Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Langzeitwirksamkeit und -sicherheit von LSD versus TIPS bei zirrhotischer portaler Hypertension mit Blutung und Hypersplenismus (LSD、TIPS)

14. Mai 2026 aktualisiert von: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital

Langzeiteffektivität und Sicherheit der laparoskopischen Splenektomie und azygoportalen Dissektion im Vergleich zum transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunt bei zirrhotischer portaler Hypertonie mit akuter ösophagogastrischer Varizenblutung und Hypersplenismus

Diese Studie zielt darauf ab, zwei Behandlungen für zirrhotische portale Hypertonie mit akuter ösophagogastrischer Varizenblutung und Hypersplenismus zu vergleichen: laparoskopische Splenektomie und azygoportale Diskonnektion (LSD) sowie transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunt (TIPS). Es handelt sich um eine monozentrische, prospektive, randomisierte kontrollierte Überlegenheitsstudie. Das primäre Ergebnis ist die Inzidenz von postprozeduraler hepatischer Enzephalopathie. Sekundäre Ergebnisse umfassen Veränderungen des hepatischen Venendruckgradienten, der portal- und hepatischen Arterienhämodynamik, der Leberfunktion, der Nierenfunktion, des vollständigen Blutbildes, der Immunfunktion, der hepatischen Reservekapazität, serologischer Marker der Leberfibrose, der Rezidivblutungsrate, der Inzidenz von hepatozellulärem Karzinom, des Gesamtüberlebens und des blutungsfreien Überlebens. Die Studie wird hochwertige Evidenz für die optimale Behandlungsauswahl in dieser Patientenpopulation liefern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225000
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Cirrhotic portal hypertension with acute esophagogastric variceal bleeding and hypersplenism

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bestätigte Diagnose einer zirrhotischen portalen Hypertonie.
  2. Endoskopische Untersuchung bestätigte das Vorliegen schwerer ösophagogastraler Varizen, begleitet von akuter Blutung. Nach endoskopischer Varizenligatur (EVL) trat eine Nachblutung auf.
  3. Vorliegen einer Hypersplenie, die eine signifikante Thrombozytopenie und/oder Leukopenie verursacht.
  4. Leberfunktion Child-Pugh Klasse A oder B (Score 7-9).
  5. Alter 18-75 Jahre.
  6. Patient gibt schriftliche Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Leberfunktion Child-Pugh Klasse C (Score ≥10) oder Model for End-Stage Liver Disease (MELD)-Score >18.
  2. Schwere Rechtsherzinsuffizienz oder pulmonale Hypertonie.
  3. Unkontrollierte systemische Infektion oder Sepsis.
  4. Polyzystische Lebererkrankung, kavernöse Transformation der Pfortader oder Pfortaderthrombose (beeinträchtigt Eingriff oder Shunt-Anlage).
  5. Fortgeschrittenes hepatozelluläres Karzinom (über die Milan-Kriterien hinaus) oder andere unkontrollierte Malignome.
  6. Schwere hepatische Enzephalopathie (West-Haven Grad III-IV), die nicht auf Medikation anspricht.
  7. Schwere Kontrastmittelallergie (beeinträchtigt TIPS-Eingriff).
  8. Schwangerschaft oder Stillzeit.
  9. Jede schwere nicht-hepatische Erkrankung mit einer Lebenserwartung <1 Jahr.
  10. Kürzlich aufgetretene Magen- und Duodenalgeschwüre.
  11. Unfähigkeit, Nachsorgetermine einzuhalten oder Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
LSD
Verfahren: LSD
laparoskopische Splenektomie und azygoportale Diskonnektion
TIPS
Verfahren: TIPS
Transjugulärer intrahepatischer portosystemischer Shunt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberlebensrate
Zeitfenster: 5-Jahres-
Gesamtüberlebensrate
5-Jahres-

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northern Jiangsu People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2036

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YZUC-018
  • K2023002 (Andere Kennung: Scientific Research Program of Jiangsu Provincial Health Commission)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur LSD

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren