Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsfærdighedsbaseret intervention vedrørende stofmisbrugsintention hos unge i socialplejeinstitutioner (CASA-HpV)

25. marts 2026 opdateret af: Gilberto Galindo, Universidad Autonoma de Baja California

Inhibitorisk kontrol, følelsesmæssig regulering og gruppepres: Neurofysiologiske og psykologiske effekter af en livsfærdighedsintervention for at reducere stofbrugsintention hos institutionaliserede børn – et randomiseret klinisk forsøg.

Formål: evaluere effekten af en Livsfærdighedstræning (LST) intervention på intention om stofmisbrug ved at analysere ændringer i neuropsykologisk organisering og psykologiske reguleringsprocesser hos unge, der bor i socialforsorgsinstitutioner. Metode Design: Parallel-gruppe randomiseret kontrolleret forsøg med en 1:1 allokeringsratio. Deltagere: 20 unge i alderen 12 til 17 år med minimum 3 måneders ophold i plejehjem i Mexicali, Baja California. Intervention: Den eksperimentelle gruppe vil gennemgå 8 sessioner (60 minutter hver) af LST, mens kontrolgruppen vil modtage en traditionel psykopædagogisk intervention af samme varighed. Nøglemål: Elektroencefalografi (EEG) vil blive brugt til at overvåge kortikal modning (Alpha/Theta power) og frontal asymmetri. Kliniske skalaer inklusive DERS, DUSI, BANFE-2 og spørgeskemaer om intention om stofmisbrug vil også blive administreret. Begrundelse I Mexico er den gennemsnitlige startalder for stofmisbrug faldet til 12-13 år. Institutionaliserede unge står overfor øget sårbarhed på grund af historier om traumer, forsømmelse og miljømæssig eksponering for høj-letalitetstoffer såsom fentanyl og metamfetaminer i grænseregionen

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ungdommen er en vital fase kendetegnet ved biopsykosociale forandringer, der markerer overgangen fra barndom til voksenalderen. De seneste årtier har vist demografiske og epidemiologiske skift forbundet med morbiditet og dødelighed i denne gruppe. Sundhedsproblemer i denne aldersgruppe er ofte bestemt af risikoadfærd såsom stofbrug, stillesiddende livsstil, dårlig ernæring og risikabel seksuel adfærd. I denne fase øger impulsivitet, sensationssøgning og eksponering for socialt pres sandsynligheden for at engagere sig i risikoadfærd. Studier baseret på Theory of Planned Behavior (Ajzen, 1991) antyder, at intention om stofbrug - en kognitiv, følelsesmæssig og social prædisposition - er en nøgleprædiktor for tidligt forbrug. Dette er særlig kritisk hos unge på grund af den ufuldstændige udvikling af præfrontale cortex, som begrænser inhiberende kontrol og evnen til at vurdere fremtidige konsekvenser. Videnskabelig evidens indikerer, at forebyggende programmer baseret på livskompetencer (LS) - såsom selvregulering, beslutningstagning og modstand mod pres fra jævnaldrende - effektivt kan forsinke og reducere stofbrug. For eksempel viste italienske tilpasninger af LS-træning betydelige reduktioner i alkohol- og tobaksbrug. Kontekst i Mexico og Baja California Nationalt niveau: Gennemsnitsalderen for stofbrugsstart faldt fra 20,7 år (2002) til 15,3 år (2023) blandt dem, der modtog behandling. Almindelige startstoffer inkluderer alkohol (38,6%), tobak (31,4%) og marijuana (16,8%). Methamphetaminbrug er steget med 218% mellem 2013 og 2022. Regionalt niveau (Baja California): Methamphetamin er den primære sundhedstrussel og repræsenterer 56,5% af efterspørgslen efter specialiseret behandling. Fentanyltilfælde tredobledes fra 3,8% i 2022 til 10,9% i 2024. Mexicali: 48,1% af befolkningen identificerer "gadestofbrug" som den hyppigste kriminalitet i deres omgivelser. Institutionaliseret unge i denne region står over for høj miljømæssig tilgængelighed af stoffer, hvilket øger risikoen for tidligt brug.

Problemformulering Forskningsspørgsmål Hvad er de psykologiske og neuropsykologiske effekter af en livskompetencebaseret intervention hos institutionaliseret unge?

Specifikke spørgsmål Hvad er effekten af en Livskompetence (LS) intervention på hjernens funktionsorganisation?

Hvad er effekten af en LS-baseret intervention på sociale færdigheder?

Hvad er effekten af en Livskompetence intervention på inhiberende kontrol?

Hvad er effekten af en LS-baseret intervention på følelsesmæssig regulering?

Hvilken effekt genererer LS-baserede interventioner på intention om stofbrug?

Baggrund Ungdommen er en vital fase kendetegnet ved biopsykosociale forandringer, der markerer overgangen fra barndom til voksenalderen. De seneste årtier har vist demografiske og epidemiologiske skift forbundet med morbiditet og dødelighed i denne gruppe. Sundhedsproblemer i denne aldersgruppe er ofte bestemt af risikoadfærd såsom stofbrug, stillesiddende livsstil, dårlig ernæring og risikabel seksuel adfærd.

I denne fase øger impulsivitet, sensationssøgning og eksponering for socialt pres sandsynligheden for at engagere sig i risikoadfærd. Studier baseret på Theory of Planned Behavior (Ajzen, 1991) antyder, at intention om stofbrug - en kognitiv, følelsesmæssig og social prædisposition - er en nøgleprædiktor for tidligt forbrug. Dette er særlig kritisk hos unge på grund af den ufuldstændige udvikling af præfrontale cortex, som begrænser inhiberende kontrol og evnen til at vurdere fremtidige konsekvenser.

Videnskabelig evidens indikerer, at forebyggende programmer baseret på livskompetencer (LS) - såsom selvregulering, beslutningstagning og modstand mod pres fra jævnaldrende - effektivt kan forsinke og reducere stofbrug. For eksempel viste italienske tilpasninger af LS-træning betydelige reduktioner i alkohol- og tobaksbrug. Kontekst i Mexico og Baja California Nationalt niveau: Gennemsnitsalderen for stofbrugsstart faldt fra 20,7 år (2002) til 15,3 år (2023) blandt dem, der modtog behandling. Almindelige startstoffer inkluderer alkohol (38,6%), tobak (31,4%) og marijuana (16,8%). Methamphetaminbrug er steget med 218% mellem 2013 og 2022.

Regionalt niveau (Baja California): Methamphetamin er den primære sundhedstrussel og repræsenterer 56,5% af efterspørgslen efter specialiseret behandling. Fentanyltilfælde tredobledes fra 3,8% i 2022 til 10,9% i 2024. Mexicali: 48,1% af befolkningen identificerer "gadestofbrug" som den hyppigste kriminalitet i deres omgivelser. Institutionaliseret unge i denne region står over for høj miljømæssig tilgængelighed af stoffer, hvilket øger risikoen for tidligt brug.

Mål Generelt mål At evaluere indvirkningen af en Livskompetence (LS) intervention på intention om stofbrug ved at analysere ændringer i neuropsykologisk organisation og psykologiske reguleringsprocesser hos institutionaliseret unge.

Specifikke mål Analysere ændringer i generel neurokognitiv funktion efter LS-interventionen.

Bestemme effekten af LS-programmet på deltagernes sociale færdigheder. Evaluere interventionens effektivitet i at forbedre inhiberende kontrol. Identificere modifikationer i følelsesmæssig reguleringsevner. Kontrastere præ- og post-interventionsniveauer af intention om stofbrug. Begrundelse Unge er sårbare på grund af ufuldstændig hjerneudvikling, specifikt i områder relateret til beslutningstagning og inhiberende kontrol. Institutionaliseret unge (dem i børnehjem/hjemløshedscentre) står over for højere risici på grund af tidligere erfaringer med forsømmelse, forladthed, familiemæssig desintegration eller misbrug. Disse faktorer påvirker negativt følelsesmæssig selvregulering og sociale færdigheder. At intervenere i intentionen om at bruge - den psykologiske fase før adfærden - har høj forebyggende værdi. Dette studie vil bidrage til den sociale beskyttelse af en sårbar gruppe ved at styrke beskyttende faktorer og potentielt forbedre institutionel sameksistens og skolepræstation. Gennemførlighed Adgang: Deltagerne er i et opholdsmiljø, hvilket sikrer tilgængelighed for præ-tests, sessioner og post-tests og minimerer frafald. Ressourcer: Den pyskoedukative intervention er lavpris og kræver ikke dyre teknologier. Forskeren er støttet af et Nationalt Kandidatstipendium (SECIHTI). Kompetencer: Forskeren har den akademiske uddannelse i psykologi og metodologi, der kræves for at arbejde med sårbare populationer. Metodologi Design: Parallel randomiseret klinisk forsøg med 1:1 allokering. Grupper: Eksperimentel gruppe: 8 sessioner (60 min hver) af Livskompetencetræning. Kontrolgruppe: 8 sessioner af traditionel pyskoedukativ intervention. Deltagere: 20 unge (alder 12-17), der bor i non-profit børnehjem i Mexicali.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ulises Alejandro Licea Rodriguez, Pshycologist
  • Telefonnummer: +526861917559
  • E-mail: ulicea@uabc.edu.mx

Studiesteder

    • Estado de Baja California
      • Mexicali, Estado de Baja California, Mexico, 21720
        • Universidad Autonoma de Baja California, Facultad de Ciencias Administrativas, sociales e ingenieria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge i alderen 12 til 17 år, som har boet i det deltagende børnehjem.
  • Evne til at forstå og besvare de tests og spørgeskemaer, der administreres under studiet.
  • Godkendelse og underskrift fra direktøren eller de retmæssige værger for socialvæsenets institutioner på det informerede samtykkeskema.

Informert samtykke fra den unge.

Eksklusionskriterier:

  • Unge diagnosticeret med eksternaliserende lidelser, intellektuelle handicap eller svære eller alvorlige psykiatriske lidelser, der forhindrer dem i at forstå interventionsprotokollen.
  • Unge, der gennemgår administrative processer såsom familiereintegration eller forestående flytning, der gør det vanskeligt at fuldføre vurderingerne.
  • Deltagelse i andre studier, der forstyrrer anvendelsen af vurderingsinstrumenterne.
  • Situationer med akut emotionel, medicinsk eller adfærdsmæssig krise observeret af den administrative personale i socialvæsenets institutioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsfærdighedstræning (LST)
Institutionaliserede unge, der modtager en intervention baseret på livsfærdigheder. Programmet fokuserer på at styrke hæmmekontrol, følelsesmæssig regulering og sociale færdigheder for at reducere intentionen om stofbrug. Dette program består af 8 sessioner på 60 minutter over otte uger, en gang om ugen. I modsætning til den aktive sammenligningsgruppe fokuserer denne arm på praktisk adfærdstræning, der specifikt inkorporerer selvsikkerhedsteknikker, modstand mod gruppepres og kognitive øvelser til beslutningstagning.
Livsfærdighedstræning (HpV - Habilidades para la Vida). Format: 8 sessioner, 60 minutter over otte uger en gang om ugen.Kernekomponenter:Følelsesmæssig regulering: Teknikker til at identificere og håndtere følelser for at reducere impulsivitet.Inhibitorisk kontrol: Kognitive øvelser til at forbedre beslutningstagning og modstand mod umiddelbare belønninger.Sociale færdigheder: Træning i selvsikkerhed og modstand mod gruppepres.Kritisk tænkning: Evaluering af konsekvenserne af stofbrug ud over standardiseret information.
Aktiv komparator: Psykoedukation Traditionel
Deltagerne modtager standard forebyggelsesinformation om risici og konsekvenser ved stofbrug, i henhold til traditionelle sundhedsoplysningsmodeller. Dette program består af 8 sessioner på 60 minutter over otte uger, én gang om ugen. I modsætning til den eksperimentelle gruppe fokuserer dette program udelukkende på informative foredrag og bevidsthedsskabende aktiviteter uden nogen adfærdsfærdighedstræningskomponent.
Dette program består af 8 sessioner på 60 minutter over otte uger, en gang om ugen, leveret med samme frekvens og varighed som forsøgsgruppen for at kontrollere for sociale interaktioner og tidsmæssige effekter. Indholdet er baseret på traditionelle sundhedsuddannelsesmodeller og fokuserer på at give standardiseret information om de biologiske, sociale og juridiske risici forbundet med stofbrug. I modsætning til forsøgsgruppen inkluderer dette program ikke specifik træning i følelsesmæssig regulering eller hæmmende kontrolteknikker, men fokuserer strengt på informative og bevidsthedsskabende foredrag om konsekvenserne af stofindtag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score for intention om stofmisbrug
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)

Evalueret ved hjælp af Substance Use Intention Questionnaire (Cuestionario de Intención de Consumo). Denne skala måler den psykologiske disposition over for brug af alkohol, tobak eller illegale stoffer.

Måling: Ændring fra baseline i skalaens samlede score (højere score indikerer højere intention om at konsumere). Lav intention (Normal): Score mellem 12 og 24 point, hvilket indikerer et klart afslag af fremtidig stofbrug. Moderat intention: Score mellem 25 og 36 point. Høj intention (Risiko): Score $> 36$ point. Dette cut-off repræsenterer den teoretiske median af skalaen og bruges som en indikator for høj sårbarhed og positiv disposition over for konsum.

Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Inhibitorisk Kontrol Ydeevne
Tidsramme: Baseline (Præ-intervention) og 8 uger (Post-intervention)
Iowa Gambling Test, vil blive målt ved at beregne EF-kvotienter fra den standardiserede test BANFE-2 (Flores Lázaro, J. C., Ostrosky Shejet, F., & Lozano Gutiérrez, A) ved hjælp af risiko-kortprocent, endelig samlet score. Samlet score omregnes til normaliserede point 0-19 (med et gennemsnit på 10 ±3 SD, 4-6 lav, 14-19 høj præstation).
Baseline (Præ-intervention) og 8 uger (Post-intervention)
Stofbrug og psykosocial risikoniveau
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Drug Use Screening Inventory (DUSI-R). Dette er et 149-spørgsmålsselvrapporteringsskema med dikotome (Ja/Nej) svar, der screener for sværhedsgrad i 10 funktionelle domæner, herunder stofbrug, adfærd, familiesystem og social kompetence. Indekset beregnes som procentdelen af "Ja"-svar, hvor en højere procentdel angiver en højere grad af dysfunktion eller sværhedsgrad i adolescentens liv. Validerede cutoff-punkter for den mexicanske adolescentpopulation anvendes. I forskningsmæssige termer indikerer en sværhedsgradsindeks > 20% i specifikke områder eller i den samlede score normalt en risiko, der kræver øjeblikkelig klinisk opmærksomhed.
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut og relativ kraft i Alpha- og Thetabånd
Tidsramme: Baseline (Før intervention) og 8 uger (Efter intervention)

Neurofysiologiske elektroencefalografiske (EEG) optagelser vil blive udført. Hver deltager vil gennemgå en fem-minutters EEG. Kortikal elektrisk aktivitet vil blive evalueret ved hjælp af Emotiv EPOC X trådløst system. Denne enhed bruger 14 faste, saltvandsbaserede elektroder. Data vil blive samlet ved 256 Hz med en 16-bit analog-til-digital-konverter (ADC) opløsning. Optagelsen vil blive taget ved AF3, AF4, F3, F4, F7, F8, FC5 og FC6. Vurderingen vil fokusere på hviletilstandsaktivitet for at identificere biomarkører for selvregulering. Højere alfakraft (8-13 Hz) er forbundet med kognitiv parathed, mens lavere alfakraft ofte indikerer underskud hos institutionaliserede populationer. Theta-kraft (4-8 Hz) Overskydende kraft i centrale regioner er en markør for kortikal "langsomhed" eller umodenhed.

Frontal Alfasymmetri (FAA): Den beregnes som forskellen i alfakraft mellem højre og venstre frontale hemisfærer og bruges som en biomarkør for angst og følelsesmæssig dysregulering.

Baseline (Før intervention) og 8 uger (Efter intervention)
Ændring i følelsesmæssig dysreguleringsniveau
Tidsramme: Baseline (uge 0) og uge 8 (efter intervention)
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-E) valideret for den mexicanske befolkning. Dette 24-spørgsmåls selvrapporteringsinstrument måler deltagernes udfordringer med at regulere deres følelser på fire kritiske områder: ikke-accept af følelsesmæssige reaktioner, indblanding i målrettede adfærdsmønstre, mangel på følelsesmæssig bevidsthed og mangel på følelsesmæssig klarhed. I denne undersøgelse vil en afskæringsværdi på 73 point eller højere blive betragtet som en indikator for klinisk signifikant følelsesmæssig dysregulering (Høj Risiko).
Baseline (uge 0) og uge 8 (efter intervention)
Livsfærdighedsudvikling
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Det vil blive evalueret ved hjælp af Brief Life Skills Scale (EB-HPV), valideret for den mexicanske befolkning. Instrumentet måler 10 dimensioner. Det er et selvrapporteringsinstrument bestående af 40 emner med en 5-punkts Likert-type svarskala (1: Aldrig til 5: Altid). Brugen af denne korte skala minimerer deltagerens træthedsbias i omfattende kliniske protokoller. Det har en overordnet intern konsistens på w= 0,95% og en bekræftet faktorstruktur, der sikrer, at ændringer observeret i scorerne afspejler faktiske ændringer i det psykosociale. Den samlede score kategoriseres normalt i tre niveauer baseret på percentilfordelingen af den mexicanske befolkning: Niveau Scoreinterval Klinisk fortolkning Lav 40-113 point Færdighedsunderskud. Adolescenten viser vanskeligheder med at tilpasse sig sociale og følelsesmæssige krav. Kræver prioriteret intervention. Gennemsnit 114-156 point Funktionelle færdigheder.
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MP/2026/LIRU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livsfærdighedstræning (LST)

Abonner