Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livsfærdighetsbasert intervensjon på stoffbruksintensjon hos ungdom i omsorgsinstitusjoner (CASA-HpV)

25. mars 2026 oppdatert av: Gilberto Galindo, Universidad Autonoma de Baja California

Hemmende kontroll, emosjonell regulering og gruppepress: Nevrofysiologiske og psykologiske effekter av en livsferdighetsintervensjon for å redusere intensjon om rusmiddelbruk hos institusjonaliserte barn – en randomisert klinisk studie.

Mål: Evaluere effekten av en livsferdighetstrening (LST)-intervensjon på intensjon om rusmiddelbruk ved å analysere endringer i nevropsykologisk organisering og psykologiske reguleringsprosesser hos ungdommer som bor i sosialhjelpsinstitusjoner. Metodikkdesign: Parallellgruppe randomisert kontrollert studie med 1:1 allokeringsforhold. Deltakere: 20 ungdommer i alderen 12 til 17 år med minst 3 måneders opphold i fosterhjemsinstitusjoner i Mexicali, Baja California. Intervensjon: Eksperimentgruppen vil gjennomgå 8 økter (60 minutter hver) av LST, mens kontrollgruppen vil motta en tradisjonell psykoedukativ intervensjon av samme varighet. Nøkkelmål: Elektroencefalografi (EEG) vil bli brukt for å overvåke kortikal modning (Alpha/Theta kraft) og frontal asymmetri. Kliniske skalaer inkludert DERS, DUSI, BANFE-2 og spørreskjemaer om intensjon om rusmiddelbruk vil også bli administrert. Begrunnelse: I Mexico har gjennomsnittsalderen for debut av rusmiddelbruk sunket til 12-13 år. Institusjonaliserte ungdommer står overfor økt sårbarhet på grunn av historier med traumer, forsømmelse og miljømessig eksponering for høydødelige stoffer som fentanyl og metamfetaminer i grenseområdet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ungdomstiden er en vital fase preget av biopsykososiale endringer, som markerer overgangen fra barndom til voksenliv. De siste tiårene har vist demografiske og epidemiologiske skift assosiert med morbiditet og dødelighet i denne gruppen. Helseproblemer i denne aldersgruppen er ofte bestemt av risikoatferd som rusmiddelbruk, stillesittende livsstil, dårlig ernæring og risikofylt seksuell atferd. I denne fasen øker impulsivitet, sensasjonssøking og eksponering for sosialt press sannsynligheten for å engasjere seg i risikoatferd. Studier basert på Theory of Planned Behavior (Ajzen, 1991) antyder at intensjon om rusmiddelbruk - en kognitiv, emosjonell og sosial disposisjon - er en nøkkelprediktor for tidlig forbruk. Dette er spesielt kritisk hos ungdom på grunn av den ufullstendige utviklingen av prefrontal cortex, som begrenser hemningskontroll og evnen til å evaluere fremtidige konsekvenser. Vitenskapelig dokumentasjon indikerer at forebyggende programmer basert på livsferdigheter (LS) - som selvregulering, beslutningstaking og motstand mot jevnetrykk - effektivt kan forsinke og redusere rusmiddelbruk. For eksempel viste italienske tilpasninger av LS-trening betydelige reduksjoner i alkohol- og tobakksbruk. Kontekst i Mexico og Baja California Nasjonalt nivå: Gjennomsnittsalderen for rusmiddelbrukstart falt fra 20,7 år (2002) til 15,3 år (2023) blant de som mottok behandling. Vanlige startsubstanser inkluderer alkohol (38,6%), tobakk (31,4%) og marihuana (16,8%). Bruk av metamfetamin har økt med 218% mellom 2013 og 2022. Regionalt nivå (Baja California): Metamfetamin er den primære helsetrusselen og representerer 56,5% av etterspørselen etter spesialisert behandling. Fentanyltilfeller tredoblet seg fra 3,8% i 2022 til 10,9% i 2024. Mexicali: 48,1% av befolkningen identifiserer "gatemedikamentbruk" som den hyppigste kriminelle atferden i deres omgivelser. Institusjonaliserte ungdommer i denne regionen står overfor høy miljømessig tilgjengelighet av substanser, noe som øker risikoen for tidlig bruk.

Problemstilling Forskningsspørsmål Hva er de psykologiske og nevropsykologiske effektene av en livsferdighetsbasert intervensjon hos institusjonaliserte ungdommer?

Spesifikke spørsmål Hva er effekten av en Life Skills (LS)-intervensjon på hjernefunksjonsorganisasjon?

Hva er effekten av en LS-basert intervensjon på sosiale ferdigheter?

Hva er effekten av en Life Skills-intervensjon på hemningskontroll?

Hva er effekten av en LS-basert intervensjon på emosjonell regulering?

Hvilken effekt genererer LS-baserte intervensjoner på intensjon om rusmiddelbruk?

Bakgrunn Ungdomstiden er en vital fase preget av biopsykososiale endringer, som markerer overgangen fra barndom til voksenliv. De siste tiårene har vist demografiske og epidemiologiske skift assosiert med morbiditet og dødelighet i denne gruppen. Helseproblemer i denne aldersgruppen er ofte bestemt av risikoatferd som rusmiddelbruk, stillesittende livsstil, dårlig ernæring og risikofylt seksuell atferd.

I denne fasen øker impulsivitet, sensasjonssøking og eksponering for sosialt press sannsynligheten for å engasjere seg i risikoatferd. Studier basert på Theory of Planned Behavior (Ajzen, 1991) antyder at intensjon om rusmiddelbruk - en kognitiv, emosjonell og sosial disposisjon - er en nøkkelprediktor for tidlig forbruk. Dette er spesielt kritisk hos ungdom på grunn av den ufullstendige utviklingen av prefrontal cortex, som begrenser hemningskontroll og evnen til å evaluere fremtidige konsekvenser.

Vitenskapelig dokumentasjon indikerer at forebyggende programmer basert på livsferdigheter (LS) - som selvregulering, beslutningstaking og motstand mot jevnetrykk - effektivt kan forsinke og redusere rusmiddelbruk. For eksempel viste italienske tilpasninger av LS-trening betydelige reduksjoner i alkohol- og tobakksbruk. Kontekst i Mexico og Baja California Nasjonalt nivå: Gjennomsnittsalderen for rusmiddelbrukstart falt fra 20,7 år (2002) til 15,3 år (2023) blant de som mottok behandling. Vanlige startsubstanser inkluderer alkohol (38,6%), tobakk (31,4%) og marihuana (16,8%). Bruk av metamfetamin har økt med 218% mellom 2013 og 2022.

Regionalt nivå (Baja California): Metamfetamin er den primære helsetrusselen og representerer 56,5% av etterspørselen etter spesialisert behandling. Fentanyltilfeller tredoblet seg fra 3,8% i 2022 til 10,9% i 2024. Mexicali: 48,1% av befolkningen identifiserer "gatemedikamentbruk" som den hyppigste kriminelle atferden i deres omgivelser. Institusjonaliserte ungdommer i denne regionen står overfor høy miljømessig tilgjengelighet av substanser, noe som øker risikoen for tidlig bruk.

Mål Generelt mål Å evaluere påvirkningen av en Life Skills (LS)-intervensjon på intensjon om rusmiddelbruk ved å analysere endringer i nevropsykologisk organisering og psykologiske reguleringsprosesser hos institusjonaliserte ungdommer.

Spesifikke mål Analysere endringer i generell nevrokognitiv funksjon etter LS-intervensjonen.

Bestemme effekten av LS-programmet på deltakernes sosiale ferdigheter. Evaluere effektiviteten av intervensjonen i å forbedre hemningskontroll. Identifisere modifikasjoner i emosjonell reguleringsevne. Kontrastere pre- og post-intervensjonsnivåer av intensjon om rusmiddelbruk. Begrunnelse Ungdommer er sårbare på grunn av ufullstendig hjerneutvikling, spesielt i områder relatert til beslutningstaking og hemningskontroll. Institusjonaliserte ungdommer (de i gruppehjem/hjem for omsorg) står overfor høyere risiko på grunn av tidligere erfaringer med omsorgssvikt, forlatthet, familiedesintegrasjon eller mishandling. Disse faktorene påvirker emosjonell selvregulering og sosiale ferdigheter negativt. Intervensjon i intensjonen om å konsumere - det psykologiske stadiet som går foran atferden - har høy forebyggende verdi. Denne studien vil bidra til den sosiale beskyttelsen av en sårbar gruppe ved å styrke beskyttende faktorer og potensielt forbedre institusjonell sameksistens og skoleprestasjoner. Gjennomførbarhet Tilgang: Deltakerne er i en boliginstitusjon, noe som sikrer tilgjengelighet for pre-tester, økter og post-tester, og minimerer frafallsrater. Ressurser: Den psykopedagogiske intervensjonen er lavkost og krever ikke dyr teknologi. Forskeren er støttet av et National Graduate Scholarship (SECIHTI). Kompetanse: Forskeren har den akademiske opplæringen i psykologi og metodologi som kreves for å arbeide med sårbare populasjoner. Metodologi Design: Parallell randomisert klinisk studie med 1:1-allokering. Grupper: Eksperimentell gruppe: 8 økter (60 min hver) med Life Skills-trening. Kontrollgruppe: 8 økter med tradisjonell psykopedagogisk intervensjon. Deltakere: 20 ungdommer (alder 12-17) som bor i ideelle gruppehjem i Mexicali.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ulises Alejandro Licea Rodriguez, Pshycologist
  • Telefonnummer: +526861917559
  • E-post: ulicea@uabc.edu.mx

Studiesteder

    • Estado de Baja California
      • Mexicali, Estado de Baja California, Mexico, 21720
        • Universidad Autonoma de Baja California, Facultad de Ciencias Administrativas, sociales e ingenieria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom i alderen 12 til 17 år som har bodd i deltakende barnehjem.
  • Evne til å forstå og svare på testene og spørreskjemane som blir administrert under studien.
  • Godkjenning og signatur fra direktør eller foresatte i sosialomsorgsinstitusjonene på informert samtykkeskjema.

Informert samtykke fra ungdomen.

Eksklusjonskriterier:

  • Ungdom diagnostisert med eksternaliserende lidelser, intellektuelle funksjonsnedsettelser, eller alvorlige psykiske lidelser som hindrer dem i å forstå intervensjonsprotokollen.
  • Ungdom som gjennomgår administrative prosesser som familiegjenforening eller forestående flytting som gjør det vanskelig å fullføre vurderingene.
  • Deltakelse i andre studier som forstyrrer bruken av vurderingsinstrumentene.
  • Situasjoner med akutt emosjonell, medisinsk eller atferdsmessig krise observert av administrativt personale i sosialomsorgsinstitusjonene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Livsfærdighetstrening (LST)
Institusjonaliserte ungdommer som mottar en livsferdighetsbasert intervensjon. Programmet fokuserer på å styrke hemming, emosjonell regulering og sosiale ferdigheter for å redusere intensjon om stoffbruk. Dette programmet består av 8 økter på 60 minutter over åtte uker en gang i uken. I motsetning til den aktive komparatoren, fokuserer denne armen på praktisk atferdstrening, spesielt ved å inkorporere assertivitetsteknikker, motstand mot gruppepress og kognitive øvelser for beslutningstaking.
Livsferdighetstrening (HpV - Habilidades para la Vida). Format: 8 økter, 60 minutter over åtte uker en gang i uken.Kjernkomponenter:Følelsesregulering: Teknikker for å identifisere og håndtere følelser for å redusere impulsivitet.Inhibisjonskontroll: Kognitive øvelser for å forbedre beslutningstaking og motstand mot umiddelbare belønninger.Sosiale ferdigheter: Trening i assertivitet og motstand mot gruppepress.Kritisk tenkning: Vurdering av konsekvensene av rusmiddelbruk utover standardisert informasjon.
Aktiv komparator: Psykoedukasjon Tradisjonell
Deltakerne mottar standard forebyggende informasjon om risikoene og konsekvensene av rusmiddelbruk, i tråd med tradisjonelle helseopplysningsmodeller. Dette programmet består av 8 sesjoner på 60 minutter over åtte uker, en gang i uken. I motsetning til den eksperimentelle gruppen, fokuserer dette programmet strengt på informative forelesninger og bevisstgjøring, uten noen opplæring i atferdsferdigheter.
Dette programmet består av 8 økter à 60 minutter over åtte uker en gang i uken, levert med samme frekvens og varighet som eksperimentgruppen for å kontrollere for sosiale interaksjoner og tidsmessige effekter. Innholdet er basert på tradisjonelle helseopplysningsmodeller, med fokus på å gi standardisert informasjon om de biologiske, sosiale og juridiske risikoene forbundet med stoffbruk. I motsetning til eksperimentgruppen inkluderer ikke dette programmet spesifikk trening i emosjonell regulering eller hemningskontrollteknikker, men fokuserer strengt tatt på informative og bevisstgjørende foredrag om konsekvensene av narkotikabruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i intensjonsskår for substansbruk
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)

Evaluert ved bruk av Substance Use Intention Questionnaire (Cuestionario de Intención de Consumo). Denne skalaen måler den psykologiske disposisjonen for å bruke alkohol, tobakk eller illegale rusmidler.

Metrisk: Endring fra baseline i totalpoengsummen på skalaen (høyere poengsummer indikerer høyere intensjon om å konsumere). Lav intensjon (Normal): Poengsummer mellom 12 og 24 poeng, som indikerer et klart avslag mot fremtidig rusmiddelbruk. Moderat intensjon: Poengsummer mellom 25 og 36 poeng. Høy intensjon (Risiko): Poengsummer $> 36$ poeng. Denne terskelen representerer den teoretiske medianen av skalaen og brukes som en indikator på høy sårbarhet og positiv disposisjon mot konsum.

Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
Hemmende kontroll ytelse
Tidsramme: Baseline (Før intervensjon) og 8 uker (Etter intervensjon)
Iowa Gambling Test, vil bli målt ved å beregne EF-kvotienter fra den standardiserte testen BANFE-2 (Flores Lázaro, J. C., Ostrosky Shejet, F., & Lozano Gutiérrez, A) ved bruk av risiko kort prosentandel, endelig totalpoengsum. Totalpoengsummen transformeres til normaliserte poeng 0-19 (med et gjennomsnitt på 10 ±3 SD, 4-6 lav, 14-19 høy ytelse).
Baseline (Før intervensjon) og 8 uker (Etter intervensjon)
Substansbruk og psykososial risikonivå
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
Drug Use Screening Inventory (DUSI-R). Dette er et 149-spørsmål selvrapporteringsskjema med dikotomiske (Ja/Nei) svar som screener for alvorlighetsgrad i 10 funksjonelle domener, inkludert rusmiddelbruk, atferd, familiesystem og sosial kompetanse. Indeksen beregnes som prosentandelen av "Ja"-svar, der en høyere prosentandel indikerer en Validerte grenseverdier for den meksikanske ungdomsbefolkningen brukes. I forskningssammenheng indikerer en alvorlighetsindeks > 20% i spesifikke områder eller i den samlede poengsummen vanligvis en risiko som krever umiddelbar klinisk oppmerksomhet.høyere nivå av dysfunksjon eller alvorlighetsgrad i ungdommens liv.
Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Absolutt og relativ kraft i Alpha- og Theta-båndene
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 8 uker (post-intervensjon)

Neurofysiologiske elektroencefalografiske (EEG) opptak vil bli utført. Hver deltaker vil gjennomgå en fem-minutters EEG. Kortikal elektrisk aktivitet vil bli evaluert ved hjelp av Emotiv EPOC X trådløst system. Denne enheten bruker 14 faste, salatbaserte elektroder. Data vil bli samlet inn med 256 Hz med en 16-bit analog-til-digital-omformer (ADC) oppløsning. Opptaket vil bli tatt ved AF3, AF4, F3, F4, F7, F8, FC5 og FC6. Vurderingen vil fokusere på hviletilstandsaktivitet for å identifisere biomarkører for selgregulering. Høyere alfakraft (8-13 Hz) er assosiert med kognitiv beredskap, mens lavere alfakraft ofte indikerer mangler hos institusjonaliserte populasjoner. Thetakraft (4-8 Hz) Overskytende kraft i sentrale regioner er en markør for kortikal "nedbremsing" eller umodenhet.

Frontal alfaubalanse (FAA): Den beregnes som forskjellen i alfakraft mellom høyre og venstre frontale hemisfærer og brukes som en biomarkør for angst og emosjonell dysregulering.

Baseline (pre-intervensjon) og 8 uker (post-intervensjon)
Endring i emosjonell dysreguleringsnivå
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og uke 8 (etter intervensjon)
Vanskeligheter i følelsesregulering skala (DERS-E) validert for den meksikanske befolkningen. Dette 24-spørsmål selvrapporteringsinstrumentet måler deltakernes utfordringer med å regulere følelsene sine på fire kritiske områder: ikke-aksept av følelsesmessige responser, innblanding i målrettede atferder, mangel på følelsesmessig bevissthet og mangel på følelsesmessig klarhet. For formålet med denne studien vil en grensescore på 73 poeng eller høyere bli betraktet som en indikator på klinisk signifikant følelsesmessig dysregulering (Høy risiko).
Utgangspunkt (uke 0) og uke 8 (etter intervensjon)
Livsferdighetsutvikling
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
Det vil bli evaluert ved hjelp av Brief Life Skills Scale (EB-HPV), validert for den meksikanske befolkningen. Instrumentet måler 10 dimensjoner. Det er et selvrapporteringsinstrument som består av 40 elementer med en 5-punkts Likert-type responsskala (1: Aldri til 5: Alltid). Bruken av denne korte skalaen minimerer deltagerutmattelsesbias i omfattende kliniske protokoller. Den har en samlet intern konsistens på w=0,95% og en bekreftet faktorstruktur som sikrer at endringer observert i skårer reflekterer faktiske endringer i det psykososiale. Den totale skåren er normalt kategorisert i tre nivåer basert på persentilfordelingen av den meksikanske befolkningen: Nivå Skåreområde Klinisk tolkning Lav 40-113 poeng Ferdighetsunderskudd. Adolescenten viser vansker med å tilpasse seg sosiale og emosjonelle krav. Krever prioritert intervensjon. Gjennomsnitt 114-156 poeng Funksjonelle ferdigheter.
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MP/2026/LIRU

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere