Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leusiinin tarve kouluiässä olevilla lapsilla

maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Terveiden kouluikäisten lasten leusiinitarpeen määrittäminen indikaattoriaminohappohapetusmenetelmällä

Leusiini on välttämätön aminohappo, jolla on erityinen tehtävä signaalina solujen kasvulle lihaksissa lisäksi proteiinin rakennusaineena. Välttämättömiä aminohappoja, kuten leusiinia, on saatava päivittäin ruoasta, kuten lihasta, maitotuotteista, kananmunista, pavuista ja pähkinöistä, sillä kehomme ei voi tuottaa niitä. Nykyiset suositukset leusiinin saannista kouluikäisten lasten ruokavaliossa perustuvat aikuisten tarpeisiin. Tämä tutkimus mittaa leusiinin tarvetta 6–10-vuotiailla lapsilla käyttämällä kajoamatonta tekniikkaa, jossa hyödynnetään erityisruokavalioita, turvallisia stabiileja isotooppeja ja yksinkertaisia hengitysnäytteitä. Ohjeistusten luominen mitattujen leusiinitarpeiden perusteella tässä ikäryhmässä on välttämätöntä terveiden lasten optimaalisen kasvun tukemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus:

- Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää välttämättömän aminohapon, leusiinin, tarve kouluikäisillä lapsilla (6–10-vuotiailla) käyttäen minimaalisesti invasiivista indikaattori-aminohappohapetusmenetelmää (IAAO-protokollaa).

Hypoteesi:

- Terveiden kouluikäisten lasten leusiinitarve on korkeampi kuin nykyinen vuoden 2005 suositus 40–49 mg/kg/vrk, kun sitä mitataan IAAO-menetelmällä.

Perustelu:

- Proteiini on välttämätöntä kasvulle, kudosten korjaukselle ja fysiologisten toimintojen ylläpitämiselle elinkaaren aikana. Ravinnon proteiini on erityisen tärkeää lapsuudessa terveen kasvun ja vähärasvaisen kehon massan kehittymisen tukemiseksi. Huolimatta proteiinin tärkeydestä varhaisen elämän kasvun ja kehityksen tukemisessa, lasten proteiinitarpeet perustuvat pitkälti aikuisarvioista eikä lasten erityisdataan. Tämän seurauksena nykyinen leusiininsuositus lapsille 40–49 mg/kg/vrk ei välttämättä heijasta tarkasti kasvun fysiologisia tarpeita.

Tavoitteet:

  • Päätavoite: Määrittää leusiinitarve terveillä kouluikäisillä lapsilla IAAO-menetelmää käyttäen.
  • Toissijainen tavoite: Kvantifioida L-[1-13C]fenyylialaniinin virtausta virtsassa lisämittana aminohappojen aineenvaihdunnalle kokeellisen protokollan aikana.

Tutkimussuunnitelma:

  • Satunnaistettu ristiinasetelmallinen metabolinen suunnittelu perustuen IAAO-tekniikkaan leusiinin minimiravinnollisen tarpeen arvioimiseksi. Toistomittaustutkimussuunnittelu sisältää 7 lasta (osallistujaa), jotka suorittavat 1 esitutkimuskäynnin ja 5 IAAO-tutkimuskäyntiä, joissa kussakin on satunnaistettu leusiininsaanti.
  • 10 tunnin paaston jälkeen jokainen lapsi (osallistuja) saa satunnaisesti yhden seitsemästä leusiininsaantitasosta (10, 20, 30, 40, 50, 60 tai 80 mg/kg/vrk). Tutkimuspäivänä ruokavalio annetaan tunnin välein kahdeksana isonitrogeenisena, isokalorisena ateriana. Jokainen ateria koostuu kahdesta proteiiniton keksistä ja valmistetusta juomasta, joka on tehty kiteisistä aminohapoista, maustetusta proteiittomasta nesteestä (juomajauhe) ja maissiöljystä. Multivitamiinilisät tarjotaan koko tutkimuksen ajan riittävän mikroravinteiden saannin varmistamiseksi. Tutkimusruokavalio tarjoaa energiansaannon, joka vastaa 1,7-kertaista lepoaineenvaihduntaa ja 1,5 g/kg proteiinia.
  • IAAO:n periaate perustuu siihen, että kun välttämättömän aminohapon saanti on riittämätön, proteiinisynteesi ei voi edetä, ja loput aminohapot, joita ei voida varastoida, hapettuvat. Tätä fysiologista prosessia voidaan hyödyntää antamalla stabiililla isotoopilla merkitty "indikaattori"-aminohappo, L-[1-13C]-fenyylialaniini. Kun tarpeet täyttyvät, indikaattori sisällytetään kehon proteiineihin, mutta kun aminohappo on rajoittava tekijä, indikaattori hapettuu, ja sen merkitty hiili ilmestyy hengitykseen 13CO2:n muodossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
        • Rekrytointi
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Päätutkija:
          • Rajavel Elango

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Terveet lapset
  • 6–10-vuotiaat rekrytointivaiheessa
  • Paino WHO:n lapsen kasvun standardien mukaan 3.–85. prosentiilissä
  • Lapsen suostumus sekä vanhempien ja/tai laillisten huoltajien kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa akuutin tai kroonisen sairauden diagnoosi
  • Nykyinen reseptilääkitys, joka saattaa vaikuttaa proteiini- tai energiametaboliaan
  • Äskettäinen painonpudotus
  • Äskettäinen sairastuminen (kuume, oksentelu, vakava nuha viimeisten 5 päivän aikana)
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testaa Leusiinin Saantimääriä
Satunnaistettu saamaan 1 seitsemästä leusiinin saantitasosta (10, 20, 30, 40, 50, 60 tai 80 mg/kg/vrk). Osallistujat suorittavat jopa 5 testisaantoallokointia.
Osallistujat nauttivat 8 tuntikohtaista ateriaa, jotka sisältävät määrätyn testileusiinin saannin. Jokainen ateria tarjoaa yhden kahdestoistaosaa osallistujien päivittäisestä energiantarpeesta, joka on arvioitu laskennalla 1,7 × lepoenergiankulutus (REE), sekä riittävästi proteiinia 1,5 g/kg/vrk, ylläpitääkseen metabolisen tasapainotilan. Ateriat ovat kiteisen aminohappoproteiinipirtelön ja proteiinittomien keksien muodossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiili-13 Hapetus
Aikaikkuna: 8 tuntia (1 tutkimuspäivä)
Tutkimuspäivän aikana kerätään 9 hengitysnäytettä mittaamaan merkkiaineen fenyylialaniinin hapettumisnopeutta uloshengitetyssä ilmassa.
8 tuntia (1 tutkimuspäivä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan L-[1-13C] fenyylialaniinin vuo
Aikaikkuna: 8 tuntia (1 tutkimuspäivä)
Tutkimuspäivän aikana kerätään 3 virtsanäytettä fenyylialaniinin virtsaanerityksen mittaamiseksi
8 tuntia (1 tutkimuspäivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rajavel Elango, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H26-00055

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei ole suunnitelmaa jakaa tietoja muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa