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一项关于BMS-986504单药治疗及联合其他药物治疗伴有纯合性MTAP缺失的晚期和/或转移性实体瘤患者的研究（MountainTAP-5）

2026年9月15日更新者：Bristol-Myers Squibb

一项针对具有纯合MTAP缺失的晚期和/或转移性实体瘤参与者的BMS-986504单药及联合其他药物的2期开放标签、多中心研究

这是一项开放标签、多中心2期研究，旨在评估BMS-986504在患有MTAP缺失的晚期和/或转移性实体瘤患者中的疗效。该研究包括单药治疗部分和联合治疗部分，其中BMS-986504与其他抗癌药物联合给药。该试验将评估BMS-986504单药及联合治疗方案的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及初步抗肿瘤活性。

研究概览

地位

招聘中

条件

实体瘤

干预/治疗

详细说明

第一部分将包括并行入组的肿瘤特异性剂量扩展队列，评估BMS-986504作为单一疗法。第二部分将包括剂量递增队列，其中BMS-986504与其他抗癌药物联合给药。根据新出现的数据，可能会增加额外队列。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

260

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

研究联系人备份

姓名：BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
电话号码：855-907-3286
邮箱：Clinical.Trials@bms.com

学习地点

中国
- Beijing Municipality
  - Beijing、Beijing Municipality、中国、100071
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0155
    - 接触：
      
      Site 0155
- Chongqing Municipality
  - Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400030
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0185
    - 接触：
      
      Site 0185
- Guangdong
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510060
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0184
    - 接触：
      
      Site 0184
- Henan
  - Xinxiang、Henan、中国、453100
    - 招聘中
    - The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
    - 接触：
      
      Ying-Hua Ji, Site 0152
- Shanghai Municipality
  - Shanghai、Shanghai Municipality、中国、201321
    - 招聘中
    - Fudan University Shanghai Cancer Center
    - 接触：
      
      Jian Zhang, Site 0153
      
      电话号码：18017312991
  - Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200131
    - 招聘中
    - Shanghai GoBroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University
    - 接触：
      
      Jun Zhou, Site 0156
      
      电话号码：+8613901906998
加拿大
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V2S 0C2
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0051
    - 接触：
      
      Site 0051
- Ontario
  - Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0021
    - 接触：
      
      Site 0021
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0007
    - 接触：
      
      Site 0007
德国
- - Hamburg、德国、20246
    - 招聘中
    - Universitaetsklinikum Hamburg
    - 接触：
      
      Joseph Tintelnot, Site 0040
      
      电话号码：+4915222818699
  - Heidelberg、德国、69120
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0039
    - 接触：
      
      Site 0039
  - Leipzig、德国、04103
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0061
    - 接触：
      
      Site 0061
  - München、德国、81675
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0049
    - 接触：
      
      Site 0049
  - Würzburg、德国、97080
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0047
    - 接触：
      
      Site 0047
- Rhineland-Palatinate
  - Mainz、Rhineland-Palatinate、德国、55131
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0081
    - 接触：
      
      Site 0081
意大利
- - Bergamo、意大利、24127
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0123
    - 接触：
      
      Site 0123
  - Milan、意大利、20133
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0034
    - 接触：
      
      Site 0034
  - Naples、意大利、80131
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0050
    - 接触：
      
      Site 0050
  - Perugia、意大利、06156
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0082
    - 接触：
      
      Site 0082
- Tuscany
  - Siena、Tuscany、意大利、53100
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0073
    - 接触：
      
      Site 0073
挪威
- - Oslo、挪威、0450
    - 招聘中
    - Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
    - 接触：
      
      Tormod Kyrre Guren, Site 0022
      
      电话号码：4799024906
- Hordaland
  - Bergen、Hordaland、挪威、5021
    - 招聘中
    - Haukeland universitetssjukehus
    - 接触：
      
      Kristine Aasebo, Site 0171
      
      电话号码：+4755975000
日本
- Tokyo
  - Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
    - 招聘中
    - National Cancer Center Hospital
    - 接触：
      
      Jun Sato, Site 0020
      
      电话号码：81335422511
比利时
- Bruxelles-Capitale, Région de
  - Brussels、Bruxelles-Capitale, Région de、比利时、1090
    - 招聘中
    - UZ Brussel
    - 接触：
      
      Bart Neyns, Site 0077
      
      电话号码：3224775457
  - Brussels、Bruxelles-Capitale, Région de、比利时、1200
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0148
    - 接触：
      
      Site 0148
- Oost-Vlaanderen
  - Ghent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0114
    - 接触：
      
      Site 0114
法国
- - Paris、法国、75010
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0074
    - 接触：
      
      Site 0074
- Côte-d'Or
  - Dijon、Côte-d'Or、法国、21079
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0078
    - 接触：
      
      Site 0078
- Rhône
  - Pierre-Bénite、Rhône、法国、69310
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0075
    - 接触：
      
      Site 0075
- Val-de-Marne
  - Villejuif、Val-de-Marne、法国、94800
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0116
    - 接触：
      
      Site 0116
爱尔兰
- - Cork、爱尔兰、T12 E8YV
    - 招聘中
    - Cork University Hospital
    - 接触：
      
      Jack Gleeson, Site 0080
      
      电话号码：0863313074
  - Dublin、爱尔兰、D08 E9P6
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0146
    - 接触：
      
      Site 0146
  - Dublin、爱尔兰、7
    - 招聘中
    - Mater Misericordiae University Hospital (MMUH)
    - 接触：
      
      Austin Duffy, Site 0023
      
      电话号码：353018035481
美国
- California
  - San Francisco、California、美国、94158
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0096
    - 接触：
      
      Site 0096
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0182
    - 接触：
      
      Site 0182
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - 招聘中
    - Emory University - Winship Cancer Institute
    - 接触：
      
      Gideon T Dosunmu, Site 0178
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21287
    - 招聘中
    - Johns Hopkins Hospital
    - 接触：
      
      Kristen Marrone, Site 0143
      
      电话号码：410-502-5140
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02114
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0124
    - 接触：
      
      Site 0124
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109-0922
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0119
    - 接触：
      
      Site 0119
- Minnesota
  - Rochester、Minnesota、美国、55905
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0129
    - 接触：
      
      Site 0129
  - Rochester、Minnesota、美国、55905
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0174
    - 接触：
      
      Site 0174
  - Rochester、Minnesota、美国、55905
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0181
    - 接触：
      
      Site 0181
- New York
  - Buffalo、New York、美国、14263
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0142
    - 接触：
      
      Site 0142
  - New York、New York、美国、10065
    - 招聘中
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - 接触：
      
      Mrinal Gounder, Site 0139
      
      电话号码：646-227-2198
  - New York、New York、美国、10016
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0170
    - 接触：
      
      Site 0170
- North Carolina
  - Durham、North Carolina、美国、27705
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0100
    - 接触：
      
      Site 0100
- Texas
  - Houston、Texas、美国、77030
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0085
    - 接触：
      
      Site 0085
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98109
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0086
    - 接触：
      
      Site 0086
- Wisconsin
  - Madison、Wisconsin、美国、53792
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0134
    - 接触：
      
      Site 0134
西班牙
- - Madrid、西班牙、28028
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0033
    - 接触：
      
      Site 0033
  - Seville、西班牙、41013
    - 招聘中
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
    - 接触：
      
      FATIMA TOSCANO, Site 0069
      
      电话号码：955013068
- Barcelona [Barcelona]
  - Barcelona、Barcelona [Barcelona]、西班牙、08035
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0068
    - 接触：
      
      Site 0068
  - Hospitalet、Barcelona [Barcelona]、西班牙、08907
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0071
    - 接触：
      
      Site 0071
韩国
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韩国、03080
    - 招聘中
    - Seoul National University Hospital
    - 接触：
      
      Do-Youn Oh, Site 0004
      
      电话号码：82220720701
  - Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韩国、03722
    - 招聘中
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
    - 接触：
      
      Hye Jin Choi, Site 0058
      
      电话号码：82222288133
  - Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韩国、05505
    - 招聘中
    - Asan Medical Center
    - 接触：
      
      Dae Ho Lee, Site 0052
      
      电话号码：82230103214
香港
- - Hksar、香港、999077
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0150
    - 接触：
      
      Site 0150
  - Shatin、香港、NT
    - 尚未招聘
    - Local Institution - 0063
    - 接触：
      
      Site 0063

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

入选标准：

参与者必须经组织学确诊为晚期和/或转移性实体瘤恶性肿瘤，且在肿瘤组织中检测到MTAP基因纯合缺失。
根据入组队列，参与者必须接受过适合其肿瘤类型和分期的标准治疗，并在最近一次治疗后出现疾病进展（必须没有可用的根治性治疗方案，或参与者不符合条件或拒绝治疗），或为初治患者，未接受过针对其不可切除或转移性疾病的全身性抗癌治疗。
参与者必须在基线时至少有一个根据RECIST v1.1或mRECIST标准可测量的肿瘤病灶。
凝血功能：国际标准化比值（INR）和活化部分凝血活酶时间（APTT）应≤1.5×正常值上限；肝转移或肝癌受试者应≤2×正常值上限。
参与者必须具有东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1。

排除标准：

参与者既往不得接受过PRMT5或甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂治疗。
参与者不得患有活动性脑转移或癌性脑膜炎。如果脑转移已得到充分治疗，且参与者在入组前至少2周内神经系统状况稳定，未使用皮质类固醇，或每日稳定或递减剂量泼尼松（或等效药物）≤10毫克，则符合资格。
参与者不得有胃肠道疾病史或其他胃肠道状况（例如，无法控制的恶心、呕吐、吸收不良综合征），这些状况可能改变研究治疗的吸收或导致无法口服药物。
参与者不得在筛选期内的实验室检查中显示器官功能不足。
参与者不得患有活动性病毒性乙型肝炎（HBV）或丙型肝炎（HCV）。

其他方案定义的入选/排除标准适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：第2部分：队列1 BMS-986504 + Pumitamig + 化疗	药品：卡铂特定日期的特定剂量药品：紫杉醇特定日期的特定剂量药品：培美曲塞特定日期的特定剂量药品：Nab-紫杉醇特定日期的特定剂量药品：BMS-986504 指定日期的指定剂量其他名称： MRTX1719 纳维美托司他药品：普米塔米格指定日期的指定剂量其他名称： BNT327
实验性的：第 2 部分：队列 3 BMS-986504 + 纳武利尤单抗 + Relatlimab 固定剂量复方制剂	药品：BMS-986504 指定日期的指定剂量其他名称： MRTX1719 纳维美托司他药品：纳武利尤单抗 + 瑞拉利单抗固定剂量复方制剂在指定日期给予指定剂量
实验性的：第二部分：队列 4 BMS-986504 + 替莫唑胺 + 放射治疗	药品：替莫唑胺特定日期的特定剂量药品：BMS-986504 指定日期的指定剂量其他名称： MRTX1719 纳维美托司他
实验性的：Part 1a BMS-986504	药品：BMS-986504 指定日期的指定剂量其他名称： MRTX1719 纳维美托司他
实验性的：Part 1b BMS-986504	药品：BMS-986504 指定日期的指定剂量其他名称： MRTX1719 纳维美托司他
实验性的：Part 2: Cohort 2a BMS-986504 + Daraxonrasib	药品：BMS-986504 指定日期的指定剂量其他名称： MRTX1719 纳维美托司他药品：达拉松拉西布指定日期的指定剂量其他名称： RMC 6236
实验性的：Part 2: Cohort 2b BMS-986504 + Daraxonrasib	药品：BMS-986504 指定日期的指定剂量其他名称： MRTX1719 纳维美托司他药品：达拉松拉西布指定日期的指定剂量其他名称： RMC 6236
实验性的：Part 2: Cohort 2c BMS-986504 + Daraxonrasib + Chemotherapy	药品：吉西他滨特定日期的特定剂量药品：Nab-紫杉醇特定日期的特定剂量药品：BMS-986504 指定日期的指定剂量其他名称： MRTX1719 纳维美托司他药品：达拉松拉西布指定日期的指定剂量其他名称： RMC 6236

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
第一部分：达到客观缓解（OR）的参与者人数大体时间：最多约2年	OR定义为根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）v1.1、神经肿瘤疗效评价标准（RANO）v2或修订版RECIST v1.1确认的完全缓解（CR）或部分缓解（PR）	最多约2年
第二部分：发生符合方案规定的剂量限制性毒性（DLT）标准的不良事件的参与者人数大体时间：最长约2年		最长约2年
第二部分：发生不良事件（AE）的参与者人数大体时间：最多约2年		最多约2年
第二部分：出现严重不良事件（SAE）的参与者人数大体时间：最多约2年		最多约2年
第2部分：出现治疗相关不良事件（AEs）的参与者人数大体时间：最长约2年		最长约2年
第二部分：出现治疗相关严重不良事件的参与者人数大体时间：最长约2年		最长约2年
第二部分：因不良事件导致研究治疗中止的受试者人数大体时间：最长约2年		最长约2年
第二部分：发生导致死亡的AE的参与者数量大体时间：最长约2年		最长约2年
第二部分：实验室检查异常参与者人数大体时间：最长约2年		最长约2年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
第1部分和第2部分：客观缓解时间 (TTOR) 大体时间：最长约2年	定义为从首次给药至首次记录到根据RECIST v1.1或RANO v2或改良RECIST v1.1标准确认的客观肿瘤缓解（完全缓解或部分缓解）的时间	最长约2年
第1和2部分：缓解持续时间（DOR）大体时间：最长约2年	定义为根据RECIST v1.1或RANO v2或修订版RECIST v1.1标准，从首次记录到客观肿瘤缓解（完全缓解或部分缓解）的日期到疾病进展或因任何原因死亡的日期（以先发生者为准）的时间间隔。	最长约2年
第1和2部分：达到疾病控制（DC）的参与者人数大体时间：最长约2年	根据RECIST v1.1或RANO v2或改良版RECIST v1.1标准，最佳总体缓解（BOR）为确认的完全缓解（CR）、确认的部分缓解（PR）或治疗开始后至少4个月的疾病稳定（SD）	最长约2年
第一部分：出现不良事件（AE）的受试者人数大体时间：最长约2年		最长约2年
第一部分：出现严重不良事件（SAEs）的参与者人数大体时间：约长达2年		约长达2年
第一部分：发生治疗相关不良事件的受试者人数大体时间：最长约2年		最长约2年
第一部分：发生治疗相关严重不良事件的参与者人数大体时间：最长约2年		最长约2年
第一部分：因不良事件导致研究治疗中止的参与者人数大体时间：最长约2年		最长约2年
第一部分：发生导致死亡的AE的参与者人数大体时间：最长约2年		最长约2年
第一部分：实验室检查异常参与者人数大体时间：最长约2年		最长约2年
第二部分：达到客观缓解（OR）的参与者人数大体时间：最长约2年		最长约2年
第1和2部分：达到临床获益（CB）的受试者数量大体时间：约长达2年	CB定义为根据RECIST v1.1或RANO v2标准，在治疗开始后至少4个月内达到确认的CR、确认的PR或SD的BOR。	约长达2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

调查人员

研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年7月27日

初级完成 (估计的)

2028年8月15日

研究完成 (估计的)

2032年5月20日

研究注册日期

首次提交

2026年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月20日

首次发布 (实际的)

2026年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月15日

最后验证

2026年9月1日

一项关于BMS-986504单药治疗及联合其他药物治疗伴有纯合性MTAP缺失的晚期和/或转移性实体瘤患者的研究（MountainTAP-5）

一项针对具有纯合MTAP缺失的晚期和/或转移性实体瘤参与者的BMS-986504单药及联合其他药物的2期开放标签、多中心研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (估计的)

阶段

联系人和位置

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

出版物和有用的链接

有用的网址

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

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计划个人参与者数据 (IPD)

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