Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleierledet mHealth for sårbarfase hjertesvikt

18. mars 2026 oppdatert av: YE Jing, Peking University First Hospital

Et sykepleierledet, tverrfaglig mHealth-program for å håndtere hjertesvikt i den sårbare perioden etter utskrivelse

Hjertesvikt er en alvorlig tilstand der hjertet ikke kan pumpe blod så godt som det burde. Etter utskrivelse fra sykehuset har pasienter med hjertesvikt høy risiko for reinnleggelse, spesielt i de første tre månedene. Denne perioden kalles "sårbar fase". Standard behandling innebærer ofte oppfølgingsbesøk, men pasienter kan slite med å håndtere helsen sin hjemme.

Denne studien testet en ny tilnærming til omsorg. Programmet ledes av en sykepleier og bruker en mobilhelse (mHealth)-applikasjon på en smarttelefon. Appen hjelper pasienter med å håndtere helsen sin ved å gi daglige medisinpåminnelser, spore vekt og symptomer, og tilby opplysningsinformasjon. Et team av leger, farmasøyter og sykepleiere samarbeider for å overvåke pasientdata gjennom appen. Hvis det dukker opp bekymringstegn, diskuterer teamet saken og gir rettidig veiledning til pasienten.

Studien inkluderte 100 pasienter med hjertesvikt. Halvparten av dem mottok dette sykepleierledede, app-baserte programmet i tillegg til sin vanlige oppfølgingsoppfølging. Den andre halvparten mottok kun den vanlige oppfølgingsoppfølgingen. Vi målte hvor godt pasientene håndterte sin egen omsorg, hvordan de følte seg (symptomene deres), og nøkkelhelseindikatorer som hjertefunksjon og en blodmarkør kalt NT-proBNP. Vi sammenlignet de to gruppene etter tre måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
        • Peking University First Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) oppfylle diagnostiske kriterier for hjertesvikt i henhold til de kinesiske retningslinjene for diagnostisering og behandling av hjertesvikt fra 2024; (2) evne til å delta i oppfølging av hjertesvikt ved poliklinikken; (3) venstresidig ejeksjonsfraksjon ≤ 50%; (4) alder ≤ 80 år; (5) god kjennskap til smarttelefonbruk hos enten pasienten eller deres omsorgsperson; og (6) tilstrekkelig leseforståelse og muntlige kommunikasjonsevner.

Eksklusjonskriterier:

(1) hadde andre livstruende tilstander (f.eks. ondartet svulst, nyresvikt i siste stadium); eller (2) viste alvorlig fysisk funksjonsnedsettelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykepleierledet mHealth tverrfaglig behandling
Atferdsmessig: Sykepleierledet mHealth tverrfaglig behandling

Intervensjonsgruppen mottok et sykepleierledet, tverrfaglig program via Cardiovascular Home Care APP, i tillegg til konvensjonell oppfølging. Team: 4 leger, 4 sykepleiere og APP-bruk.

1. APP-opplæring før utskrivelse: daglige oppgaver, rapportopplasting, online konsultasjon. APP kobles automatisk til pasientopplysninger ved utskrivelse. 2. Sykepleierutarbeidede planer: medikamentskjemaer, selvovervåkning (blodtrykk/hjertefrekvens/vekt/symptomer), oppfølgingsavtaler, med påminnelser. 3. Regelmessig tilpasset opplæring via APP (unngå utløsere, risikokontroll, natrium/væskebegrensning, symptomgjenkjenning, trening). 4. Daglig sykepleierovervåkning via backend. Varsler (manglende etterlevelse ≥7 dager; blodtrykksvariasjon >20%; medikamentintoleranse; vektøkning >2kg/3 dager; volumoverbelastningssymptomer) utløste sykepleierkontakt og tverrfaglig diskusjon for behandlingsjusteringer. 5. Strukturert telefonoppfølging uke 1; ekstra samtaler etter behov. 6. Dynamiske planoppdateringer under klinikkbesøk.
Aktiv komparator: Rutinemessig poliklinisk oppfølging
Atferdsmessig: Rutinemessig oppfølging for utenforliggende pasienter
Deltakerne i kontrollgruppen mottok konvensjonell oppfølging. Dette besto av standard polikliniske besøk etter 2 uker, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder etter utskrivelse fra sykehuset. Oppfølgingsklinikken ble drevet av et dedikert "lege-farmasøyt-sykepleier"-team. Under disse besøkene gjennomførte legen kliniske vurderinger og justerte behandlingen etter behov. I mellomrommene mellom legens konsultasjoner gjennomførte farmasøyten og sykepleieren evalueringer av kunnskap om sykdommen og selvpleieatferd, og ga individuell helseundervisning. Pasientene fikk en helseundervisningshåndbok som inneholdt informasjon om hjertesvikt og logger for å registrere blodtrykk, hjertefrekvens, kroppsvekt og selvrapporterte symptomer. De fikk også instruksjoner om hvordan de skulle utføre selvovervåkning og bruke resultatene til å veilede selvpleiepraksisen sin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvomsorg for hjerteinsuffisiens indeks (SCHFI) skårer
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 3
SCHFI består av tre subskalaer: (1) Selvpleievedlikehold (10 elementer), som vurderer behandlingsetterlevelse og symptomovervåking ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (1-4); (2) Selvpleieforvaltning (6 elementer), som evaluerer symptomerkjennelse (ett element, 5-punkts Likert-skala 0-4), symptomhåndtering (fire elementer, 4-punkts Likert-skala 1-4), og evaluering av håndteringsstrategier (ett element, 5-punkts Likert-skala 0-4); og (3) Selvpleieselvtillit (6 elementer), som måler tillit til å opprettholde selvpleie (to elementer) og håndtere symptomer (fire elementer) ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (1-4). Hver subskala konverteres til en standardisert poengsum fra 0 til 100 ved hjelp av formelen: [(råpoengsum - minimumspoengsum) / (maksimumspoengsum - minimumspoengsum)] × 100. Den totale poengsummen er summen av de tre subskalapoengsummene (område 0-300), der høyere poengsummer indikerer bedre selvpleie. Den kinesiske versjonen har vist god reliabilitet, med Cronbachs α-koeffisienter fra 0,656 til 0,869 for subskalene.
Utgangspunkt, måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Memorial Symptom Assessment Scale-Heart Failure (MSAS-HF)
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 3
Dette 32-punkts instrumentet evaluerer symptomer på tre underskalaer: fysiske symptomer, psykologiske symptomer og hjertefeil-spesifikke symptomer. For hvert symptom vurderes fire dimensjoner: tilstedeværelse, hyppighet (1-4 punkts Likert-skala), alvorlighetsgrad (1-4 punkts Likert-skala) og belastning (0-4 punkts Likert-skala). Hvis et symptom ikke er til stede, gis det poengsummen "0". Den totale symptompoengsummen beregnes som gjennomsnittet av alle symptompoengsummer, der høyere poengsummer indikerer større symptombelastning. Den kinesiske versjonen har vist utmerket reliabilitet, med Cronbachs α-koeffisienter som varierer fra 0,807 til 0,946 for totalskalaen og underskalaene.
Utgangspunkt, måned 3
NYHA-funksjonsklasse
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 3
NYHA-klassifiseringen er et mye brukt klinisk verktøy for å evaluere den funksjonelle statusen til hjerteinsuffisienspasienter, og reflekterer symptomalvor og begrensninger i fysisk aktivitet.
Utgangspunkt, måned 3
B-type natriuretisk peptid (BNP)
Tidsramme: Baseline, måned 3
BNP-måling brukes for screening, diagnostisering, differensialdiagnostikk og vurdering av sykdommens alvorlighetsgrad og prognose ved hjertesvikt. BNP-nivåer før utskrivning er spesielt verdifulle for risikostratifisering av påfølgende kardiovaskulære hendelser etter utskrivning fra sykehus.
Baseline, måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University First Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

27. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

17. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZHKY201918

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli tilgjengeliggjort på grunn av personvern- og etiske restriksjoner pålagt av institusjonens etikkomité. Dataene som støtter funnene i denne studien er tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren ved rimelig forespørsel, under forutsetning av godkjenning fra etisk komité ved Peking University First Hospital.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere