Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ošetřovatelsky vedená mobilní zdravotní péče pro zranitelnou fázi srdečního selhání

18. března 2026 aktualizováno: YE Jing, Peking University First Hospital

Sestrou vedený multidisciplinární mHealth program pro zvládání srdečního selhání během zranitelného období po propuštění

Srdeční selhání je závažný stav, při kterém srdce nedokáže pumpovat krev tak, jak by mělo. Po propuštění z nemocnice jsou pacienti se srdečním selháním vystaveni vysokému riziku opětovné hospitalizace, zejména v prvních třech měsících. Toto období se nazývá „zranitelná fáze“. Standardní péče často zahrnuje kontrolní návštěvy, ale pacienti mohou mít potíže se zvládáním svého zdraví doma.

Tato studie testovala nový přístup k péči. Program vede sestra a využívá mobilní zdravotní (mHealth) aplikaci na chytrém telefonu. Aplikace pomáhá pacientům zvládat jejich zdraví tím, že poskytuje denní připomenutí léků, sleduje jejich hmotnost a příznaky a nabízí vzdělávací informace. Tým lékařů, lékárníků a sester spolupracuje na sledování pacientových dat prostřednictvím aplikace. Pokud se objeví jakékoli znepokojivé příznaky, tým případ prodiskutuje a poskytne pacientovi včasné pokyny.

Do studie bylo zařazeno 100 pacientů se srdečním selháním. Polovina z nich obdržela tento sestrou vedený, aplikací podporovaný program navíc ke své běžné následné péči. Druhá polovina obdržela pouze běžnou následnou péči. Měřili jsme, jak dobře pacienti zvládali vlastní péči, jak se cítili (jejich příznaky) a klíčové zdravotní ukazatele, jako je funkce srdce a krevní marker nazývaný NT-proBNP. Obě skupiny jsme porovnali po třech měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100034
        • Peking University First Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) splnění diagnostických kritérií pro srdeční selhání podle čínských směrnic pro diagnostiku a léčbu srdečního selhání z roku 2024; (2) schopnost účastnit se sledování a péče o srdeční selhání na ambulantní klinice; (3) ejekční frakce levé komory ≤ 50 %; (4) věk ≤ 80 let; (5) znalost používání chytrého telefonu buď pacientem, nebo jeho pečovatelem; a (6) přiměřené čtenářské porozumění a verbální komunikační dovednosti.

Kritéria pro vyloučení:

(1) přítomnost jiných život ohrožujících stavů (např. malignita, terminální stadium onemocnění ledvin); nebo (2) projevující se závažné fyzické postižení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multidisciplinární management sester vedený mHealth
Behaviorální: Multidisciplinární management sester vedený mHealth

Intervenční skupina obdržela ošetřovatelský multidisciplinární program prostřednictvím aplikace Cardiovascular Home Care APP kromě konvenční následné péče. Tým: 4 lékaři, 4 sestry a použití aplikace.

1. Předpropouštěcí školení v aplikaci: denní úkoly, nahrání zpráv, online konzultace. Aplikace se po propuštění automaticky propojila s informacemi o pacientovi. 2. Plány vytvořené sestrami: harmonogramy léků, vlastní monitorování (TK/srdeční frekvence/váha/příznaky), následné schůzky s připomenutími. 3. Pravidelné přizpůsobené vzdělávání prostřednictvím aplikace (vyhýbání se spouštěčům, kontrola rizik, omezení sodíku/tekutin, rozpoznání příznaků, cvičení). 4. Denní monitorování sestrou prostřednictvím backendu. Upozornění (nedodržování ≥7 dní; fluktuace TK >20%; nesnášenlivost léků; přírůstek hmotnosti >2 kg/3 dny; příznaky objemového přetížení) spustila kontakt sestrou a multidisciplinární diskusi pro úpravy léčby. 5. Strukturované telefonické sledování v 1. týdnu; další hovory podle potřeby. 6. Dynamické aktualizace plánů během návštěv na klinice.
Aktivní komparátor: Rutinní ambulantní sledování
Behaviorální: Rutinní ambulantní kontrola
Účastníci v kontrolní skupině dostávali konvenční následnou péči. Ta spočívala ve standardních návštěvách ambulantní kliniky ve 2 týdnech, 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících po propuštění z nemocnice. Následnou kliniku provozoval specializovaný tým "lékař-lékárník-sestra". Během těchto návštěv lékař prováděl klinická hodnocení a podle potřeby upravoval léčbu. V intervalech mezi konzultacemi s lékařem prováděli lékárník a sestra hodnocení znalostí o nemoci a sebepéče, poskytujíce individuální zdravotní výchovu. Pacientům byl poskytnut manuál zdravotní výchovy obsahující informace o srdečním selhání a záznamy pro zaznamenávání krevního tlaku, srdeční frekvence, tělesné hmotnosti a subjektivně hlášených příznaků. Dostali také instrukce, jak provádět samosledování a používat výsledky k vedení své sebepéče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI)
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc
SCHFI se skládá ze tří subškálií: (1) Udržování sebeobsluhy (10 položek), která hodnotí dodržování léčby a monitorování příznaků pomocí 4bodové Likertovy škály (1-4); (2) Řízení sebeobsluhy (6 položek), která vyhodnocuje rozpoznávání příznaků (jedna položka, 5bodová Likertova škála 0-4), zvládání příznaků (čtyři položky, 4bodová Likertova škála 1-4) a hodnocení strategií zvládání (jedna položka, 5bodová Likertova škála 0-4); a (3) Jistota v sebeobsluze (6 položek), která měří jistotu v udržování sebeobsluhy (dvě položky) a zvládání příznaků (čtyři položky) pomocí 4bodové Likertovy škály (1-4). Každá subškála se převádí na standardizované skóre v rozsahu od 0 do 100 pomocí vzorce: [(hrubé skóre - minimální skóre) / (maximální skóre - minimální skóre)] × 100. Celkové skóre je součtem tří skóre subškálií (rozsah 0-300), přičemž vyšší skóre indikuje lepší sebeobsluhu. Čínská verze prokázala dobrou spolehlivost s Cronbachovými α koeficienty v rozsahu od 0,656 do 0,869 pro sub
Výchozí stav, 3. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Memorial Symptom Assessment Scale-Heart Failure (MSAS-HF)
Časové okno: Výchozí hodnota, 3. měsíc
Tento 32-položkový nástroj vyhodnocuje příznaky ve třech dílčích škálách: fyzické příznaky, psychologické příznaky a příznaky specifické pro srdeční selhání. Pro každý příznak jsou hodnoceny čtyři dimenze: přítomnost, frekvence (Likertova škála 1-4), závažnost (Likertova škála 1-4) a obtěžování (Likertova škála 0-4). Pokud příznak není přítomen, je ohodnocen jako "0". Celkové skóre příznaků se vypočítá jako průměr všech skóre příznaků, přičemž vyšší skóre indikuje větší zátěž příznaky. Čínská verze prokázala výbornou spolehlivost s Cronbachovými koeficienty α v rozmezí 0,807 až 0,946 pro celkovou škálu a dílčí škály.
Výchozí hodnota, 3. měsíc
Funkční třída NYHA
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3
Klasifikace NYHA je široce používaný klinický nástroj pro hodnocení funkčního stavu pacientů se srdečním selháním, který odráží závažnost příznaků a omezení fyzické aktivity.
Výchozí stav, měsíc 3
B-typu natriuretický peptid (BNP)
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc
Stanovení BNP se využívá pro screening srdečního selhání, diagnostiku, diferenciální diagnostiku a hodnocení závažnosti onemocnění a prognózy. Hladiny BNP před propuštěním z nemocnice jsou zvláště cenné pro stratifikaci rizika následných kardiovaskulárních příhod po propuštění z nemocnice.
Výchozí stav, 3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University First Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

17. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZHKY201918

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou zpřístupněna z důvodu ochrany soukromí a etických omezení, která stanovila institucionální etická komise. Data podporující zjištění této studie jsou k dispozici od příslušného autora na základě odůvodněné žádosti, podléhající schválení Etickým výborem První nemocnice Pekingské univerzity.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Multidisciplinární management sester vedený mHealth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit