LSD与TIPS治疗肝硬化门静脉高压出血及脾功能亢进的长期疗效与安全性 (LSD、TIPS)
2026年5月14日 更新者：Guo-Qing Jiang、Northern Jiangsu People's Hospital
腹腔镜脾切除术联合奇门静脉断流术与经颈静脉肝内门体分流术治疗肝硬化门静脉高压症伴急性食管胃静脉曲张出血及脾功能亢进的长期疗效与安全性
本研究旨在比较两种针对肝硬化门静脉高压伴急性食管胃静脉曲张出血及脾功能亢进的治疗方案：腹腔镜脾切除术联合贲门周围血管离断术（LSD）与经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）。
这是一项单中心、前瞻性、随机对照、优效性试验。
主要结局指标为术后肝性脑病的发生率。
次要结局指标包括肝静脉压力梯度变化、门静脉及肝动脉血流动力学、肝功能、肾功能、全血细胞计数、免疫功能、肝脏储备能力、肝纤维化血清学标志物、再出血率、肝细胞癌发生率、总生存期和无出血生存期。
本研究将为该患者群体的最佳治疗方案选择提供高级别证据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guoqing Jiang, MD
- 电话号码：18051060606
- 邮箱：jgqing2003@hotmail.com
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou、Jiangsu、中国、225000
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
接触：
- Guoqing Jiang, MD
- 电话号码：18051060606
- 邮箱：jgqing2003@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
Cirrhotic portal hypertension with acute esophagogastric variceal bleeding and hypersplenism
描述
纳入标准：
- 确诊为肝硬化门静脉高压。
- 内镜检查证实存在严重的食管胃底静脉曲张并伴有急性出血。经内镜静脉曲张套扎术（EVL）治疗后发生再出血。
- 存在脾功能亢进导致明显的血小板减少和/或白细胞减少。
- 肝功能Child-Pugh分级A或B级（评分7-9分）。
- 年龄18-75岁。
- 患者提供书面知情同意。
排除标准：
- 肝功能Child-Pugh分级C级（评分≥10分），或终末期肝病模型（MELD）评分>18分。
- 严重右心衰竭或肺动脉高压。
- 未控制的全身性感染或脓毒症。
- 多囊肝病、门静脉海绵样变性或门静脉血栓形成（影响手术或分流建立）。
- 晚期肝细胞癌（超出米兰标准）或其他未控制的恶性肿瘤。
- 严重肝性脑病（West-Haven分级III-IV级）药物治疗无效。
- 严重造影剂过敏（影响TIPS手术）。
- 妊娠或哺乳期。
- 任何预期寿命<1年的严重非肝脏疾病。
- 近期胃和十二指肠溃疡。
- 无法遵守随访或提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2031年3月1日
研究完成 (估计的)
2036年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月18日
首次发布 (实际的)
2026年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月14日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- YZUC-018
- K2023002 (其他标识符：Scientific Research Program of Jiangsu Provincial Health Commission)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.