学龄儿童对亮氨酸的需求
2026年7月6日 更新者：Rajavel Elango, PhD、University of British Columbia
利用指示性氨基酸氧化法测定健康学龄儿童对亮氨酸的需求量
亮氨酸是一种必需氨基酸，除了构成蛋白质外，还具有在肌肉中传递细胞生长信号的特殊作用。
必需氨基酸（如亮氨酸）需要每天通过肉类、乳制品、鸡蛋、豆类和坚果等食物摄入，因为人体无法自行合成。
目前针对学龄儿童饮食中亮氨酸的建议是基于成人需求制定的。
本研究将采用非侵入性技术，通过特殊饮食、安全稳定同位素和简单的呼吸收集，测量6-10岁儿童的亮氨酸需求量。
基于该年龄段实测的亮氨酸需求制定指南，对于支持健康儿童的最佳生长至关重要。
研究概览
详细说明
目的：
- 本研究旨在通过微创性指示氨基酸氧化（IAAO）方案，确定学龄儿童（6-10岁）对必需氨基酸亮氨酸的需求量。
假设：
- 使用IAAO方法测量时，健康学龄儿童的亮氨酸需求量高于当前2005年推荐的40-49毫克/公斤/天。
理由：
- 蛋白质对生命周期中的生长、组织修复和生理功能维持至关重要。 在儿童期，膳食蛋白质对支持健康生长轨迹和瘦体重发育尤为重要。 尽管蛋白质对支持早期生长和发育非常重要，但儿童蛋白质需求量主要从成人数据外推而来，而非基于儿科特定数据。 因此，当前针对儿童的亮氨酸推荐量40-49毫克/公斤/天可能无法准确反映生长所需的生理需求。
目标：
- 主要目标：使用IAAO方法确定健康学龄儿童的亮氨酸需求量。
- 次要目标：在实验方案期间，量化L-[1-13C]苯丙氨酸的尿通量，作为氨基酸代谢的额外测量指标。
研究设计：
- 基于IAAO技术的随机交叉代谢设计，用于估算亮氨酸的最低膳食需求量。 该重复测量研究设计涉及7名儿童（参与者），每人完成1次研究前访视和5次IAAO研究访视，每次访视随机分配亮氨酸摄入量。
- 经过10小时禁食后，每名儿童（参与者）随机接受7种亮氨酸摄入水平之一（10、20、30、40、50、60或80毫克/公斤/天）。 在研究日，饮食按每小时八次等氮、等热量餐次提供。 每餐包括两块无蛋白质饼干和一种配制饮料，该饮料由结晶氨基酸、调味无蛋白质液体（粉状饮料混合物）和玉米油制备而成。 在整个研究期间提供多种维生素补充剂，以确保充足的微量营养素摄入。 研究饮食提供的能量摄入相当于1.7倍静息能量消耗和1.5克/公斤蛋白质。
- IAAO的基本原理是，当必需氨基酸摄入不足时，蛋白质合成无法进行，而剩余的氨基酸无法储存，会被氧化。 这一生理过程可通过施用稳定同位素标记的“指示”氨基酸L-[1-13C]-苯丙氨酸来利用。 当需求得到满足时，指示剂被纳入体蛋白；但当某种氨基酸受限时，指示剂被氧化，其标记的碳以13CO2形式出现在呼出气中。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kendall Plant
- 电话号码：4607 604-875-2000
- 邮箱：kendall.plant@bcchr.ca
研究联系人备份
- 姓名：Rajavel Elango
- 电话号码：4911 604-875-2000
- 邮箱：relango@bcchr.ubc.ca
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4H4
- 招聘中
- BC Children's Hospital Research Institute
-
首席研究员：
- Rajavel Elango
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康儿童
- 入组时年龄为6至10岁
- 根据世界卫生组织儿童生长标准，体重位于第3至第85百分位之间
- 获得儿童同意及父母和/或法定监护人的书面知情同意
排除标准：
- 诊断为任何急性或慢性疾病
- 当前使用可能影响蛋白质或能量代谢的处方药物
- 近期体重下降
- 近期患病（过去5天内出现发热、呕吐、严重流涕）
- 无法遵守研究程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：测试亮氨酸摄入量
随机分配至7种亮氨酸摄入水平（10、20、30、40、50、60或80毫克/公斤/天）中的1种。
参与者将完成最多5次测试摄入分配。
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参与者摄入8次每小时一餐的饮食，每餐均包含指定的测试亮氨酸摄入量。
每餐提供参与者每日能量需求的十二分之一（根据1.7×静息能量消耗估算），并提供充足蛋白质（1.5克/公斤/天），以维持代谢稳定状态。
餐食形式为结晶氨基酸蛋白质奶昔和无蛋白质饼干。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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碳-13 氧化
大体时间：8小时（1个研究日）
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在研究日期间，将采集9个呼吸样本，以测量呼气中示踪苯丙氨酸的氧化速率。
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8小时（1个研究日）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿液L-[1-13C]苯丙氨酸通量
大体时间：8小时（1个研究日）
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研究日将收集3份尿液样本以测量苯丙氨酸的尿排泄量
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8小时（1个研究日）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rajavel Elango、University of British Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月25日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月19日
首次发布 (实际的)
2026年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月6日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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