护士主导的移动医疗用于心力衰竭易损期管理
2026年3月18日 更新者：YE Jing、Peking University First Hospital
护士主导的多学科移动健康计划：管理心力衰竭患者出院后脆弱期的健康
心力衰竭是一种严重疾病，指心脏无法正常泵血。 心力衰竭患者出院后，尤其是在前三个月内，再次入院的风险很高。 这一时期被称为“脆弱期”。 标准护理通常包括随访，但患者可能难以在家中管理自己的健康。
这项研究测试了一种新的护理方法。 该项目由护士主导，并使用智能手机上的移动健康（mHealth）应用程序。 该应用程序通过提供每日用药提醒、跟踪体重和症状以及提供教育信息，帮助患者管理健康。 医生、药剂师和护士组成的团队通过该应用程序共同监测患者数据。 如果出现任何令人担忧的迹象，团队会讨论病例并及时为患者提供指导。
该研究招募了100名心力衰竭患者。 其中一半人在常规随访护理之外，还接受了这项由护士主导、基于应用程序的项目。 另一半人仅接受常规随访护理。 我们测量了患者自我护理管理情况、他们的感受（症状）以及关键健康指标，如心脏功能和一种名为NT-proBNP的血液标志物。 三个月后，我们对两组进行了比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100034
- Peking University First Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
(1) 符合2024年中国心力衰竭诊治指南的心力衰竭诊断标准；(2) 能够在门诊参与心力衰竭随访管理；(3) 左心室射血分数≤50%；(4) 年龄≤80岁；(5) 患者或其照护者能够熟练使用智能手机；以及(6) 具备足够的阅读理解能力和口头沟通能力。
排除标准：
(1) 患有其他危及生命的疾病（例如恶性肿瘤、终末期肾病）；或(2) 表现出严重的身体功能障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：护士主导的移动健康多学科管理
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干预组通过心血管家庭护理APP接受了护士主导的多学科计划，以及常规随访护理。 团队：4名医生、4名护士及APP使用。 1.出院前APP培训：日常任务、报告上传、在线咨询。 出院时APP自动链接患者信息。2.护士制定计划：用药时间表、自我监测（血压/心率/体重/症状）、随访预约，并设置提醒。3.通过APP定期定制教育（避免诱因、风险控制、限钠/限液、症状识别、锻炼）。4.护士通过后台每日监测。 警报（不依从≥7天；血压波动>20%；药物不耐受；体重增加>2kg/3天；容量超负荷症状）触发护士联系和多学科讨论，以调整治疗方案。5.第1周进行结构化电话随访；根据需要增加电话随访。6.门诊就诊期间动态更新计划。 |
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有源比较器：常规门诊随访
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对照组参与者接受常规随访护理。
这包括在出院后2周、1个月、2个月和3个月进行的标准门诊随访。
随访门诊由一个专门的“医师-药师-护士”团队运营。
在这些随访期间，医师进行临床评估并根据需要调整治疗方案。
在医师会诊的间隔期间，药师和护士对疾病知识和自我护理行为进行评估，提供个性化的健康教育。
向患者提供一本健康教育手册，其中包含关于心力衰竭的信息以及记录血压、心率、体重和自我报告症状的日志。
他们还接受了如何进行自我监测以及如何应用结果指导自我护理实践的指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心力衰竭自我护理指数（SCHFI）评分
大体时间：基线，第3个月
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SCHFI包含三个分量表：(1) 自我护理维持（10个项目），采用4点李克特量表（1-4分）评估治疗依从性和症状监测；(2) 自我护理管理（6个项目），评估症状识别（1个项目，5点李克特量表0-4分）、症状管理（4个项目，4点李克特量表1-4分）和管理策略评估（1个项目，5点李克特量表0-4分）；(3) 自我护理信心（6个项目），采用4点李克特量表（1-4分）测量维持自我护理（2个项目）和管理症状（4个项目）的信心。
各分量表通过公式[(原始分-最低分)/(最高分-最低分)]×100转换为0-100的标准分。
总分为三个分量表得分之和（范围0-300），分数越高表示自我护理能力越好。
中文版已证明具有良好的信度，各分量表的Cronbach α系数在0.656至0.869之间。
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基线，第3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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《纪念症状评估量表-心力衰竭 (MSAS-HF)》
大体时间：基线，第3个月
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该32项量表通过三个分量表评估症状：身体症状、心理症状和心力衰竭特异性症状。
对于每个症状，评估四个维度：存在性、频率（1-4点李克特量表）、严重程度（1-4点李克特量表）和困扰程度（0-4点李克特量表）。
若症状不存在，则记为“0”分。
总症状评分为所有症状评分的平均值，分数越高表示症状负担越重。
中文版本显示出极佳的信度，总量表及各分量表的Cronbach's α系数介于0.807至0.946之间。
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基线，第3个月
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NYHA功能分级
大体时间：基线，第 3 个月
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NYHA分级是一种广泛用于评估心力衰竭患者功能状态的临床工具，反映症状严重程度和身体活动受限情况。
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基线，第 3 个月
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B型利钠肽（BNP）
大体时间：基线，第3个月
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BNP测量用于心力衰竭筛查、诊断、鉴别诊断以及疾病严重程度和预后的评估。
出院前BNP水平对于分层评估出院后后续心血管事件风险尤其有价值。
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基线，第3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Ozden F, Sari Z, Karaman ON, Aydogmus H. The effect of video exercise-based telerehabilitation on clinical outcomes, expectation, satisfaction, and motivation in patients with chronic low back pain. Ir J Med Sci. 2022 Jun;191(3):1229-1239. doi: 10.1007/s11845-021-02727-8. Epub 2021 Aug 6. Erratum In: Ir J Med Sci. 2022 Jun;191(3):1469. doi: 10.1007/s11845-021-02797-8.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月27日
研究完成 (实际的)
2025年1月17日
研究注册日期
首次提交
2026年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月18日
首次发布 (实际的)
2026年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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