CD20单克隆抗体为基础的初治边缘区B细胞淋巴瘤一线疗法

纳入标准：

• 根据2016年WHO分类标准，经组织学确诊的边缘区B细胞淋巴瘤（MZL）；
• 年龄≥18岁，无性别限制；

• 需要全身治疗的MZL患者，包括但不限于：

  1. 胃结外边缘区黏膜相关淋巴组织淋巴瘤（MALT淋巴瘤），HP阳性或阴性，局部治疗（包括手术、放疗和抗幽门螺杆菌治疗）后进展/复发；

  2. 非胃MALT淋巴瘤：

     Ann Arbor分期I-II期疾病，局部治疗（包括手术、放疗等）后进展/复发；新诊断的Ann Arbor分期III-IV期疾病，符合NCCN指南推荐的GELF标准；

  3. 脾边缘区淋巴瘤（SMZL）：

     局部治疗（包括脾切除术、HCV阳性患者的抗病毒治疗等）后进展/复发；或新诊断伴有：进行性或疼痛性脾肿大，有症状或进行性血细胞减少，定义为Hb<100g/L，PLT<80×10⁹/L，或中性粒细胞绝对计数（ANC）<1.0×10⁹/L；

  4. 淋巴结边缘区淋巴瘤（NMZL）：

Ann Arbor分期I-II期疾病，局部治疗（包括手术、放疗等）后进展/复发；新诊断的Ann Arbor分期III-IV期疾病，符合NCCN指南推荐的GELF标准；

• ECOG体能状态为0、1或2（附录4）；
• 一般状况良好，预期寿命>3个月；
• 骨髓功能（基础疾病引起的血细胞减少除外）、肝功能和肾功能充足；
• 承诺遵守研究程序并在整个研究期间配合；
• 患者或其法定授权代表必须在任何研究特定检查或程序前提供书面知情同意；
• 对于有生育能力的女性：同意在研究治疗期间及治疗完成后至少1年内采取充分避孕措施。男性必须同意禁欲或使用屏障避孕。

排除标准：

• 组织学转化为高级别淋巴瘤。
• 已知淋巴瘤累及中枢神经系统（CNS）或有CNS疾病证据。
• 既往接受过全身治疗，包括免疫治疗、化疗或靶向治疗。
• 既往接受过自体干细胞移植，或同种异体组织/实体器官移植。
• 有其他侵袭性恶性肿瘤病史，未接受根治性治疗，或在过去3年内接受过抗癌治疗（包括乳腺癌或前列腺癌的激素治疗）。
• 存在未受控制的心血管或脑血管疾病（如纽约心脏协会III或IV级心力衰竭、心律失常、心肌梗死、卒中或颅内出血）、凝血障碍、结缔组织病、严重感染性疾病（包括活动性结核病）或其他类似疾病。
• 已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，或活动性乙型或丙型肝炎病毒感染（聚合酶链反应[PCR]阳性结果）。血清阳性允许；HBV DNA<10³IU/mL的患者可入组。HCV RNA必须为阴性。
• 研究治疗开始前4周内接种过减毒活疫苗。研究期间禁止接种减毒活疫苗，包括流感疫苗。
• 需要持续使用强效或中效CYP3A抑制剂或CYP3A诱导剂。