Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verpleegkundig geleide mHealth voor kwetsbare-fase hartfalen

18 maart 2026 bijgewerkt door: YE Jing, Peking University First Hospital

Een door verpleegkundigen geleid, multidisciplinair mHealth-programma voor het beheren van hartfalen tijdens de kwetsbare periode na ontslag

Hartfalen is een ernstige aandoening waarbij het hart het bloed niet zo goed kan rondpompen als het zou moeten. Na ontslag uit het ziekenhuis lopen patiënten met hartfalen een hoog risico op heropname, vooral in de eerste drie maanden. Deze periode wordt de "kwetsbare fase" genoemd. Standaardzorg omvat vaak vervolgafspraken, maar patiënten kunnen moeite hebben om hun gezondheid thuis te beheren.

Deze studie testte een nieuwe benadering van zorg. Het programma wordt geleid door een verpleegkundige en maakt gebruik van een mobiele gezondheids (mHealth) applicatie op een smartphone. De app helpt patiënten hun gezondheid te beheren door dagelijkse medicatiereminders te geven, hun gewicht en symptomen bij te houden en educatieve informatie te bieden. Een team van artsen, apothekers en verpleegkundigen werkt samen om patiëntgegevens via de app te monitoren. Als er zorgwekkende tekenen optreden, bespreekt het team de zaak en geeft tijdig advies aan de patiënt.

De studie omvatte 100 patiënten met hartfalen. De helft van hen kreeg dit door een verpleegkundige geleide, app-gebaseerde programma naast hun reguliere vervolgzorg. De andere helft kreeg alleen de reguliere vervolgzorg. We maten hoe goed patiënten hun eigen zorg beheerden, hoe ze zich voelden (hun symptomen) en belangrijke gezondheidsindicatoren zoals hartfunctie en een bloedmarker genaamd NT-proBNP. We vergeleken de twee groepen na drie maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
        • Peking University First Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

(1) voldoet aan de diagnostische criteria voor hartfalen volgens de Chinese richtlijnen voor diagnose en behandeling van hartfalen uit 2024; (2) in staat om deel te nemen aan de follow-upbehandeling van hartfalen op de polikliniek; (3) linkerventrikelejectiefractie ≤ 50%; (4) leeftijd ≤ 80 jaar; (5) bekwaamheid in het gebruik van een smartphone door de patiënt of diens verzorger; en (6) voldoende leesbegrip en verbale communicatievaardigheden.

Uitsluitingscriteria:

(1) andere levensbedreigende aandoeningen (bijvoorbeeld maligniteit, eindstadium nierziekte); of (2) ernstige lichamelijke beperking vertoond.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multidisciplinair beheer door verpleegkundigen met mHealth
Gedragsmatig: Verpleegkundig geleid mHealth multidisciplinair beheer

De interventiegroep kreeg naast de gebruikelijke nazorg een verpleegkundig geleid, multidisciplinair programma via de Cardiovascular Home Care APP.
Team: 4 artsen, 4 verpleegkundigen en APP-gebruik.

1. APP-training vóór ontslag: dagelijkse taken, rapportupload, online consult.
APP koppelde automatisch aan patiëntinformatie bij ontslag.2. Door verpleegkundigen opgestelde plannen: medicatieschema's, zelfmonitoring (bloeddruk/hartslag/gewicht/symptomen), vervolgafspraken, met herinneringen.3. Regelmatige op maat gemaakte educatie via APP (triggers vermijden, risicobeheersing, natrium/vochtbeperking, symptoomherkenning, beweging).4. Dagelijkse monitoring door verpleegkundigen via backend.
Waarschuwingen (non-adherentie ≥7 dagen; bloeddrukfluctuatie >20%; medicatie-intolerantie; gewichtstoename >2kg/3 dagen; volumebelastingssymptomen) activeerden verpleegkundig contact en multidisciplinaire bespreking voor behandelingsaanpassingen.5. Gestructureerde telefonische follow-up in week 1; extra gesprekken indien nodig.6. Dynamische planupdates tijdens polikliniekbezoeken.
Actieve vergelijker: Routinematige Poliklinische Controle
Gedragsmatig: Routinematige Poliklinische Controle
Deelnemers in de controlegroep kregen conventionele nazorg. Dit bestond uit standaard polikliniekbezoeken na 2 weken, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis. De nazorgpoli werd bemand door een toegewijd "arts-apotheker-verpleegkundige" team. Tijdens deze bezoeken voerde de arts klinische beoordelingen uit en paste zo nodig behandelingen aan. In de periodes tussen de consulten met de arts voerden de apotheker en verpleegkundige evaluaties uit van ziekte-inzicht en zelfzorggedrag, waarbij ze individuele gezondheidsvoorlichting gaven. Patiënten kregen een gezondheidsvoorlichtingshandboek met informatie over hartfalen en logboeken voor het bijhouden van bloeddruk, hartslag, lichaamsgewicht en zelfgerapporteerde symptomen. Ze kregen ook instructies over hoe ze zelfmonitoring konden uitvoeren en de resultaten konden gebruiken om hun zelfzorgpraktijken te sturen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scores van de Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI)
Tijdsspanne: Baseline, maand 3
De SCHFI bestaat uit drie subschalen: (1) Zelfzorgonderhoud (10 items), die therapietrouw en symptoommonitoring beoordeelt met behulp van een 4-punts Likertschaal (1-4); (2) Zelfzorgmanagement (6 items), die symptoomherkenning (één item, 5-punts Likertschaal 0-4), symptoommanagement (vier items, 4-punts Likertschaal 1-4) en evaluatie van managementstrategieën (één item, 5-punts Likertschaal 0-4) evalueert; en (3) Zelfzorgvertrouwen (6 items), die vertrouwen in het onderhouden van zelfzorg (twee items) en het managen van symptomen (vier items) meet met behulp van een 4-punts Likertschaal (1-4). Elke subschaal wordt omgezet naar een gestandaardiseerde score variërend van 0 tot 100 met behulp van de formule: [(ruwe score - minimumscore) / (maximumscore - minimumscore)] × 100. De totale score is de som van de drie subscores (bereik 0-300), waarbij hogere scores betere zelfzorg aangeven. De Chinese versie heeft een goede betrouwbaarheid aangetoond, met Cronbach's α-coëfficiënten variërend van 0,656 tot 0,869 voor de sub
Baseline, maand 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Memorial Symptom Assessment Scale-Heart Failure (MSAS-HF)
Tijdsspanne: Baseline, maand 3
Dit 32-items instrument evalueert symptomen over drie subschalen: lichamelijke symptomen, psychologische symptomen en hartfalen-specifieke symptomen. Voor elk symptoom worden vier dimensies beoordeeld: aanwezigheid, frequentie (1-4 punt Likert-schaal), ernst (1-4 punt Likert-schaal) en last (0-4 punt Likert-schaal). Als een symptoom niet aanwezig is, wordt het gescoord als "0". De totale symptoomscore wordt berekend als het gemiddelde van alle symptoomscores, waarbij hogere scores een grotere symptoomlast aangeven. De Chinese versie heeft uitstekende betrouwbaarheid getoond, met Cronbach's α-coëfficiënten variërend van 0,807 tot 0,946 voor de totale schaal en subschalen.
Baseline, maand 3
NYHA Functionele Klasse
Tijdsspanne: Baseline, maand 3
De NYHA-classificatie is een veelgebruikt klinisch hulpmiddel voor het evalueren van de functionele status van patiënten met hartfalen, dat de ernst van symptomen en beperkingen in lichamelijke activiteit weerspiegelt.
Baseline, maand 3
B-type natriuretisch peptide (BNP)
Tijdsspanne: Baseline, maand 3
BNP-meting wordt gebruikt voor screening, diagnose, differentiële diagnose en beoordeling van de ernst en prognose van hartfalen. Pre-discharge BNP-waarden zijn bijzonder waardevol voor het stratificeren van het risico op latere cardiovasculaire gebeurtenissen na ontslag uit het ziekenhuis.
Baseline, maand 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University First Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZHKY201918

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens zullen niet beschikbaar worden gesteld vanwege privacy- en ethische beperkingen opgelegd door de institutionele ethische commissie. De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zijn beschikbaar bij de corresponderende auteur op redelijk verzoek, onder voorbehoud van goedkeuring door de Ethische Commissie van het Eerste Ziekenhuis van de Peking Universiteit.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren