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Leuzinbedarf bei Schulkindern

19. März 2026 aktualisiert von: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Bestimmung des Leucinbedarfs bei gesunden Schulkindern mit der Indikator-Aminosäure-Oxidationsmethode

Leucin ist eine essentielle Aminosäure, die neben dem Aufbau von Proteinen eine besondere Funktion bei der Signalisierung von Zellwachstum in Muskeln hat. Essentielle Aminosäuren wie Leucin müssen täglich über unsere Nahrung wie Fleisch, Milchprodukte, Eier, Bohnen und Nüsse aufgenommen werden, da sie vom Körper nicht selbst hergestellt werden können. Die derzeitige Empfehlung für Leucin in der Ernährung von Schulkindern basiert auf den Bedürfnissen von Erwachsenen. Diese Studie wird den Leucinbedarf bei Kindern im Alter von 6-10 Jahren mit einer nicht-invasiven Technik unter Verwendung spezieller Diäten, sicherer stabiler Isotope und einfacher Atemproben messen. Die Erstellung von Richtlinien auf der Grundlage gemessener Leucinbedarfe in dieser Altersgruppe ist entscheidend für die Unterstützung eines optimalen Wachstums bei gesunden Kindern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zweck:

- Der Zweck dieser Studie ist es, den Bedarf an der essentiellen Aminosäure Leucin bei Schulkindern (6-10 Jahre alt) mit dem minimalinvasiven Indikator-Aminosäure-Oxidations-(IAAO)-Protokoll zu bestimmen.

Hypothese:

- Der Leucinbedarf für gesunde Schulkinder ist höher als die derzeitige Empfehlung von 2005 von 40-49 mg/kg/Tag, wenn er mit der IAAO-Methode gemessen wird.

Begründung:

- Protein ist für Wachstum, Gewebereparatur und die Aufrechterhaltung physiologischer Funktionen während des gesamten Lebenszyklus unerlässlich. Diätetisches Protein ist besonders wichtig während der Kindheit, um eine gesunde Wachstumskurve und die Entwicklung von fettfreier Körpermasse zu unterstützen. Trotz der Bedeutung von Protein für das Wachstum und die Entwicklung in frühen Lebensphasen werden die Proteinbedürfnisse in der Kindheit größtenteils aus Erwachsenenwerten extrapoliert und nicht auf pädiatrisch spezifischen Daten basierend. Folglich spiegeln die derzeitigen Leucinempfehlungen für Kinder von 40-49 mg/kg/Tag möglicherweise nicht genau die physiologischen Bedürfnisse des Wachstums wider.

Ziele:

  • Primäres Ziel: Bestimmung des Leucinbedarfs bei gesunden Schulkindern mittels IAAO.
  • Sekundäres Ziel: Quantifizierung des Urinflusses von L-[1-13C]-Phenylalanin als zusätzliches Maß für den Aminosäurestoffwechsel während des experimentellen Protokolls.

Forschungsdesign:

  • Randomisierte Crossover-Metabolismus-Studie basierend auf der IAAO-Technik zur Schätzung des minimalen diätetischen Bedarfs an Leucin. Das wiederholte Messungen-Studiendesign umfasst 7 Kinder (Teilnehmer), die jeweils 1 Vorstudienbesuch und 5 IAAO-Studienbesuche mit randomisierter Leucinzufuhr absolvieren.
  • Nach einem 10-stündigen Fasten wird jedes Kind (Teilnehmer) randomisiert, um 1 von 7 Leucinzufuhrstufen (10, 20, 30, 40, 50, 60 oder 80 mg/kg/Tag) zu erhalten. Am Studientag wird die Diät stündlich als acht isonitrogene, isokalorische Mahlzeiten verabreicht. Jede Mahlzeit besteht aus zwei proteinfreien Keksen und einem formulierten Getränk, das mit kristallinen Aminosäuren, einer aromatisierten proteinfreien Flüssigkeit (Pulvergetränkemischung) und Maisöl zubereitet wird. Multivitaminpräparate werden während der gesamten Studie bereitgestellt, um eine ausreichende Mikronährstoffaufnahme sicherzustellen. Die Studiendiät liefert eine Energieaufnahme, die dem 1,7-fachen des Ruheenergieverbrauchs und 1,5 g/kg Protein entspricht.
  • Das Prinzip hinter IAAO ist, dass, wenn die Zufuhr einer essentiellen Aminosäure unzureichend ist, die Proteinsynthese nicht fortschreiten kann und die verbleibenden Aminosäuren, die nicht gespeichert werden können, oxidiert werden. Dieser physiologische Prozess kann genutzt werden, indem eine stabilisotopenmarkierte "Indikator"-Aminosäure, L-[1-13C]-Phenylalanin, verabreicht wird. Wenn der Bedarf gedeckt ist, wird der Indikator in Körperprotein eingebaut, aber wenn eine Aminosäure limitierend ist, wird der Indikator oxidiert und sein markierter Kohlenstoff erscheint als 13CO2 in der Atemluft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Hauptermittler:
          • Rajavel Elango

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Kinder
  • Alter von 6 bis 10 Jahren bei Einschluss
  • Körpergewicht zwischen dem 3. und 85. Perzentil gemäß WHO-Kindwachstumsstandards
  • Einverständniserklärung des Kindes und schriftliche Einwilligung der Eltern und/oder gesetzlichen Vertreter

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer akuten oder chronischen Erkrankung
  • Aktuelle Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten, die den Protein- oder Energiestoffwechsel beeinflussen könnten
  • Kürzlicher Gewichtsverlust
  • Kürzliche Erkrankung (Fieber, Erbrechen, starker Schnupfen innerhalb der letzten 5 Tage)
  • Unfähigkeit, die Studienabläufe einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Test-Leucin-Aufnahmen
Randomisiert zur Aufnahme von 1 von 7 Leucin-Zufuhrstufen (10, 20, 30, 40, 50, 60 oder 80 mg/kg/d). Die Teilnehmer werden bis zu 5 Testzufuhrzuweisungen absolvieren.
Die Teilnehmer nehmen 8 stündliche Mahlzeiten zu sich, die die zugewiesene Testleucinmenge enthalten. Jede Mahlzeit liefert ein Zwölftel des täglichen Energiebedarfs der Teilnehmer, geschätzt durch 1,7 x Ruheenergieverbrauch (REE), und eine ausreichende Proteinmenge von 1,5 g/kg/Tag, um einen metabolischen Steady State aufrechtzuerhalten. Die Mahlzeiten liegen in Form eines kristallinen Aminosäuren-Proteinshakes und proteinfreier Kekse vor.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kohlenstoff-13-Oxidation
Zeitfenster: 8 Stunden (1 Studientag)
Am Studientag werden 9 Atemproben entnommen, um die Oxidationsrate der Tracer-Phenylalanin im Ausatemluft zu messen.
8 Stunden (1 Studientag)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urinärer L-[1-13C] Phenylalanin-Fluss
Zeitfenster: 8 Stunden (1 Studientag)
3 Urinproben werden während des Studientages gesammelt, um die renale Ausscheidung von Phenylalanin zu messen
8 Stunden (1 Studientag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rajavel Elango, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H26-00055

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keinen Plan, Daten mit anderen Forschern zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leucinaufnahme

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