Een onderzoek naar BMS-986504 als monotherapie en in combinatie met andere middelen bij deelnemers met gevorderde en/of gemetastaseerde solide tumoren met homozygote MTAP-deletie (MountainTAP-5)
15 september 2026 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
Een fase 2 open-label, multicentrische studie van BMS-986504 als monotherapie en in combinatie met andere middelen bij deelnemers met gevorderde en/of gemetastaseerde solide tumoren met homozygote MTAP-deletie
Dit is een open-label, multicenter fase 2-studie die BMS-986504 evalueert bij deelnemers met gevorderde en/of gemetastaseerde solide tumoren met een MTAP-deletie.
De studie omvat een monotherapie-component en een combinatiecomponent waarin BMS-986504 wordt gegeven met andere antikankermiddelen.
De proef zal de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en de voorlopige antitumoractiviteit van BMS-986504 alleen en in combinatieregimes beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deel 1 omvat parallelle inclusie van tumorspecifieke dosisuitbreidingscohorten waarin BMS-986504 als monotherapie wordt geëvalueerd.
Deel 2 omvat dosisescalatiecohorten waarin BMS-986504 wordt gegeven in combinatie met andere antikankermiddelen.
Op basis van nieuwe gegevens kunnen aanvullende cohorten worden toegevoegd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
260
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studie Contact Back-up
- Naam: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefoonnummer: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Studie Locaties
-
-
Bruxelles-Capitale, Région de
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, België, 1090
- Werving
- UZ Brussel
-
Contact:
- Bart Neyns, Site 0077
- Telefoonnummer: 3224775457
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, België, 1200
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0148
-
Contact:
- Site 0148
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0114
-
Contact:
- Site 0114
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V2S 0C2
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0051
-
Contact:
- Site 0051
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0021
-
Contact:
- Site 0021
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0007
-
Contact:
- Site 0007
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100071
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0155
-
Contact:
- Site 0155
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0185
-
Contact:
- Site 0185
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0184
-
Contact:
- Site 0184
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, China, 453100
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
-
Contact:
- Ying-Hua Ji, Site 0152
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201321
- Werving
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contact:
- Jian Zhang, Site 0153
- Telefoonnummer: 18017312991
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200131
- Werving
- Shanghai GoBroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University
-
Contact:
- Jun Zhou, Site 0156
- Telefoonnummer: +8613901906998
-
-
-
-
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Werving
- Universitaetsklinikum Hamburg
-
Contact:
- Joseph Tintelnot, Site 0040
- Telefoonnummer: +4915222818699
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0039
-
Contact:
- Site 0039
-
Leipzig, Duitsland, 04103
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0061
-
Contact:
- Site 0061
-
München, Duitsland, 81675
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0049
-
Contact:
- Site 0049
-
Würzburg, Duitsland, 97080
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0047
-
Contact:
- Site 0047
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 55131
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0081
-
Contact:
- Site 0081
-
-
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0074
-
Contact:
- Site 0074
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, Frankrijk, 21079
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0078
-
Contact:
- Site 0078
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, Frankrijk, 69310
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0075
-
Contact:
- Site 0075
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Frankrijk, 94800
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0116
-
Contact:
- Site 0116
-
-
-
-
-
Hksar, Hongkong, 999077
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0150
-
Contact:
- Site 0150
-
Shatin, Hongkong, NT
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0063
-
Contact:
- Site 0063
-
-
-
-
-
Cork, Ierland, T12 E8YV
- Werving
- Cork University Hospital
-
Contact:
- Jack Gleeson, Site 0080
- Telefoonnummer: 0863313074
-
Dublin, Ierland, D08 E9P6
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0146
-
Contact:
- Site 0146
-
Dublin, Ierland, 7
- Werving
- Mater Misericordiae University Hospital (MMUH)
-
Contact:
- Austin Duffy, Site 0023
- Telefoonnummer: 353018035481
-
-
-
-
-
Bergamo, Italië, 24127
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0123
-
Contact:
- Site 0123
-
Milan, Italië, 20133
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0034
-
Contact:
- Site 0034
-
Naples, Italië, 80131
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0050
-
Contact:
- Site 0050
-
Perugia, Italië, 06156
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0082
-
Contact:
- Site 0082
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Italië, 53100
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0073
-
Contact:
- Site 0073
-
-
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- Werving
- National Cancer Center Hospital
-
Contact:
- Jun Sato, Site 0020
- Telefoonnummer: 81335422511
-
-
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0450
- Werving
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
-
Contact:
- Tormod Kyrre Guren, Site 0022
- Telefoonnummer: 4799024906
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Noorwegen, 5021
- Werving
- Haukeland universitetssjukehus
-
Contact:
- Kristine Aasebo, Site 0171
- Telefoonnummer: +4755975000
-
-
-
-
-
Madrid, Spanje, 28028
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0033
-
Contact:
- Site 0033
-
Seville, Spanje, 41013
- Werving
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Contact:
- FATIMA TOSCANO, Site 0069
- Telefoonnummer: 955013068
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanje, 08035
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0068
-
Contact:
- Site 0068
-
Hospitalet, Barcelona [Barcelona], Spanje, 08907
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0071
-
Contact:
- Site 0071
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0096
-
Contact:
- Site 0096
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0182
-
Contact:
- Site 0182
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Emory University - Winship Cancer Institute
-
Contact:
- Gideon T Dosunmu, Site 0178
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Werving
- Johns Hopkins Hospital
-
Contact:
- Kristen Marrone, Site 0143
- Telefoonnummer: 410-502-5140
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0124
-
Contact:
- Site 0124
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0922
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0119
-
Contact:
- Site 0119
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0129
-
Contact:
- Site 0129
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0174
-
Contact:
- Site 0174
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0181
-
Contact:
- Site 0181
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0142
-
Contact:
- Site 0142
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contact:
- Mrinal Gounder, Site 0139
- Telefoonnummer: 646-227-2198
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0170
-
Contact:
- Site 0170
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0100
-
Contact:
- Site 0100
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0085
-
Contact:
- Site 0085
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0086
-
Contact:
- Site 0086
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0134
-
Contact:
- Site 0134
-
-
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Zuid -Korea, 03080
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Do-Youn Oh, Site 0004
- Telefoonnummer: 82220720701
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Zuid -Korea, 03722
- Werving
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Contact:
- Hye Jin Choi, Site 0058
- Telefoonnummer: 82222288133
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Zuid -Korea, 05505
- Werving
- Asan Medical Center
-
Contact:
- Dae Ho Lee, Site 0052
- Telefoonnummer: 82230103214
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer moet een histologisch bevestigde diagnose hebben van een gevorderde en/of gemetastaseerde solide tumormaligniteit met een homozygote deletie van het MTAP-gen aangetoond in tumorweefsel.
- Afhankelijk van de cohort waarin wordt ingeschreven, moeten deelnemers standaardtherapieën hebben ontvangen die geschikt zijn voor hun tumortype en -stadium met ziekteprogressie tijdens of na de meest recente behandeling (er mag geen beschikbare behandeling met curatieve intentie zijn of de deelnemer komt niet in aanmerking of weigert behandeling) of behandeldingsnaïef zijn zonder eerdere systemische antikankertherapie voor hun onresectabele of gemetastaseerde ziekte.
- Deelnemer moet bij aanvang ten minste één meetbare tumorlaesie hebben volgens RECIST v1.1 of mRECIST.
- Stollingsfunctie: International Normalized Ratio (INR) en geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) moeten ≤ 1,5 × ULN zijn; proefpersonen met levermetastasen of leverkanker moeten ≤ 2 × ULN zijn.
- Deelnemer moet een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status hebben van 0 of 1.
Exclusiecriteria:
- Deelnemers mogen geen eerdere behandeling hebben gehad met een PRMT5- of Methionine adenosyl transferase 2A (MAT2A)-remmer.
- Deelnemers mogen geen actieve hersenmetastasen of carcinomateuze meningitis hebben. Deelnemers komen in aanmerking als hersenmetastasen adequaat zijn behandeld en deelnemers neurologisch stabiel zijn gedurende ten minste 2 weken voor inschrijving zonder gebruik van corticosteroïden of een stabiele of afnemende dosis van ≤ 10 mg dagelijkse prednison (of equivalent) gebruiken.
- Deelnemers mogen geen voorgeschiedenis hebben van gastro-intestinale aandoeningen of andere gastro-intestinale condities (bijv. ongecontroleerde misselijkheid, braken, malabsorptiesyndroom) die waarschijnlijk de opname van de studiebehandeling veranderen of resulteren in het onvermogen om orale medicatie in te nemen.
- Deelnemers mogen geen inadequate orgaanfunctie hebben, zoals bepaald door laboratoriumtesten binnen de screeningsperiode.
- Deelnemers mogen geen actieve virale HBV- of HCV-hepatitis hebben.
Andere in het protocol gedefinieerde inclusie-/exclusiecriteria zijn van toepassing.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deel 2: Cohort 1
BMS-986504 + Pumitamig + Chemotherapie
|
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Deel 2: Cohort 3
BMS-986504 + Nivolumab + Relatlimab FDC
|
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
|
|
Experimenteel: Deel 2: Cohort 4
BMS-986504 + Temozolomide + Radiotherapie
|
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Part 1a
BMS-986504
|
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Part 1b
BMS-986504
|
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Part 2: Cohort 2a
BMS-986504 + Daraxonrasib
|
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
Specifieke dosis op specifieke dagen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Part 2: Cohort 2b
BMS-986504 + Daraxonrasib
|
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
Specifieke dosis op specifieke dagen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Part 2: Cohort 2c
BMS-986504 + Daraxonrasib + Chemotherapy
|
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
Specifieke dosis op specifieke dagen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deel 1: Aantal deelnemers dat een Objectieve Respons (OR) bereikt
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
OR wordt gedefinieerd als een bevestigde volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1, Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) v2 of Modified RECIST v1.1
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
Deel 2: Aantal deelnemers met bijwerkingen die voldoen aan de protocolgedefinieerde criteria voor dosisbeperkende toxiciteit (DLT)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
|
Deel 2: Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
|
Deel 2: Aantal deelnemers met ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
|
Deel 2: Aantal deelnemers met behandeling-gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
|
Deel 2: Aantal deelnemers met behandeling-gerelateerde SAE's
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
|
Deel 2: Aantal deelnemers met bijwerkingen die leiden tot stopzetting van de studiebehandeling
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
|
Deel 2: Aantal deelnemers met AEs die tot overlijden leiden
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
|
Deel 2: Aantal deelnemers met laboratoriumafwijkingen
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deel 1 en 2: Tijd tot objectieve respons (TTOR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste dosis tot de datum van de eerste documentatie van objectieve tumorrespons (CR of PR) volgens RECIST v1.1 of RANO v2 of Modified RECIST v1.1
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
Deel 1 en 2: Duur van respons (DOR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Gedefinieerd als de tijd tussen de datum van de eerste documentatie van een objectieve tumorrespons (CR of PR) en de datum van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook (welke zich als eerste voordoet) volgens RECIST v1.1.
of RANO v2 of Modified RECIST v1.1
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
Deel 1 en 2: Aantal deelnemers dat ziekteremissie (DC) bereikt
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Best Overall Response (BOR) van bevestigde CR, bevestigde PR of stabiele ziekte (SD) gedurende minimaal 4 maanden na start van de behandeling volgens RECIST v1.1 of RANO v2 of Modified RECIST v1.1
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
Deel 1: Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
|
Deel 1: Aantal deelnemers met ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
|
Deel 1: Aantal deelnemers met aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
|
Deel 1: Aantal deelnemers met behandeling-gerelateerde SAE's
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
|
Deel 1: Aantal deelnemers met bijwerkingen die leidden tot stopzetting van de studiebehandeling
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
|
Deel 1: Aantal deelnemers met bijwerkingen die tot overlijden leiden
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
|
Deel 1: Aantal deelnemers met laboratoriumafwijkingen
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
|
Deel 2: Aantal deelnemers dat een objectieve respons (OR) bereikt
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
|
Deel 1 en 2: Aantal deelnemers dat klinisch voordeel (CB) behaalde
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
CB gedefinieerd als BOR van bevestigde CR, bevestigde PR of SD gedurende ten minste 4 maanden na start van behandeling volgens RECIST v1.1 of RANO v2
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 augustus 2028
Studie voltooiing (Geschat)
20 mei 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Endocriene klierneoplasmata
- Alvleesklier Ziekten
- Huidziektes
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Neuro-endocriene tumoren
- Nevi en melanomen
- Huidneoplasmata
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Pancreasneoplasmata
- Melanoma
- Hersenneoplasmata
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Azoles
- Koolwaterstoffen
- Cycloparaffins
- Koolwaterstoffen, alicyclisch
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Terpenen
- Dacarbazine
- Triazenen
- Imidazolen
- Antilichamen, monoklonaal, gehumaniseerd
- Antilichamen, monoklonaal
- Antilichamen
- Immunoglobulinen
- Immunoproteïnen
- Bloedeiwitten
- Serum -globulines
- Globulines
- Coördinatiecomplexen
- Guanine
- Hypoxanthines
- Purinones
- Purines
- Glutamaten
- Aminozuren, zuur
- Aminozuren
- Aminozuren, dicarbonylisch
- Taxoids
- Cyclodecanes
- Diterpenen
- Deoxycytidine
- Cytidine
- Pyrimidine -nucleosiden
- Pyrimidines
- Temozolomide
- Nivolumab
- Pemetrexed
- Gemcitabine
- Carboplatine
- Paclitaxel
- 130-nm albumine-gebonden Paclitaxel
Andere studie-ID-nummers
- CA240-0005
- 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-524285-18 (Andere identificatie: EU CTR)
- U1111-1330-1428 (Andere identificatie: WHO)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
BMS biedt toegang tot geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers, onder bepaalde voorwaarden.
Aanvullende informatie over het gegevensdelingbeleid en -proces van Bristol Myer Squibb is te vinden op https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
IPD-tijdsbestek voor delen
Zie Planbeschrijving
IPD-toegangscriteria voor delen
Zie Planoomschrijving
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .