Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életvezetési készségeken alapuló intervenció a szociális gondoskodási intézményekben élő serdülők szabályozatlan szerhasználati szándékára (CASA-HpV)

2026. március 25. frissítette: Gilberto Galindo, Universidad Autonoma de Baja California

Gátló Kontroll, Érzelmi Szabályozás és Társnyomás: Életkészség-Intervenció Neurofiziológiai és Pszichológiai Hatásai a Szervezett Gyermekek Szokásszándékának Csökkentésére – Egy Randomizált Klinikai Vizsgálat

Cél: Értékelni az Életkészség-képzés (LST) intervenció hatását a droghasználati szándékra a neuropszichológiai szerveződés és a pszichológiai szabályozási folyamatok változásainak elemzésével olyan serdülőknél, akik szociális segélyintézményekben élnek. Metodológiai tervezés: Párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálat 1:1 kiosztási aránnyal. Résztvevők: 20 serdülő, 12 és 17 év közötti, akik legalább 3 hónapja laknak nevelőotthonokban Mexicaliban, Alsó-Kaliforniában. Intervenció: A kísérleti csoport 8 LST-órán (egyenként 60 perc) vesz részt, míg a kontrollcsoport egy hagyományos pszichoedukatív intervención vesz részt azonos időtartamban. Kulcsfontosságú mérések: Elektroenkefalográfiát (EEG) használnak a kéregérettség (alfa/théta teljesítmény) és a frontális aszimmetria monitorozására. Klinikai skálákat, beleértve a DERS, DUSI, BANFE-2 és a droghasználati szándék kérdőíveket is alkalmaznak. Indoklás: Mexikóban a droghasználat kezdési átlagéletkora 12-13 évre csökkent. Az intézményben élő serdülők fokozott sebezhetőséggel szembesülnek a traumák, elhanyagolás és a határrégióban található magas halálosságú anyagok, mint a fentanil és metamfetaminok környezeti kitettségének előzményei miatt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A serdülőkor egy létfontosságú szakasz, amelyet biopszichoszociális változások jellemeznek, és a gyermekkorból a felnőttkorba való átmenetet jelzi. Az elmúlt évtizedek demográfiai és epidemiológiai változásokat mutattak, amelyek a morbiditással és mortalitással állnak kapcsolatban ebben a csoportban. Az egészségügyi problémákat ebben a korcsoportban gyakran kockázatos magatartások határozzák meg, mint például a szerhasználat, ülő életmód, rossz táplálkozás és kockázatos szexuális magatartás. Ebben a szakaszban az impulzivitás, az érzékkeresés és a társadalmi nyomásnak való kitettség növeli a kockázatos magatartásban való részvétel valószínűségét. A Tervezett Magatartás Elmélete (Ajzen, 1991) alapján készült tanulmányok azt sugallják, hogy a szerhasználati szándék – egy kognitív, érzelmi és társadalmi hajlam – kulcsfontosságú előrejelzője a korai fogyasztásnak. Ez különösen kritikus a serdülőknél a prefrontális kéreg hiányos fejlődése miatt, amely korlátozza a gátló kontrollt és a jövőbeli következmények értékelésének képességét. A tudományos bizonyítékok azt mutatják, hogy az életkészségeken (LS) alapuló preventív programok – mint például az önszabályozás, a döntéshozatal és a társnyomás elleni ellenállás – hatékonyan késleltethetik és csökkenthetik a kábítószer-fogyasztást. Például az életkészség-képzés olasz adaptációi jelentős csökkenést mutattak az alkohol- és dohányzásban. Kontextus Mexikóban és Alsó-Kaliforniában Országos szinten: A kábítószer-fogyasztás kezdetének átlagos életkora 20,7 évről (2002) 15,3 évre (2023) csökkent a kezelésben részesülők körében. A gyakori kezdő szerek közé tartozik az alkohol (38,6%), a dohány (31,4%) és a marihuána (16,8%). A metamfetamin-fogyasztás 218%-kal nőtt 2013 és 2022 között. Regionális szint (Alsó-Kalifornia): A metamfetamin az elsődleges egészségügyi fenyegetés, a specializált kezelési igények 56,5%-át teszi ki. A fentanil esetek száma háromszorosára nőtt 3,8%-ról 2022-ben 10,9%-ra 2024-ben. Mexicali: A lakosság 48,1%-a az „utcai kábítószer-fogyasztást” azonosítja a leggyakoribb bűnözői magatartásként környezetében. A régióban intézménybe helyezett serdülők magas környezeti szerelérhetőséggel szembesülnek, ami növeli a korai fogyasztás kockázatát.

Problémafelvetés Kutatási kérdés Milyen pszichológiai és neuropszichológiai hatásai vannak egy életkészségeken alapuló intervenciónak intézménybe helyezett serdülőknél?

Specifikus kérdések Mi az életkészség (LS) intervenció hatása az agyi funkciók szerveződésére?

Mi az LS-alapú intervenció hatása a társas készségekre?

Mi az életkészség intervenció hatása a gátló kontrollra?

Mi az LS-alapú intervenció hatása az érzelmi szabályozásra?

Milyen hatást váltanak ki az LS-alapú intervenciók a szerhasználati szándékra?

Háttér A serdülőkor egy létfontosságú szakasz, amelyet biopszichoszociális változások jellemeznek, és a gyermekkorból a felnőttkorba való átmenetet jelzi. Az elmúlt évtizedek demográfiai és epidemiológiai változásokat mutattak, amelyek a morbiditással és mortalitással állnak kapcsolatban ebben a csoportban. Az egészségügyi problémákat ebben a korcsoportban gyakran kockázatos magatartások határozzák meg, mint például a szerhasználat, ülő életmód, rossz táplálkozás és kockázatos szexuális magatartás.

Ebben a szakaszban az impulzivitás, az érzékkeresés és a társadalmi nyomásnak való kitettség növeli a kockázatos magatartásban való részvétel valószínűségét. A Tervezett Magatartás Elmélete (Ajzen, 1991) alapján készült tanulmányok azt sugallják, hogy a szerhasználati szándék – egy kognitív, érzelmi és társadalmi hajlam – kulcsfontosságú előrejelzője a korai fogyasztásnak. Ez különösen kritikus a serdülőknél a prefrontális kéreg hiányos fejlődése miatt, amely korlátozza a gátló kontrollt és a jövőbeli következmények értékelésének képességét.

A tudományos bizonyítékok azt mutatják, hogy az életkészségeken (LS) alapuló preventív programok – mint például az önszabályozás, a döntéshozatal és a társnyomás elleni ellenállás – hatékonyan késleltethetik és csökkenthetik a kábítószer-fogyasztást. Például az életkészség-képzés olasz adaptációi jelentős csökkenést mutattak az alkohol- és dohányzásban Kontextus Mexikóban és Alsó-Kaliforniában Országos szinten: A kábítószer-fogyasztás kezdetének átlagos életkora 20,7 évről (2002) 15,3 évre (2023) csökkent a kezelésben részesülők körében. A gyakori kezdő szerek közé tartozik az alkohol (38,6%), a dohány (31,4%) és a marihuána (16,8%). A metamfetamin-fogyasztás 218%-kal nőtt 2013 és 2022 között.

Regionális szint (Alsó-Kalifornia): A metamfetamin az elsődleges egészségügyi fenyegetés, a specializált kezelési igények 56,5%-át teszi ki. A fentanil esetek száma háromszorosára nőtt 3,8%-ról 2022-ben 10,9%-ra 2024-ben. Mexicali: A lakosság 48,1%-a az „utcai kábítószer-fogyasztást” azonosítja a leggyakoribb bűnözői magatartásként környezetében. A régióban intézménybe helyezett serdülők magas környezeti szerelérhetőséggel szembesülnek, ami növeli a korai fogyasztás kockázatát.

Célok Általános cél Egy Életkészség (LS) intervenció hatásának értékelése a szerhasználati szándékra az intézménybe helyezett serdülők neuropszichológiai szerveződésében és pszichológiai szabályozási folyamataiban bekövetkezett változások elemzésével.

Specifikus célok Az általános neurokognitív működés változásainak elemzése az LS intervenció után. Az LS program hatásának meghatározása a résztvevők társas készségeire. Az intervenció hatékonyságának értékelése a gátló kontroll javításában. Az érzelmi szabályozási képességek módosulásainak azonosítása. A szerhasználati szándék szintjeinek összehasonlítása az intervenció előtt és után. Indokolás A serdülők sérülékenyek az agy hiányos fejlődése miatt, különösen a döntéshozatalhoz és a gátló kontrollhoz kapcsolódó területeken. Az intézménybe helyezett fiatalok (csoportos otthonokban/otthonokban élők) magasabb kockázatokkal szembesülnek a korábbi elhanyagolás, elhagyás, családfelbomlás vagy visszaélés tapasztalatai miatt. Ezek a tényezők negatívan befolyásolják az érzelmi önszabályozást és a társas készségeket. A fogyasztási szándékba történő beavatkozásnak – a magatartást megelőző pszichológiai szakasznak – magas a preventív értéke. Ez a tanulmány hozzájárul egy sérülékeny csoport társadalmi védelméhez, erősítve a védő tényezőket és potenciálisan javítva az intézményi együttélést és az iskolai teljesítményt. Megvalósíthatóság Hozzáférés: A résztvevők lakóhelyzetben vannak, ami biztosítja a rendelkezésre állást az előtesztekhez, ülésekhez és utótesztekhez, minimalizálva a kiesési arányokat. Erőforrások: A pszichoedukatív intervenció alacsony költségű és nem igényel drága technológiát. A kutatót Nemzeti Diplomás Ösztöndíj (SECIHTI) támogatja. Kompetenciák: A kutató rendelkezik a szükséges pszichológiai és módszertani képzéssel a sérülékeny populációkkal való munkához. Módszertan Tervezés: Párhuzamos randomizált klinikai vizsgálat 1:1 elosztással. Csoportok: Kísérleti csoport: 8 ülés (egyenként 60 perc) Életkészség-képzés. Kontrollcsoport: 8 ülés hagyományos pszichoedukatív intervenció. Résztvevők: 20 serdülő (12-17 évesek), akik Mexicali nonprofit csoportos otthonjaiban élnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Ulises Alejandro Licea Rodriguez, Pshycologist
  • Telefonszám: +526861917559
  • E-mail: ulicea@uabc.edu.mx

Tanulmányi helyek

    • Estado de Baja California
      • Mexicali, Estado de Baja California, Mexikó, 21720
        • Universidad Autonoma de Baja California, Facultad de Ciencias Administrativas, sociales e ingenieria

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 12 és 17 év közötti serdülők, akik a részt vevő gyermekotthonban éltek.
  • Képesség a tanulmány során alkalmazott tesztek és kérdőívek megértésére és megválaszolására.
  • A szociális intézmények igazgatójának vagy törvényes gyámjainak jóváhagyása és aláírása a tájékoztatott hozzájárulás nyilatkozatán.

A serdülő tájékoztatott hozzájárulása.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a serdülők, akiknél külsőleges zavarokat, értelmi fogyatékosságot vagy súlyos vagy komoly pszichiátriai rendellenességeket diagnosztizáltak, amelyek megakadályozzák az intervenciós protokoll megértését.
  • Azok a serdülők, akik olyan adminisztratív folyamatokon mennek keresztül, mint a családi reintegráció vagy közelgő áthelyezés, amelyek megnehezítik az értékelések befejezését.
  • Részvétel más tanulmányokban, amelyek zavarják az értékelési eszközök alkalmazását.
  • Akut érzelmi, orvosi vagy viselkedési válsághelyzetek, amelyeket a szociális intézmények adminisztratív személyzete észlelt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Életvezetési készségek fejlesztése (LST)
Intézményben lévő serdülők életvezetési készségekre épülő beavatkozásban részesülnek. A program a gátló kontroll, az érzelmi szabályozás és a társas készségek megerősítésére fókuszál, hogy csökkentse a szerhasználati szándékot. Ez a program 8 heti alkalomból áll, hetente egyszer, alkalmanként 60 perces időtartamban. Az aktív kontrollcsoporttal ellentétben ez az ág a gyakorlati viselkedési képzésre összpontosít, kifejezetten beleértve az asszertivitási technikákat, a társnyomás elleni ellenállást és a döntéshozatal kognitív gyakorlatait.
Életkészség-képzés (HpV - Habilidades para la Vida). Formátum: 8 alkalom, 60 perc, nyolc héten keresztül hetente egyszer. Fő összetevők:Érzelmi szabályozás: Technikák az érzelmek azonosítására és kezelésére az impulzivitás csökkentése érdekében.Gátló kontroll: Kognitív gyakorlatok a döntéshozatal és az azonnali jutalmak elleni ellenállás javítására.Szociális készségek: Önazonossági és társnyomás elleni ellenállás képzése.Kritikus gondolkodás: A szabványos információkon túlmenően a szerhasználat következményeinek értékelése.
Aktív összehasonlító: Hagyományos pszichoedukáció
A résztvevők a kábítószer-használat kockázatairól és következményeiről hagyományos egészségnevelési modellek alapján szabványos prevenciós információkat kapnak. Ez a program 8 hetes időszakon át, heti egy alkalommal, 60 perces időtartamból álló 8 ülést foglal magában. A kísérleti csoporttal ellentétben ez a program kizárólag információs előadásokra és tudatosságépítésre fókuszál, anélkül, hogy bármilyen viselkedési készségfejlesztési komponenst tartalmazna.
Ez a program 8 alkalomra oszlik, heti egy alkalommal, egyenként 60 perces időtartamban, nyolc héten keresztül, ugyanolyan gyakorisággal és időtartammal, mint a kísérleti csoport, hogy a társas interakció és az időhatásokat kontrollálhassuk. A tartalom hagyományos egészségnevelési modellekre épül, amelyek a szabványos információk nyújtására összpontosítanak a kábítószer-használattal kapcsolatos biológiai, társadalmi és jogi kockázatokról. A kísérleti csoporttal ellentétben ez a program nem tartalmaz konkrét képzést az érzelmi szabályozásban vagy a gátló kontroll technikákban, szigorúan tájékoztató és tudatosságépítő előadásokra összpontosítva a kábítószerfogyasztás következményeiről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szerhasználati szándék pontszámában
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és intervenció utáni (8. hét)

Értékelés az Anyaghasználati Szándék Kérdőív (Cuestionario de Intención de Consumo) segítségével. Ez a skála az alkohol, a dohány vagy az illegális drogok iránti pszichológiai hajlandóságot méri.

Metrika: Az alapszinthez képest bekövetkezett változás a skála összpontszámában (magasabb pontszámok magasabb fogyasztási szándékot jeleznek). Alacsony szándék (Normál): 12 és 24 közötti pontszámok, amelyek az anyaghasználat jövőbeli egyértelmű elutasítását jelzik. Mérsékelt szándék: 25 és 36 közötti pontszámok. Magas szándék (Kockázat): $> 36$ pont. Ez a határérték a skála elméleti mediánját jelenti, és magas sebezhetőség és pozitív fogyasztási hajlandóság indikátoraként használják.

Alapvonal (0. hét) és intervenció utáni (8. hét)
Gátló Kontroll Teljesítmény
Időkeret: Alapvonal (Intervenció előtt) és 8 hét (Intervenció után)
Az Iowa szerencsejáték tesztet az EF hányadosok kiszámításával mérik a BANFE-2 (Flores Lázaro, J. C., Ostrosky Shejet, F., & Lozano Gutiérrez, A) szabványosított tesztből, kockázati kártyák százalékos arányát és a végső összpontszámot felhasználva. Az összpontszámot normalizált pontokká (0-19) alakítják (átlag 10 ±3 SD, 4-6 alacsony, 14-19 magas teljesítmény).
Alapvonal (Intervenció előtt) és 8 hét (Intervenció után)
Anyaghasználat és pszichoszociális kockázati szint
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és intervenció utáni (8. hét)
Drogfogyasztási Szűrő Kérdőív (DUSI-R). Ez egy 149 tételből álló önkitöltős kérdőív dichotóm (Igen/Nem) válaszokkal, amely 10 funkcionális terület súlyosságát szűri, beleértve a szerhasználatot, a viselkedést, a családi rendszert és a társadalmi kompetenciát. Az indexet az "Igen" válaszok százalékaként számítják ki, ahol magasabb százalék a mexikói serdülő populációra érvényes határértékeket használnak. Kutatási értelemben a Súlyossági Index > 20%-a specifikus területeken vagy az összpontszámban általában azonnali klinikai figyelmet igénylő kockázatra utal.magasabb funkcionális zavar vagy súlyosság a serdülő életében.
Alapvonal (0. hét) és intervenció utáni (8. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Abszolút és relatív teljesítmény az Alfa és Théta sávokban
Időkeret: Alapvonal (Intervenció előtt) és 8 hét (Intervenció után)

Neurofiziológiai elektroencefalográfiás (EEG) felvételek készülnek. Minden résztvevő öt perces EEG-vizsgálaton esik át. A kortikális elektromos aktivitást az Emotiv EPOC X vezeték nélküli rendszerrel értékelik. Ez az eszköz 14 fix, sóoldat alapú elektródát használ. Az adatokat 256 Hz-en mintavételezik 16 bites analóg-digitális átalakító (ADC) felbontással. A felvétel az AF3, AF4, F3, F4, F7, F8, FC5 és FC6 pontokon történik. Az értékelés a nyugalmi állapotú aktivitásra összpontosít, hogy az önszabályozás biomarkerjeit azonosítsák. A magasabb alfa teljesítmény (8-13 Hz) a kognitív készenléthez kapcsolódik, míg az alacsonyabb alfa teljesítmény gyakran az intézményi populációkban előforduló hiányosságokat jelez. A théta teljesítmény (4-8 Hz) A központi régiókban túlzott teljesítmény a kortikális "lassulás" vagy éretlenség markere.

Frontális Alfa Aszimmetria (FAA): Kiszámítása a jobb és bal frontális félteke közötti alfa teljesítmény különbségeként történik, és szorongás és érzelmi diszreguláció biomarkerjeként használják.

Alapvonal (Intervenció előtt) és 8 hét (Intervenció után)
Az Érzelmi Szabályozási Szint Változása
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és 8. hét (intervenció utáni)
A Mexican populációra validált Érzelmi Szabályozási Nehézségek Skála (DERS-E). Ez a 24 tételből álló önkitöltős eszköz méri a résztvevők kihívásait az érzelmek szabályozásában négy kritikus területen: az érzelmi válaszok el nem fogadása, a célirányos magatartás akadályozása, az érzelmi tudatosság hiánya és az érzelmi tisztázatlanság. A jelen tanulmány céljából a 73 pont vagy annál magasabb határértéket klinikailag jelentős érzelmi dereguláció (Magas Kockázat) indikátorának tekintjük.
Alapvonal (0. hét) és 8. hét (intervenció utáni)
Életkészségek Fejlesztése
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és intervenció utáni (8. hét)
A rövid életkészségek skáláját (EB-HPV) fogják használni, amely a mexikói populáció számára validált. A műszer 10 dimenziót mér. Ez egy önkitöltős eszköz, amely 40 tételből áll, 5 fokozatú Likert-típusú válaszskálával (1: Soha, 5: Mindig). Ennek a rövid skálának a használata minimalizálja a résztvevők kimerültségéből adódó torzítást a kiterjedt klinikai protokollokban. Teljes belső konzisztenciája w=0,95%, és megerősített faktorszerkezettel rendelkezik, ami biztosítja, hogy a pontszámokban megfigyelt változások valódi változásokat tükrözzenek a pszichoszociális területen. A teljes pontszámot általában három szintre kategorizálják a mexikói populáció percentilis eloszlása alapján: Alacsony szint 40-113 pont Készség hiány. A serdülő nehézségeket mutat a társas és érzelmi követelményekhez való alkalmazkodásban. Elsődleges beavatkozást igényel. Átlagos szint 114-156 pont Funkcionális készségek.
Alapvonal (0. hét) és intervenció utáni (8. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MP/2026/LIRU

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel