Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leucinbehov hos skolebørn

19. marts 2026 opdateret af: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Bestemmelse af leucinbehov hos raske skolebørn ved brug af indikatoraminosyreoxidationsmetoden

Leucin er en essentiel aminosyre, som har det særlige formål at signalere vækst i muskelceller ud over at danne protein.
Essentielle aminosyrer som leucin skal indtages hver dag fra vores fødevarer som kød, mejeriprodukter, æg, bønner og nødder, da kroppen ikke selv kan producere dem.
De nuværende anbefalinger for leucin i kostindtaget for skolebørn er baseret på voksnes behov.
Dette studie vil måle leucinbehovet hos børn i alderen 6-10 år ved hjælp af en ikke-invasiv teknik med specielle diæter, sikre stabile isotoper og enkle åndedrætsprøver.
Det er afgørende at udarbejde retningslinjer baseret på målte leucinbehov for denne aldersgruppe for at understøtte optimal vækst hos sunde børn.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål:

- Formålet med denne undersøgelse er at bestemme behovet for den essentielle aminosyre leucin hos skolebørn (6-10 år gamle) ved hjælp af den minimalt invasive indikator aminosyre oxidation (IAAO) protokol.

Hypotese:

- Leucinbehovet for raske skolebørn er højere end den nuværende anbefaling fra 2005 på 40-49 mg/kg/d, når det måles med IAAO-metoden.

Begrundelse:

- Protein er essentielt for vækst, vævsreparation og opretholdelse af fysiologiske funktioner gennem hele livsforløbet. Kostprotein er særligt vigtigt i barndommen for at understøtte en sund vækstbane og udvikling af fedtfri kropsmasse. På trods af proteinets betydning for at understøtte tidlig livsvækst og udvikling, er barndommens proteinbehov i høj grad ekstrapoleret fra voksneværdier og ikke baseret på pædiatriske specifikke data. Som følge heraf kan de nuværende leucinanbefalinger for børn på 40-49 mg/kg/d muligvis ikke nøjagtigt afspejle de fysiologiske behov for vækst.

Mål:

  • Primært mål: At bestemme leucinbehovet hos raske skolebørn ved hjælp af IAAO.
  • Sekundært mål: At kvantificere urinflux af L-[1-13C] phenylalanin som en yderligere måling af aminosyrestofskifte under den eksperimentelle protokol.

Forskningsdesign:

  • Randomiseret crossover metabolsk design baseret på IAAO-teknikken til at estimere det minimale diætbehov for leucin. Det gentagne målinger studie design involverer 7 børn (deltagere), der gennemfører 1 forundersøgelsesbesøg og 5 IAAO-studiebesøg, hver med en tilfældigt tildelt leucinindtag.
  • Efter en 10 timers faste randomiseres hvert barn (deltager) til at modtage 1 af 7 leucinindtagsniveauer (10, 20, 30, 40, 50, 60 eller 80 mg/kg/d). På studiedagen administreres kosten hver time som otte isonitrogene, isokaloriske måltider. Hvert måltid består af to proteinfri småkager og en formuleret drik fremstillet med krystallinske aminosyrer, en aromatiseret proteinfri væske (pulverdrikblanding) og majsolie. Multivitamintilskud leveres gennem hele undersøgelsen for at sikre tilstrækkelig mikronæringsstofindtag. Studiekosten giver et energiindtag svarende til 1,7 x hvileenergiforbrug og 1,5 g/kg protein.
  • Princippet bag IAAO er, at når indtaget af en essentiel aminosyre er utilstrækkeligt, kan proteinsyntesen ikke fortsætte, og de resterende aminosyrer, der ikke kan lagres, oxideres. Denne fysiologiske proces kan udnyttes ved at administrere en stabil isotopmærket "indikator" aminosyre, L-[1-13C]-phenylalanin. Når behovene er opfyldt, inkorporeres indikatoren i kropsprotein, men når en aminosyre er begrænsende, oxideres indikatoren, og dens mærkede kulstof optræder som 13CO2 i ånden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Rajavel Elango

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde børn
  • 6 til 10 år gammel ved tilmelding
  • Kropsvægt mellem 3. og 85. percentil ifølge WHO's vækststandarder for børn
  • Samtykke fra barnet og skriftligt informeret samtykke fra forælder(e) og/eller værge(r)

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose af enhver akut eller kronisk medicinsk tilstand
  • Nuværende brug af receptpligtig medicin, der kan påvirke protein- eller energistofskifte
  • Nyligt vægttab
  • Nylig sygdom (feber, opkastning, kraftig løbende næse inden for de sidste 5 dage)
  • Manglende evne til at overholde studieprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test Leucinindtag
Randomiseret til at modtage 1 af 7 leucinindtagelsesniveauer (10, 20, 30, 40, 50, 60 eller 80 mg/kg/d). Deltagerne vil gennemføre op til 5 testindtagsallokeringer.
Deltagerne indtager 8 måltider hver time, der indeholder den tildelte testmængde af leucin. Hvert måltid vil udgøre en tolvtedel af deltagernes daglige energibehov, estimeret ved 1,7 x hvileenergiforbrug (REE), og tilstrækkeligt protein på 1,5 g/kg/dag for at opretholde en metabolisk ligevægtstilstand. Måltiderne er i form af en krystallinsk aminosyreproteindrik og proteinfrie kager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kulstof-13-oxidation
Tidsramme: 8 timer (1 studiedag)
Der vil blive indsamlet 9 prøver af udåndingsluft under undersøgelsesdagen for at måle hastigheden af omsætningen af sporstof fenylalanin i den udåndede luft.
8 timer (1 studiedag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinært L-[1-13C] Phenylalanin Flux
Tidsramme: 8 timer (1 studiedag)
3 urinprøver vil blive indsamlet på undersøgelsesdagen for at måle urinudskillelsen af phenylalanin
8 timer (1 studiedag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rajavel Elango, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H26-00055

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke nogen plan om at dele data med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Næringsstofindtag

Kliniske forsøg med Leucinindtag

Abonner