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Besoins en leucine chez les enfants d'âge scolaire

6 juillet 2026 mis à jour par: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Détermination des besoins en leucine chez les enfants d'âge scolaire en bonne santé par la méthode d'oxydation des acides aminés indicateurs

La leucine est un acide aminé essentiel qui, en plus de constituer des protéines, joue un rôle particulier en signalant la croissance cellulaire dans les muscles. Les acides aminés essentiels comme la leucine doivent être consommés quotidiennement à partir d'aliments tels que la viande, les produits laitiers, les œufs, les haricots et les noix, car notre corps ne peut pas les produire. Les recommandations actuelles pour la leucine dans l'alimentation des enfants d'âge scolaire sont basées sur les besoins des adultes. Cette étude mesurera les besoins en leucine chez les enfants âgés de 6 à 10 ans en utilisant une technique non invasive avec des régimes spéciaux, des isotopes stables sûrs et de simples collectes d'haleine. Établir des directives basées sur les besoins mesurés en leucine pour ce groupe d'âge est essentiel pour soutenir une croissance optimale chez les enfants en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Objectif :

- L'objectif de cette étude est de déterminer les besoins en acide aminé essentiel leucine chez les enfants d'âge scolaire (6-10 ans), en utilisant le protocole minimalement invasif d'oxydation des acides aminés indicateurs (IAAO).

Hypothèse :

- Les besoins en leucine pour les enfants d'âge scolaire en bonne santé sont supérieurs aux recommandations actuelles de 2005 de 40-49 mg/kg/j lorsqu'ils sont mesurés à l'aide de la méthode IAAO.

Justification :

- Les protéines sont essentielles pour la croissance, la réparation des tissus et le maintien des fonctions physiologiques tout au long du cycle de vie. Les protéines alimentaires sont particulièrement importantes pendant l'enfance pour soutenir une trajectoire de croissance saine et le développement de la masse corporelle maigre. Malgré l'importance des protéines pour soutenir la croissance et le développement en début de vie, les besoins en protéines des enfants sont largement extrapolés à partir des valeurs adultes, et non sur des données pédiatriques spécifiques. Par conséquent, les recommandations actuelles en leucine pour les enfants de 40-49 mg/kg/j peuvent ne pas refléter avec précision les besoins physiologiques de la croissance.

Objectifs :

  • Objectif principal : Déterminer les besoins en leucine chez les enfants d'âge scolaire en bonne santé en utilisant la méthode IAAO.
  • Objectif secondaire : Quantifier le flux urinaire de L-[1-13C] phénylalanine comme mesure supplémentaire du métabolisme des acides aminés pendant le protocole expérimental.

Conception de la recherche :

  • Conception métabolique croisée randomisée basée sur la technique IAAO pour estimer l'apport alimentaire minimal en leucine. La conception de l'étude à mesures répétées implique 7 enfants (participants) complétant 1 visite pré-étude et 5 visites d'étude IAAO chacune avec un apport en leucine randomisé.
  • Après un jeûne de 10h, chaque enfant (participant) est randomisé pour recevoir l'un des 7 niveaux d'apport en leucine (10, 20, 30, 40, 50, 60 ou 80 mg/kg/j). Le jour de l'étude, le régime est administré toutes les heures sous forme de huit repas isonitrogènes et isocaloriques. Chaque repas se compose de deux biscuits sans protéines et d'une boisson formulée préparée avec des acides aminés cristallins, un liquide aromatisé sans protéines (mélange de boisson en poudre) et de l'huile de maïs. Des suppléments multivitaminés sont fournis tout au long de l'étude pour garantir un apport adéquat en micronutriments. Le régime de l'étude fournit un apport énergétique équivalent à 1,7 fois la dépense énergétique au repos et 1,5 g/kg de protéines.
  • Le principe sous-jacent de l'IAAO est que lorsque l'apport d'un acide aminé essentiel est insuffisant, la synthèse des protéines ne peut pas se poursuivre, et les acides aminés restants, incapables d'être stockés, sont oxydés. Ce processus physiologique peut être exploité en administrant un acide aminé "indicateur" marqué par un isotope stable, la L-[1-13C]-phénylalanine. Lorsque les besoins sont satisfaits, l'indicateur est incorporé dans les protéines corporelles, mais lorsqu'un acide aminé est limitant, l'indicateur est oxydé, et son carbone marqué apparaît sous forme de 13CO2 dans l'haleine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
        • Recrutement
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Chercheur principal:
          • Rajavel Elango

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants en bonne santé
  • Âgés de 6 à 10 ans à l'inclusion
  • Poids corporel entre le 3ème et le 85ème centile selon les normes de croissance de l'OMS pour les enfants
  • Assentiment de l'enfant et consentement éclairé écrit du ou des parents et/ou du ou des tuteurs légaux

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic de toute affection médicale aiguë ou chronique
  • Utilisation actuelle de médicaments sur ordonnance pouvant affecter le métabolisme des protéines ou de l'énergie
  • Perte de poids récente
  • Maladie récente (fièvre, vomissements, écoulement nasal sévère au cours des 5 derniers jours)
  • Incapacité à se conformer aux procédures de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test des apports en leucine
Randomisés pour recevoir 1 des 7 niveaux d'apport en leucine (10, 20, 30, 40, 50, 60 ou 80 mg/kg/j). Les participants réaliseront jusqu'à 5 allocations d'apport test.
Les participants consomment 8 repas horaires contenant l'apport en leucine de test assigné. Chaque repas fournira un douzième des besoins énergétiques quotidiens des participants, estimés par 1,7 x la Dépense Énergétique de Repos (DER), et des protéines adéquates à raison de 1,5 g/kg/j, pour maintenir un état métabolique stable. Les repas se présentent sous forme de shake protéiné à base d'acides aminés cristallins et de biscuits sans protéines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxydation du carbone-13
Délai: 8 heures (1 jour d'étude)
9 échantillons d'air expiré seront collectés pendant la journée d'étude, pour mesurer le taux d'oxydation de la phénylalanine traceur dans l'air expiré.
8 heures (1 jour d'étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux urinaire de la L-[1-13C] phénylalanine
Délai: 8 heures (1 journée d'étude)
3 échantillons d'urine seront collectés pendant la journée de l'étude pour mesurer l'excrétion urinaire de phénylalanine
8 heures (1 journée d'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rajavel Elango, University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Première publication (Réel)

25 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H26-00055

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'y a pas de plan pour partager les données avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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