Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pielęgniarska opieka mHealth w podatnej fazie niewydolności serca

18 marca 2026 zaktualizowane przez: YE Jing, Peking University First Hospital

Kierowany przez pielęgniarki, multidyscyplinarny program mHealth do zarządzania niewydolnością serca w podatnym okresie po wypisie

Niewydolność serca to poważny stan, w którym serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno. Po wypisie ze szpitala pacjenci z niewydolnością serca są narażeni na wysokie ryzyko ponownej hospitalizacji, szczególnie w ciągu pierwszych trzech miesięcy. Ten okres nazywany jest „fazą wrażliwą”. Standardowa opieka często obejmuje wizyty kontrolne, ale pacjenci mogą mieć trudności z samodzielnym zarządzaniem swoim zdrowiem w domu.

W tym badaniu przetestowano nowe podejście do opieki. Program jest prowadzony przez pielęgniarkę i wykorzystuje aplikację mobilnej opieki zdrowotnej (mHealth) na smartfonie. Aplikacja pomaga pacjentom w zarządzaniu zdrowiem, zapewniając codzienne przypomnienia o lekach, śledząc ich wagę i objawy oraz oferując informacje edukacyjne. Zespół lekarzy, farmaceutów i pielęgniarek współpracuje w celu monitorowania danych pacjentów za pośrednictwem aplikacji. Jeśli pojawią się jakiekolwiek niepokojące objawy, zespół omawia sprawę i udziela pacjentowi terminowych wskazówek.

Do badania włączono 100 pacjentów z niewydolnością serca. Połowa z nich otrzymała ten prowadzony przez pielęgniarkę, oparty na aplikacji program, oprócz regularnej opieki kontrolnej. Druga połowa otrzymała tylko regularną opiekę kontrolną. Zmierzono, jak dobrze pacjenci radzili sobie z własną opieką, jak się czuli (ich objawy) oraz kluczowe wskaźniki zdrowia, takie jak funkcja serca i marker krwi zwany NT-proBNP. Porównano obie grupy po trzech miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100034
        • Peking University First Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

(1) spełnianie kryteriów diagnostycznych niewydolności serca zgodnie z chińskimi wytycznymi z 2024 roku dotyczącymi rozpoznawania i leczenia niewydolności serca; (2) możliwość uczestniczenia w ambulatoryjnym monitorowaniu niewydolności serca; (3) frakcja wyrzutowa lewej komory ≤ 50%; (4) wiek ≤ 80 lat; (5) biegłość w obsłudze smartfona przez pacjenta lub opiekuna; oraz (6) odpowiednie umiejętności rozumienia tekstu czytanego i komunikacji werbalnej.

Kryteria wyłączenia:

(1) obecność innych zagrażających życiu schorzeń (np. nowotwór, schyłkowa choroba nerek); lub (2) występowanie ciężkiego upośledzenia fizycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wielodyscyplinarne zarządzanie z użyciem mHealth pod kierunkiem pielęgniarki
Behawioralne: Wielodyscyplinarne Zarządzanie mHealth Prowadzone przez Pielęgniarki

Grupa interwencyjna otrzymała prowadzony przez pielęgniarki, multidyscyplinarny program za pośrednictwem aplikacji Cardiovascular Home Care APP, oprócz standardowej opieki kontrolnej. Zespół: 4 lekarzy, 4 pielęgniarki oraz korzystanie z aplikacji.

1. Szkolenie w zakresie aplikacji przed wypisem: codzienne zadania, przesyłanie raportów, konsultacje online. Aplikacja automatycznie połączyła się z informacjami o pacjencie po wypisie. 2. Plany stworzone przez pielęgniarki: harmonogramy leków, samokontrola (ciśnienie krwi/tętno/waga/objawy), wizyty kontrolne, z przypomnieniami. 3. Regularna, dostosowana edukacja za pośrednictwem aplikacji (unikanie czynników wyzwalających, kontrola ryzyka, ograniczenie sodu/płynów, rozpoznawanie objawów, ćwiczenia). 4. Codzienne monitorowanie przez pielęgniarkę za pośrednictwem zaplecza systemu. Alerty (niespełnianie zaleceń ≥7 dni; wahania ciśnienia krwi >20%; nietolerancja leków; przyrost masy ciała >2 kg/3 dni; objawy przeciążenia objętościowego) uruchamiały kontakt pielęgniarki i multidyscyplinarną dyskusję w celu dostosowania leczenia. 5. Ustrukturyzowana telefoniczna kontrola po 1 tygodniu; dodatkowe połączenia w razie potrzeby. 6. Dynamiczne aktualizacje planu podczas wizyt w klinice.
Aktywny komparator: Rutynowa Kontrola Ambulatoryjna
Behawioralne: Rutynowa Kontrola Ambulatoryjna
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymywali konwencjonalną opiekę po wypisie ze szpitala. Obejmowała ona standardowe wizyty w poradni ambulatoryjnej po 2 tygodniach, 1 miesiącu, 2 miesiącach i 3 miesiącach od wypisu. Poradnią zajmował się dedykowany zespół "lekarz-farmaceuta-pielęgniarka". Podczas tych wizyt lekarz przeprowadzał ocenę kliniczną i w razie potrzeby dostosowywał leczenie. W przerwach między konsultacjami z lekarzem farmaceuta i pielęgniarka oceniali wiedzę o chorobie i zachowania związane z samoopieką, prowadząc indywidualną edukację zdrowotną. Pacjenci otrzymali podręcznik edukacji zdrowotnej zawierający informacje o niewydolności serca oraz dzienniki do zapisywania ciśnienia krwi, tętna, masy ciała i zgłaszanych przez siebie objawów. Otrzymali również instrukcje dotyczące samodzielnego monitorowania i wykorzystywania wyników do prowadzenia praktyk samoopieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki Indeksu Samoopieki w Niewydolności Serca (SCHFI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, miesiąc 3
SCHFI składa się z trzech podskal: (1) Podtrzymanie samoopieki (10 pozycji), która ocenia przestrzeganie zaleceń leczenia i monitorowanie objawów za pomocą 4-punktowej skali Likerta (1-4); (2) Zarządzanie samoopieką (6 pozycji), która ocenia rozpoznawanie objawów (jedna pozycja, 5-punktowa skala Likerta 0-4), zarządzanie objawami (cztery pozycje, 4-punktowa skala Likerta 1-4) oraz ocenę strategii zarządzania (jedna pozycja, 5-punktowa skala Likerta 0-4); oraz (3) Pewność siebie w samoopiece (6 pozycji), która mierzy pewność siebie w utrzymaniu samoopieki (dwie pozycje) i zarządzaniu objawami (cztery pozycje) za pomocą 4-punktowej skali Likerta (1-4). Każda podskala jest przeliczana na standaryzowany wynik w zakresie od 0 do 100 za pomocą wzoru: [(wynik surowy - minimalny wynik) / (maksymalny wynik - minimalny wynik)] × 100. Wynik całkowity jest sumą wyników trzech podskal (zakres 0-300), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą samoopiekę. Chińska wersja wykazała dobrą rzetelność, ze współczynnikami Cronbacha α w zakresie od 0,656 do 0,869 dla podskal.
Linia wyjściowa, miesiąc 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Objawów Pamięciowych - Niewydolność Serca (MSAS-HF)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Miesiąc 3
To 32-punktowe narzędzie ocenia objawy w trzech podskalach: objawy fizyczne, objawy psychologiczne oraz objawy specyficzne dla niewydolności serca. Dla każdego objawu oceniane są cztery wymiary: obecność, częstotliwość (skala Likerta 1-4 punktów), nasilenie (skala Likerta 1-4 punktów) i uciążliwość (skala Likerta 0-4 punktów). Jeśli objaw nie występuje, oceniany jest jako „0”. Całkowity wynik objawów oblicza się jako średnią wszystkich wyników objawów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie objawami. Wersja chińska wykazała doskonałą rzetelność, ze współczynnikami Cronbacha α w zakresie od 0,807 do 0,946 dla całej skali i podskal.
Punkt wyjściowy, Miesiąc 3
Funkcjonalna klasa NYHA
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Miesiąc 3
Klasyfikacja NYHA jest szeroko stosowanym narzędziem klinicznym służącym do oceny stanu czynnościowego pacjentów z niewydolnością serca, odzwierciedlającym nasilenie objawów i ograniczenia w aktywności fizycznej.
Linia wyjściowa, Miesiąc 3
Peptyd natriuretyczny typu B (BNP)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, miesiąc 3
Pomiar BNP jest wykorzystywany w przesiewowym wykrywaniu niewydolności serca, diagnostyce, diagnostyce różnicowej oraz ocenie ciężkości choroby i rokowania. Poziom BNP przed wypisem ze szpitala jest szczególnie cenny dla stratyfikacji ryzyka kolejnych zdarzeń sercowo-naczyniowych po wypisie ze szpitala.
Punkt wyjściowy, miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZHKY201918

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na ograniczenia dotyczące prywatności i etyki nałożone przez instytucjonalną komisję etyczną. Dane wspierające wyniki tego badania są dostępne od odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę, pod warunkiem uzyskania zgody Komisji Etyki Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj