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간경변 문맥고혈압 출혈 및 비장기능항진증에 대한 LSD 대 TIPS의 장기적 효능과 안전성 (LSD、TIPS)

2026년 5월 14일 업데이트: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital

급성 식도위 정맥류 출혈과 비장기능항진증이 동반된 간경변성 문맥고혈압에 대한 복강경 비장절제술 및 기대정맥-문맥단락술 대 경정맥간 간내 문맥전신단락술의 장기적 효능과 안전성

본 연구는 간경변성 문맥고혈압과 급성 식도위 정맥류 출혈 및 비장기능항진증을 가진 환자들을 대상으로 두 가지 치료법을 비교하는 것을 목표로 합니다: 복강경 비장적출술 및 아지고문맥 단락술(LSD)과 경정맥 간내 문맥전신 단락술(TIPS). 이는 단일 기관, 전향적, 무작위 대조, 우월성 시험입니다. 주요 결과는 시술 후 간성뇌병증의 발생률입니다. 부차적 결과에는 간정맥압 구배, 문맥 및 간동맥 혈역학, 간 기능, 신장 기능, 전혈구 수, 면역 기능, 간 예비 능력, 간 섬유화 혈청 표지자, 재출혈률, 간세포암 발생률, 전체 생존율, 출혈 없는 생존율의 변화가 포함됩니다. 이 연구는 이 환자 집단에서 최적의 치료 선택을 위한 높은 수준의 증거를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225000
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Cirrhotic portal hypertension with acute esophagogastric variceal bleeding and hypersplenism

설명

포함 기준:

  1. 간경변성 문맥 고혈압 진단 확인.
  2. 내시경 검사에서 급성 출혈을 동반한 심한 식도위 정맥류 존재 확인. 내시경 정맥류 결찰술(EVL) 치료 후 재출혈 발생.
  3. 심한 혈소판 감소증 및/또는 백혈구 감소증을 유발하는 비장항진증 존재.
  4. 간 기능 Child-Pugh 등급 A 또는 B(점수 7-9).
  5. 연령 18-75세.
  6. 환자가 서면 동의서 제공.

제외 기준:

  1. 간 기능 Child-Pugh 등급 C(점수 ≥10), 또는 말기 간질환 모델(MELD) 점수 >18.
  2. 심한 우심부전 또는 폐고혈압.
  3. 조절되지 않는 전신 감염 또는 패혈증.
  4. 다낭성 간질환, 문맥 해면변형, 또는 문맥 혈전증(시술 또는 션트 생성에 영향).
  5. 진행성 간세포암종(밀라노 기준 초과) 또는 다른 조절되지 않는 악성 종양.
  6. 약물에 반응하지 않는 심한 간성 뇌병증(West-Haven 등급 III-IV).
  7. 심한 조영제 알레르기(TIPS 시술에 영향).
  8. 임신 또는 수유.
  9. 기대 수명 <1년인 심한 비간질환.
  10. 최근 위 및 십이지장 궤양.
  11. 추적 관찰 준수 또는 동의서 제공 불가능.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
LSD
절차: LSD
복강경 비장적출술 및 이자기문정맥 단락술
TIPS
절차: 팁
경정맥 간내 문맥전신 단락술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존율
기간: 5년
전체 생존율
5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northern Jiangsu People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2031년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2036년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YZUC-018
  • K2023002 (기타 식별자: Scientific Research Program of Jiangsu Provincial Health Commission)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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