Вмешательство, основанное на жизненных навыках, в отношении намерения употреблять психоактивные вещества у подростков в учреждениях социальной опеки (CASA-HpV)
Тормозной контроль, эмоциональная регуляция и давление сверстников: нейрофизиологические и психологические эффекты программы развития жизненных навыков для снижения намерения употреблять психоактивные вещества у детей в учреждениях интернатного типа. Рандомизированное клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подростковый возраст — это важный этап, характеризующийся биопсихосоциальными изменениями, который знаменует переход от детства к взрослой жизни. В последние десятилетия наблюдаются демографические и эпидемиологические сдвиги, связанные с заболеваемостью и смертностью в этой группе. Проблемы со здоровьем в этом возрастном диапазоне часто определяются рискованным поведением, таким как употребление психоактивных веществ, малоподвижный образ жизни, плохое питание и рискованное сексуальное поведение. На этом этапе импульсивность, поиск острых ощущений и подверженность социальному давлению увеличивают вероятность вовлечения в рискованное поведение. Исследования, основанные на теории запланированного поведения (Айзен, 1991), предполагают, что намерение употреблять вещества — когнитивная, эмоциональная и социальная предрасположенность — является ключевым предиктором раннего потребления. Это особенно критично для подростков из-за неполного развития префронтальной коры, что ограничивает тормозной контроль и способность оценивать будущие последствия. Научные данные свидетельствуют, что профилактические программы, основанные на жизненных навыках (ЖН), такие как саморегуляция, принятие решений и сопротивление давлению сверстников, могут эффективно отсрочить и снизить употребление наркотиков. Например, итальянские адаптации тренинга ЖН показали значительное снижение употребления алкоголя и табака. Контекст в Мексике и Нижней Калифорнии Национальный уровень: Средний возраст начала употребления наркотиков снизился с 20,7 лет (2002) до 15,3 лет (2023) среди тех, кто получает лечение. Распространённые стартовые вещества включают алкоголь (38,6%), табак (31,4%) и марихуану (16,8%). Употребление метамфетамина увеличилось на 218% в период с 2013 по 2022 год. Региональный уровень (Нижняя Калифорния): Метамфетамин представляет основную угрозу для здоровья, составляя 56,5% спроса на специализированное лечение. Случаи фентанила утроились с 3,8% в 2022 году до 10,9% в 2024 году. Мехикали: 48,1% населения идентифицируют «употребление уличных наркотиков» как наиболее частое преступное поведение в их окружении. Институционализированные подростки в этом регионе сталкиваются с высокой доступностью веществ в окружающей среде, что увеличивает риск раннего употребления.
Постановка проблемы Исследовательский вопрос Каковы психологические и нейропсихологические эффекты интервенции, основанной на жизненных навыках, у институционализированных подростков?
Конкретные вопросы Каково влияние интервенции на основе жизненных навыков (ЖН) на организацию функций мозга?
Каково влияние интервенции на основе ЖН на социальные навыки?
Каково влияние интервенции на основе жизненных навыков на тормозной контроль?
Каково влияние интервенции на основе ЖН на эмоциональную регуляцию?
Какой эффект генерируют интервенции на основе ЖН на намерение употреблять вещества?
Обоснование Подростковый возраст — это важный этап, характеризующийся биопсихосоциальными изменениями, который знаменует переход от детства к взрослой жизни. В последние десятилетия наблюдаются демографические и эпидемиологические сдвиги, связанные с заболеваемостью и смертностью в этой группе. Проблемы со здоровьем в этом возрастном диапазоне часто определяются рискованным поведением, таким как употребление психоактивных веществ, малоподвижный образ жизни, плохое питание и рискованное сексуальное поведение.
На этом этапе импульсивность, поиск острых ощущений и подверженность социальному давлению увеличивают вероятность вовлечения в рискованное поведение. Исследования, основанные на теории запланированного поведения (Айзен, 1991), предполагают, что намерение употреблять вещества — когнитивная, эмоциональная и социальная предрасположенность — является ключевым предиктором раннего потребления. Это особенно критично для подростков из-за неполного развития префронтальной коры, что ограничивает тормозной контроль и способность оценивать будущие последствия.
Научные данные свидетельствуют, что профилактические программы, основанные на жизненных навыках (ЖН), такие как саморегуляция, принятие решений и сопротивление давлению сверстников, могут эффективно отсрочить и снизить употребление наркотиков. Например, итальянские адаптации тренинга ЖН показали значительное снижение употребления алкоголя и табака. Контекст в Мексике и Нижней Калифорнии Национальный уровень: Средний возраст начала употребления наркотиков снизился с 20,7 лет (2002) до 15,3 лет (2023) среди тех, кто получает лечение. Распространённые стартовые вещества включают алкоголь (38,6%), табак (31,4%) и марихуану (16,8%). Употребление метамфетамина увеличилось на 218% в период с 2013 по 2022 год.
Региональный уровень (Нижняя Калифорния): Метамфетамин представляет основную угрозу для здоровья, составляя 56,5% спроса на специализированное лечение. Случаи фентанила утроились с 3,8% в 2022 году до 10,9% в 2024 году. Мехикали: 48,1% населения идентифицируют «употребление уличных наркотиков» как наиболее частое преступное поведение в их окружении. Институционализированные подростки в этом регионе сталкиваются с высокой доступностью веществ в окружающей среде, что увеличивает риск раннего употребления.
Цели Общая цель Оценить влияние интервенции на основе жизненных навыков (ЖН) на намерение употреблять вещества путём анализа изменений в нейропсихологической организации и процессах психологической регуляции у институционализированных подростков.
Конкретные цели Проанализировать изменения в общем нейрокогнитивном функционировании после интервенции ЖН.
Определить влияние программы ЖН на социальные навыки участников.
Оценить эффективность интервенции в улучшении тормозного контроля.
Выявить изменения в способностях эмоциональной регуляции.
Сопоставить уровни намерения употреблять вещества до и после интервенции.
Обоснование Подростки уязвимы из-за неполного развития мозга, особенно в областях, связанных с принятием решений и тормозным контролем. Институционализированная молодёжь (проживающая в детских домах/приютах) сталкивается с более высокими рисками из-за предшествующего опыта пренебрежения, заброшенности, распада семьи или жестокого обращения. Эти факторы негативно влияют на эмоциональную саморегуляцию и социальные навыки. Вмешательство в намерение употреблять — психологическая стадия, предшествующая поведению, — имеет высокую профилактическую ценность. Это исследование внесёт вклад в социальную защиту уязвимой группы путём укрепления защитных факторов и потенциального улучшения сосуществования в учреждении и школьной успеваемости. Осуществимость Доступ: Участники находятся в условиях проживания, что обеспечивает доступность для предварительных тестов, сессий и пост-тестов, минимизируя показатели отсева. Ресурсы: Психообразовательная интервенция является низкозатратной и не требует дорогостоящих технологий. Исследователь поддерживается Национальной стипендией для аспирантов (SECIHTI). Компетенции: Исследователь обладает необходимой академической подготовкой в области психологии и методологии для работы с уязвимыми группами населения. Методология Дизайн: Параллельное рандомизированное клиническое испытание с распределением 1:1. Группы: Экспериментальная группа: 8 сессий (по 60 минут каждая) тренинга жизненных навыков. Контрольная группа: 8 сессий традиционной психообразовательной интервенции. Участники: 20 подростков (возраст 12-17 лет), проживающих в некоммерческих детских домах в Мехикали.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ulises Alejandro Licea Rodriguez, Pshycologist
- Номер телефона: +526861917559
- Электронная почта: ulicea@uabc.edu.mx
Места учебы
-
-
Estado de Baja California
-
Mexicali, Estado de Baja California, Мексика, 21720
- Universidad Autonoma de Baja California, Facultad de Ciencias Administrativas, sociales e ingenieria
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте от 12 до 17 лет, проживавшие в участвующем детском доме.
- Способность понимать и отвечать на тесты и опросники, проводимые в ходе исследования.
- Одобрение и подпись директора или законных опекунов учреждений социального обеспечения на форме информированного согласия.
Информированное согласие подростка.
Критерии исключения:
- Подростки с диагностированными экстернализирующими расстройствами, интеллектуальными нарушениями или тяжелыми или серьезными психическими расстройствами, которые препятствуют пониманию протокола вмешательства.
- Подростки, проходящие административные процессы, такие как реинтеграция в семью или предстоящее переселение, что затрудняет завершение оценок.
- Участие в других исследованиях, которые мешают применению оценочных инструментов.
- Ситуации острого эмоционального, медицинского или поведенческого кризиса, наблюдаемые административным персоналом учреждений социального обеспечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение жизненным навыкам (LST)
Подростки в учреждениях, получающие вмешательство, основанное на жизненных навыках.
Программа направлена на усиление тормозного контроля, регуляции эмоций и социальных навыков для снижения намерения употреблять психоактивные вещества.
Программа состоит из 8 сессий по 60 минут в течение восьми недель, один раз в неделю.
В отличие от активного компаратора, эта группа сосредоточена на практическом поведенческом обучении, включая специально техники ассертивности, сопротивление давлению сверстников и когнитивные упражнения для принятия решений.
|
Обучение жизненным навыкам (HpV - Habilidades para la Vida).
Формат: 8 сессий, 60 минут в течение восьми недель один раз в неделю.Основные компоненты:Эмоциональная регуляция: Техники для идентификации и управления эмоциями с целью снижения импульсивности.Ингибиторный контроль: Когнитивные упражнения для улучшения принятия решений и сопротивления немедленным вознаграждениям.Социальные навыки: Обучение ассертивности и сопротивлению давлению со стороны сверстников.Критическое мышление: Оценка последствий употребления психоактивных веществ за пределами стандартизированной информации.
|
|
Активный компаратор: Психообразование Традиционное
Участники получают стандартную профилактическую информацию о рисках и последствиях употребления наркотиков в соответствии с традиционными моделями санитарного просвещения.
Эта программа состоит из 8 сессий по 60 минут в течение восьми недель, один раз в неделю.
В отличие от экспериментальной группы, эта программа строго фокусируется на информационных лекциях и повышении осведомленности, без какого-либо компонента обучения поведенческим навыкам.
|
Эта программа состоит из 8 сессий по 60 минут в течение восьми недель, один раз в неделю, проводится с той же частотой и продолжительностью, что и в экспериментальной группе, для контроля влияния социального взаимодействия и временных эффектов.
Содержание основано на традиционных моделях санитарного просвещения и сосредоточено на предоставлении стандартизированной информации о биологических, социальных и юридических рисках, связанных с употреблением психоактивных веществ.
В отличие от экспериментальной группы, эта программа не включает специального обучения методам регуляции эмоций или тормозного контроля, строго сосредотачиваясь на информативных и просветительских лекциях о последствиях употребления наркотиков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла намерения употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
Оценка проводилась с использованием Опросника намерения употребления психоактивных веществ (Cuestionario de Intención de Consumo). Эта шкала измеряет психологическую предрасположенность к употреблению алкоголя, табака или запрещенных наркотиков. Метрика: Изменение от исходного уровня в общем балле шкалы (более высокие баллы указывают на более высокое намерение к употреблению). Низкое намерение (Нормальное): Баллы от 12 до 24 пунктов, что указывает на явное неприятие будущего употребления психоактивных веществ. Умеренное намерение: Баллы от 25 до 36 пунктов. Высокое намерение (Риск): Баллы $> 36$ пунктов. Этот порог представляет теоретическую медиану шкалы и используется в качестве индикатора высокой уязвимости и положительной предрасположенности к употреблению. |
Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
|
Производительность тормозного контроля
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 8 недель (после вмешательства)
|
Айовский тест на принятие риска будет измеряться путем расчета коэффициентов EF с использованием стандартизированного теста BANFE-2 (Flores Lázaro, J. C., Ostrosky Shejet, F., & Lozano Gutiérrez, A) на основе процента рискованных карт и итогового общего балла.
Общий балл преобразуется в нормализованные баллы от 0 до 19 (со средним значением 10 ±3 SD, где 4-6 — низкий, 14-19 — высокий уровень выполнения).
|
Исходный уровень (до вмешательства) и 8 недель (после вмешательства)
|
|
Употребление психоактивных веществ и уровень психосоциального риска
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0) и после вмешательства (Неделя 8)
|
Опросник для скрининга употребления наркотиков (DUSI-R).
Это опросник из 149 пунктов с дихотомическими ответами (Да/Нет), который оценивает степень тяжести по 10 функциональным областям, включая употребление психоактивных веществ, поведение, семейную систему и социальную компетентность.
Индекс рассчитывается как процент ответов «Да», где более высокий процент указывает на более высокий уровень дисфункции или тяжести в жизни подростка. Используются валидированные пороговые значения для мексиканской подростковой популяции.
В исследовательских терминах, Индекс тяжести > 20% в определённых областях или в общем балле обычно указывает на риск, требующий немедленного клинического внимания.
|
Исходный уровень (Неделя 0) и после вмешательства (Неделя 8)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Абсолютная и относительная мощность в альфа- и тета-диапазонах
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства) и 8 недель (после вмешательства)
|
Будут проведены нейрофизиологические электроэнцефалографические (ЭЭГ) записи. Каждый участник пройдет пятиминутную ЭЭГ. Корковая электрическая активность будет оцениваться с использованием беспроводной системы Emotiv EPOC X. Это устройство использует 14 фиксированных электродов на солевой основе. Данные будут отбираться с частотой 256 Гц с разрешением аналого-цифрового преобразователя (АЦП) 16 бит. Запись будет проводиться на электродах AF3, AF4, F3, F4, F7, F8, FC5 и FC6. Оценка будет сосредоточена на активности в состоянии покоя для выявления биомаркеров саморегуляции. Высокая мощность альфа-ритма (8-13 Гц) связана с когнитивной готовностью, в то время как низкая мощность альфа-ритма часто указывает на дефицит у институционализированных популяций. Тета-ритм (4-8 Гц) Избыточная мощность в центральных областях является маркером корковой «замедленности» или незрелости. Фронтальная альфа-асимметрия (FAA): Рассчитывается как разница в мощности альфа-ритма между правым и левым фронтальными полушариями и используется в качестве биомаркера тревожности и эмоциональной дисрегуляции. |
Базовый уровень (до вмешательства) и 8 недель (после вмешательства)
|
|
Изменение уровня эмоциональной дисрегуляции
Временное ограничение: Базовый уровень (0 неделя) и 8 неделя (после вмешательства)
|
Шкала трудностей регуляции эмоций (DERS-E), валидированная для мексиканского населения.
Этот инструмент самоотчета из 24 пунктов оценивает трудности участников в регуляции своих эмоций по четырём критическим областям: непринятие эмоциональных реакций, вмешательство в целенаправленное поведение, недостаток эмоциональной осведомлённости и недостаток эмоциональной ясности.
Для целей данного исследования пороговый балл 73 или выше будет считаться показателем клинически значимой эмоциональной дисрегуляции (высокий риск).
|
Базовый уровень (0 неделя) и 8 неделя (после вмешательства)
|
|
Развитие жизненных навыков
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
Оценка будет проводиться с использованием Краткой шкалы жизненных навыков (EB-HPV), валидированной для мексиканской популяции.
Инструмент измеряет 10 измерений.
Это инструмент самоотчета, состоящий из 40 пунктов с 5-балльной шкалой ответов типа Лайкерта (1: Никогда до 5: Всегда).
Использование этой краткой шкалы минимизирует усталость участников в обширных клинических протоколах.
Она имеет общую внутреннюю согласованность w=0,95% и подтвержденную факторную структуру, которая гарантирует, что наблюдаемые изменения в баллах отражают реальные изменения в психосоциальной сфере.
Общий балл обычно классифицируется на три уровня на основе перцентильного распределения мексиканской популяции: Уровень Диапазон баллов Клиническая интерпретация Низкий 40-113 баллов Дефицит навыков.
Подросток демонстрирует трудности в адаптации к социальным и эмоциональным требованиям.
Требуется приоритетное вмешательство.
Средний 114-156 баллов Функциональные навыки.
|
Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MP/2026/LIRU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .