Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Iskoláskorú gyermekek leucin-szükséglete

2026. július 6. frissítette: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Az Izotóp-Aminósav-Oxidációs Módszerrel Történő Leucin-Szükséglet Meghatározása Egészséges Iskoláskorú Gyermekekben

A leucin egy esszenciális aminosav, amely a fehérje alkotóeleme mellett különleges szerepet tölt be az izomnövekedés jelzésében. Az esszenciális aminosavak, mint a leucin, naponta be kell, hogy jussanak ételeinkből, például húsból, tejtermékekből, tojásból, babfélékből és diófélékből, mivel a szervezetünk nem tudja előállítani őket. Az iskoláskorú gyermekek leucin-bevitelére vonatkozó jelenlegi ajánlások a felnőttek szükségletein alapulnak. Ez a tanulmány a 6-10 éves gyermekek leucin-szükségletét méri egy nem invazív technikával, speciális étrendekkel, biztonságos stabil izotópokkal és egyszerű leheletgyűjtéssel. A mérési eredmények alapján készült irányelvek létrehozása ebben a korcsoportban elengedhetetlen az egészséges gyermekek optimális növekedésének támogatásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél:

- A tanulmány célja annak meghatározása, hogy mennyire szükséges a leucin esszenciális aminosav az iskoláskorú gyermekek (6-10 évesek) számára, a minimálisan invazív indikátor aminosav oxidációs (IAAO) protokoll segítségével.

Hipotézis:

- Az egészséges iskoláskorú gyermekek leucin-szükséglete magasabb, mint a jelenlegi, 2005-ös ajánlás szerinti 40-49 mg/kg/nap, amikor az IAAO módszerrel mérik.

Indoklás:

- A fehérje elengedhetetlen a növekedéshez, a szövetek regenerálásához és az életciklus során a fiziológiai funkciók fenntartásához. A táplálkozásban szereplő fehérje különösen fontos a gyermekkorban az egészséges növekedési pálya és a sovány testtömeg fejlődésének támogatásához. Annak ellenére, hogy a fehérje kulcsfontosságú a korai életszakasz növekedésének és fejlődésének támogatásában, a gyermekkori fehérjeszükséglet nagyrészt felnőtt értékekből származtatott, nem pedig gyermekekre vonatkozó adatokon alapul. Következésképpen a jelenlegi, gyermekekre vonatkozó 40-49 mg/kg/nap leucin-ajánlás pontatlanul tükrözheti a növekedés fiziológiai igényeit.

Célkitűzések:

  • Elsődleges cél: A leucin-szükséglet meghatározása egészséges iskoláskorú gyermekekben az IAAO módszerrel.
  • Másodlagos cél: Az L-[1-13C] fenilalanin vizeleti fluxusának kvantifikálása a kísérleti protokoll során az aminosav anyagcsere további mérési módjaként.

Kutatási tervezés:

  • Randomizált, keresztezett metabolikus tervezés az IAAO technika alapján a leucin minimális táplálkozási szükségletének becslésére. Az ismételt méréseken alapuló vizsgálati tervezés szerint 7 gyermek (résztvevő) teljesít 1 elővizsgálati látogatást és 5 IAAO vizsgálati látogatást, mindegyik egy randomizált leucin-bevitellel.
  • 10 órás böjti szünet után minden gyermek (résztvevő) randomizáltan kap 1-et a 7 leucin-beviteli szint közül (10, 20, 30, 40, 50, 60 vagy 80 mg/kg/nap). A vizsgálati napon a diétát óránként, nyolc izonitrogén, izokalórikus étkezés formájában adják be. Minden étkezés két fehérjementes kekszből és egy kristályos aminosavakkal, ízesített fehérjementes folyadékkal (italpor keverék) és kukoricaolajjal készített formázott italból áll. A vizsgálat során multivitamin-kiegészítőket biztosítanak a megfelelő mikrotápanyag-bevitel biztosítása érdekében. A vizsgálati diéta energiabevitelt biztosít, amely megegyezik a 1,7-szeres nyugalmi energiafelhasználással és 1,5 g/kg fehérjével.
  • Az IAAO mögött meghúzódó alapelv az, hogy amikor egy esszenciális aminosav bevétele elégtelen, a fehérjeszintézis nem folytatható, és a fennmaradó aminosavak, amelyek nem tárolhatók, oxidálódnak. Ezt a fiziológiai folyamatot ki lehet használni egy stabil izotóppal jelölt "indikátor" aminosav, az L-[1-13C]-fenilalanin beadásával. Amikor a szükségletek teljesülnek, az indikátor beépül a testfehérjébe, de amikor egy aminosav korlátozó tényező, az indikátor oxidálódik, és a jelölt szén 13CO2-ként jelenik meg a kilégzett levegőben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
        • Toborzás
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Kutatásvezető:
          • Rajavel Elango

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Egészséges gyermekek
  • 6 és 10 év közötti korúak a bevonáskor
  • Testtömeg a WHO Gyermeknövekedési Szabványai szerint a 3. és 85. percentilis között
  • A gyermek beleegyezése és szülő(k) és/vagy törvényes gyám(ok) írásbeli tájékoztatott hozzájárulása

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen akut vagy krónikus orvosi állapot diagnózisa
  • Jelenlegi vényköteles gyógyszerhasználat, amely befolyásolhatja a fehérje- vagy energiametabolizmust
  • Közelmúltbeli fogyás
  • Közelmúltbeli betegség (láz, hányás, súlyos orrfolyás az elmúlt 5 napban)
  • A vizsgálati eljárások betartásának képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Leucinbevitel tesztelése
Véletlenszerűen 1 a 7 leuzinbeviteli szint (10, 20, 30, 40, 50, 60 vagy 80 mg/kg/nap) közül kap. A résztvevők legfeljebb 5 tesztbevételi allokációt teljesítenek.
Étrend-kiegészítő: Leucin-bevitel
A résztvevők 8 óránkénti étkezést fogyasztanak, amelyek a kijelölt teszt leucinbevitelt tartalmazzák. Minden étkezés a résztvevők napi energiaszükségletének egy tizenkettedét biztosítja, amelyet 1,7 x nyugalmi energiafelhasználás (REE) alapján becsülnek, és megfelelő fehérjét 1,5 g/kg/napi mennyiségben, hogy fenntartsák a metabolikus egyensúlyt. Az étkezések kristályos aminosav fehérjeturmix formájában, valamint fehérjementes sütik formájában kerülnek fogyasztásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szén-13 oxidáció
Időkeret: 8 óra (1 vizsgálati nap)
9 légzésminta gyűjtésre kerül a vizsgálati nap során, hogy meghatározzák a jelölő fenilalanin oxidációjának mértékét a kilégzett levegőben.
8 óra (1 vizsgálati nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizeleti L-[1-13C] Fenilalanin Flux
Időkeret: 8 óra (1 vizsgálati nap)
3 vizeletmintát gyűjtenek össze a vizsgálati nap során a fenilalanin vizeleti kiválasztásának mérésére
8 óra (1 vizsgálati nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rajavel Elango, University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. június 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H26-00055

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv más kutatókkal megosztani az adatokat

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel