Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjuksköterskeledd mHealth för sårbar-fas hjärtsvikt

18 mars 2026 uppdaterad av: YE Jing, Peking University First Hospital

En sjuksköterskeledd, multidisciplinär mHälsoprogram för att hantera hjärtsvikt under den utsatta perioden efter utskrivning

Hjärtsvikt är ett allvarligt tillstånd där hjärtat inte kan pumpa blod så bra som det borde. Efter utskrivning från sjukhuset löper patienter med hjärtsvikt hög risk för återinläggning, särskilt under de första tre månaderna. Denna period kallas den "sårbara fasen." Standardvården innefattar ofta uppföljningsbesök, men patienter kan ha svårt att hantera sin hälsa hemma.

Denna studie testade ett nytt vårdtillvägagångssätt. Programmet leds av en sjuksköterska och använder ett mobilt hälsa-applikation (mHealth) på en smartphone. Appen hjälper patienter att hantera sin hälsa genom att ge dagliga medicinpåminnelser, spåra deras vikt och symptom samt erbjuda utbildningsinformation. Ett team av läkare, apotekare och sjuksköterskor arbetar tillsammans för att övervaka patientdata via appen. Om några oroande tecken uppstår diskuterar teamet fallet och ger patienten vägledning i tid.

Studien rekryterade 100 patienter med hjärtsvikt. Hälften av dem fick detta sjuksköterskeledda, appbaserade program utöver sin vanliga uppföljningsvård. Den andra hälften fick endast den vanliga uppföljningsvården. Vi mätte hur väl patienter hanterade sin egen vård, hur de mådde (deras symptom) och viktiga hälsomarkörer som hjärtfunktion och en blodmarkör som kallas NT-proBNP. Vi jämförde de två grupperna efter tre månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
        • Peking University First Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(1) uppfyller diagnostiska kriterier för hjärtsvikt enligt de kinesiska riktlinjerna för hjärtsviktsdiagnos och behandling från 2024; (2) förmåga att delta i hjärtsviktsuppföljning på mottagningen; (3) vänsterkammarutkastningsfraktion ≤ 50%; (4) ålder ≤ 80 år; (5) patienten eller deras vårdgivare behärskar användning av smartphone; och (6) tillräcklig läsförståelse och verbala kommunikationsförmågor.

Exklusionskriterier:

(1) hade andra livshotande tillstånd (t.ex. malignitet, slutstadium av njursjukdom); eller (2) uppvisade allvarlig fysisk funktionsnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjuksköterskeledt mHälsa multidisciplinärt ledarskap
Beteende: Sjuksköterskeleddt mHealth-multidisciplinärt ledarskap

Interventionsgruppen fick ett sjuksköterskeled, multidisciplinärt program via Cardiovascular Home Care APP, utöver konventionell uppföljningsvård. Team: 4 läkare, 4 sjuksköterskor och APP-användning.

1. APP-utbildning före utskrivning: dagliga uppgifter, rapportuppladdning, onlinekonsultation. APP kopplades automatiskt till patientinformation vid utskrivning.2. Sjuksköterskeskapade planer: läkemedelsscheman, självövervakning (blodtryck/hjärtfrekans/vikt/symptom), uppföljningsbesök, med påminnelser.3. Regelbunden skräddarsydd utbildning via APP (utlösande faktorer att undvika, riskkontroll, natrium/vätskerestriktion, symptomigenkänning, träning).4. Daglig sjuksköterskeövervakning via backend. Alarmer (icke-följsamhet ≥7 dagar; blodtrycksfluktuation >20%; läkemedelsintolerans; viktökning >2 kg/3 dagar; volymöverbelastningssymptom) utlöste sjuksköterske kontakt och multidisciplinär diskussion för behandlingsjusteringar.5. Strukturerad telefonuppföljning vecka 1; ytterligare samtal vid behov.6. Dynamiska planuppdateringar under klinikbesök.
Aktiv komparator: Rutinmässig uppföljning inom öppenvård
Beteende: Rutinmässig Följdbehandling på Öppenvårdsavdelning
Deltagarna i kontrollgruppen fick konventionell uppföljningsvård. Denna bestod av standardbesök på öppenvårdsmottagning vid 2 veckor, 1 månad, 2 månader och 3 månader efter utskrivning från sjukhuset. Uppföljningsmottagningen drevs av ett dedikerat "läkare-apotekare-sjuksköterska"-team. Under dessa besök utförde läkaren kliniska bedömningar och justerade behandlingar vid behov. I intervallen mellan läkarkonsultationer utförde apotekaren och sjuksköterskan utvärderingar av sjukdomskunskap och egenvårdsbeteenden, och gav individuell hälsoinformation. Patienterna fick en hälsoinformationshandbok med information om hjärtsvikt och loggar för att registrera blodtryck, hjärtfrekvens, kroppsvikt och självrapporterade symptom. De fick också instruktioner om hur de skulle utföra självövervakning och tillämpa resultaten för att vägleda sina egenvårdspraktiker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI) Poäng
Tidsram: Baseline, månad 3
SCHFI består av tre delskalor: (1) Självvård Underhåll (10 frågor), som bedömer behandlingsföljsamhet och symptomövervakning med en 4-punkts Likertskala (1-4); (2) Självvård Hantering (6 frågor), som utvärderar symtomigenkänning (en fråga, 5-punkts Likertskala 0-4), symtomhantering (fyra frågor, 4-punkts Likertskala 1-4) och utvärdering av hanteringsstrategier (en fråga, 5-punkts Likertskala 0-4); och (3) Självvård Förtroende (6 frågor), som mäter förtroende för att upprätthålla självvård (två frågor) och hantera symptom (fyra frågor) med en 4-punkts Likertskala (1-4). Varje delskala omvandlas till en standardiserad poäng som sträcker sig från 0 till 100 med formeln: [(råpoäng - lägsta poäng) / (högsta poäng - lägsta poäng)] × 100. Den totala poängen är summan av de tre delskalornas poäng (intervall 0-300), där högre poäng indikerar bättre självvård. Den kinesiska versionen har visat god tillförlitlighet, med Cronbachs α-koefficienter som sträcker sig från 0,656 till 0,869 för delskalorna.
Baseline, månad 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Memorial Symptom Assessment Scale-Heart Failure (MSAS-HF)
Tidsram: Baslinje, Månad 3
Detta 32-punkts instrument utvärderar symptom över tre delskalor: fysiska symptom, psykologiska symptom och hjärtsviktsspecifika symptom. För varje symptom bedöms fyra dimensioner: förekomst, frekvens (1-4 punkts Likert-skala), svårighetsgrad (1-4 punkts Likert-skala) och besvär (0-4 punkts Likert-skala). Om ett symptom inte är närvarande poängsätts det som "0". Det totala symtompotet beräknas som medelvärdet av alla symtompoäng, där högre poäng indikerar större symtombörda. Den kinesiska versionen har visat utmärkt reliabilitet, med Cronbachs α-koefficienter mellan 0,807 och 0,946 för totalskalan och delskalorna.
Baslinje, Månad 3
NYHA Funktionsklass
Tidsram: Baslinje, månad 3
NYHA-klassificering är ett allmänt använt kliniskt verktyg för att utvärdera hjärtsviktspatienters funktionella status, vilket speglar symtomens svårighetsgrad och begränsningar i fysisk aktivitet.
Baslinje, månad 3
B-typ natriuretisk peptid (BNP)
Tidsram: Baslinje, månad 3
BNP-mätning används för screening, diagnostik, differentialdiagnostik och bedömning av sjukdomsgrad och prognos vid hjärtsvikt. BNP-nivåer före utskrivning är särskilt värdefulla för att stratifiera risken för efterföljande kardiovaskulära händelser efter sjukhusutskrivning.
Baslinje, månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

17 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Första postat (Faktisk)

24 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZHKY201918

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att göras tillgängliga på grund av sekretess- och etiska begränsningar som påförts av institutionens etikkommitté. De data som stöder resultaten av denna studie är tillgängliga från motsvarande författare vid rimlig begäran, under förutsättning av godkännande från etikkommittén vid Peking University First Hospital.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera