Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Požadavky na leucin u dětí školního věku

19. března 2026 aktualizováno: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Stanovení požadavků na leucin u zdravých dětí školního věku pomocí metody oxidace indikátorové aminokyseliny

Leucin je esenciální aminokyselina, která kromě tvorby bílkovin plní speciální úlohu signalizace růstu buněk ve svalech. Esenciální aminokyseliny, jako je leucin, musíme každý den přijímat z potravin, jako je maso, mléčné výrobky, vejce, fazole a ořechy, protože je naše tělo nedokáže vyrobit. Současná doporučení pro příjem leucinu ve stravě dětí školního věku vycházejí z potřeb dospělých. Tato studie bude měřit potřebu leucinu u dětí ve věku 6–10 let pomocí neinvazivní techniky s použitím speciálních diet, bezpečných stabilních izotopů a jednoduchých sběrů dechu. Vytvoření doporučení založených na změřených potřebách leucinu v této věkové skupině je zásadní pro podporu optimálního růstu zdravých dětí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Účel:

- Účelem této studie je stanovit požadavek na esenciální aminokyselinu leucin u školáků (6-10 let) pomocí minimálně invazivního protokolu indikátorové oxidace aminokyselin (IAAO).

Hypotéza:

- Požadavek na leucin pro zdravé školáky je vyšší než současné doporučení z roku 2005, které činí 40-49 mg/kg/den, když se měří pomocí metody IAAO.

Odůvodnění:

- Bílkoviny jsou nezbytné pro růst, opravu tkání a udržování fyziologických funkcí po celý životní cyklus. Dietní bílkoviny jsou obzvláště důležité během dětství pro podporu zdravé růstové trajektorie a vývoje svalové hmoty. Navzdory důležitosti bílkovin pro podporu růstu a vývoje v raném životě jsou požadavky na bílkoviny v dětství z velké části extrapolovány z hodnot pro dospělé a nikoli na základě pediatrických dat. V důsledku toho současná doporučení pro leucin u dětí ve výši 40-49 mg/kg/den nemusí přesně odrážet fyziologické potřeby růstu.

Cíle:

  • Primární cíl: Stanovit požadavek na leucin u zdravých školáků pomocí IAAO.
  • Sekundární cíl: Kvantifikovat močový tok L-[1-13C] fenylalaninu jako další měřítko metabolismu aminokyselin během experimentálního protokolu.

Výzkumný design:

  • Randomizovaný křížový metabolický design založený na technice IAAO pro odhad minimálního dietního požadavku na leucin. Design studie s opakovanými měřeními zahrnuje 7 dětí (účastníků), které absolvují 1 předstudijní návštěvu a 5 návštěv studie IAAO, každou s randomizovaným příjmem leucinu.
  • Po 10hodinovém půdu je každé dítě (účastník) randomizováno, aby dostalo 1 z 7 úrovní příjmu leucinu (10, 20, 30, 40, 50, 60 nebo 80 mg/kg/den). Ve studijní den je dieta podávána hodinově jako osm isonitrogenních, izokalorických jídel. Každé jídlo se skládá ze dvou sušenek bez bílkovin a formulovaného nápoje připraveného z krystalických aminokyselin, ochucené kapaliny bez bílkovin (práškový nápojový mix) a kukuřičného oleje. Během studie jsou poskytovány multivitaminové doplňky, aby bylo zajištěno adekvátní přijetí mikroživin. Studijní dieta poskytuje příjem energie odpovídající 1,7 x klidovému energetickému výdeji a 1,5 g/kg bílkovin.
  • Princip IAAO spočívá v tom, že když je příjem esenciální aminokyseliny nedostatečný, syntéza bílkovin nemůže pokračovat a zbývající aminokyseliny, které nelze uložit, jsou oxidovány. Tento fyziologický proces lze využít podáním stabilního izotopem značené "indikátorové" aminokyseliny, L-[1-13C]-fenylalaninu. Když jsou požadavky splněny, indikátor je začleněn do tělesných bílkovin, ale když je aminokyselina limitující, indikátor je oxidován a jeho značený uhlík se objeví jako 13CO2 v dechu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rajavel Elango

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé děti
  • Ve věku 6 až 10 let při zápisu do studie
  • Tělesná hmotnost mezi 3. a 85. percentilem podle standardů růstu dětí WHO
  • Souhlas dítěte a písemný informovaný souhlas rodičů a/nebo zákonných zástupců

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza jakéhokoli akutního nebo chronického onemocnění
  • Aktuální užívání předepsaných léků, které mohou ovlivnit metabolismus bílkovin nebo energie
  • Nedávný úbytek hmotnosti
  • Nedávné onemocnění (horečka, zvracení, silná rýma v posledních 5 dnech)
  • Neschopnost dodržovat studijní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testování Příjmu Leucinu
Randomizovaně rozděleni do 1 ze 7 úrovní příjmu leucinu (10, 20, 30, 40, 50, 60 nebo 80 mg/kg/den). Účastníci dokončí až 5 testovacích alokací příjmu.
Účastníci konzumují 8 jídel v hodinových intervalech, která obsahují přiřazený testovací příjem leucinu. Každé jídlo poskytne jednu dvanáctinu denních energetických potřeb účastníků, odhadnutých jako 1,7 x klidový energetický výdej (REE), a adekvátní množství bílkovin ve výši 1,5 g/kg/den, aby byl udržen metabolický ustálený stav. Jídla jsou ve formě koktejlu z krystalických aminokyselin a sušenek bez bílkovin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxidace uhlíku-13
Časové okno: 8 hodin (1 den studie)
Během dne studie bude odebráno 9 vzorků dechu, aby se změřila rychlost oxidace značené fenylalaninu ve vydechovaném vzduchu.
8 hodin (1 den studie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tok močového L-[1-13C] fenylalaninu
Časové okno: 8 hodin (1 studijní den)
Během studie budou odebrány 3 vzorky moči ke změření vylučování fenylalaninu močí
8 hodin (1 studijní den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rajavel Elango, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H26-00055

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není v plánu sdílet data s ostatními výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit