Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidseffektivitet og sikkerhed af LSD versus TIPS for cirrhotisk portal hypertension blødning og hypersplenisme (LSD、TIPS)

14. maj 2026 opdateret af: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital

Langtids effektivitet og sikkerhed af laparoskopisk splenektomi og azygoportal afbrydelse versus transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt for cirrotisk portal hypertension med akut esofagogastrisk varixblødning og hypersplenisme

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne to behandlinger for cirrotisk portal hypertension med akut esofagogastrisk variceblødning og hypersplenisme: laparoskopisk splenektomi og azygoportal disconnection (LSD) samt transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS). Det er et enkeltcenter, prospektivt, randomiseret kontrolleret, overlegenhedsforsøg. Det primære udfald er forekomsten af postprocedurel hepatisk encefalopati. Sekundære udfald inkluderer ændringer i hepatisk venetrykgradient, portal- og leberarterie hemodynamik, leverfunktion, nyrefunktion, fuldt blodtal, immunfunktion, hepatisk reservekapacitet, serologiske markører for leverfibrose, re-blødningsrate, forekomst af hepatocellulært karcinom, samlet overlevelse og blødningsfri overlevelse. Undersøgelsen vil levere højniveau-bevis for optimal behandlingsvalg i denne patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225000
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirrhotic portal hypertension with acute esophagogastric variceal bleeding and hypersplenism

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bekræftet diagnose af cirrotisk portal hypertension.
  2. Endoskopisk undersøgelse bekræftede tilstedeværelsen af svære øsofagogastriske varicer ledsaget af akut blødning. Genblødning opstod efter endoskopisk varicel ligatur (EVL) behandling.
  3. Tilstedeværelse af hypersplenisme, der forårsager betydelig trombocytopeni og/eller leukopeni.
  4. Leverfunktion Child-Pugh klasse A eller B (score 7-9).
  5. Alder 18-75 år.
  6. Patienten har givet skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  1. Leverfunktion Child-Pugh klasse C (score ≥10), eller Model for End-Stage Liver Disease (MELD) score >18.
  2. Svært højresidigt hjertesvigt eller pulmonal hypertension.
  3. Ukontrolleret systemisk infektion eller sepsis.
  4. Polycystisk leversygdom, portal kavernøs transformation, eller portal vene trombose (påvirker procedure eller shunt-dannelse).
  5. Avanceret hepatocellulært karcinom (ud over Milan-kriterierne) eller andre ukontrollerede maligniteter.
  6. Svær hepatisk encefalopati (West-Haven grad III-IV) uresponsiv over for medicin.
  7. Svær kontrastmiddelallergi (påvirker TIPS-procedure).
  8. Graviditet eller amning.
  9. Enhver svær ikke-leversygdom med en forventet levetid <1 år.
  10. Nylig mave- og duodenalsår.
  11. Uformåen til at overholde opfølgning eller give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LSD
Procedure: LSD
laparoskopisk splenektomi og azygoportalt afbrydelse
TIPS
Procedure: TIPS
Transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelsesrate
Tidsramme: 5-årig
overlevelsesrate
5-årig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northern Jiangsu People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YZUC-018
  • K2023002 (Anden identifikator: Scientific Research Program of Jiangsu Provincial Health Commission)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Kliniske forsøg med LSD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner