Sairaanhoitajajohtoinen m-terveys haavoittuvassa vaiheessa olevan sydämen vajaatoiminnan hoidossa
Sairaanhoitajan johtama, moniammatillinen mHealth-ohjelma sydämen vajaatoiminnan hoidossa haavoittuvassa kotiutumisjälkeisessä jaksossa
Sydämen vajaatoiminta on vakava tila, jossa sydän ei pumppaa verta niin hyvin kuin sen pitäisi. Sairaalasta kotiuduttuaan sydämen vajaatoimintapotilaat ovat suuressa riskissä joutua takaisin sairaalaan, erityisesti ensimmäisten kolmen kuukauden aikana. Tätä ajanjaksoa kutsutaan "haavoittuvuuden vaiheeksi". Vakiintunut hoito sisältää usein seurantakäyntejä, mutta potilaat saattavat kamppailla terveytensä hallinnassa kotona.
Tässä tutkimuksessa testattiin uutta hoitotapaa. Ohjelmaa johtaa sairaanhoitaja ja se hyödyntää mobiiliterveys (mHealth) -sovellusta älypuhelimessa. Sovellus auttaa potilaita hallitsemaan terveyttään tarjoamalla päivittäisiä lääkemuistutuksia, seuraamalla painoa ja oireita sekä tarjoamalla koulutustietoa. Lääkärien, farmaseuttien ja sairaanhoitajien tiimi työskentelee yhdessä seuratakseen potilastietoja sovelluksen kautta. Jos ilmenee huolestuttavia merkkejä, tiimi keskustelee tapauksesta ja tarjoaa potilaalle ajallista ohjausta.
Tutkimukseen osallistui 100 sydämen vajaatoimintapotilasta. Puollet heistä sai tämän sairaanhoitajajohtoisen, sovellusperustaisen ohjelman lisäksi tavalliseen seurantahoitoonsa. Toinen puolisko sai vain tavallisen seurantahoidon. Mittasimme, kuinka hyvin potilaat hallitsivat omaa hoitoaan, miten he tunsivat itsensä (heidän oireensa) sekä keskeisiä terveysindikaattoreita kuten sydämen toimintaa ja veren merkkiainetta nimeltä NT-proBNP. Vertasimme kahta ryhmää kolmen kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
(1) sydämen vajaatoiminnan diagnoosikriteerien täyttäminen kiinalaisten 2024 sydämen vajaatoiminnan diagnosointi- ja hoitosuosituksen mukaisesti; (2) kyky osallistua sydämen vajaatoiminnan seurantahoitoon poliklinikalla; (3) vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 50%; (4) ikä ≤ 80 vuotta; (5) potilaan tai hänen huoltajansa taitavuus älypuhelimen käytössä; ja (6) riittävät lukutaito- ja suulliset viestintätaidot.
Poissulkemiskriteerit:
(1) muiden hengenvaarallisten sairauksien esiintyminen (esim. pahanlaatuinen kasvain, loppuvaiheen munuaissairaus); tai (2) vakavan fyysisen vamman osoittaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaanhoitajajohtoinen mHealth-moniammatillinen hoito
|
Interventioryhmä sai hoitajajohtoisen, moniammatillisen ohjelman Cardiovascular Home Care -sovelluksen kautta perinteisen seurantahoidon lisäksi. 1. Ennen kotiutumista sovelluskoulutus: päivittäiset tehtävät, raporttien lataaminen, verkkokonsultaatio. |
|
Active Comparator: Rutiininomainen poliklinikkaseuranta
|
Vertailuryhmän osallistujat saivat perinteistä seurantahoitoa.
Tämä koostui vakiovastaanotoista 2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisesta.
Seurantaklinikkaa hoiti erikoistunut "lääkäri-apteekkari-sairaanhoitaja" -tiimi.
Näiden tapaamisten aikana lääkäri suoritti kliiniset arviot ja sääteli hoitoja tarpeen mukaan.
Lääkärin konsultaatiovälien aikana apteekkari ja sairaanhoitaja arvioivat sairaustietoutta ja itsestä huolehtimisen käyttäytymistä, tarjoten yksilöllistä terveyskasvatusta.
Potilaille annettiin terveyskasvatuskäsikirja, joka sisälsi tietoa sydämen vajaatoiminnasta sekä lokit verenpaineen, sykkeen, kehon painon ja itse raportoitujen oireiden kirjaamista varten.
Heille annettiin myös ohjeita itseseurannan suorittamiseen ja tulosten soveltamiseen omien hoitokäytäntöjen ohjaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI) -pisteet
Aikaikkuna: Alkutila, 3. kuukausi
|
SCHFI koostuu kolmesta alaskaalasta: (1) Itsestä huolehtimisen ylläpito (10 kohdetta), joka arvioi hoidon noudattamista ja oireiden seurantaa käyttämällä 4-asteista Likert-asteikkoa (1-4); (2) Itsestä huolehtimisen hallinta (6 kohdetta), joka arvioi oireiden tunnistamista (yksi kohde, 5-asteinen Likert-asteikko 0-4), oireiden hallintaa (neljä kohdetta, 4-asteinen Likert-asteikko 1-4) ja hallintastrategioiden arviointia (yksi kohde, 5-asteinen Likert-asteikko 0-4); ja (3) Itsestä huolehtimisen luottamus (6 kohdetta), joka mittaa luottamusta itsestä huolehtimisen ylläpitoon (kaksi kohdetta) ja oireiden hallintaan (neljä kohdetta) käyttämällä 4-asteista Likert-asteikkoa (1-4).
Jokainen alaskaala muunnetaan standardoiduksi pisteiksi välillä 0–100 käyttämällä kaavaa: [(raakapiste - minimipiste) / (maksimipiste - minimipiste)] × 100.
Kokonaispisteet ovat kolmen alaskaalan pisteiden summa (alue 0–300), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsestä huolehtimista.
Kiinalaisella versiolla on osoitettu olevan hyvä luotettavuus, Cronbachin α-kertoimien ollessa välillä 0,656–0,869 alaskaalojen
|
Alkutila, 3. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Memorial-oirearviointiasteikko sydämen vajaatoimintaan (MSAS-HF)
Aikaikkuna: Perustaso, 3. kuukausi
|
Tämä 32-kohtainen mittari arvioi oireita kolmella alaskeelalla: fyysiset oireet, psyykkiset oireet ja sydämen vajaatoimintaan liittyvät oireet.
Jokaista oiretta kohden arvioidaan neljä ulottuvuutta: esiintyminen, esiintymistiheys (1-4 pisteen Likert-asteikko), vakavuus (1-4 pisteen Likert-asteikko) ja haitta (0-4 pisteen Likert-asteikko).
Jos oiretta ei esiinny, se pisteytetään "0".
Kokonaisoirepiste lasketaan kaikkien oirepisteiden keskiarvona, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oirekuormaa.
Kiinalaisella versiolla on osoitettu erinomainen luotettavuus, Cronbachin α-kertoimien vaihdellessa 0,807–0,946 koko asteikolla ja alaskeeloilla.
|
Perustaso, 3. kuukausi
|
|
NYHA:n toiminnallinen luokka
Aikaikkuna: Alkutila, 3. kuukausi
|
NYHA-luokitus on laajalti käytetty kliininen työkalu sydämen vajaatoiminnan potilaiden toimintakyvyn arvioimiseksi, joka heijastaa oireiden vakavuutta ja fyysisen aktiivisuuden rajoituksia.
|
Alkutila, 3. kuukausi
|
|
B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP)
Aikaikkuna: Perustaso, Kuukausi 3
|
BNP-mittauksia käytetään sydämen vajaatoiminnan seulontaan, diagnosointiin, erotusdiagnostiikkaan sekä sairauden vakavuuden ja ennusteen arviointiin.
Ennen kotiuttamista mitatut BNP-tasot ovat erityisen arvokkaita riskin arvioinnissa myöhempiä sydän- ja verisuonisairauksia koskevia tapahtumia varten sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
Perustaso, Kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Riegel B, Barbaranelli C, Carlson B, Sethares KA, Daus M, Moser DK, Miller J, Osokpo OH, Lee S, Brown S, Vellone E. Psychometric Testing of the Revised Self-Care of Heart Failure Index. J Cardiovasc Nurs. 2019 Mar/Apr;34(2):183-192. doi: 10.1097/JCN.0000000000000543.
- Ozden F, Sari Z, Karaman ON, Aydogmus H. The effect of video exercise-based telerehabilitation on clinical outcomes, expectation, satisfaction, and motivation in patients with chronic low back pain. Ir J Med Sci. 2022 Jun;191(3):1229-1239. doi: 10.1007/s11845-021-02727-8. Epub 2021 Aug 6. Erratum In: Ir J Med Sci. 2022 Jun;191(3):1469. doi: 10.1007/s11845-021-02797-8.
- Freedman G, Watt R, Chowdhury EK, Quinlan K, Eccleston D, Driscoll A, Theuerle J, Kearney L. Nurse-Led, Remote Optimisation of Guideline-Directed Medical Therapy in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction Across Australia. J Clin Med. 2025 Jul 30;14(15):5371. doi: 10.3390/jcm14155371.
- Son YJ, Choi J, Lee HJ. Effectiveness of Nurse-Led Heart Failure Self-Care Education on Health Outcomes of Heart Failure Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 9;17(18):6559. doi: 10.3390/ijerph17186559.
- Man JP, Dijkgraaf MGW, Handoko ML, de Lange FJ, Winter MM, Schijven MP, Stienen S, Meregalli P, Kok WEM, Kuipers DI, van der Harst P, Koole MAC, Chamuleau SAJ, Schuuring MJ. Digital consults to optimize guideline-directed therapy: design of a pragmatic multicenter randomized controlled trial. ESC Heart Fail. 2024 Feb;11(1):560-569. doi: 10.1002/ehf2.14634. Epub 2023 Dec 26.
- Zheng J, Mednick T, Heidenreich PA, Sandhu AT. Pharmacist- and Nurse-Led Medical Optimization in Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Card Fail. 2023 Jul;29(7):1000-1013. doi: 10.1016/j.cardfail.2023.03.012. Epub 2023 Mar 31.
- Bezerra Giordan L, Tong HL, Atherton JJ, Ronto R, Chau J, Kaye D, Shaw T, Chow C, Laranjo L. The Use of Mobile Apps for Heart Failure Self-management: Systematic Review of Experimental and Qualitative Studies. JMIR Cardio. 2022 Mar 31;6(1):e33839. doi: 10.2196/33839.
- Zare-Kaseb A, Emami Zeydi A, Bakhtiari-Dovvombaygi H, Nazari AM. Effects of education based on teach-back methods on self-care and quality of life of the patients with heart failure: a systematic review. BMC Cardiovasc Disord. 2024 Oct 26;24(1):591. doi: 10.1186/s12872-024-04264-5.
- 郭金玉, 吕蓉, 张健, 等. 中文版Memorial心力衰竭症状评估量表的信效度评定[J]. 中华护理杂志, 2014,49(12): 1448-1452.
- Turker E, Beduk T. Effect of an Educational Program Intervention for Caregivers of Heart Failure Patients on Patient Symptoms and Quality of Life: A Pretest-Posttest Study. West J Nurs Res. 2025 Nov;47(11):1036-1043. doi: 10.1177/01939459251359208. Epub 2025 Jul 31.
- 郭金玉, 李峥, 康晓凤. 心力衰竭自我护理指数量表的汉化及信效度检测[J]. 中华护理杂志, 2012,47(07): 653-655.
- Takahashi EA, Schwamm LH, Adeoye OM, Alabi O, Jahangir E, Misra S, Still CH; American Heart Association Council on Cardiovascular Radiology and Intervention, Council on Hypertension, Council on the Kidney in Cardiovascular Disease, and Stroke Council. An Overview of Telehealth in the Management of Cardiovascular Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2022 Dec 20;146(25):e558-e568. doi: 10.1161/CIR.0000000000001107. Epub 2022 Nov 14.
- Krzesinski P, Jankowska EA, Siebert J, Galas A, Piotrowicz K, Stanczyk A, Siwolowski P, Gutknecht P, Chrom P, Murawski P, Walczak A, Szalewska D, Banasiak W, Ponikowski P, Gielerak G. Effects of an outpatient intervention comprising nurse-led non-invasive assessments, telemedicine support and remote cardiologists' decisions in patients with heart failure (AMULET study): a randomised controlled trial. Eur J Heart Fail. 2022 Mar;24(3):565-577. doi: 10.1002/ejhf.2358. Epub 2021 Oct 14.
- Kitsiou S, Gerber BS, Buchholz SW, Kansal MM, Sun J, Pressler SJ. Patient-Centered mHealth Intervention to Improve Self-Care in Patients With Chronic Heart Failure: Phase 1 Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2025 Jan 15;27:e55586. doi: 10.2196/55586.
- Brugts JJ, Radhoe SP, Clephas PRD, Aydin D, van Gent MWF, Szymanski MK, Rienstra M, van den Heuvel MH, da Fonseca CA, Linssen GCM, Borleffs CJW, Boersma E, Asselbergs FW, Mosterd A, Brunner-La Rocca HP, de Boer RA; MONITOR-HF investigators. Remote haemodynamic monitoring of pulmonary artery pressures in patients with chronic heart failure (MONITOR-HF): a randomised clinical trial. Lancet. 2023 Jun 24;401(10394):2113-2123. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00923-6. Epub 2023 May 20.
- Simsek E, Korkmaz Y, Bozyel S, Guler A, Kocyigit Burunkaya D, Erturk M, Keser N. Digital Technologies in Heart Failure Management. Turk Kardiyol Dern Ars. 2024 Jan;52(1):52-60. doi: 10.5543/tkda.2023.79776.
- Tromp J, Bamadhaj S, Cleland JGF, Angermann CE, Dahlstrom U, Ouwerkerk W, Tay WT, Dickstein K, Ertl G, Hassanein M, Perrone SV, Ghadanfar M, Schweizer A, Obergfell A, Lam CSP, Filippatos G, Collins SP. Post-discharge prognosis of patients admitted to hospital for heart failure by world region, and national level of income and income disparity (REPORT-HF): a cohort study. Lancet Glob Health. 2020 Mar;8(3):e411-e422. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30004-8.
- Liu, H. M., Zhang, L. H.. Clinical characteristics, management, and outcome disparities of hospitalized patients with acute heart failure across different regions in China. Chin Circ J, 2024,39(6): 592-598.
- Chinese Society of Cardiology of Chinese Medical Association, Chinese College of Cardiovascular Physicians, Chinese Heart Failure Association of Chinese Medical Association, et al. Chinese guidelines for the diagnosis and treatment of heart failure 2024. Chin J Cardiol. 2024;52(3):235-275.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZHKY201918
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .