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社会护理机构青少年基于生活技能的药物使用意向干预 (CASA-HpV)

2026年3月25日 更新者:Gilberto Galindo、Universidad Autonoma de Baja California

抑制控制、情绪调节与同伴压力:一项旨在降低机构化儿童物质使用意向的生活技能干预的神经生理学与心理学效应随机临床试验

目的:通过分析生活在社会救助机构中青少年的神经心理组织和心理调节过程的变化,评估生活技能训练(LST)干预对物质使用意向的影响。 方法设计:采用平行组随机对照试验,分配比例为1:1。 参与者:20名年龄在12至17岁之间的青少年,在墨西哥下加利福尼亚州墨西卡利的寄养家庭中居住至少3个月。 干预:实验组将接受8次(每次60分钟)的LST训练,而对照组将接受相同时长的传统心理教育干预。 关键测量:将使用脑电图(EEG)监测皮质成熟度(Alpha/Theta功率)和额叶不对称性。 还将使用临床量表,包括DERS、DUSI、BANFE-2以及物质使用意向问卷。 背景依据:在墨西哥,物质使用的平均起始年龄已降至12-13岁。 由于创伤史、忽视以及在边境地区接触高致死性物质(如芬太尼和甲基苯丙胺)的环境暴露,机构化青少年面临更高的脆弱性风险。

研究概览

详细说明

青春期是一个关键阶段,以生物心理社会变化为特征,标志着从童年到成年的过渡。 近几十年来,这一群体在发病率和死亡率方面出现了人口统计学和流行病学转变。 这一年龄段的健康问题通常由风险行为决定,如物质使用、久坐生活方式、不良营养和危险性行为。在这一阶段,冲动性、寻求刺激和暴露于社会压力增加了参与风险行为的可能性。 基于计划行为理论(Ajzen,1991年)的研究表明,物质使用意图——一种认知、情感和社会倾向——是早期消费的关键预测因素。 这在青少年中尤为关键,因为前额叶皮层发育不完全,限制了抑制控制和评估未来后果的能力。科学证据表明,基于生活技能(LS)的预防计划——如自我调节、决策制定和同伴压力抵抗——可以有效延迟和减少药物使用。 例如,意大利对LS训练的改编显示酒精和烟草使用显著减少。墨西哥和下加利福尼亚州的背景国家级:在接受治疗的人群中,药物使用起始平均年龄从20.7岁(2002年)降至15.3岁(2023年)。 常见的起始物质包括酒精(38.6%)、烟草(31.4%)和大麻(16.8%)。 甲基苯丙胺使用在2013年至2022年间增加了218%。地区级(下加利福尼亚州):甲基苯丙胺是主要的健康威胁,占专门治疗需求的56.5%。 芬太尼病例从2022年的3.8%增至2024年的10.9%,增加了两倍。墨西卡利:48.1%的人口将“街头药物使用”视为其环境中最常见的犯罪行为。 该地区的机构化青少年面临物质环境可用性高的问题,增加了早期使用的风险。

问题陈述 研究问题 基于生活技能的干预对机构化青少年的心理和神经心理影响是什么?

具体问题 生活技能(LS)干预对大脑功能组织的影响是什么?

基于LS的干预对社会技能的影响是什么?

生活技能干预对抑制控制的影响是什么?

基于LS的干预对情绪调节的影响是什么?

基于LS的干预对物质使用意图产生什么影响?

背景 青春期是一个关键阶段,以生物心理社会变化为特征,标志着从童年到成年的过渡。 近几十年来,这一群体在发病率和死亡率方面出现了人口统计学和流行病学转变。 这一年龄段的健康问题通常由风险行为决定,如物质使用、久坐生活方式、不良营养和危险性行为。

在这一阶段,冲动性、寻求刺激和暴露于社会压力增加了参与风险行为的可能性。 基于计划行为理论(Ajzen,1991年)的研究表明,物质使用意图——一种认知、情感和社会倾向——是早期消费的关键预测因素。 这在青少年中尤为关键,因为前额叶皮层发育不完全,限制了抑制控制和评估未来后果的能力。

科学证据表明,基于生活技能(LS)的预防计划——如自我调节、决策制定和同伴压力抵抗——可以有效延迟和减少药物使用。 例如,意大利对LS训练的改编显示酒精和烟草使用显著减少。墨西哥和下加利福尼亚州的背景 国家级:在接受治疗的人群中,药物使用起始平均年龄从20.7岁(2002年)降至15.3岁(2023年)。 常见的起始物质包括酒精(38.6%)、烟草(31.4%)和大麻(16.8%)。 甲基苯丙胺使用在2013年至2022年间增加了218%。

地区级(下加利福尼亚州):甲基苯丙胺是主要的健康威胁,占专门治疗需求的56.5%。 芬太尼病例从2022年的3.8%增至2024年的10.9%,增加了两倍。墨西卡利:48.1%的人口将“街头药物使用”视为其环境中最常见的犯罪行为。 该地区的机构化青少年面临物质环境可用性高的问题,增加了早期使用的风险。

目标 总体目标 通过分析机构化青少年神经心理组织和心理调节过程的变化,评估生活技能(LS)干预对物质使用意图的影响。

具体目标 分析LS干预后一般神经认知功能的变化。

确定LS计划对参与者社会技能的影响。 评估干预在改善抑制控制方面的效果。 识别情绪调节能力的改变。 对比干预前后物质使用意图的水平。 理由青少年由于大脑发育不完全而脆弱,特别是在与决策和抑制控制相关的区域。 机构化青少年(那些在集体家庭/庇护所中的)面临更高的风险,因为他们有忽视、遗弃、家庭解体或虐待的经历。 这些因素对情绪自我调节和社会技能产生负面影响。干预消费意图——行为前的心理阶段——具有很高的预防价值。 本研究将通过加强保护因素,并可能改善机构共处和学校表现,为弱势群体的社会保护做出贡献。可行性访问:参与者处于居住环境中,这确保了前测、课程和后测的可用性,最大限度地减少了退出率。资源:心理教育干预成本低,不需要昂贵的技术。 研究人员得到国家研究生奖学金(SECIHTI)的支持。能力:研究人员具备与弱势群体合作所需的心理学和方法论学术培训。方法论设计:平行随机临床试验,分配比例为1:1。组别:实验组:8次生活技能训练课程(每次60分钟)。对照组:8次传统心理教育干预课程。参与者:20名青少年(12-17岁),居住在墨西卡利的非营利集体家庭中。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Ulises Alejandro Licea Rodriguez, Pshycologist
  • 电话号码:+526861917559
  • 邮箱:ulicea@uabc.edu.mx

学习地点

    • Estado de Baja California
      • Mexicali、Estado de Baja California、墨西哥、21720
        • Universidad Autonoma de Baja California, Facultad de Ciencias Administrativas, sociales e ingenieria

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在12至17岁之间,曾在参与研究的儿童之家居住的青少年。
  • 能够理解并回应研究期间进行的测试和问卷调查。
  • 社会福利机构的负责人或法定监护人在知情同意书上签字批准。

青少年的知情同意。

排除标准:

  • 被诊断患有外化障碍、智力障碍或严重精神疾病,导致无法理解干预方案的青少年。
  • 正在进行家庭团聚或即将搬迁等行政程序,难以完成评估的青少年。
  • 参与其他可能干扰评估工具应用的研究。
  • 社会福利机构行政人员观察到的急性情绪、医疗或行为危机情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:生活技能培训(LST)
接受生活技能干预的收容青少年。 该计划重点加强抑制控制、情绪调节和社交技能,以减少药物使用意向。 此计划包含8次60分钟的课程,为期八周,每周一次。 与主动对照组不同,该组侧重于实用行为训练,特别结合了自信技巧、抵制同伴压力和决策认知练习。
生活技能培训(HpV - Habilidades para la Vida)。 格式:8次课程,每周一次,每次60分钟,持续八周。核心组成部分:情绪调节:识别和管理情绪以减少冲动的技巧。抑制控制:提高决策能力和抵抗即时奖励的认知练习。社交技能:自信表达和抵抗同伴压力的训练。批判性思维:评估超出标准化信息的药物使用后果。
有源比较器:心理教育传统
参与者将接受有关药物使用风险和后果的标准预防信息,遵循传统健康教育模式。 该计划包括8次课程,每次60分钟,为期八周,每周一次。 与实验组不同,该计划严格侧重于信息讲座和意识培养,不包含任何行为技能培训部分。
该计划包含8次课程,每次60分钟,为期八周,每周一次,其频率和持续时间与实验组相同,以控制社交互动和时间效应。 内容基于传统健康教育模式,重点提供关于物质使用相关的生物、社会和法律风险的标准化信息。 与实验组不同,该计划不包括情绪调节或抑制控制技巧的具体训练,严格专注于关于药物消费后果的信息性和意识培养讲座。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
物质使用意向评分变化
大体时间:基线(第0周)和干预后(第8周)

使用物质使用意向问卷(Cuestionario de Intención de Consumo)进行评估。 该量表测量对酒精、烟草或非法药物使用的心理倾向。

指标:量表总分较基线的变化(分数越高表示使用意向越高)。低意向(正常):分数在12至24分之间,表明对未来物质使用的明确拒绝。中等意向:分数在25至36分之间。高意向(风险):分数$> 36$分。 该分界值代表量表的理论中位数,用作高脆弱性和对使用的积极倾向的指标。

基线(第0周)和干预后(第8周)
抑制控制表现
大体时间:基线(干预前)和8周(干预后)
爱荷华赌博测试,将通过计算标准化测试BANFE-2(Flores Lázaro, J. C., Ostrosky Shejet, F., & Lozano Gutiérrez, A)的执行功能商数来测量,使用风险卡百分比、最终总分。
总分转换为0-19标准化分数(平均值为10±3标准差,4-6分为低表现,14-19分为高表现)。
基线(干预前)和8周(干预后)
物质使用与心理社会风险水平
大体时间:基线(第0周)和干预后(第8周)
药物使用筛查量表修订版(DUSI-R)。 这是一份包含149个项目的自我报告问卷,采用二分法(是/否)回答,用于筛查10个功能领域的严重程度,包括物质使用、行为、家庭系统和社会能力。 该指数计算为“是”回答的百分比,其中较高的百分比表示更高的功能障碍或严重程度。使用针对墨西哥青少年人群验证的截断点。 在研究术语中,特定领域或总体评分中严重指数>20%通常表示需要立即临床关注的风险。
基线(第0周)和干预后(第8周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Alpha与Theta波段的绝对和相对功率
大体时间:基线(干预前)和 8 周(干预后)

将进行神经生理学脑电图(EEG)记录。 每位参与者将接受五分钟的脑电图检查。 将使用Emotiv EPOC X无线系统评估皮质电活动。 该设备使用14个固定的盐水基电极。 数据将以256 Hz的采样率通过16位模数转换器(ADC)分辨率进行采样。 记录将在AF3、AF4、F3、F4、F7、F8、FC5和FC6位置进行。 评估将侧重于静息状态活动,以识别自我调节的生物标志物。 较高的阿尔法功率(8-13 Hz)与认知准备状态相关,而较低的阿尔法功率通常表明机构化人群存在缺陷。 西塔功率(4-8 Hz)中央区域过高的功率是皮质“减慢”或不成熟的标志。

额叶阿尔法不对称性(FAA):它计算为右额叶半球和左额叶半球之间阿尔法功率的差异,并用作焦虑和情绪失调的生物标志物。

基线(干预前)和 8 周(干预后)
情绪失调水平变化
大体时间:基线(第0周)和第8周(干预后)
《情绪调节困难量表(DERS-E)》已针对墨西哥人群完成验证。 这份包含24个项目的自评量表通过四个关键维度评估参与者的情绪调节挑战:情绪反应的不接纳、对目标导向行为的干扰、情绪觉察的缺乏以及情绪清晰度的不足。 在本研究中,将73分或更高的截断分数视为具有临床意义情绪失调(高风险)的指标。
基线(第0周)和第8周(干预后)
生活技能发展
大体时间:基线(第0周)和干预后(第8周)
将使用针对墨西哥人群验证的简明生活技能量表(EB-HPV)进行评估。 该量表测量10个维度。 它是一种自评工具,包含40个项目,采用5点李克特式反应量表(1:从不 至 5:总是)。 使用此简明量表可最大程度减少在广泛临床方案中参与者疲劳偏倚。 其整体内部一致性为w=0.95%,且具有确认的因子结构,确保观察到的分数变化反映心理社会方面的实际变化。 总分通常根据墨西哥人群的百分位数分布分为三个等级:等级 分数范围 临床解释 低 40-113分 技能缺陷。 青少年在适应社会和情感需求方面表现出困难。 需要优先干预。 平均 114-156分 功能技能。
基线(第0周)和干预后(第8周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年8月30日

初级完成 (估计的)

2026年10月30日

研究完成 (估计的)

2027年3月15日

研究注册日期

首次提交

2026年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月19日

首次发布 (实际的)

2026年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月25日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MP/2026/LIRU

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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