Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Study of Navlimetostat (BMS-986504) Monotherapy and in Combination With Other Agents in Participants With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors With Homozygous MTAP Deletion (MountainTAP-5)

3 november 2026 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

A Phase 2 Open-Label, Multi-Center Study of Navlimetostat (BMS-986504) as Monotherapy and in Combination With Other Agents in Participants With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors With Homozygous MTAP Deletion (MountainTap-5)

This is an open-label, multicenter Phase 2 study evaluating Navlimetostat (BMS-986504) in participants with advanced and/or metastatic solid tumors that have MTAP deletion. The study includes a monotherapy component and a combination component in which Navlimetostat (BMS-986504) is given with other anti-cancer agents. The trial will assess the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary anti-tumor activity of Navlimetostat (BMS-986504) alone and in combination regimens.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Part 1 will include parallel enrolment of tumor-specific dose-expansion cohorts evaluating Navlimetostat (BMS-986504) as monotherapy. Part 2 will include dose-escalation cohorts in which Navlimetostat (BMS-986504) is given in combination with other anticancer agents. Additional cohorts may be added based on emerging data.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

254

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studie Contact Back-up

  • Naam: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefoonnummer: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studie Locaties

    • Bruxelles-Capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, België, 1090
        • Werving
        • UZ Brussel
        • Contact:
          • Bart Neyns, Site 0077
          • Telefoonnummer: 3224775457
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, België, 1200
        • Werving
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Contact:
          • Cedric van Marcke de Lummen, Site 0148
          • Telefoonnummer: 3227644217
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
        • Werving
        • UZ Gent
        • Contact:
          • Celine Jacobs, Site 0114
          • Telefoonnummer: 3293321071
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V2S 0C2
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0051
        • Contact:
          • Site 0051
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0021
        • Contact:
          • Site 0021
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0007
        • Contact:
          • Site 0007
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100071
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0155
        • Contact:
          • Site 0155
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
        • Werving
        • Chongqing University Cancer Hospital
        • Contact:
          • Haifeng Yang, Site 0185
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0184
        • Contact:
          • Site 0184
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, China, 453100
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
        • Contact:
          • Ying-Hua Ji, Site 0152
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201321
        • Werving
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contact:
          • Jian Zhang, Site 0153
          • Telefoonnummer: 18017312991
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200131
        • Werving
        • Shanghai GoBroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University
        • Contact:
          • Jun Zhou, Site 0156
          • Telefoonnummer: +8613901906998
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Hamburg
        • Contact:
          • Joseph Tintelnot, Site 0040
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0039
        • Contact:
          • Site 0039
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Leipzig
        • Contact:
          • Benjamin Kobitzsch, Site 0061
      • Mainz, Duitsland, 55131
        • Werving
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
        • Contact:
          • Sergio Zapata Bonilla, Site 0081
      • München, Duitsland, 81675
        • Werving
        • Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universitaet Muenchen
        • Contact:
          • Anna Hecht, Site 0049
      • Würzburg, Duitsland, 97080
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Contact:
          • Elisabeth Goebeler, Site 0047
          • Telefoonnummer: 4993120140155
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Werving
        • Hôpital Saint-Louis
        • Contact:
          • Celeste Lebbe, Site 0074
          • Telefoonnummer: 33142494949
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Frankrijk, 21079
        • Werving
        • Centre Georges François Leclerc
        • Contact:
          • francois ghiringhelli, Site 0078
          • Telefoonnummer: 0380737500
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, Frankrijk, 69310
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0075
        • Contact:
          • Site 0075
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankrijk, 94800
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0116
        • Contact:
          • Site 0116
      • Hksar, Hongkong, 999077
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0150
        • Contact:
          • Site 0150
      • Shatin, Hongkong, NT
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0063
        • Contact:
          • Site 0063
      • Cork, Ierland, T12 E8YV
        • Werving
        • Cork University Hospital
        • Contact:
          • Jack Gleeson, Site 0080
          • Telefoonnummer: 0863313074
      • Dublin, Ierland, D08 E9P6
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0146
        • Contact:
          • Site 0146
      • Dublin, Ierland, 7
        • Werving
        • Mater Misericordiae University Hospital (MMUH)
        • Contact:
          • Austin Duffy, Site 0023
          • Telefoonnummer: 353018035481
      • Bergamo, Italië, 24127
        • Werving
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII
        • Contact:
          • Alberto Zambelli, Site 0123
          • Telefoonnummer: +390352674366
      • Milan, Italië, 20133
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Contact:
          • Matteo Duca, Site 0034
          • Telefoonnummer: 00393391639077
      • Naples, Italië, 80131
        • Werving
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
        • Contact:
          • Paolo Ascierto, Site 0050
          • Telefoonnummer: 390815903431
      • Perugia, Italië, 06156
        • Werving
        • Hospital Santa Maria della Misericordia in Perugia
        • Contact:
          • Mario Mandalà, Site 0082
          • Telefoonnummer: 00393386605619
    • Tuscany
      • Siena, Tuscany, Italië, 53100
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
        • Contact:
          • Michele Maio, Site 0073
          • Telefoonnummer: 390577586335
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Werving
        • National Cancer Center Hospital
        • Contact:
          • Jun Sato, Site 0020
          • Telefoonnummer: 81335422511
      • Oslo, Noorwegen, 0450
        • Werving
        • Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
        • Contact:
          • Tormod Kyrre Guren, Site 0022
          • Telefoonnummer: 4799024906
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Noorwegen, 5021
        • Werving
        • Haukeland Universitetssjukehus
        • Contact:
          • Kristine Aasebo, Site 0171
          • Telefoonnummer: +4755975000
      • Seville, Spanje, 41013
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
        • Contact:
          • FATIMA TOSCANO, Site 0069
          • Telefoonnummer: 955013068
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanje, 08035
        • Werving
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contact:
          • Irene Brana Garcia, Site 0068
          • Telefoonnummer: 34934894158
      • Hospitalet, Barcelona [Barcelona], Spanje, 08907
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0071
        • Contact:
          • Site 0071
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanje, 28009
        • Werving
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Contact:
          • Ivan Marquez Rodas, Site 0033
          • Telefoonnummer: 34914269394
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0096
        • Contact:
          • Site 0096
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0182
        • Contact:
          • Site 0182
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Werving
        • Emory University - Winship Cancer Institute
        • Contact:
          • Gideon T Dosunmu, Site 0178
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Werving
        • Johns Hopkins Hospital
        • Contact:
          • Kristen Marrone, Site 0143
          • Telefoonnummer: 410-502-5140
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0124
        • Contact:
          • Site 0124
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0922
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0119
        • Contact:
          • Site 0119
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0129
        • Contact:
          • Site 0129
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0174
        • Contact:
          • Site 0174
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0181
        • Contact:
          • Site 0181
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0142
        • Contact:
          • Site 0142
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Mrinal Gounder, Site 0139
          • Telefoonnummer: 646-227-2198
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Contact:
          • Kristen Spencer, Site 0170
          • Telefoonnummer: 732-235-2465
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0100
        • Contact:
          • Site 0100
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
          • Jordi Rodon, Site 0085
          • Telefoonnummer: 713-338-1507
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0086
        • Contact:
          • Site 0086
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0134
        • Contact:
          • Site 0134
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Zuid -Korea, 03080
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
          • Do-Youn Oh, Site 0004
          • Telefoonnummer: 82220720701
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Zuid -Korea, 03722
        • Werving
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Contact:
          • Hye Jin Choi, Site 0058
          • Telefoonnummer: 82222288133
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Zuid -Korea, 05505
        • Werving
        • Asan Medical Center
        • Contact:
          • Dae Ho Lee, Site 0052
          • Telefoonnummer: 82230103214

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Participant must have histologically confirmed diagnosis of advanced and/or metastatic solid tumor malignancy with homozygous deletion of the MTAP gene or MTAP loss detected in tumor tissue.
  • Depending on the cohort enrolled, participants must have received standard therapies appropriate for their tumor type and stage with disease progression on or after the most recent treatment (there must be no available treatment with curative intent or participant is ineligible or declines treatment) or be treatment-naïve with no prior systemic anticancer therapy for their unresectable or metastatic disease.
  • Participant must have presence of at least one measurable tumor lesion per RECIST v1.1 or mRECIST at baseline and Radiologic assessment in neuro-oncology (RANO)2.0 as applicable at baseline.
  • Coagulation function: International normalized ratio (INR) and activated partial thromboplastin time (APTT) must be ≤ 1.5 × ULN; or ≤ 2 x ULN in subjects with liver metastasis or liver cancer.
  • Participant must have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.

Exclusion Criteria:

  • Participants must not have prior treatment with a PRMT5 or Methionine adenosyl transferase 2A (MAT2A) inhibitor.
  • Participants must not have active brain metastases or carcinomatous meningitis. Participants are eligible if brain metastases are adequately treated, and participants are neurologically stable for at least 2 weeks prior to enrollment without the use of corticosteroids or are on a stable or decreasing dose of ≤ 10 mg daily prednisone (or equivalent).
  • Participants must not have history of gastrointestinal disease or other gastrointestinal conditions within 6 months prior to enrollment (including uncontrolled nausea, vomiting, malabsorption syndrome or non-gastrointestinal fistula, gastrointestinal perforation, or intra-abdominal abscess) likely to alter absorption of study treatment or result in inability to swallow oral medications.
  • Participants must not have inadequate organ function, as determined by laboratory testing within the screening period.
  • Participants must not have active viral HBV or HCV hepatitis.
  • Other protocol defined inclusion/exclusion criteria applies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Part 1a

Navlimetostat (BMS-986504)

Specified dose on specified days

Andere namen:
  • MRTX1719
  • BMS-986504
Experimenteel: Part 1b

Navlimetostat (BMS-986504)

Specified dose on specified days

Andere namen:
  • MRTX1719
  • BMS-986504
Experimenteel: Part 2: Cohort 1

Navlimetostat (BMS-986504) + Pumitamig + Chemotherapy

Specified dose on specified days

Andere namen:
  • Abraxaan

Specified dose on specified days

Specified dose on specified days

Specified dose on specified days

Specified dose on specified days

Andere namen:
  • Bnt327
  • BMS-986545

Specified dose on specified days

Specified dose on specified days

Andere namen:
  • MRTX1719
  • BMS-986504
Experimenteel: Part 2: Cohort 2a

Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib

Specified dose on specified days

Andere namen:
  • MRTX1719
  • BMS-986504

Specified dose on specified days

Andere namen:
  • RMC-6236
Experimenteel: Part 2: Cohort 2b

Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib

Specified dose on specified days

Andere namen:
  • MRTX1719
  • BMS-986504

Specified dose on specified days

Andere namen:
  • RMC-6236
Experimenteel: Part 2: Cohort 2c

Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib + Chemotherapy

Specified dose on specified days

Andere namen:
  • Abraxaan

Specified dose on specified days

Specified dose on specified days

Andere namen:
  • MRTX1719
  • BMS-986504

Specified dose on specified days

Andere namen:
  • RMC-6236
Experimenteel: Part 2: Cohort 4

Navlimetostat (BMS-986504) + Temozolomide + Radiotherapy

Specified dose on specified days

Specified dose on specified days

Andere namen:
  • MRTX1719
  • BMS-986504

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deel 2: Aantal deelnemers met bijwerkingen die voldoen aan de protocolgedefinieerde criteria voor dosisbeperkende toxiciteit (DLT)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
Tot ongeveer 2 jaar
Deel 2: Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
Tot ongeveer 2 jaar
Deel 2: Aantal deelnemers met ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
Tot ongeveer 2 jaar
Deel 2: Aantal deelnemers met behandeling-gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
Tot ongeveer 2 jaar
Deel 2: Aantal deelnemers met behandeling-gerelateerde SAE's
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
Tot ongeveer 2 jaar
Deel 2: Aantal deelnemers met bijwerkingen die leiden tot stopzetting van de studiebehandeling
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
Tot ongeveer 2 jaar
Deel 2: Aantal deelnemers met AEs die tot overlijden leiden
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
Tot ongeveer 2 jaar
Deel 2: Aantal deelnemers met laboratoriumafwijkingen
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
Tot ongeveer 2 jaar
Part 1: Number of participants who achieve Objective Response (OR)
Tijdsspanne: Up to approximately 2 years

OR is defined as confirmed complete response (CR) or partial response (PR) by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1, Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) v2 or Modified RECIST v1.1

Up to approximately 2 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deel 1: Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
Tot ongeveer 2 jaar
Deel 1: Aantal deelnemers met ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
Tot ongeveer 2 jaar
Deel 1: Aantal deelnemers met aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
Tot ongeveer 2 jaar
Deel 1: Aantal deelnemers met behandeling-gerelateerde SAE's
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
Tot ongeveer 2 jaar
Deel 1: Aantal deelnemers met bijwerkingen die leidden tot stopzetting van de studiebehandeling
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
Tot ongeveer 2 jaar
Deel 1: Aantal deelnemers met bijwerkingen die tot overlijden leiden
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
Tot ongeveer 2 jaar
Deel 1: Aantal deelnemers met laboratoriumafwijkingen
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
Tot ongeveer 2 jaar
Deel 2: Aantal deelnemers dat een objectieve respons (OR) bereikt
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
Tot ongeveer 2 jaar
Part 1 and 2: Time to objective response (TTOR)
Tijdsspanne: Up to approximately 2 years

Defined as time from first dose to the date of the first documentation of objective tumor response (CR or PR) by RECIST v1.1 or RANO v2 or Modified RECIST v1.1

Up to approximately 2 years
Part 1 and 2: Duration of response (DOR)
Tijdsspanne: Up to approximately 2 years

Defined as the time between the date of the first documentation of objective tumor response (CR or PR) and the date of disease progression or to death from any cause (whichever occurs first) by RECIST v1.1. or RANO v2 or Modified RECIST v1.1

Up to approximately 2 years
Part 1 and 2: Number of participants who achieve disease control (DC)
Tijdsspanne: Up to approximately 2 years

Best Overall Response (BOR) of confirmed CR, confirmed PR, or stable disease (SD) for at least 4 months after start of treatment) by RECIST v1.1 or RANO v2 or Modified RECIST v1.1

Up to approximately 2 years
Part 1 and 2: Number of participants who achieved clinical benefit (CB)
Tijdsspanne: Up to approximately 2 years

CB defined as BOR of confirmed CR, confirmed PR, or SD for at least 4 months after start of treatment by RECIST v1.1 or RANO v2

Up to approximately 2 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

20 mei 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CA240-0005
  • 2025-524285-18 (Andere identificatie: EU CTR)
  • U1111-1330-1428 (Andere identificatie: WHO)
  • 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD-tijdsbestek voor delen

See Plan Description

IPD-toegangscriteria voor delen

See Plan Description

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren