Cuidados de Saúde por Telemóvel Orientados por Enfermeiros para Insuficiência Cardíaca na Fase Vulnerável
Um Programa de Saúde Móvel Multidisciplinar Dirigido por Enfermeiros para Gerir a Insuficiência Cardíaca Durante o Período Vulnerável Pós-Alta
A insuficiência cardíaca é uma condição grave em que o coração não consegue bombear o sangue tão bem como deveria. Após a alta hospitalar, os doentes com insuficiência cardíaca têm um risco elevado de readmissão, especialmente nos primeiros três meses. Este período é chamado de "fase vulnerável". Os cuidados padrão envolvem frequentemente consultas de acompanhamento, mas os doentes podem ter dificuldade em gerir a sua saúde em casa.
Este estudo testou uma nova abordagem de cuidados. O programa é liderado por um enfermeiro e utiliza uma aplicação de saúde móvel (mHealth) num smartphone. A aplicação ajuda os doentes a gerir a sua saúde, fornecendo lembretes diários de medicação, monitorizando o seu peso e sintomas, e oferecendo informações educativas. Uma equipa de médicos, farmacêuticos e enfermeiros trabalha em conjunto para monitorizar os dados dos doentes através da aplicação. Se surgirem sinais preocupantes, a equipa discute o caso e fornece orientação atempada ao doente.
O estudo incluiu 100 doentes com insuficiência cardíaca. Metade deles recebeu este programa liderado por enfermeiros e baseado numa aplicação, além dos seus cuidados de acompanhamento regulares. A outra metade recebeu apenas os cuidados de acompanhamento regulares. Medimos a capacidade dos doentes em gerir os seus próprios cuidados, como se sentiam (os seus sintomas) e indicadores-chave de saúde, como a função cardíaca e um marcador sanguíneo chamado NT-proBNP. Comparamos os dois grupos após três meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
- Peking University First Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
(1) cumprir os critérios de diagnóstico para insuficiência cardíaca de acordo com as diretrizes chinesas de 2024 para diagnóstico e tratamento da insuficiência cardíaca; (2) capacidade de participar na gestão do seguimento da insuficiência cardíaca na consulta externa; (3) fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤ 50%; (4) idade ≤ 80 anos; (5) proficiência no uso de smartphone pelo doente ou pelo seu cuidador; e (6) competências adequadas de compreensão da leitura e comunicação verbal.
Critérios de Exclusão:
(1) ter outras condições que ponham a vida em risco (por exemplo, malignidade, doença renal terminal); ou (2) apresentar deficiência física grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gestão Multidisciplinar de Saúde Móvel Liderada por Enfermeiros
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O grupo de intervenção recebeu um programa multidisciplinar liderado por enfermeiros através da Aplicação Cardiovascular de Cuidados Domiciliários, além do acompanhamento convencional. Equipa: 4 médicos, 4 enfermeiros e utilização da aplicação. 1. Formação na aplicação antes da alta: tarefas diárias, carregamento de relatórios, consulta online. A aplicação ligou-se automaticamente à informação do paciente após a alta. 2. Planos criados por enfermeiros: horários de medicação, automonitorização (tensão arterial/frequência cardíaca/peso/sintomas), consultas de acompanhamento, com lembretes. 3. Educação personalizada regular via aplicação (evitar gatilhos, controlo de risco, restrição de sódio/líquidos, reconhecimento de sintomas, exercício). 4. Monitorização diária por enfermeiros através do backoffice. Alertas (não adesão ≥7 dias; flutuação da TA >20%; intolerância à medicação; ganho de peso >2kg/3 dias; sintomas de sobrecarga de volume) desencadearam contacto do enfermeiro e discussão multidisciplinar para ajustes no tratamento. 5. Acompanhamento telefónico estruturado na semana 1; chamadas adicionais conforme necessário. 6. Atualizações dinâmicas do plano durante as consultas clínicas. |
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Comparador Ativo: Acompanhamento Ambulatorial de Rotina
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Os participantes no grupo de controlo receberam cuidados de acompanhamento convencionais.
Isto consistiu em consultas padrão em ambulatório às 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses após a alta hospitalar.
A clínica de acompanhamento era operada por uma equipa dedicada de "médico-farmacêutico-enfermeiro".
Durante estas consultas, o médico realizava avaliações clínicas e ajustava os tratamentos conforme necessário.
Nos intervalos entre as consultas médicas, o farmacêutico e o enfermeiro realizavam avaliações do conhecimento da doença e dos comportamentos de autocuidado, fornecendo educação sanitária individualizada.
Foi fornecido aos doentes um manual de educação sanitária contendo informações sobre insuficiência cardíaca e registos para anotar a pressão arterial, a frequência cardíaca, o peso corporal e os sintomas autorrelatados.
Receberam também instruções sobre como realizar automonitorização e aplicar os resultados para orientar as suas práticas de autocuidado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações do Índice de Autocuidado na Insuficiência Cardíaca (SCHFI)
Prazo: Baseline, Mês 3
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O SCHFI consiste em três subescalas: (1) Manutenção do Autocuidado (10 itens), que avalia a adesão ao tratamento e a monitorização de sintomas utilizando uma escala de Likert de 4 pontos (1-4); (2) Gestão do Autocuidado (6 itens), que avalia o reconhecimento de sintomas (um item, escala de Likert de 5 pontos 0-4), a gestão de sintomas (quatro itens, escala de Likert de 4 pontos 1-4) e a avaliação das estratégias de gestão (um item, escala de Likert de 5 pontos 0-4); e (3) Confiança no Autocuidado (6 itens), que mede a confiança na manutenção do autocuidado (dois itens) e na gestão de sintomas (quatro itens) utilizando uma escala de Likert de 4 pontos (1-4).
Cada subescala é convertida para uma pontuação padronizada que varia de 0 a 100 utilizando a fórmula: [(pontuação bruta - pontuação mínima) / (pontuação máxima - pontuação mínima)] × 100.
A pontuação total é a soma das três pontuações das subescalas (intervalo 0-300), com pontuações mais elevadas a indicar um melhor autocuidado.
A versão chinesa demonstrou uma boa fiabilidade, com coeficientes α de Cronbach que variam de 0,656 a 0,869 para a sub
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Baseline, Mês 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Avaliação de Sintomas Memorial para Insuficiência Cardíaca (MSAS-HF)
Prazo: Baseline, Mês 3
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Este instrumento de 32 itens avalia sintomas em três subescalas: sintomas físicos, sintomas psicológicos e sintomas específicos da insuficiência cardíaca.
Para cada sintoma, são avaliadas quatro dimensões: presença, frequência (escala de Likert de 1-4 pontos), gravidade (escala de Likert de 1-4 pontos) e desconforto (escala de Likert de 0-4 pontos).
Se um sintoma não estiver presente, é pontuado como "0".
A pontuação total dos sintomas é calculada como a média de todas as pontuações dos sintomas, sendo que pontuações mais altas indicam uma maior carga de sintomas.
A versão chinesa demonstrou uma fiabilidade excelente, com coeficientes α de Cronbach entre 0,807 e 0,946 para a escala total e as subescalas.
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Baseline, Mês 3
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Classe Funcional da NYHA
Prazo: Linha de base, Mês 3
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A classificação NYHA é uma ferramenta clínica amplamente utilizada para avaliar o estado funcional de doentes com insuficiência cardíaca, refletindo a gravidade dos sintomas e as limitações na atividade física.
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Linha de base, Mês 3
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Peptídeo natriurético tipo B (BNP)
Prazo: Linha de base, Mês 3
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A medição do BNP é utilizada para rastreio, diagnóstico, diagnóstico diferencial e avaliação da gravidade e prognóstico da insuficiência cardíaca.
Os níveis de BNP pré-alta são particularmente valiosos para estratificar o risco de eventos cardiovasculares subsequentes após a alta hospitalar.
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Linha de base, Mês 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
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Outros números de identificação do estudo
- ZHKY201918
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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