Levensvaardigheid-gebaseerde interventie op intentie tot middelengebruik bij adolescenten in sociale zorginstellingen (CASA-HpV)
Inhibitiecontrole, Emotionele Regulatie en Groepsdruk: Neurofysiologische en Psychologische Effecten van een Levensvaardighedeninterventie om Gebruiksintentie van Middelen te Verminderen bij Geïnstitutionaliseerde Kinderen een Gerandomiseerd Klinisch Onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adolescentie is een cruciale fase die wordt gekenmerkt door biopsychosociale veranderingen, wat de overgang van kindertijd naar volwassenheid markeert. De afgelopen decennia hebben demografische en epidemiologische verschuivingen laten zien die verband houden met morbiditeit en mortaliteit in deze groep. Gezondheidsproblemen in deze leeftijdsgroep worden vaak bepaald door risicogedrag zoals middelengebruik, sedentaire levensstijlen, slechte voeding en risicovol seksueel gedrag. Tijdens deze fase vergroten impulsiviteit, sensatiezoeken en blootstelling aan sociale druk de kans op het vertonen van risicogedrag. Studies gebaseerd op de Theory of Planned Behavior (Ajzen, 1991) suggereren dat de intentie tot middelengebruik - een cognitieve, emotionele en sociale predispositie - een belangrijke voorspeller is van vroegtijdig gebruik. Dit is vooral kritisch bij adolescenten vanwege de onvolledige ontwikkeling van de prefrontale cortex, wat de remmende controle en het vermogen om toekomstige consequenties te evalueren beperkt. Wetenschappelijk bewijs geeft aan dat preventieve programma's gebaseerd op levensvaardigheden (LS) - zoals zelfregulatie, besluitvorming en weerstand tegen groepsdruk - effectief middelengebruik kunnen uitstellen en verminderen. Bijvoorbeeld, Italiaanse aanpassingen van LS-trainingen toonden significante verminderingen in alcohol- en tabaksgebruik. Context in Mexico en Baja California Nationaal niveau: De gemiddelde leeftijd van beginnend middelengebruik daalde van 20,7 jaar (2002) naar 15,3 jaar (2023) onder degenen die behandeling ontvangen. Veelvoorkomende startmiddelen zijn alcohol (38,6%), tabak (31,4%) en marihuana (16,8%). Methamfetaminegebruik is met 218% toegenomen tussen 2013 en 2022. Regionaal niveau (Baja California): Methamfetamine is de grootste gezondheidsbedreiging, wat 56,5% van de gespecialiseerde behandelvragen vertegenwoordigt. Fentanyl-gevallen verdrievoudigden van 3,8% in 2022 naar 10,9% in 2024. Mexicali: 48,1% van de bevolking identificeert "drugsgebruik op straat" als het meest voorkomende criminele gedrag in hun omgeving. Geïnstitutionaliseerde adolescenten in deze regio staan bloot aan hoge beschikbaarheid van middelen in hun omgeving, wat het risico op vroegtijdig gebruik vergroot.
Probleemstelling Onderzoeksvraag Wat zijn de psychologische en neuropsychologische effecten van een op levensvaardigheden gebaseerde interventie bij geïnstitutionaliseerde adolescenten?
Specifieke vragen Wat is het effect van een Levensvaardigheden (LS) interventie op de organisatie van hersenfuncties?
Wat is het effect van een op LS gebaseerde interventie op sociale vaardigheden?
Wat is het effect van een Levensvaardigheden interventie op remmende controle?
Wat is het effect van een op LS gebaseerde interventie op emotieregulatie?
Welk effect genereren op LS gebaseerde interventies op de intentie tot middelengebruik?
Achtergrond Adolescentie is een cruciale fase die wordt gekenmerkt door biopsychosociale veranderingen, wat de overgang van kindertijd naar volwassenheid markeert. De afgelopen decennia hebben demografische en epidemiologische verschuivingen laten zien die verband houden met morbiditeit en mortaliteit in deze groep. Gezondheidsproblemen in deze leeftijdsgroep worden vaak bepaald door risicogedrag zoals middelengebruik, sedentaire levensstijlen, slechte voeding en risicovol seksueel gedrag.
Tijdens deze fase vergroten impulsiviteit, sensatiezoeken en blootstelling aan sociale druk de kans op het vertonen van risicogedrag. Studies gebaseerd op de Theory of Planned Behavior (Ajzen, 1991) suggereren dat de intentie tot middelengebruik - een cognitieve, emotionele en sociale predispositie - een belangrijke voorspeller is van vroegtijdig gebruik. Dit is vooral kritisch bij adolescenten vanwege de onvolledige ontwikkeling van de prefrontale cortex, wat de remmende controle en het vermogen om toekomstige consequenties te evalueren beperkt.
Wetenschappelijk bewijs geeft aan dat preventieve programma's gebaseerd op levensvaardigheden (LS) - zoals zelfregulatie, besluitvorming en weerstand tegen groepsdruk - effectief middelengebruik kunnen uitstellen en verminderen. Bijvoorbeeld, Italiaanse aanpassingen van LS-trainingen toonden significante verminderingen in alcohol- en tabaksgebruik. Context in Mexico en Baja California Nationaal niveau: De gemiddelde leeftijd van beginnend middelengebruik daalde van 20,7 jaar (2002) naar 15,3 jaar (2023) onder degenen die behandeling ontvangen. Veelvoorkomende startmiddelen zijn alcohol (38,6%), tabak (31,4%) en marihuana (16,8%). Methamfetaminegebruik is met 218% toegenomen tussen 2013 en 2022.
Regionaal niveau (Baja California): Methamfetamine is de grootste gezondheidsbedreiging, wat 56,5% van de gespecialiseerde behandelvragen vertegenwoordigt. Fentanyl-gevallen verdrievoudigden van 3,8% in 2022 naar 10,9% in 2024. Mexicali: 48,1% van de bevolking identificeert "drugsgebruik op straat" als het meest voorkomende criminele gedrag in hun omgeving. Geïnstitutionaliseerde adolescenten in deze regio staan bloot aan hoge beschikbaarheid van middelen in hun omgeving, wat het risico op vroegtijdig gebruik vergroot.
Doelstellingen Algemeen doel Het evalueren van de impact van een Levensvaardigheden (LS) interventie op de intentie tot middelengebruik door veranderingen in neuropsychologische organisatie en psychologische regulatieprocessen te analyseren bij geïnstitutionaliseerde adolescenten.
Specifieke doelstellingen Analyseren van veranderingen in algemeen neurocognitief functioneren na de LS-interventie.
Bepalen van het effect van het LS-programma op de sociale vaardigheden van de deelnemers. Evalueren van de effectiviteit van de interventie in het verbeteren van remmende controle. Identificeren van wijzigingen in emotieregulatiecapaciteiten. Vergelijken van pre- en post-interventieniveaus van intentie tot middelengebruik. Rechtvaardiging Adolescenten zijn kwetsbaar vanwege onvolledige hersenontwikkeling, specifiek in gebieden gerelateerd aan besluitvorming en remmende controle. Geïnstitutionaliseerde jongeren (die in groepshuizen/opvanghuizen verblijven) lopen hogere risico's vanwege eerdere ervaringen met verwaarlozing, verlating, gezinsdesintegratie of misbruik. Deze factoren hebben een negatieve invloed op emotionele zelfregulatie en sociale vaardigheden. Ingrijpen in de intentie tot gebruik - het psychologische stadium voorafgaand aan het gedrag - heeft een hoge preventieve waarde. Deze studie zal bijdragen aan de sociale bescherming van een kwetsbare groep door beschermende factoren te versterken en mogelijk het institutionele samenleven en schoolprestaties te verbeteren. Haalbaarheid Toegang: Deelnemers bevinden zich in een residentiële setting, wat beschikbaarheid voor pre-tests, sessies en post-tests garandeert, wat uitvalpercentages minimaliseert. Middelen: De psycho-educatieve interventie is laag in kosten en vereist geen dure technologie. De onderzoeker wordt ondersteund door een National Graduate Scholarship (SECIHTI). Competenties: De onderzoeker heeft de academische opleiding in psychologie en methodologie die nodig is om met kwetsbare populaties te werken. Methodologie Onderzoeksopzet: Parallel gerandomiseerde klinische trial met een 1:1 toewijzing. Groepen: Experimentele groep: 8 sessies (elk 60 minuten) Levensvaardigheden training. Controlegroep: 8 sessies traditionele psycho-educatieve interventie. Deelnemers: 20 adolescenten (leeftijd 12-17 jaar) die verblijven in non-profit groepshuizen in Mexicali.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ulises Alejandro Licea Rodriguez, Pshycologist
- Telefoonnummer: +526861917559
- E-mail: ulicea@uabc.edu.mx
Studie Locaties
-
-
Estado de Baja California
-
Mexicali, Estado de Baja California, Mexico, 21720
- Universidad Autonoma de Baja California, Facultad de Ciencias Administrativas, sociales e ingenieria
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten van 12 tot 17 jaar die in het deelnemende kindertehuis hebben gewoond.
- Vermogen om de tijdens de studie afgenomen tests en vragenlijsten te begrijpen en te beantwoorden.
- Goedkeuring en ondertekening van de directeur of wettelijke voogden van de sociale welzijnsinstellingen op het toestemmingsformulier voor geïnformeerde toestemming.
Geïnformeerde toestemming van de adolescent.
Exclusiecriteria:
- Adolescenten bij wie externaliserende stoornissen, verstandelijke beperkingen of ernstige psychiatrische aandoeningen zijn vastgesteld die hen beletten het interventieprotocol te begrijpen.
- Adolescenten die administratieve processen ondergaan zoals gezinshereniging of dreigende verhuizing die het moeilijk maken om de beoordelingen af te ronden.
- Deelname aan andere onderzoeken die de toepassing van de beoordelingsinstrumenten verstoren.
- Situaties van acute emotionele, medische of gedragscrises waargenomen door het administratief personeel van sociale welzijnsinstellingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Levensvaardigheden Training (LST)
Geïnstitutionaliseerde adolescenten die een interventie op basis van levensvaardigheden ontvangen.
Het programma richt zich op het versterken van inhibitiecontrole, emotieregulatie en sociale vaardigheden om de intentie tot middelengebruik te verminderen.
Dit programma bestaat uit 8 sessies van 60 minuten gedurende acht weken, eenmaal per week.
In tegenstelling tot de actieve vergelijker, richt deze arm zich op praktische gedragstraining, met name het incorporeren van assertiviteitstechnieken, weerstand tegen groepsdruk en cognitieve oefeningen voor besluitvorming.
|
Levensvaardigheidstraining (HpV - Habilidades para la Vida).
Formaat: 8 sessies, 60 minuten gedurende acht weken een keer per week.Kerncomponenten:Emotieregulatie: Technieken om emoties te identificeren en te beheersen om impulsiviteit te verminderen.Inhibitiecontrole: Cognitieve oefeningen om besluitvorming en weerstand tegen onmiddellijke beloningen te verbeteren.Sociale vaardigheden: Training in assertiviteit en weerstand tegen groepsdruk.Kritisch denken: Het evalueren van de gevolgen van middelengebruik voorbij gestandaardiseerde informatie.
|
|
Actieve vergelijker: Psycho-educatie Traditioneel
Deelnemers krijgen standaard preventie-informatie over de risico's en gevolgen van drugsgebruik, volgens traditionele gezondheidsvoorlichtingsmodellen.
Dit programma bestaat uit 8 sessies van 60 minuten over acht weken, één keer per week.
In tegenstelling tot de experimentele groep, richt dit programma zich strikt op informatieve lezingen en bewustwording, zonder enige gedragsvaardigheidstrainingcomponent.
|
Dit programma bestaat uit 8 sessies van 60 minuten gedurende acht weken, één keer per week, aangeboden met dezelfde frequentie en duur als de experimentele groep om te controleren voor sociale interactie en tijdeffecten.
De inhoud is gebaseerd op traditionele gezondheidseducatiemodellen, gericht op het verstrekken van gestandaardiseerde informatie over de biologische, sociale en juridische risico's verbonden aan middelengebruik.
In tegenstelling tot de experimentele arm, omvat dit programma geen specifieke training in emotieregulatie of inhibitiecontroletechnieken, maar richt zich strikt op informatieve en bewustmakende lezingen over de gevolgen van drugsgebruik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Score voor Intentie tot Middelengebruik
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en post-interventie (Week 8)
|
Beoordeeld met behulp van de Substance Use Intention Questionnaire (Cuestionario de Intención de Consumo). Deze schaal meet de psychologische aanleg voor het gebruik van alcohol, tabak of illegale drugs. Maatstaf: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totaalscore van de schaal (hogere scores wijzen op een hogere intentie tot consumptie). Lage intentie (Normaal): Scores tussen 12 en 24 punten, wat duidt op een duidelijke afwijzing van toekomstig middelengebruik. Matige intentie: Scores tussen 25 en 36 punten. Hoge intentie (Risico): Scores $> 36$ punten. Deze afkapwaarde vertegenwoordigt de theoretische mediaan van de schaal en wordt gebruikt als indicator voor hoge kwetsbaarheid en positieve aanleg voor consumptie. |
Baseline (Week 0) en post-interventie (Week 8)
|
|
Inhibitiecontrole Prestatie
Tijdsspanne: Baseline (Pre-interventie) en 8 weken (Post-interventie)
|
Iowa Gambling Test, wordt gemeten door EF-quotiënten te berekenen uit de gestandaardiseerde test BANFE-2 (Flores Lázaro, J. C., Ostrosky Shejet, F., & Lozano Gutiérrez, A) met behulp van risicokaartenpercentage, eindtotaalscore.
De totaalscore wordt omgezet in genormaliseerde punten 0-19 (met een gemiddelde van 10 ±3 SD, 4-6 laag, 14-19 hoge prestatie).
|
Baseline (Pre-interventie) en 8 weken (Post-interventie)
|
|
Substancegebruik en psychosociale risiconiveau
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
|
Drug Use Screening Inventory (DUSI-R).
Dit is een zelfrapportagevragenlijst met 149 items met dichotome (Ja/Nee) antwoorden die de ernst screent in 10 functionele domeinen, waaronder middelengebruik, gedrag, familiesysteem en sociale competentie.
De index wordt berekend als het percentage "Ja"-antwoorden, waarbij een hoger percentage een hoger niveau van disfunctie of ernst in het leven van de adolescent aangeeft. Er worden gevalideerde afkapwaarden voor de Mexicaanse adolescentenpopulatie gebruikt.
In onderzoekstermen duidt een ernstindex > 20% in specifieke gebieden of in de totale score meestal op een risico dat onmiddellijke klinische aandacht vereist.
|
Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Absolute en relatieve kracht in Alpha- en Thetabanden
Tijdsspanne: Baseline (Pre-interventie) en 8 weken (Post-interventie)
|
Neurofysiologische elektro-encefalografische (EEG) opnamen zullen worden uitgevoerd. Elke deelnemer ondergaat een vijf minuten durend EEG. Corticale elektrische activiteit wordt geëvalueerd met het Emotiv EPOC X draadloze systeem. Dit apparaat gebruikt 14 vaste, op zoutoplossing gebaseerde elektroden. Gegevens worden bemonsterd met 256 Hz met een 16-bits analoog-naar-digitaal-omzetter (ADC) resolutie. De opname wordt gemaakt bij AF3, AF4, F3, F4, F7, F8, FC5 en FC6. De beoordeling richt zich op rusttoestandactiviteit om biomarkers van zelfregulatie te identificeren. Hogere alfavermogen (8-13 Hz) wordt geassocieerd met cognitieve paraatheid, terwijl lager alfavermogen vaak wijst op tekorten bij geïnstitutionaliseerde populaties. Thetavermogen (4-8 Hz) Overmatig vermogen in centrale regio's is een marker van corticale "vertraging" of onvolwassenheid. Frontale Alpha Asymmetrie (FAA): Het wordt berekend als het verschil in alfavermogen tussen de rechter- en linker frontale hemisferen en wordt gebruikt als biomarker voor angst en emotionele disregulatie. |
Baseline (Pre-interventie) en 8 weken (Post-interventie)
|
|
Verandering in het niveau van emotionele disregulatie
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Week 8 (post-interventie)
|
De Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-E) gevalideerd voor de Mexicaanse populatie.
Dit 24-item zelfrapportage-instrument meet de uitdagingen van deelnemers bij het reguleren van hun emoties in vier kritieke domeinen: niet-acceptatie van emotionele reacties, interferentie met doelgericht gedrag, gebrek aan emotioneel bewustzijn en gebrek aan emotionele duidelijkheid.
Voor de doeleinden van deze studie zal een afkapscore van 73 punten of hoger worden beschouwd als een indicator van klinisch significante emotionele disregulatie (Hoog Risico).
|
Baseline (Week 0) en Week 8 (post-interventie)
|
|
Ontwikkeling van Levensvaardigheden
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en na interventie (Week 8)
|
Het wordt geëvalueerd met de Korte Levensvaardigheden Schaal (EB-HPV), gevalideerd voor de Mexicaanse bevolking.
Het instrument meet 10 dimensies.
Het is een zelfrapportage-instrument bestaande uit 40 items met een 5-punts Likert-type antwoordschaal (1: Nooit tot 5: Altijd).
Het gebruik van deze korte schaal minimaliseert de vermoeidheidsbias van deelnemers in uitgebreide klinische protocollen.
Het heeft een algehele interne consistentie van w= 0.95% en een bevestigde factoriële structuur die ervoor zorgt dat waargenomen veranderingen in scores daadwerkelijke veranderingen in het psychosociale weerspiegelen.
De totale score wordt normaal gesproken gecategoriseerd in drie niveaus op basis van de percentielverdeling van de Mexicaanse bevolking: Niveau Scorebereik Klinische Interpretatie Laag 40-113 punten Vaardigheidstekort.
De adolescent toont moeilijkheden bij het aanpassen aan sociale en emotionele eisen.
Vereist prioritaire interventie.
Gemiddeld 114-156 punten Functionele vaardigheden.
|
Baseline (Week 0) en na interventie (Week 8)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MP/2026/LIRU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .