Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerskeledet mHealth for sårbare-fase hjerteinsufficiens

18. marts 2026 opdateret af: YE Jing, Peking University First Hospital

Et sygeplejerskeledet, tværfagligt mHealth-program til håndtering af hjertesvigt i den sårbare periode efter udskrivelse

Hjertesvigt er en alvorlig tilstand, hvor hjertet ikke kan pumpe blod så godt, som det burde. Efter udskrivelse fra hospitalet er patienter med hjertesvigt i høj risiko for genindlæggelse, især i de første tre måneder. Denne periode kaldes "sårbarfasen". Standardbehandling involverer ofte opfølgende konsultationer, men patienter kan have svært ved at håndtere deres sundhed hjemme.

Denne studie testede en ny tilgang til pleje. Programmet ledes af en sygeplejerske og bruger en mobil sundhedsapplikation (mHealth) på en smartphone. Appen hjælper patienter med at håndtere deres sundhed ved at give daglige medicinpåmindelser, registrere deres vægt og symptomer og tilbyde pædagogisk information. Et team af læger, farmaceuter og sygeplejersker samarbejder om at overvåge patientdata gennem appen. Hvis der opstår bekymrende tegn, diskuterer teamet sagen og giver rettidig vejledning til patienten.

Studiet inkluderede 100 patienter med hjertesvigt. Halvdelen af dem modtog dette sygeplejerskeledede, app-baserede program ud over deres sædvanlige opfølgende pleje. Den anden halvdel modtog kun den sædvanlige opfølgende pleje. Vi målte, hvor godt patienterne håndterede deres egen pleje, hvordan de følte sig (deres symptomer) og vigtige sundhedsindikatorer som hjertefunktion og en blodmarkør kaldet NT-proBNP. Vi sammenlignede de to grupper efter tre måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
        • Peking University First Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) opfyldelse af diagnostiske kriterier for hjertesvigt i henhold til de kinesiske retningslinjer for hjertesvigt-diagnostik og -behandling fra 2024; (2) evne til at deltage i opfølgende behandling af hjertesvigt på ambulatoriet; (3) venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≤ 50%; (4) alder ≤ 80 år; (5) patienten eller deres omsorgsperson skal have tilstrækkelig færdighed i at bruge en smartphone; og (6) tilstrækkelig læseforståelse og verbale kommunikationsevner.

Eksklusionskriterier:

(1) havde andre livstruende tilstande (f.eks. ondartet svulst, terminal nyresygdom); eller (2) udviste alvorlig fysisk funktionsnedsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejeledet mHealth multidisciplinær behandling
Adfærdsmæssigt: Sygeplejerskeledet mHealth multidisciplinær forvaltning

Interventionsgruppen modtog et sygeplejerskeledet, tværfagligt program via Cardiovascular Home Care APP, udover konventionel opfølgende pleje. Team: 4 læger, 4 sygeplejersker og APP-brug.

1. APP-træning før udskrivelse: daglige opgaver, rapportupload, online konsultation. APP knyttet automatisk til patientoplysninger ved udskrivelse.2. Sygeplejerskeoprettede planer: medicinplaner, selvmonitorering (blodtryk/puls/vægt/symptomer), opfølgende aftaler, med påmindelser.3. Regelmæssig skræddersyet undervisning via APP (triggerundgåelse, risikostyring, natrium/væskebegrænsning, symptomgenkendelse, motion).4. Daglig sygeplejerskemonitorering via backend. Alarmer (manglende overholdelse ≥7 dage; blodtryksfluktuation >20%; medicinintolerans; vægtøgning >2kg/3 dage; volumoverbelastningssymptomer) udløste sygeplejerskekontakt og tværfaglig diskussion til behandlingsjusteringer.5. Struktureret telefonopfølgning uge 1; yderligere opkald efter behov.6. Dynamiske planopdateringer under klinikbesøg.
Aktiv komparator: Rutinemæssig ambulant opfølgning
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig ambulant opfølgning
Deltagerne i kontrolgruppen modtog konventionel opfølgende behandling. Dette bestod af standard ambulante klinikbesøg efter 2 uger, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder efter hospitalsudskrivning. Opfølgende klinikken blev drevet af et dedikeret "læge-apoteker-sygeplejerske"-team. Ved disse besøg udførte lægen kliniske vurderinger og justerede behandlinger efter behov. I intervallerne mellem lægekonsultationerne udførte apotekeren og sygeplejersken evalueringer af sygdomsviden og egenomsorgsadfærd, og leverede individuel sundhedsundervisning. Patienterne fik en håndbog i sundhedsundervisning, der indeholdt information om hjertesvigt og logbøger til registrering af blodtryk, hjertefrekvens, kropsvægt og selvrapporterede symptomer. De modtog også vejledning i, hvordan man udfører selvmonitorering og anvender resultaterne til at styre deres egenomsorgspraksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvpleje af Hjertesvigt Index (SCHFI) Scores
Tidsramme: Baseline, måned 3
SCHFI består af tre subskalaer: (1) Self-Care Maintenance (10 punkter), som vurderer behandlingsoverholdelse og symptomovertvågning ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1-4); (2) Self-Care Management (6 punkter), som evaluerer symptomgenkendelse (et punkt, 5-punkts Likert-skala 0-4), symptomhåndtering (fire punkter, 4-punkts Likert-skala 1-4) og evaluering af håndteringsstrategier (et punkt, 5-punkts Likert-skala 0-4); og (3) Self-Care Confidence (6 punkter), som måler tillid til at opretholde egenomsorg (to punkter) og håndtere symptomer (fire punkter) ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1-4). Hver subskala konverteres til en standardiseret score i intervallet 0 til 100 ved hjælp af formlen: [(råscore - minimumsscore) / (maksimumsscore - minimumsscore)] × 100. Den samlede score er summen af de tre subskala-scorer (interval 0-300), hvor højere score indikerer bedre egenomsorg. Den kinesiske version har vist god pålidelighed med Cronbach's α-koefficienter i intervallet 0,656 til 0,869 for subskalaerne.
Baseline, måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Memorial Symptom Assessment Scale-Heart Failure (MSAS-HF)
Tidsramme: Baseline, måned 3
Dette 32-punkts instrument evaluerer symptomer på tre subskalaer: fysiske symptomer, psykologiske symptomer og hjertesvigt-specifikke symptomer. For hvert symptom vurderes fire dimensioner: tilstedeværelse, hyppighed (1-4 punkts Likert-skala), sværhedsgrad (1-4 punkts Likert-skala) og belastning (0-4 punkts Likert-skala). Hvis et symptom ikke er til stede, scores det som "0". Den samlede symptomscore beregnes som gennemsnittet af alle symptomscores, hvor højere score indikerer større symptombelastning. Den kinesiske version har vist fremragende pålidelighed med Cronbach's α-koefficienter fra 0,807 til 0,946 for den samlede skala og subskalaer.
Baseline, måned 3
NYHA Funktionsklasse
Tidsramme: Udgångspunkt, måned 3
NYHA-klassifikation er et bredt anvendt klinisk værktøj til vurdering af hjertesvigtpatienters funktionelle status, der afspejler symptomernes alvorlighed og begrænsninger i fysisk aktivitet.
Udgångspunkt, måned 3
B-type natriuretisk peptid (BNP)
Tidsramme: Baseline, måned 3
BNP-måling anvendes til screening, diagnose, differentialdiagnose samt vurdering af sygdomsalvor og prognose ved hjertesvigt. BNP-niveauer før udskrivelse er særligt værdifulde til at stratificere risikoen for efterfølgende hjerte-kar-hændelser efter hospitalsudskrivelse.
Baseline, måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University First Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZHKY201918

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager vil ikke være tilgængelig på grund af privatlivs- og etiske begrænsninger pålagt af den institutionelle etiske komité. De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra den korresponderende forfatter efter rimelig anmodning, forudsat godkendelse fra Etisk Komité på Peking University First Hospital.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Sygeplejerskeledet mHealth multidisciplinær forvaltning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner