Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LSD- ja TIPS-hoitojen pitkäaikainen tehokkuus ja turvallisuus maksakirroosin portaaliylenpaineen vuotoon ja hypersplenismiin (LSD、TIPS)

torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital

Laparoskopisen splenektomian ja azygoportaalisesta diskonnektion pitkäaikainen teho ja turvallisuus verrattuna transjugulaariseen intrahepaattiseen portosysteemiseen shuntiin maksakirroosin portaaliylihappeen hoidossa akuutin esofagogastraaliset varikositeettien vuodon ja hypersplenismin yhteydessä

Tämä tutkimus pyrkii vertailemaan kahta hoitoa maksakirroosiin liittyvään portaaliylenpainetaudin kanssa esiintyvään akuuttiin ruokatorven ja mahalaukun suonipunoksen vuotoon ja ylitoimivaan pernaan: laparoskooppinen pernanpoisto ja azygoportaali-irtiottaminen (LSD) sekä transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shunt (TIPS). Se on yksikeskuksinen, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu, ylivoimaisuustutkimus. Ensisijainen lopputulos on toimenpiteen jälkeisen hepatisen enkefalopatian esiintyvyys. Toissijaisia lopputuloksia ovat maksalaskimopaineen gradientin muutokset, portaali- ja maksavaltimoiden hemodynamiikka, maksan toiminta, munuaisten toiminta, täydellinen verenkuva, immuunitoiminta, maksan varakapasiteetti, maksan fibroosin serologiset merkkiaineet, uudelleenvuotoprosentti, maksasyöpäesiintyvyys, kokonaiselossaolo ja vuotovapaa elossaolo. Tutkimus tarjoaa korkeatasoista näyttöä optimaalisen hoidon valinnasta tässä potilasryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225000
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Cirrhotic portal hypertension with acute esophagogastric variceal bleeding and hypersplenism

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vahvistettu diagnoosi portaali hypertensioon liittyvästä kirroosista.
  2. Endoskooppinen tutkimus vahvisti vaikeiden ruokatorven ja mahalaukun suonikohjujen esiintymisen yhdessä akuutin verenvuodon kanssa. Uusiutunut verenvuoto tapahtui endoskooppisen suonikohjun sitomishoidon (EVL) jälkeen.
  3. Hypersplenismin esiintyminen, joka aiheuttaa merkittävää trombosytopeniaa ja/tai leukopeniaa.
  4. Maksan toiminta Child-Pugh-luokka A tai B (pistemäärä 7-9).
  5. Ikä 18-75 vuotta.
  6. Potilas antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Maksan toiminta Child-Pugh-luokka C (pistemäärä ≥10), tai Model for End-Stage Liver Disease (MELD) -pistemäärä >18.
  2. Vaikea oikean puolen sydämen vajaatoiminta tai keuhkoverenpainetauti.
  3. Hallitsematon systeeminen infektio tai sepsis.
  4. Polykystinen maksasairaus, portaalin kavernooma muutos tai porttilaskimotromboosi (vaikuttaa toimenpiteeseen tai shuntin luomiseen).
  5. Edistynyt maksasyöpä (Milan-kriteerien ulkopuolella) tai muut hallitsemattomat pahanlaatuiset kasvaimet.
  6. Vaikea maksa-encefalopatia (West-Haven-luokka III-IV), joka ei reagoi lääkitykseen.
  7. Vaikea kontrastiaineallergia (vaikuttaa TIPS-toimenpiteeseen).
  8. Raskaus tai imetys.
  9. Mikä tahansa vaikea ei-maksasairaus, jolla elinaika <1 vuosi.
  10. Äskettäiset mahahaava ja pohjukaissuolen haavauma.
  11. Kyvyttömyys noudattaa seurantaa tai antaa tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
LSD
Menettely: LSD
laparoskopinen splenektomia ja azygoportaalinen katkos
TIPS
Menettely: VIHJEET
Transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shunt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaiselossaoloprosentti
Aikaikkuna: 5-vuoden
kokonaiseloonjäämisaste
5-vuoden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northern Jiangsu People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2036

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YZUC-018
  • K2023002 (Muu tunniste: Scientific Research Program of Jiangsu Provincial Health Commission)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

Kliiniset tutkimukset LSD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa