Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leucinebehoeften bij schoolgaande kinderen

6 juli 2026 bijgewerkt door: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Bepaling van de leucinebehoefte bij gezonde schoolgaande kinderen met behulp van de indicator-aminozuuroxidatiemethode

Leucine is een essentieel aminozuur dat, naast het vormen van eiwit, een speciale functie heeft als signaal voor celgroei in spieren. Essentiële aminozuren zoals leucine moeten dagelijks via onze voeding worden geconsumeerd, zoals vlees, zuivel, eieren, bonen en noten, omdat ons lichaam ze niet zelf kan aanmaken. De huidige aanbeveling voor leucine in het dieet van schoolgaande kinderen is gebaseerd op de behoeften van volwassenen. Deze studie meet de leucinebehoefte bij kinderen van 6-10 jaar oud met een niet-invasieve techniek, speciale diëten, veilige stabiele isotopen en eenvoudige ademcollecties. Het opstellen van richtlijnen op basis van gemeten leucinebehoeften voor deze leeftijdsgroep is essentieel om optimale groei bij gezonde kinderen te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel:

- Het doel van deze studie is om de behoefte aan het essentiële aminozuur leucine bij schoolgaande kinderen (6-10 jaar oud) te bepalen met het minimaal invasieve indicator aminozuur oxidatie (IAAO) protocol.

Hypothese:

- De leucinebehoefte voor gezonde schoolgaande kinderen is hoger dan de huidige aanbeveling uit 2005 van 40-49 mg/kg/dag wanneer gemeten met de IAAO-methode.

Motivering:

- Eiwit is essentieel voor groei, weefselherstel en het onderhouden van fysiologische functies gedurende de levenscyclus. Voedingseiwit is vooral belangrijk tijdens de kindertijd om een gezonde groeicurve en ontwikkeling van spiermassa te ondersteunen. Ondanks het belang van eiwit voor groei en ontwikkeling in de vroege levensfase, worden eiwitbehoeften bij kinderen grotendeels geëxtrapoleerd uit volwassen waarden, en niet gebaseerd op pediatrische specifieke gegevens. Bijgevolg weerspiegelen de huidige leucineaanbevelingen voor kinderen van 40-49 mg/kg/dag mogelijk niet nauwkeurig de fysiologische behoeften voor groei.

Doelstellingen:

  • Primaire doelstelling: De leucinebehoefte bij gezonde schoolgaande kinderen bepalen met behulp van IAAO.
  • Secundaire doelstelling: De urinaire flux van L-[1-13C] fenylalanine kwantificeren als aanvullende maat voor aminozuurmetabolisme tijdens het experimentele protocol.

Onderzoeksopzet:

  • Gerandomiseerde cross-over metabolische opzet gebaseerd op de IAAO-techniek om de minimale voedingsbehoefte voor leucine te schatten. Het herhaalde metingen studieontwerp omvat 7 kinderen (deelnemers) die elk 1 pre-studiebezoek en 5 IAAO-studiebezoeken voltooien met een gerandomiseerde leucine-inname.
  • Na een 10 uur durend vasten krijgt elk kind (deelnemer) gerandomiseerd 1 van de 7 leucine-inname niveaus (10, 20, 30, 40, 50, 60 of 80 mg/kg/dag). Op de studiedag wordt het dieet elk uur toegediend als acht isostikstof- en isocalorische maaltijden. Elke maaltijd bestaat uit twee eiwitvrije koekjes en een samengesteld drankje bereid met kristallijne aminozuren, een gearomatiseerde eiwitvrije vloeistof (poedermengsel voor drank) en maïsolie. Tijdens de studie worden multivitaminesupplementen verstrekt om een adequate inname van micronutriënten te garanderen. Het studiedieet levert een energie-inname gelijk aan 1,7 x ruststofwisseling en 1,5 g/kg eiwit.
  • Het principe achter IAAO is dat wanneer de inname van een essentieel aminozuur onvoldoende is, eiwitsynthese niet kan doorgaan en de overige aminozuren, die niet kunnen worden opgeslagen, worden geoxideerd. Dit fysiologische proces kan worden benut door een stabiel isotoop-gelabeld "indicator" aminozuur, L-[1-13C]-fenylalanine, toe te dienen. Wanneer aan de behoeften wordt voldaan, wordt de indicator opgenomen in lichaamsproteïne, maar wanneer een aminozuur beperkend is, wordt de indicator geoxideerd en verschijnt het gelabelde koolstof als 13CO2 in de adem.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
        • Werving
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rajavel Elango

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Gezonde kinderen
  • Leeftijd 6 tot 10 jaar bij inclusie
  • Lichaamsgewicht tussen het 3e en 85e percentiel volgens de WHO Child Growth Standards
  • Instemming van het kind en schriftelijke toestemming van ouder(s) en/of wettelijke voogd(en)

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van een acute of chronische medische aandoening
  • Huidig gebruik van voorgeschreven medicatie die de eiwit- of energiemetabolisme kan beïnvloeden
  • Recent gewichtsverlies
  • Recent ziekte (koorts, braken, ernstige loopneus binnen de afgelopen 5 dagen)
  • Onvermogen om aan de studieprocedures te voldoen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Test Leucine Innames
Willekeurig toegewezen om 1 van de 7 leucine-inname niveaus te ontvangen (10, 20, 30, 40, 50, 60 of 80 mg/kg/d). Deelnemers zullen tot 5 testinname toewijzingen voltooien.
Deelnemers consumeren 8 maaltijden per uur die de toegewezen testleucine-inname bevatten. Elke maaltijd zal een twaalfde van de dagelijkse energiebehoefte van de deelnemers leveren, geschat op basis van 1,7 x Ruststofwisseling (REE), en voldoende eiwit met 1,5 g/kg/dag om een metabolische stabiele toestand te behouden. De maaltijden zijn in de vorm van een kristallijn aminozuur-eiwitshake en eiwitvrije koekjes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koolstof-13-oxidatie
Tijdsspanne: 8 uur (1 studiedag)
Er worden 9 ademmonsters verzameld tijdens de studiedag, om de oxidatiesnelheid van het tracer-fenylalanine in de uitgeademde lucht te meten.
8 uur (1 studiedag)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urinaire L-[1-13C] Fenylalanine Flux
Tijdsspanne: 8 uur (1 studiedag)
Er worden 3 urinemonsters verzameld tijdens de studiedag om de uitscheiding van fenylalanine in de urine te meten
8 uur (1 studiedag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rajavel Elango, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H26-00055

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om gegevens met andere onderzoekers te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren