이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

취약기 심부전 환자를 위한 간호사 주도형 mHealth

2026년 3월 18일 업데이트: YE Jing, Peking University First Hospital

취약한 퇴원 후 기간 동안 심부전을 관리하기 위한 간호사 주도 다학제적 mHealth 프로그램

심부전은 심장이 혈액을 제대로 펌프하지 못하는 심각한 상태입니다. 병원에서 퇴원한 후 심부전 환자는 특히 첫 3개월 동안 재입원 위험이 높습니다. 이 기간을 "취약 단계"라고 합니다. 표준 치료에는 후속 방문이 포함되지만, 환자는 집에서 건강을 관리하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.

이 연구는 새로운 치료 접근법을 시험했습니다. 이 프로그램은 간호사가 주도하며 스마트폰의 모바일 헬스(mHealth) 애플리케이션을 사용합니다. 이 앱은 매일 약물 복용 알림 제공, 체중 및 증상 추적, 교육 정보 제공을 통해 환자가 건강을 관리하도록 돕습니다. 의사, 약사, 간호사로 구성된 팀이 앱을 통해 환자 데이터를 모니터링합니다. 우려되는 징후가 나타나면 팀은 해당 사례를 논의하고 환자에게 적시에 지침을 제공합니다.

이 연구에는 심부전 환자 100명이 등록되었습니다. 그중 절반은 정기적인 후속 치료 외에 이 간호사 주도 앱 기반 프로그램을 받았습니다. 나머지 절반은 정기적인 후속 치료만 받았습니다. 우리는 환자가 자신의 치료를 얼마나 잘 관리했는지, 그들의 증상은 어떠했는지, 심장 기능 및 NT-proBNP라는 혈액 표지자와 같은 주요 건강 지표를 측정했습니다. 3개월 후 두 그룹을 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100034
        • Peking University First Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

(1) 2024년 중국 심부전 진단 및 치료 지침에 따른 심부전 진단 기준 충족; (2) 외래에서 심부전 추적 관리에 참여 가능; (3) 좌심실 구혈률 ≤ 50%; (4) 연령 ≤ 80세; (5) 환자 또는 보호자의 스마트폰 사용 능숙도; 및 (6) 적절한 독해 및 구두 의사소통 능력.

제외 기준:

(1) 기타 생명을 위협하는 상태(예: 악성 종양, 말기 신장 질환) 보유; 또는 (2) 심한 신체 장애 나타냄.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간호사 주도의 mHealth 다학제적 관리
행동: 간호사 주도 mHealth 다학제적 관리

중재 그룹은 기존 추적 관리를 보완하여 심혈관 홈케어 앱을 통한 간호사 주도의 다학제적 프로그램을 받았습니다. 팀 구성: 의사 4명, 간호사 4명, 앱 사용.

1. 퇴원 전 앱 교육: 일일 업무, 보고서 업로드, 온라인 상담. 앱은 퇴원 시 환자 정보와 자동 연동됩니다.2. 간호사가 작성한 계획: 약물 복용 일정, 자가 모니터링(혈압/심박수/체중/증상), 추적 예약 및 알림.3. 앱을 통한 정기 맞춤 교육(유발 요인 회피, 위험 관리, 나트륨/수분 제한, 증상 인지, 운동).4. 백엔드를 통한 일일 간호사 모니터링. 경보(7일 이상 비순응; 혈압 변동 >20%; 약물 불내성; 3일 내 체중 증가 >2kg; 체액 과부하 증상)는 간호사 연락 및 치료 조정을 위한 다학제적 논의를 촉발했습니다.5. 1주차에 구조화된 전화 추적; 필요 시 추가 통화.6. 외래 방문 중 동적 계획 업데이트.
활성 비교기: 정기 외래 추적 관찰
행동: 정기 외래 추적 관찰
대조군 참가자들은 기존의 추적 관리 치료를 받았습니다. 이 치료는 퇴원 후 2주, 1개월, 2개월, 3개월에 이루어진 표준 외래 진료 방문으로 구성되었습니다. 추적 관찰 클리닉은 전담 "의사-약사-간호사" 팀에 의해 운영되었습니다. 이 방문 동안 의사는 임상 평가를 수행하고 필요에 따라 치료를 조정했습니다. 의사 상담 간격 동안 약사와 간호사는 질병 지식과 자가 관리 행동에 대한 평가를 수행하여 개인 맞춤형 건강 교육을 제공했습니다. 환자들에게는 심부전에 관한 정보와 혈압, 심박수, 체중, 자가 보고 증상을 기록하기 위한 로그가 포함된 건강 교육 핸드북이 제공되었습니다. 그들은 또한 자가 모니터링을 수행하고 결과를 자가 관리 실천에 적용하는 방법에 대한 지침을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가관리 심부전 지수(SCHFI) 점수
기간: 기준선, 3개월
SCHFI는 세 가지 하위 척도로 구성됩니다: (1) 자가 관리 유지(10문항)는 4점 리커트 척도(1-4)를 사용하여 치료 순응도와 증상 모니터링을 평가합니다; (2) 자가 관리 조절(6문항)은 증상 인식(1문항, 5점 리커트 척도 0-4), 증상 관리(4문항, 4점 리커트 척도 1-4), 관리 전략 평가(1문항, 5점 리커트 척도 0-4)를 평가합니다; 그리고 (3) 자가 관리 자신감(6문항)은 4점 리커트 척도(1-4)를 사용하여 자가 관리 유지에 대한 자신감(2문항)과 증상 관리에 대한 자신감(4문항)을 측정합니다. 각 하위 척도는 공식: [(원점수 - 최소점수) / (최대점수 - 최소점수)] × 100을 사용하여 0에서 100까지의 표준화 점수로 변환됩니다. 총점은 세 하위 척도 점수의 합(범위 0-300)이며, 점수가 높을수록 더 나은 자가 관리를 나타냅니다. 중국어 버전은 하위 척도에 대해 Cronbach의 α 계수가 0.656에서 0.869까지로 양호한 신뢰도를 입증했습니다.
기준선, 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메모리얼 증상 평가 척도-심부전 (MSAS-HF)
기간: 기준선, 3개월
이 32개 항목 도구는 신체 증상, 심리적 증상, 심부전 특이 증상의 세 가지 하위 척도에 걸쳐 증상을 평가합니다. 각 증상에 대해 존재 여부, 빈도(1-4점 리커트 척도), 심각도(1-4점 리커트 척도), 고통(0-4점 리커트 척도)의 네 가지 차원이 평가됩니다. 증상이 존재하지 않으면 "0"점으로 채점됩니다. 총 증상 점수는 모든 증상 점수의 평균으로 계산되며, 점수가 높을수록 증상 부담이 더 큽니다. 중국어 버전은 총 척도와 하위 척도에서 Cronbach's α 계수가 0.807에서 0.946까지로 우수한 신뢰도를 보였습니다.
기준선, 3개월
NYHA 기능 등급
기간: Baseline, Month 3
NYHA 분류는 심부전 환자의 기능적 상태를 평가하기 위해 널리 사용되는 임상 도구로, 증상의 심각도와 신체 활동의 제한을 반영합니다.
Baseline, Month 3
B형 나트륨이뇨펩티드 (BNP)
기간: 기준선, 3개월
BNP 측정은 심부전 선별, 진단, 감별진단, 그리고 질병 중증도 및 예후 평가에 활용됩니다. 퇴원 전 BNP 수치는 특히 퇴원 후 후속 심혈관계 사건의 위험을 계층화하는 데 유용합니다.
기준선, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University First Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 27일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZHKY201918

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터는 기관 윤리위원회의 개인정보 보호 및 윤리적 제한으로 인해 공개되지 않습니다. 본 연구의 결과를 뒷받침하는 데이터는 윤리위원회의 승인을 조건으로, 합리적인 요청 시 교신저자로부터 제공받을 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다