Elämäntaitopohjainen interventio päihteiden käyttöaikeisiin sosiaalihuollon laitoksissa olevilla nuorilla (CASA-HpV)
Estokyky, tunnesäätely ja vertaistekijät: elämäntaitojen intervention neurofysiologiset ja psykologiset vaikutukset aineiden käyttöaikeiden vähentämiseksi laitoksessa asuvilla lapsilla satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoruus on tärkeä elämänvaihe, jolle on ominaista biopsykososiaaliset muutokset, jotka merkitsevät siirtymää lapsuudesta aikuisuuteen. Viime vuosikymmeninä on tapahtunut demografisia ja epidemiologisia muutoksia, jotka liittyvät tämän ikäryhmän sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Tässä ikäryhmässä terveysongelmat johtuvat usein riskikäyttäytymisestä, kuten päihteiden käytöstä, liikunnan puutteesta, huonosta ravinnosta ja riskialttiista seksuaalikäyttäytymisestä. Tässä vaiheessa impulsiivisuus, uusien kokemusten hakeminen ja sosiaalisen paineen altistuminen lisäävät riskikäyttäytymisen todennäköisyyttä. Suunnitellun käyttäytymisen teorian (Ajzen, 1991) perustuvat tutkimukset osoittavat, että päihteiden käyttöaie - kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen taipumus - on keskeinen ennustaja varhaiseen käyttöön. Tämä on erityisen kriittistä nuorilla aivojen etuotsalohkon kehittymättömyyden vuoksi, mikä rajoittaa estokykyä ja kykyä arvioida tulevia seurauksia. Tieteelliset todisteet osoittavat, että elämäntaitojen (LS) perustuvat ehkäisevät ohjelmat - kuten itseohjaus, päätöksenteko ja vertaispaineen vastustaminen - voivat tehokkaasti viivyttää ja vähentää huumeiden käyttöä. Esimerkiksi Italian mukautetut LS-koulutukset osoittivat merkittävää vähenemistä alkoholin ja tupakan käytössä. Konteksti Meksikossa ja Baja Californiassa Kansallinen taso: Päihteiden käytön aloitusikä laski 20,7 vuodesta (2002) 15,3 vuoteen (2023) hoidossa olevien keskuudessa. Yleisiä aloituspäihteitä ovat alkoholi (38,6 %), tupakka (31,4 %) ja marihuana (16,8 %). Metamfetamiinin käyttö on kasvanut 218 % vuosien 2013 ja 2022 välillä. Aluetaso (Baja California): Metamfetamiini on ensisijainen terveysuhka, edustaen 56,5 % erikoishoidon tarpeista. Fentanyylitapaukset kolminkertaistuivat 3,8 %:sta vuonna 2022 10,9 %:iin vuonna 2024. Mexicali: 48,1 % väestöstä pitää "kadun päihteiden käyttöä" yleisimpänä rikollisuutena ympäristössään. Tällä alueella laitoksissa olevat nuoret kohtaavat korkeaa ympäristön päihteiden saatavuutta, mikä lisää varhaisen käytön riskiä.
Ongelmanilmaisu Tutkimuskysymys Mitkä ovat elämäntaitoperustaisen interventon psykologiset ja neuropsykologiset vaikutukset laitoksissa olevilla nuorilla?
Erityiskysymykset Mikä on Elämäntaitojen (LS) interventon vaikutus aivotoiminnan organisoitumiseen?
Mikä on LS-perustaisen interventon vaikutus sosiaalisiin taitoihin?
Mikä on Elämäntaitojen interventon vaikutus estokykyyn?
Mikä on LS-perustaisen interventon vaikutus emotionaaliseen sääntelyyn?
Minkä vaikutuksen LS-perustaiset interventiot aiheuttavat päihteiden käyttöaikeeseen?
Tausta Nuoruus on tärkeä elämänvaihe, jolle on ominaista biopsykososiaaliset muutokset, jotka merkitsevät siirtymää lapsuudesta aikuisuuteen. Viime vuosikymmeninä on tapahtunut demografisia ja epidemiologisia muutoksia, jotka liittyvät tämän ikäryhmän sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Tässä ikäryhmässä terveysongelmat johtuvat usein riskikäyttäytymisestä, kuten päihteiden käytöstä, liikunnan puutteesta, huonosta ravinnosta ja riskialttiista seksuaalikäyttäytymisestä.
Tässä vaiheessa impulsiivisuus, uusien kokemusten hakeminen ja sosiaalisen paineen altistuminen lisäävät riskikäyttäytymisen todennäköisyyttä. Suunnitellun käyttäytymisen teorian (Ajzen, 1991) perustuvat tutkimukset osoittavat, että päihteiden käyttöaie - kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen taipumus - on keskeinen ennustaja varhaiseen käyttöön. Tämä on erityisen kriittistä nuorilla aivojen etuotsalohkon kehittymättömyyden vuoksi, mikä rajoittaa estokykyä ja kykyä arvioida tulevia seurauksia.
Tieteelliset todisteet osoittavat, että elämäntaitojen (LS) perustuvat ehkäisevät ohjelmat - kuten itseohjaus, päätöksenteko ja vertaispaineen vastustaminen - voivat tehokkaasti viivyttää ja vähentää huumeiden käyttöä. Esimerkiksi Italian mukautetut LS-koulutukset osoittivat merkittävää vähenemistä alkoholin ja tupakan käytössä Konteksti Meksikossa ja Baja Californiassa Kansallinen taso: Päihteiden käytön aloitusikä laski 20,7 vuodesta (2002) 15,3 vuoteen (2023) hoidossa olevien keskuudessa. Yleisiä aloituspäihteitä ovat alkoholi (38,6 %), tupakka (31,4 %) ja marihuana (16,8 %). Metamfetamiinin käyttö on kasvanut 218 % vuosien 2013 ja 2022 välillä.
Aluetaso (Baja California): Metamfetamiini on ensisijainen terveysuhka, edustaen 56,5 % erikoishoidon tarpeista. Fentanyylitapaukset kolminkertaistuivat 3,8 %:sta vuonna 2022 10,9 %:iin vuonna 2024. Mexicali: 48,1 % väestöstä pitää "kadun päihteiden käyttöä" yleisimpänä rikollisuutena ympäristössään. Tällä alueella laitoksissa olevat nuoret kohtaavat korkeaa ympäristön päihteiden saatavuutta, mikä lisää varhaisen käytön riskiä.
Tavoitteet Yleinen tavoite Arvioida Elämäntaitojen (LS) interventon vaikutusta päihteiden käyttöaikeeseen analysoimalla muutoksia neuropsykologisessa organisoitumisessa ja psykologisissa sääntelyprosesseissa laitoksissa olevilla nuorilla.
Erityistavoitteet Analysoida muutoksia yleisessä neurokognitiivisessa toiminnassa LS-intervention jälkeen.
Määrittää LS-ohjelman vaikutus osallistujien sosiaalisiin taitoihin. Arvioida interventon tehokkuutta estokyvyn parantamisessa. Tunnistaa muutoksia emotionaalisen sääntelyn kyvyissä. Verrata ennen ja jälkeen interventiota olevia päihteiden käyttöaikeen tasoja. Perustelut Nuoret ovat haavoittuvia aivojen kehittymättömyyden vuoksi, erityisesti päätöksenteon ja estokyvyn alueilla. Laitoksissa olevat nuoret (ryhmäkodeissa/suojelukodeissa) kohtaavat korkeampia riskejä aiemman laiminlyönnin, hylkäämisen, perheen hajoamisen tai väärinkäytön kokemusten vuoksi. Nämä tekijät vaikuttavat negatiivisesti emotionaaliseen itsesääntelyyn ja sosiaalisiin taitoihin. Puuttuminen käyttöaikeeseen - käyttäytymistä edeltävään psykologiseen vaiheeseen - on korkean ehkäisevän arvoinen. Tämä tutkimus edistää haavoittuvan ryhmän sosiaalista suojaa vahvistamalla suojatekijöitä ja mahdollisesti parantamalla laitoksen yhteiseloa ja koulumenestystä. Toteuttamiskelpoisuus Pääsy: Osallistujat ovat asumisympäristössä, mikä takaa saatavuuden ennakkotesteihin, istuntoihin ja jälkitesteihin, minimoimalla keskeyttämisprosentit. Resurssit: Psykokasvatusinterventio on edullinen eikä vaadi kalliita teknologioita. Tutkijaa tukee kansallinen jatko-opintostipendi (SECIHTI). Pätevyydet: Tutkijalla on psykologian ja metodologian akateeminen koulutus, joka vaaditaan haavoittuvien väestöryhmien kanssa työskentelyyn. Metodologia Suunnittelu: Rinnakkaissatunnaistettu kliininen tutkimus 1:1-allokaatiolla. Ryhmät: Koe-ryhmä: 8 istuntoa (60 min kukin) Elämäntaitojen koulutusta. Kontrolliryhmä: 8 istuntoa perinteistä psykokasvatusinterventiota. Osallistujat: 20 nuorta (ikä 12-17) asuu voittoa tavoittelemattomissa ryhmäkodeissa Mexicalissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ulises Alejandro Licea Rodriguez, Pshycologist
- Puhelinnumero: +526861917559
- Sähköposti: ulicea@uabc.edu.mx
Opiskelupaikat
-
-
Estado de Baja California
-
Mexicali, Estado de Baja California, Meksiko, 21720
- Universidad Autonoma de Baja California, Facultad de Ciencias Administrativas, sociales e ingenieria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–17-vuotiaat nuoret, jotka ovat asuneet osallistuvassa lastenkodissa.
- Kyky ymmärtää ja vastata tutkimuksen aikana toteutettuihin testeihin ja kyselylomakkeisiin.
- Sosiaalihuollon laitosten johtajan tai huoltajien hyväksyntä ja allekirjoitus tietoon perustuvasta suostumuslomakkeesta.
Nuoren tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret, joilla on diagnosoitu ulkoistavia häiriöitä, älyllisiä vammaisuustiloja tai vakavia psykiatrisia häiriöitä, jotka estävät heitä ymmärtämästä interventioprotokollaa.
- Nuoret, jotka ovat hallinnollisissa prosesseissa, kuten perheeseen palauttamisessa tai lähestyvissä muutoksissa, jotka vaikeuttavat arvioiden suorittamista.
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin, jotka häiritsevät arviointivälineiden käyttöä.
- Sosiaalihuollon laitosten hallintohenkilöstön havitsemat akuutit emotionaaliset, lääketieteelliset tai käyttäytymiskriisitilanteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elämäntaitojen koulutus (LST)
Laitoksessa asuvat nuoret saavat elämäntaitopohjaista interventiota.
Ohjelma keskittyy estävän kontrollin, tunnesäätelyn ja sosiaalisten taitojen vahvistamiseen vähentääkseen päihteiden käyttöaikomusta.
Tämä ohjelma koostuu 8 60 minuutin istunnosta kahdeksan viikon aikana kerran viikossa.
Toisin kuin aktiivisessa vertailuryhmässä, tämä ryhmä keskittyy käytännölliseen käyttäytymiskoulutukseen, erityisesti sisällyttäen itsevarmuustekniikoita, vastustuskykyä ikätovereiden painostukselle ja kognitiivisia harjoituksia päätöksentekoa varten.
|
Elämäntaidot-koulutus (HpV - Habilidades para la Vida).
Muoto: 8 istuntoa, 60 minuuttia kahdeksan viikon ajan kerran viikossa.
Keskeiset osa-alueet:
Tunnesäätely: Tekniikoita tunteiden tunnistamiseen ja hallintaan impulsiivisuuden vähentämiseksi.
Estokyky: Kognitiivisia harjoituksia päätöksenteon parantamiseksi ja välitöntä palkintoa vastaan kestävyyden kehittämiseksi.
Sosiaaliset taidot: Harjoittelua itsevarmuuteen ja ikätovereiden painostuksen vastustamiseen.
Kriittinen ajattelu: Päihteiden käytön seurausten arviointi standardoidun tiedon ulkopuolella.
|
|
Active Comparator: Psykoedukaatio Perinteinen
Osallistujat saavat tavanomaista ehkäisyä koskevia tietoja huumeiden käytön riskeistä ja seurauksista perinteisten terveyskasvatusmallien mukaisesti.
Tämä ohjelma koostuu 8 60 minuutin istunnosta kahdeksan viikon aikana kerran viikossa.
Toisin kuin kokeellisessa ryhmässä, tämä ohjelma keskittyy tiukasti informatiivisiin luentoihin ja tietoisuuden lisäämiseen ilman minkäänlaista käyttäytymistaitojen harjoittamista.
|
Tämä ohjelma koostuu kahdeksasta 60 minuutin istunnosta kahdeksan viikon aikana kerran viikossa, toteutettuna samalla tiheydellä ja kestolla kuin koehenkilöryhmällä sosiaalisen vuorovaikutuksen ja aika-vaikutusten hallitsemiseksi.
Sisältö perustuu perinteisiin terveyskasvatusmalleihin, keskittyen standardoidun tiedon antamiseen päihteiden käytön biologisiin, sosiaalisiin ja oikeudellisiin riskeihin.
Toisin kuin kokeellisessa ryhmässä, tämä ohjelma ei sisällä erityistä koulutusta tunnesäätelyyn tai estävän kontrollin tekniikoihin, vaan keskittyy tiukasti informatiivisiin ja tietoisuutta lisääviin luentoihin huumeiden käytön seurauksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aineiden käyttöaikomusten pisteytyksessä
Aikaikkuna: Perusarvo (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Arviointi käyttäen Päihteiden käyttöaikomus -kyselyä (Cuestionario de Intención de Consumo). Tämä asteikko mittaa psykologista taipumusta käyttää alkoholia, tupakkaa tai laittomia huumeita. Mittari: Muutos lähtötasoon verrattuna asteikon kokonaispisteissä (korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa käyttöaikomusta). Matala aikomus (Normaali): Pisteet välillä 12–24, mikä osoittaa selkeän torjunnan tulevaa päihteiden käyttöä kohtaan. Kohtalainen aikomus: Pisteet välillä 25–36. Korkea aikomus (Riski): Pisteet $> 36$. Tämä raja-arvo edustaa asteikon teoreettista mediaania ja sitä käytetään indikaattorina korkeasta haavoittuvuudesta ja positiivisesta taipumuksesta käyttöön. |
Perusarvo (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
|
Estävän Kontrollin Suorituskyky
Aikaikkuna: Alkutila (Ennen toimenpidettä) ja 8 viikkoa (Toimenpiteen jälkeen)
|
Iowan uhkapelitesti mitataan laskemalla EF-osamäärät standardoidusta BANFE-2-testistä (Flores Lázaro, J. C., Ostrosky Shejet, F., & Lozano Gutiérrez, A) käyttäen riskikorttien prosenttiosuutta ja lopullista kokonaispistemäärää.
Kokonaispistemäärä muunnetaan normalisoiduksi pistemääräksi 0-19 (keskiarvolla 10 ±3 SD, 4-6 alhainen suorituskyky, 14-19 korkea suorituskyky).
|
Alkutila (Ennen toimenpidettä) ja 8 viikkoa (Toimenpiteen jälkeen)
|
|
Päihteiden käyttö ja psykososiaalinen riskitaso
Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Lääkkeiden käytön seulontainventaario (DUSI-R).
Tämä on 149-kysymyksinen itsearviointilomake, jossa on kaksijakoisia (Kyllä/Ei) vastauksia ja joka seuloo vakavuutta 10 toiminnallisella alueella, mukaan lukien aineiden käyttö, käyttäytyminen, perhejärjestelmä ja sosiaalinen pätevyys.
Indeksi lasketaan "Kyllä"-vastauksien prosenttiosuutena, jossa korkeampi prosenttiosuus osoittaa korkeamman toimintahäiriön tai vakavuuden tason nuoren elämässä. Meksikolaiselle nuorisoväestölle vahvistettuja rajapisteitä käytetään.
Tutkimuskielen ilmaisuina vakavuusindeksi > 20 % tietyillä alueilla tai kokonaispisteissä osoittaa yleensä riskin, joka vaatii välitöntä kliinistä huomiota.
|
Alkutila (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absoluuttinen ja suhteellinen teho Alfan ja Thetan taajuuksilla
Aikaikkuna: Alkuperäinen (Interventiota edeltävä) ja 8 viikkoa (Intervention jälkeen)
|
Neurofysiologiset elektroenkefalografiset (EEG) mittaukset suoritetaan. Jokainen osallistuja käy viiden minuutin EEG-tutkimuksen läpi. Aivokuoren sähköistä toimintaa arvioidaan Emotiv EPOC X langattomalla järjestelmällä. Tämä laite käyttää 14 kiinteää, suolapohjaista elektrodia. Dataa näytteistetään 256 Hz:n taajuudella 16-bittisen analogia-digitaalimuuntimen (ADC) resoluutiolla. Mittaus suoritetaan kohdissa AF3, AF4, F3, F4, F7, F8, FC5 ja FC6. Arvio keskittyy lepotilan toimintaan itsesäätelyn biomarkkerien tunnistamiseksi. Korkeampi alfateho (8-13 Hz) liittyy kognitiiviseen valmiuteen, kun taas matalampi alfateho viittaa usein puutteisiin laitoksessa olevissa väestöryhmissä. Thetateho (4-8 Hz) Ylimääräinen teho keskusalueilla on merkki aivokuoren "hidastumisesta" tai kypsyvyyden puutteesta. Frontaalinen alfapoikkeama (FAA): Se lasketaan alfatehon erotuksena oikean ja vasemman frontaalisen aivopuoliskon välillä ja sitä käytetään biomarkkerina ahdistukselle ja emotionaaliselle säätelyhäiriölle. |
Alkuperäinen (Interventiota edeltävä) ja 8 viikkoa (Intervention jälkeen)
|
|
Tunteiden säädelyn tasomuutos
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0) ja viikko 8 (intervention jälkeen)
|
Tunnesääntelyn vaikeuksien mittari (DERS-E) on validoitu Meksikon väestölle.
Tämä 24-kohdainen itsearviointiinstrumentti mittaa osallistujien haasteita tunnetensa säätelemisessä neljällä kriittisellä alueella: emotionaalisten reaktioiden hyväksymättömyys, tavoiteorientoituneiden käyttäytymismallien häiriintyminen, emotionaalisen tietoisuuden puute ja emotionaalisen selkeyden puute.
Tämän tutkimuksen tarkoituksiin 73 pistettä tai enemmän katsotaan indikaattoriksi kliinisesti merkittävästä emotionaalisesta dysregulaatiosta (korkea riski).
|
Baseline (viikko 0) ja viikko 8 (intervention jälkeen)
|
|
Elämäntaitojen kehittäminen
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Se arvioidaan käyttäen Lyhyttä elämäntaitojen mittaria (EB-HPV), joka on validoitu meksikolaiselle väestölle.
Mittari mittaa 10 ulottuvuutta.
Se on itsearviointiin perustuva mittari, joka koostuu 40 kohdasta 5-portaisen Likert-tyyppisen vastausasteikon kanssa (1: Ei koskaan - 5: Aina).
Tämän lyhyen asteikon käyttö minimoi osallistujan väsymysharhan laajoissa kliinisissä protokollissa.
Sillä on kokonaisuutena sisäinen yhtenevyys w= 0,95% ja vahvistettu faktorirakenne, joka varmistaa, että pistemäärien havaittavat muutokset heijastavat todellisia muutoksia psykososiaalisessa tilassa.
Kokonaispistemäärä luokitellaan normaalisti kolmeen tasoon perustuen meksikolaisen väestön prosenttipisteen jakautumiseen: Taso Pistemääräalue Kliininen tulkinta Matala 40-113 pistettä Taitopuute.
Nuorella on vaikeuksia sopeutua sosiaalisiin ja emotionaalisiin vaatimuksiin.
Vaati prioriteettista interventiota.
Keskiarvo 114-156 pistettä Toiminnalliset taidot.
|
Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP/2026/LIRU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .