Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Leucinkrav hos skolbarn

6 juli 2026 uppdaterad av: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Bestämning av leucinbehov hos friska skolbarn med hjälp av indikatoraminosyraoxidationsmetoden

Leucin är en essentiell aminosyra, som har ett speciellt syfte att signalera celldelning i muskler utöver att bygga upp protein.
Essentiella aminosyror som leucin måste intas dagligen från vår mat som kött, mejeriprodukter, ägg, bönor och nötter, eftersom de inte kan produceras av våra kroppar.
De nuvarande rekommendationerna för leucin i kosten för skolbarn baseras på vuxnas behov.
Denna studie kommer att mäta leucinbehovet hos barn i åldrarna 6-10 år med en icke-invasiv teknik med speciella dieter, säkra stabila isotoper och enkla andningsprovtagningar.
Att skapa riktlinjer baserade på uppmätta leucinbehov i denna åldersgrupp är avgörande för att stödja optimal tillväxt hos friska barn.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte:

- Syftet med denna studie är att bestämma behovet av den essentiella aminosyran leucin hos skolbarn (6-10 år gamla) med hjälp av den minimalt invasiva indikatoraminosyraoxidationsprotokollet (IAAO).

Hypotes:

- Leucinbehovet för friska skolbarn är högre än den nuvarande rekommendationen från 2005 på 40-49 mg/kg/d när det mäts med IAAO-metoden.

Motivering:

- Protein är avgörande för tillväxt, vävnadsreparation och upprätthållande av fysiologiska funktioner under hela livscykeln. Kostprotein är särskilt viktigt under barndomen för att stödja en hälsosam tillväxtkurva och utveckling av mager kroppsmassa. Trots proteinets betydelse för att stödja tillväxt och utveckling i tidig ålder, är proteinbehovet under barndomen i stor utsträckning extrapolerat från vuxenvärden och inte baserat på pediatriska specifika data. Följaktligen kan de nuvarande leucinrekommendationerna för barn på 40-49 mg/kg/d inte exakt återspegla de fysiologiska behoven för tillväxt.

Mål:

  • Primärt mål: Att bestämma leucinbehovet hos friska skolbarn med hjälp av IAAO.
  • Sekundärt mål: Att kvantifiera urinflödet av L-[1-13C] fenylalanin som ett ytterligare mått på aminosyrametabolism under det experimentella protokollet.

Forskningsdesign:

  • Randomiserad korsvis metabol design baserad på IAAO-tekniken för att uppskatta det minimala kostbehovet för leucin. Designen med upprepade mätningar innebär att 7 barn (deltagare) genomför 1 förstudiebesök och 5 IAAO-studiebesök, varje med en randomiserad leucinintag.
  • Efter en 10-timmars fasta randomiseras varje barn (deltagare) att få 1 av 7 leucinintagsnivåer (10, 20, 30, 40, 50, 60 eller 80 mg/kg/d). På studiedagen administreras kosten varje timme som åtta isonitrögena, isokaloriska måltider. Varje måltid består av två proteinfria kakor och en formulerad dryck tillagad med kristallina aminosyror, en smaksatt proteinfri vätska (dryckespulverblandning) och majsolja. Multivitamintillskott tillhandahålls under hela studien för att säkerställa adekvat mikronäringsintag. Studiekosten ger ett energiintag motsvarande 1,7 x vilenergiförbrukning och 1,5 g/kg protein.
  • Principen bakom IAAO är att när intaget av en essentiell aminosyra är otillräckligt kan proteinsyntesen inte fortsätta, och de återstående aminosyrorna, som inte kan lagras, oxideras. Denna fysiologiska process kan utnyttjas genom att administrera en stabil isotopmärkt "indikator"-aminosyra, L-[1-13C]-fenylalanin. När behoven är uppfyllda inkorporeras indikatorn i kroppens protein, men när en aminosyra är begränsande oxideras indikatorn, och dess märkta kol framträder som 13CO2 i andningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
        • Rekrytering
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Huvudutredare:
          • Rajavel Elango

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska barn
  • Ålder 6 till 10 år vid inkludering
  • Kroppsvikt mellan 3:e och 85:e percentilen enligt WHO:s tillväxtstandarder för barn
  • Samtycke från barnet och skriftligt informerat samtycke från förälder/föräldrar och/eller vårdnadshavare

Exklusionskriterier:

  • Diagnos av något akut eller kroniskt medicinskt tillstånd
  • Pågående användning av receptbelagd medicin som kan påverka protein- eller energimetabolism
  • Nyligen inträffad viktnedgång
  • Nyligen inträffad sjukdom (feber, kräkningar, kraftig rinnande näsa inom de senaste 5 dagarna)
  • Oförmåga att följa studieprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testa Leucinintag
Randomiserad att få 1 av 7 leucinintagnivåer (10, 20, 30, 40, 50, 60 eller 80 mg/kg/d). Deltagarna kommer att genomföra upp till 5 testintagsallokeringar.
Deltagarna konsumerar 8 måltider per timme som innehåller den tilldelade testmängden leucin. Varje måltid kommer att tillhandahålla en tolftedel av deltagarnas dagliga energibehov som uppskattas av 1,7 x vilaenergiförbrukning (REE) och tillräckligt med protein vid 1,5 g/kg/dag, för att upprätthålla en metabolisk jämviktstillstånd. Måltiderna är i form av en kristallin aminosyraproteinshake och proteinfria kakor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kol-13-oxidation
Tidsram: 8 timmar (1 studiedag)
9 andningsprover kommer att samlas in under studie­dagen för att mäta oxidationshastigheten av spårföreningen fenylalanin i den utandade luften.
8 timmar (1 studiedag)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinärt L-[1-13C] Fenylalaninflöde
Tidsram: 8 timmar (1 studiedag)
3 urinprover kommer att samlas in under studie­dagen för att mäta urinut­söndring av fenylalanin
8 timmar (1 studiedag)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rajavel Elango, University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Första postat (Faktisk)

25 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H26-00055

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att dela data med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera