학령기 아동의 류신 요구량
2026년 3월 19일 업데이트: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia
지표 아미노산 산화 방법을 이용한 건강한 학령기 아동의 류신 요구량 결정
류신은 단백질을 구성하는 것 외에도 근육에서 세포 성장을 신호하는 특별한 목적을 수행하는 필수 아미노산입니다.
류신과 같은 필수 아미노산은 우리 몸에서 생성할 수 없기 때문에 고기, 유제품, 계란, 콩 및 견과류와 같은 음식으로부터 매일 섭취해야 합니다.
학령기 아동의 식이에서 류신에 대한 현재 권장 사항은 성인의 필요에 기반합니다.
이 연구는 특별한 식단, 안전한 안정 동위원소 및 간단한 호기 수집을 사용한 비침습적 기술로 6-10세 아동의 류신 요구량을 측정할 것입니다.
이 연령대에서 측정된 류신 요구량을 기반으로 한 지침을 마련하는 것은 건강한 아동의 최적 성장을 지원하는 데 필수적입니다.
연구 개요
상세 설명
목적:
- 본 연구의 목적은 최소 침습적 지표 아미노산 산화(IAAO) 프로토콜을 사용하여 학령기 아동(6-10세)의 필수 아미노산 류신 요구량을 결정하는 것입니다.
가설:
- 건강한 학령기 아동의 류신 요구량은 IAAO 방법으로 측정할 때 현재 2005년 권장량인 40-49 mg/kg/d보다 높을 것입니다.
근거:
- 단백질은 생애주기 전반에 걸친 성장, 조직 수리 및 생리적 기능 유지에 필수적입니다. 식이 단백질은 건강한 성장 경로와 제지방 체중 발달을 지원하기 위해 어린 시절에 특히 중요합니다. 초기 생애 성장과 발달을 지원하는 단백질의 중요성에도 불구하고, 소아기 단백질 요구량은 대부분 성인 값에서 외삽되며 소아 특이적 데이터에 기반하지 않습니다. 결과적으로, 현재 어린이 류신 권장량인 40-49 mg/kg/d는 성장의 생리적 요구를 정확히 반영하지 못할 수 있습니다.
목표:
- 주요 목표: IAAO를 사용하여 건강한 학령기 아동의 류신 요구량을 결정합니다.
- 부차적 목표: 실험 프로토콜 중 아미노산 대사의 추가 측정 지표로서 L-[1-13C] 페닐알라닌의 요중 유출을 정량화합니다.
연구 설계:
- 류신의 최소 식이 요구량을 추정하기 위한 IAAO 기술 기반 무작위 교차 대사 설계. 반복 측정 연구 설계는 7명의 아동(참가자)이 각각 무작위 류신 섭취량으로 1회 사전 연구 방문과 5회 IAAO 연구 방문을 완료하는 것을 포함합니다.
- 10시간 금식 후, 각 아동(참가자)은 7가지 류신 섭취 수준(10, 20, 30, 40, 50, 60 또는 80 mg/kg/d) 중 하나를 무작위로 받습니다. 연구 당일, 식이는 8회의 등질소·등열량 식사로 시간당 제공됩니다. 각 식사는 두 개의 무단백 쿠키와 결정성 아미노산, 향이 첨가된 무단백 액체(분말 음료 믹스) 및 옥수수유로 준비된 조제 음료로 구성됩니다. 충분한 미량영양소 섭취를 보장하기 위해 연구 기간 내내 다중비타민 보충제가 제공됩니다. 연구 식이는 1.7 x 안정 시 에너지 소비량 및 1.5 g/kg 단백질에 해당하는 에너지 섭취를 제공합니다.
- IAAO의 기본 원리는 필수 아미노산 섭취가 불충분할 때 단백질 합성이 진행될 수 없으며, 저장되지 못한 나머지 아미노산들이 산화된다는 것입니다. 이 생리적 과정은 안정 동위원소 표지 '지표' 아미노산인 L-[1-13C]-페닐알라닌을 투여함으로써 활용될 수 있습니다. 요구량이 충족되면 지표는 체내 단백질에 통합되지만, 아미노산이 제한될 때 지표는 산화되고 그 표지된 탄소는 호흡에서 13CO2로 나타납니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kendall Plant
- 전화번호: 4607 604-875-2000
- 이메일: kendall.plant@bcchr.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Rajavel Elango
- 전화번호: 4911 604-875-2000
- 이메일: relango@bcchr.ubc.ca
연구 장소
-
-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4H4
- BC Children's Hospital Research Institute
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수석 연구원:
- Rajavel Elango
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 아동
- 등록 시 연령 6세에서 10세
- WHO 아동 성장 기준에 따른 체중이 3백분위수에서 85백분위수 사이
- 아동의 동의와 부모 및/또는 법정 후견인의 서면 동의서
제외 기준:
- 급성 또는 만성 질환 진단
- 단백질 또는 에너지 대사에 영향을 줄 수 있는 처방약 복용 중
- 최근 체중 감소
- 최근 질병 (지난 5일 이내 발열, 구토, 심한 콧물)
- 연구 절차 준수 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 류신 섭취량 테스트
7가지 류신 섭취 수준(10, 20, 30, 40, 50, 60 또는 80 mg/kg/일) 중 하나를 무작위로 배정받습니다.
참가자는 최대 5회의 시험 섭취 배정을 완료합니다.
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참가자는 할당된 테스트 류신 섭취량이 포함된 8시간 간격의 식사를 섭취합니다.
각 식사는 1.7 x 휴식 에너지 소비량(REE)으로 추정한 참가자의 일일 에너지 요구량의 12분의 1을 제공하며, 대사 안정 상태를 유지하기 위해 1.5 g/kg/d의 적절한 단백질을 공급합니다.
식사는 결정성 아미노산 단백질 쉐이크 형태와 무단백 쿠키 형태로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄소-13 산화
기간: 8시간 (1 연구 일)
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연구 기간 동안 9개의 호기 샘플을 수집하여 호기 중 추적 페닐알라닌의 산화 속도를 측정합니다.
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8시간 (1 연구 일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요중 L-[1-13C] 페닐알라닌 플럭스
기간: 8시간 (1 연구일)
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연구 기간 동안 페닐알라닌의 요중 배설량을 측정하기 위해 소변 샘플 3개를 수집합니다.
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8시간 (1 연구일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rajavel Elango, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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