 변화
기간: 수술 전 기준선 및 수술 후 24시간
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회복의 질(QoR)은 검증된 QoR-15 설문지를 사용하여 수술 전과 수술 후 24시간에 평가됩니다.
주요 분석은 기준선에서 24시간까지의 점수 변화를 평가합니다.
총점은 0(회복 상태 매우 불량)에서 150(회복 상태 우수)까지의 범위를 가집니다.
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수술 전 기준선 및 수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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