Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nővér vezette mHealth a sebezhető fázisú szívelégtelenséghez

2026. március 18. frissítette: YE Jing, Peking University First Hospital

Egy ápolóvezérelt, multidiszciplináris mHealth program a szívelégtelenség kezelésére a kórházi elbocsátás utáni sebezhető időszakban

A szívelégtelenség súlyos állapot, amelyben a szív nem tudja megfelelően pumpálni a vért. A kórházból való elbocsátás után a szívelégtelenségben szenvedő betegek nagy kockázatnak vannak kitéve az újrabevételre, különösen az első három hónapban. Ezt az időszakot "sebezhető fázisnak" nevezik. A szokásos ellátás gyakran magában foglalja a kontrollvizsgálatokat, de a betegek nehézségeket tapasztalhatnak az otthoni egészségügyi állapotuk kezelésében.

Ez a tanulmány egy új ellátási módszert tesztelt. A programot egy ápoló vezeti, és mobil egészségügyi (mHealth) alkalmazást használ okostelefonon. Az alkalmazás segíti a betegeket az egészségügyi állapotuk kezelésében napi gyógyszeremlékeztetők, testsúly- és tünetnyomon követés, valamint oktatóanyagok biztosításával. Az orvosok, gyógyszerészek és ápolók csapata együttműködve figyeli a betegadatok az alkalmazáson keresztül. Ha aggodalomra adó jelek merülnek fel, a csapat megvitatja az esetet, és időben útmutatást nyújt a betegnek.

A tanulmány 100 szívelégtelenségben szenvedő beteget vont be. Felejük megkapta ezt az ápoló vezette, alkalmazásalapú programot a szokásos utókezelés mellett. A másik fele csak a szokásos utókezelést kapta. Megmértük, hogy a betegek mennyire jól kezelték saját ellátásukat, hogy érezték magukat (tüneteik), valamint kulcsfontosságú egészségügyi mutatókat, mint a szívfunkció és egy NT-proBNP nevű vérjelző. Összehasonlítottuk a két csoportot három hónap után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100034
        • Peking University First Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

(1) megfelel a szívelégtelenség diagnosztikai kritériumainak a 2024-es kínai szívelégtelenség diagnosztikai és kezelési irányelvei szerint; (2) képes részt venni a szívelégtelenség utókezelésében a rendelőben; (3) bal kamrai ejekciós frakció ≤ 50%; (4) életkor ≤ 80 év; (5) a beteg vagy gondozója jártas az okostelefon használatában; és (6) megfelelő szövegértési és verbális kommunikációs készségek.

Kizárási kritériumok:

(1) más életveszélyes állapotok (pl. rosszindulatú daganat, végső stádiumú vesebetegség); vagy (2) súlyos fizikai fogyatékosság.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ápolóvezérelt mHealth multidiszciplináris kezelés
Viselkedési: Ápolóvezérelt mHealth multidiszciplináris kezelés

A beavatkozási csoport a hagyományos utóápolás mellett ápoló vezette, multidiszciplináris programot kapott a Cardiovascular Home Care APP alkalmazáson keresztül. Csapat: 4 orvos, 4 ápoló és APP használat.

1. Kiürülés előtti APP képzés: napi feladatok, jelentés feltöltése, online konzultáció. Az APP automatikusan összekapcsolódott a beteg információival a kiürüléskor. 2. Ápoló által készített tervek: gyógyszer szedési ütemtervek, önellenőrzés (vércukor/szívritmus/súly/tünetek), utókontroll időpontok, emlékeztetőkkel. 3. Rendszeres, személyre szabott oktatás az APP-en keresztül (kiváltó tényezők elkerülése, kockázatkezelés, nátrium/folyadék korlátozás, tünetfelismerés, testmozgás). 4. Napi ápolói felügyelet a háttérrendszeren keresztül. A riasztások (nem megfelelés ≥7 nap; vércukor ingadozás >20%; gyógyszer intolerancia; súlygyarapodás >2kg/3 nap; térfogat túltöltődés tünetei) ápolói kapcsolatfelvételt és multidiszciplináris megbeszélést váltottak ki a kezelési beállítások módosításához. 5. Strukturált telefonos utókövetés az 1. héten; további hívások igény szerint. 6. Dinamikus terv frissítések a klinikai látogatások során.
Aktív összehasonlító: Rutin ambuláns követés
Viselkedési: Rutin ambuláns követő ellátás
A kontrollcsoport résztvevői hagyományos utókezelést kaptak. Ez a szabványos szakrendelési látogatásokból állt 2 hét, 1 hónap, 2 hónap és 3 hónap múlva a kórházi elbocsátás után. Az utókezelő klinikát egy dedikált "orvos-gyógyszerész-ápoló" csapat üzemeltette. E látogatások során az orvos klinikai értékeléseket végzett és szükség szerint módosította a kezeléseket. Az orvosi konzultációk közötti időszakokban a gyógyszerész és az ápoló a betegségismeretet és az öngondozási magatartásokat értékelte, egyéni egészségnevelést nyújtva. A betegek egy egészségnevelési kézikönyvet kaptak, amely információkat tartalmazott a szívelégtelenségről és naplókat a vérnyomás, pulzus, testsúly és önbevallott tünetek rögzítéséhez. Utasítást is kaptak az önellenőrzés elvégzésére és az eredmények öngondozási gyakorlataik irányításához való alkalmazására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Szívgyengeség Öngondozási Index (SCHFI) Pontszámai
Időkeret: Alapvonal, 3. hónap
A SCHFI három alsóskálából áll: (1) Öngondozás fenntartása (10 tételek), amely a kezeléshez való betartást és a tünetek monitorozását értékeli 4 fokozatú Likert-skála (1-4) segítségével; (2) Öngondozás menedzsment (6 tételek), amely a tünetek felismerését (egy tétel, 5 fokozatú Likert-skála 0-4), a tünetek kezelését (négy tétel, 4 fokozatú Likert-skála 1-4) és a kezelési stratégiák értékelését (egy tétel, 5 fokozatú Likert-skála 0-4) vizsgálja; és (3) Öngondozás önbizalma (6 tételek), amely az öngondozás fenntartásában (két tétel) és a tünetek kezelésében (négy tétel) való önbizalmat méri 4 fokozatú Likert-skála (1-4) használatával. Minden alsóskálát 0 és 100 közötti szabványosított pontszámmá alakítanak át a következő képlet segítségével: [(nyers pontszám - minimális pontszám) / (maximális pontszám - minimális pontszám)] × 100. A teljes pontszám a három alsóskálapontszám összege (0-300 tartomány), ahol a magasabb pontszám jobb öngondozást jelez. A kínai változat jó megbízhatóságot mutatott, a Cronbach α-együtthatók az alsóskálák esetében 0,656 és 0,869 között mozogtak.
Alapvonal, 3. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Memorial Tünetértékelő Skála-Szívelégtelenség (MSAS-HF)
Időkeret: Alapvonal, 3. hónap
Ez a 32 tételekből álló eszköz három alszkálán értékeli a tüneteket: fizikai tünetek, pszichológiai tünetek és szívelégtelenség-specifikus tünetek. Minden tünetnél négy dimenziót értékelünk: jelenlét, gyakoriság (1-4 pontos Likert-skála), súlyosság (1-4 pontos Likert-skála) és terheltség (0-4 pontos Likert-skála). Ha egy tünet nem jelenik meg, akkor "0"-ként pontozzuk. A teljes tünetpontszámot az összes tünetpontszám átlagaként számítjuk, ahol magasabb pontszám nagyobb tünetterhelést jelez. A kínai változat kiváló megbízhatóságot mutatott, a Cronbach-α együtthatók 0,807 és 0,946 között mozogtak a teljes skála és az alszkálák esetében.
Alapvonal, 3. hónap
NYHA funkcionális osztály
Időkeret: Alapvonal, 3. hónap
A NYHA osztályozás egy széles körben használt klinikai eszköz a szívbetegek funkcionális állapotának értékelésére, amely tükrözi a tünetek súlyosságát és a fizikai aktivitás korlátozottságát.
Alapvonal, 3. hónap
B-típusú natriuretikus peptid (BNP)
Időkeret: Alapvonal, 3. hónap
A BNP-mérés szívbetegség szűrésére, diagnosztizálására, differenciáldiagnosztikára, valamint a betegség súlyosságának és prognózisának értékelésére szolgál. A kórházi elbocsátás előtti BNP-szintek különösen értékesek a kórházi elbocsátás utáni szív- és érrendszeri események kockázatának rétegezéséhez.
Alapvonal, 3. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University First Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZHKY201918

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatai az intézményi etikai bizottság által előírt adatvédelmi és etikai korlátozások miatt nem lesznek elérhetőek. A tanulmány eredményeit alátámasztó adatok a megfelelő szerzőtől ésszerű kérésre, a Peking Egyetem Első Kórházának Etikai Bizottságának jóváhagyásától függően kérhetőek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel