Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Leusinkrav hos skolebarn

6. juli 2026 oppdatert av: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Bestemmelse av leucinbehov hos friske skolebarn ved hjelp av indikatoraminosyreoksidasjonsmetoden

Leusin er en essensiell aminosyre som har en spesiell funksjon med å signalisere cellvekst i muskler, i tillegg til å bygge opp proteiner. Essensielle aminosyrer som leusin må inntas daglig gjennom matvarer som kjøtt, meieriprodukter, egg, bønner og nøtter, da kroppen ikke kan produsere dem selv. Dagens anbefalinger for leusin i kostholdet til skolebarn er basert på voksnes behov. Denne studien vil måle leusinbehovet hos barn i alderen 6-10 år ved hjelp av en ikke-invasiv teknikk med spesialdieter, trygge stabile isotoper og enkle pusteprøver. Å utarbeide retningslinjer basert på målte behov for leusin i denne aldersgruppen er avgjørende for å støtte optimal vekst hos friske barn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål:

- Formålet med denne studien er å bestemme behovet for den essensielle aminosyren leucin hos skolebarn (6-10 år gamle), ved hjelp av den minimalt invasive indikatoren aminosyreoksidasjon (IAAO) protokollen.

Hypotese:

- Leucinbehovet for friske skolebarn er høyere enn dagens anbefaling fra 2005 på 40-49 mg/kg/d når det måles ved hjelp av IAAO-metoden.

Begrunnelse:

- Protein er essensielt for vekst, vevsreparasjon og opprettholdelse av fysiologiske funksjoner gjennom hele livssyklusen. Kostholdprotein er spesielt viktig i barndommen for å støtte en sunn vekstbane og utvikling av mager kroppsmasse. Til tross for proteinets betydning for å støtte tidlig vekst og utvikling, er proteinbehovet i barndommen i stor grad ekstrapolert fra voksne verdier, og ikke basert på pediatriske spesifikke data. Følgelig kan dagens leucinanbefalinger for barn på 40-49 mg/kg/d ikke nøyaktig gjenspeile de fysiologiske behovene for vekst.

Mål:

  • Primært mål: Å bestemme leucinbehovet hos friske skolebarn ved hjelp av IAAO.
  • Sekundært mål: Å kvantifisere urinfluks av L-[1-13C]-fenylalanin som et tilleggsmål for aminosyremetabolisme under eksperimentell protokoll.

Forskningsdesign:

  • Randomisert crossover-metabolsk design basert på IAAO-teknikken for å estimere det minimale kostholdsbehovet for leucin. Det gjentatte målingsstudiedesignet involverer 7 barn (deltakere) som fullfører 1 førstudiebesøk og 5 IAAO-studiebesøk hver med et randomisert leucin-inntak.
  • Etter en 10 timers faste, blir hvert barn (deltaker) randomisert til å motta 1 av 7 leucin-inntaksnivåer (10, 20, 30, 40, 50, 60 eller 80 mg/kg/d). På studiedagen administreres kostholdet hver time som åtte isonitrogene, isokaloriske måltider. Hvert måltid består av to proteinfrie kjeks og en formulert drikk tilberedt med krystallinske aminosyrer, en smakssatt proteinfri væske (pulverdrikkemiks) og maisolje. Multivitamintilskudd gis gjennom hele studien for å sikre tilstrekkelig mikronæringsstoffinntak. Studiekostholdet gir et energiinntak tilsvarende 1,7 x hvileenergiforbruk og 1,5 g/kg protein.
  • Prinsippet bak IAAO er at når inntaket av en essensiell aminosyre er utilstrekkelig, kan proteinsyntesen ikke fortsette, og de gjenværende aminosyrene, som ikke kan lagres, oksideres. Denne fysiologiske prosessen kan utnyttes ved å administrere en stabil isotopmerket "indikator"-aminosyre, L-[1-13C]-fenylalanin. Når behovene er oppfylt, inkorporeres indikatoren i kroppsprotein, men når en aminosyre er begrensende, oksideres indikatoren, og dens merkede karbon vises som 13CO2 i pusten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
        • Rekruttering
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Rajavel Elango

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske barn
  • 6 til 10 år ved inkludering
  • Kroppsvekt mellom 3. og 85. persentil i henhold til WHOs vekststandarder for barn
  • Samtykke fra barnet og skriftlig informert samtykke fra foreldre og/eller verge(r)

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnose av akutt eller kronisk medisinsk tilstand
  • Pågående bruk av reseptbelagt medisin som kan påvirke protein- eller energimetabolisme
  • Nylig vekttap
  • Nylig sykdom (feber, oppkast, kraftig rennende nese innen de siste 5 dagene)
  • Manglende evne til å følge studiens prosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Test Leucin-inntak
Randomisert til å motta 1 av 7 leucin-inntaksnivåer (10, 20, 30, 40, 50, 60 eller 80 mg/kg/d). Deltakerne vil fullføre opptil 5 testinntakstildelinger.
Deltakerne inntar 8 måltider med timers mellomrom som inneholder den tildelte testmengden av leucin. Hvert måltid vil gi en tolvtedel av deltakernes daglige energibehov, estimert ved 1,7 x hvileenergiforbruk (REE), og tilstrekkelig protein på 1,5 g/kg/dag for å opprettholde en metabolsk stabil tilstand. Måltidene er i form av et krystallinsk aminosyre-protein shake og proteinfrie kjeks.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karbon-13 oksidasjon
Tidsramme: 8 timer (1 studiedag)
9 pusteprøver vil bli samlet inn i løpet av studiedagen, for å måle oksidasjonshastigheten av sporstoffet fenylalanin i utåndet luft.
8 timer (1 studiedag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinær L-[1-13C] Fenylalaninfluks
Tidsramme: 8 timer (1 studiedag)
3 urinprøver vil bli samlet inn på studiedagen for å måle urinutskillelse av fenylalanin
8 timer (1 studiedag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rajavel Elango, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H26-00055

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke planlagt å dele data med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere