Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktig effektivitet och säkerhet av LSD jämfört med TIPS för cirrotisk portal hypertoni med blödning och hypersplenism (LSD、TIPS)

14 maj 2026 uppdaterad av: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital

Långtidsverkan och säkerhet av laparoskopisk splenektomi och azygoportalt avkoppling jämfört med transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt för cirrotisk portal hypertension med akut esofagogastrisk varixblödning och hypersplenism

Denna studie syftar till att jämföra två behandlingar för cirrotisk portal hypertension med akut esofagogastrisk variceal blödning och hypersplenism: laparoskopisk splenektomi och azygoportal disconnection (LSD) samt transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS). Det är en encenterad, prospektiv, randomiserad kontrollerad superioritetsstudie. Det primära utfallet är incidensen av postprocedurell hepatisk encefalopati. Sekundära utfall inkluderar förändringar i hepatiskt venöst tryckgradient, portal och hepatisk artär hemodynamik, leverfunktion, njurfunktion, komplett blodstatus, immunfunktion, hepatisk reservkapacitet, serologiska markörer för leverfibros, återblödningsfrekvens, incidens av hepatocellulärt karcinom, total överlevnad och blödningsfri överlevnad. Studien kommer att ge högnivåbevis för optimal behandlingsval i denna patientpopulation.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225000
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cirrhotic portal hypertension with acute esophagogastric variceal bleeding and hypersplenism

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bekräftad diagnos av cirrotisk portal hypertension.
  2. Endoskopisk undersökning bekräftade förekomsten av svåra esofagogastriska varicer åtföljda av akut blödning. Återblödning inträffade efter behandling med endoskopisk varicel ligering (EVL).
  3. Förekomst av hypersplenism som orsakar signifikant trombocytopeni och/eller leukopeni.
  4. Leverfunktion Child-Pugh klass A eller B (poäng 7-9).
  5. Ålder 18-75 år.
  6. Patienten lämnar skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  1. Leverfunktion Child-Pugh klass C (poäng ≥10), eller Model for End-Stage Liver Disease (MELD) poäng >18.
  2. Svår högerkammarsvikt eller pulmonell hypertension.
  3. Okontrollerad systemisk infektion eller sepsis.
  4. Polycystisk leversjukdom, portal kavernös transformation, eller portalvenstrombos (påverkar procedur eller shunt-skapande).
  5. Avancerad hepatocellulär karcinom (bortom Milan-kriterierna) eller andra okontrollerade maligniteter.
  6. Svår hepatisk encefalopati (West-Haven grad III-IV) som inte svarar på medicinering.
  7. Svår kontrastmedelsallergi (påverkar TIPS-proceduren).
  8. Graviditet eller amning.
  9. Allvarlig icke-leversjukdom med förväntad livslängd <1 år.
  10. Nyligen förekommande mag- och duodenalsår.
  11. Oförmåga att följa uppföljning eller lämna informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
LSD
Procedur: LSD
laparoskopisk splenektomi och azygoportal avkoppling
TIPS
Procedur: TIPS
Transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överlevnadsfrekvensen över tid
Tidsram: 5-års
överlevnadsfrekvens
5-års

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northern Jiangsu People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2031

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2036

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Första postat (Faktisk)

24 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YZUC-018
  • K2023002 (Annan identifierare: Scientific Research Program of Jiangsu Provincial Health Commission)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera