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A Study of Navlimetostat (BMS-986504) Monotherapy and in Combination With Other Agents in Participants With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors With Homozygous MTAP Deletion (MountainTAP-5)

3 novembre 2026 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

A Phase 2 Open-Label, Multi-Center Study of Navlimetostat (BMS-986504) as Monotherapy and in Combination With Other Agents in Participants With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors With Homozygous MTAP Deletion (MountainTap-5)

This is an open-label, multicenter Phase 2 study evaluating Navlimetostat (BMS-986504) in participants with advanced and/or metastatic solid tumors that have MTAP deletion. The study includes a monotherapy component and a combination component in which Navlimetostat (BMS-986504) is given with other anti-cancer agents. The trial will assess the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary anti-tumor activity of Navlimetostat (BMS-986504) alone and in combination regimens.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Part 1 will include parallel enrolment of tumor-specific dose-expansion cohorts evaluating Navlimetostat (BMS-986504) as monotherapy. Part 2 will include dose-escalation cohorts in which Navlimetostat (BMS-986504) is given in combination with other anticancer agents. Additional cohorts may be added based on emerging data.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

254

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Numero di telefono: 855-907-3286
  • Email: Clinical.Trials@bms.com

Luoghi di studio

    • Bruxelles-Capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgio, 1090
        • Reclutamento
        • UZ Brussel
        • Contatto:
          • Bart Neyns, Site 0077
          • Numero di telefono: 3224775457
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgio, 1200
        • Reclutamento
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Contatto:
          • Cedric van Marcke de Lummen, Site 0148
          • Numero di telefono: 3227644217
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
        • Reclutamento
        • UZ Gent
        • Contatto:
          • Celine Jacobs, Site 0114
          • Numero di telefono: 3293321071
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V2S 0C2
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0051
        • Contatto:
          • Site 0051
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0021
        • Contatto:
          • Site 0021
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0007
        • Contatto:
          • Site 0007
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100071
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0155
        • Contatto:
          • Site 0155
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400030
        • Reclutamento
        • Chongqing University Cancer Hospital
        • Contatto:
          • Haifeng Yang, Site 0185
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0184
        • Contatto:
          • Site 0184
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Cina, 453100
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
        • Contatto:
          • Ying-Hua Ji, Site 0152
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 201321
        • Reclutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contatto:
          • Jian Zhang, Site 0153
          • Numero di telefono: 18017312991
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200131
        • Reclutamento
        • Shanghai GoBroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University
        • Contatto:
          • Jun Zhou, Site 0156
          • Numero di telefono: +8613901906998
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:
          • Do-Youn Oh, Site 0004
          • Numero di telefono: 82220720701
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 03722
        • Reclutamento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Contatto:
          • Hye Jin Choi, Site 0058
          • Numero di telefono: 82222288133
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 05505
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center
        • Contatto:
          • Dae Ho Lee, Site 0052
          • Numero di telefono: 82230103214
      • Paris, Francia, 75010
        • Reclutamento
        • Hôpital Saint-Louis
        • Contatto:
          • Celeste Lebbe, Site 0074
          • Numero di telefono: 33142494949
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Francia, 21079
        • Reclutamento
        • Centre Georges François Leclerc
        • Contatto:
          • francois ghiringhelli, Site 0078
          • Numero di telefono: 0380737500
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, Francia, 69310
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0075
        • Contatto:
          • Site 0075
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francia, 94800
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0116
        • Contatto:
          • Site 0116
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Hamburg
        • Contatto:
          • Joseph Tintelnot, Site 0040
      • Heidelberg, Germania, 69120
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0039
        • Contatto:
          • Site 0039
      • Leipzig, Germania, 04103
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Leipzig
        • Contatto:
          • Benjamin Kobitzsch, Site 0061
      • Mainz, Germania, 55131
        • Reclutamento
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
        • Contatto:
          • Sergio Zapata Bonilla, Site 0081
      • München, Germania, 81675
        • Reclutamento
        • Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universitaet Muenchen
        • Contatto:
          • Anna Hecht, Site 0049
      • Würzburg, Germania, 97080
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Contatto:
          • Elisabeth Goebeler, Site 0047
          • Numero di telefono: 4993120140155
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-0045
        • Reclutamento
        • National Cancer Center Hospital
        • Contatto:
          • Jun Sato, Site 0020
          • Numero di telefono: 81335422511
      • Hksar, Hong Kong, 999077
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0150
        • Contatto:
          • Site 0150
      • Shatin, Hong Kong, NT
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0063
        • Contatto:
          • Site 0063
      • Cork, Irlanda, T12 E8YV
        • Reclutamento
        • Cork University Hospital
        • Contatto:
          • Jack Gleeson, Site 0080
          • Numero di telefono: 0863313074
      • Dublin, Irlanda, D08 E9P6
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0146
        • Contatto:
          • Site 0146
      • Dublin, Irlanda, 7
        • Reclutamento
        • Mater Misericordiae University Hospital (MMUH)
        • Contatto:
          • Austin Duffy, Site 0023
          • Numero di telefono: 353018035481
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Reclutamento
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII
        • Contatto:
          • Alberto Zambelli, Site 0123
          • Numero di telefono: +390352674366
      • Milan, Italia, 20133
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Contatto:
          • Matteo Duca, Site 0034
          • Numero di telefono: 00393391639077
      • Naples, Italia, 80131
        • Reclutamento
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
        • Contatto:
          • Paolo Ascierto, Site 0050
          • Numero di telefono: 390815903431
      • Perugia, Italia, 06156
        • Reclutamento
        • Hospital Santa Maria della Misericordia in Perugia
        • Contatto:
          • Mario Mandalà, Site 0082
          • Numero di telefono: 00393386605619
    • Tuscany
      • Siena, Tuscany, Italia, 53100
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
        • Contatto:
          • Michele Maio, Site 0073
          • Numero di telefono: 390577586335
      • Oslo, Norvegia, 0450
        • Reclutamento
        • Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
        • Contatto:
          • Tormod Kyrre Guren, Site 0022
          • Numero di telefono: 4799024906
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norvegia, 5021
        • Reclutamento
        • Haukeland Universitetssjukehus
        • Contatto:
          • Kristine Aasebo, Site 0171
          • Numero di telefono: +4755975000
      • Seville, Spagna, 41013
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
        • Contatto:
          • FATIMA TOSCANO, Site 0069
          • Numero di telefono: 955013068
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contatto:
          • Irene Brana Garcia, Site 0068
          • Numero di telefono: 34934894158
      • Hospitalet, Barcelona [Barcelona], Spagna, 08907
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0071
        • Contatto:
          • Site 0071
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28009
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Contatto:
          • Ivan Marquez Rodas, Site 0033
          • Numero di telefono: 34914269394
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0096
        • Contatto:
          • Site 0096
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0182
        • Contatto:
          • Site 0182
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University - Winship Cancer Institute
        • Contatto:
          • Gideon T Dosunmu, Site 0178
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins Hospital
        • Contatto:
          • Kristen Marrone, Site 0143
          • Numero di telefono: 410-502-5140
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0124
        • Contatto:
          • Site 0124
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0922
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0119
        • Contatto:
          • Site 0119
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0129
        • Contatto:
          • Site 0129
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0174
        • Contatto:
          • Site 0174
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0181
        • Contatto:
          • Site 0181
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0142
        • Contatto:
          • Site 0142
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contatto:
          • Mrinal Gounder, Site 0139
          • Numero di telefono: 646-227-2198
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Contatto:
          • Kristen Spencer, Site 0170
          • Numero di telefono: 732-235-2465
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0100
        • Contatto:
          • Site 0100
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Contatto:
          • Jordi Rodon, Site 0085
          • Numero di telefono: 713-338-1507
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0086
        • Contatto:
          • Site 0086
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0134
        • Contatto:
          • Site 0134

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participant must have histologically confirmed diagnosis of advanced and/or metastatic solid tumor malignancy with homozygous deletion of the MTAP gene or MTAP loss detected in tumor tissue.
  • Depending on the cohort enrolled, participants must have received standard therapies appropriate for their tumor type and stage with disease progression on or after the most recent treatment (there must be no available treatment with curative intent or participant is ineligible or declines treatment) or be treatment-naïve with no prior systemic anticancer therapy for their unresectable or metastatic disease.
  • Participant must have presence of at least one measurable tumor lesion per RECIST v1.1 or mRECIST at baseline and Radiologic assessment in neuro-oncology (RANO)2.0 as applicable at baseline.
  • Coagulation function: International normalized ratio (INR) and activated partial thromboplastin time (APTT) must be ≤ 1.5 × ULN; or ≤ 2 x ULN in subjects with liver metastasis or liver cancer.
  • Participant must have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.

Exclusion Criteria:

  • Participants must not have prior treatment with a PRMT5 or Methionine adenosyl transferase 2A (MAT2A) inhibitor.
  • Participants must not have active brain metastases or carcinomatous meningitis. Participants are eligible if brain metastases are adequately treated, and participants are neurologically stable for at least 2 weeks prior to enrollment without the use of corticosteroids or are on a stable or decreasing dose of ≤ 10 mg daily prednisone (or equivalent).
  • Participants must not have history of gastrointestinal disease or other gastrointestinal conditions within 6 months prior to enrollment (including uncontrolled nausea, vomiting, malabsorption syndrome or non-gastrointestinal fistula, gastrointestinal perforation, or intra-abdominal abscess) likely to alter absorption of study treatment or result in inability to swallow oral medications.
  • Participants must not have inadequate organ function, as determined by laboratory testing within the screening period.
  • Participants must not have active viral HBV or HCV hepatitis.
  • Other protocol defined inclusion/exclusion criteria applies.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Part 1a

Navlimetostat (BMS-986504)

Specified dose on specified days

Altri nomi:
  • MRTX1719
  • BMS-986504
Sperimentale: Part 1b

Navlimetostat (BMS-986504)

Specified dose on specified days

Altri nomi:
  • MRTX1719
  • BMS-986504
Sperimentale: Part 2: Cohort 1

Navlimetostat (BMS-986504) + Pumitamig + Chemotherapy

Specified dose on specified days

Altri nomi:
  • Abraxane

Specified dose on specified days

Specified dose on specified days

Specified dose on specified days

Specified dose on specified days

Altri nomi:
  • Bnt327
  • BMS-986545

Specified dose on specified days

Specified dose on specified days

Altri nomi:
  • MRTX1719
  • BMS-986504
Sperimentale: Part 2: Cohort 2a

Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib

Specified dose on specified days

Altri nomi:
  • MRTX1719
  • BMS-986504

Specified dose on specified days

Altri nomi:
  • RMC-6236
Sperimentale: Part 2: Cohort 2b

Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib

Specified dose on specified days

Altri nomi:
  • MRTX1719
  • BMS-986504

Specified dose on specified days

Altri nomi:
  • RMC-6236
Sperimentale: Part 2: Cohort 2c

Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib + Chemotherapy

Specified dose on specified days

Altri nomi:
  • Abraxane

Specified dose on specified days

Specified dose on specified days

Altri nomi:
  • MRTX1719
  • BMS-986504

Specified dose on specified days

Altri nomi:
  • RMC-6236
Sperimentale: Part 2: Cohort 4

Navlimetostat (BMS-986504) + Temozolomide + Radiotherapy

Specified dose on specified days

Specified dose on specified days

Altri nomi:
  • MRTX1719
  • BMS-986504

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parte 2: Numero di partecipanti con eventi avversi che soddisfano i criteri di tossicità dose limitante (DLT) definiti dal protocollo
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
Fino a circa 2 anni
Parte 2: Numero di partecipanti con eventi avversi (AE)
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
Fino a circa 2 anni
Parte 2: Numero di partecipanti con eventi avversi gravi (EAG)
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
Fino a circa 2 anni
Parte 2: Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
Fino a circa 2 anni
Parte 2: Numero di partecipanti con SAE correlati al trattamento
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
Fino a circa 2 anni
Parte 2: Numero di partecipanti con EA che hanno portato all'interruzione del trattamento dello studio
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
Fino a circa 2 anni
Parte 2: Numero di partecipanti con eventi avversi che hanno portato al decesso
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
Fino a circa 2 anni
Parte 2: Numero di partecipanti con anomalie di laboratorio
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
Fino a circa 2 anni
Part 1: Number of participants who achieve Objective Response (OR)
Lasso di tempo: Up to approximately 2 years

OR is defined as confirmed complete response (CR) or partial response (PR) by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1, Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) v2 or Modified RECIST v1.1

Up to approximately 2 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parte 1: Numero di partecipanti con eventi avversi (AE)
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
Fino a circa 2 anni
Parte 1: Numero di partecipanti con eventi avversi gravi (EAG)
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
Fino a circa 2 anni
Parte 1: Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
Fino a circa 2 anni
Parte 1: Numero di partecipanti con SAE correlate al trattamento
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
Fino a circa 2 anni
Parte 1: Numero di partecipanti con eventi avversi che hanno portato all'interruzione del trattamento dello studio
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
Fino a circa 2 anni
Parte 1: Numero di partecipanti con EA che hanno portato al decesso
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
Fino a circa 2 anni
Parte 1: Numero di partecipanti con anomalie di laboratorio
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
Fino a circa 2 anni
Parte 2: Numero di partecipanti che raggiungono la Risposta Oggettiva (RO)
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
Fino a circa 2 anni
Part 1 and 2: Time to objective response (TTOR)
Lasso di tempo: Up to approximately 2 years

Defined as time from first dose to the date of the first documentation of objective tumor response (CR or PR) by RECIST v1.1 or RANO v2 or Modified RECIST v1.1

Up to approximately 2 years
Part 1 and 2: Duration of response (DOR)
Lasso di tempo: Up to approximately 2 years

Defined as the time between the date of the first documentation of objective tumor response (CR or PR) and the date of disease progression or to death from any cause (whichever occurs first) by RECIST v1.1. or RANO v2 or Modified RECIST v1.1

Up to approximately 2 years
Part 1 and 2: Number of participants who achieve disease control (DC)
Lasso di tempo: Up to approximately 2 years

Best Overall Response (BOR) of confirmed CR, confirmed PR, or stable disease (SD) for at least 4 months after start of treatment) by RECIST v1.1 or RANO v2 or Modified RECIST v1.1

Up to approximately 2 years
Part 1 and 2: Number of participants who achieved clinical benefit (CB)
Lasso di tempo: Up to approximately 2 years

CB defined as BOR of confirmed CR, confirmed PR, or SD for at least 4 months after start of treatment by RECIST v1.1 or RANO v2

Up to approximately 2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA240-0005
  • 2025-524285-18 (Altro identificatore: EU CTR)
  • U1111-1330-1428 (Altro identificatore: WHO)
  • 2025 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Periodo di condivisione IPD

See Plan Description

Criteri di accesso alla condivisione IPD

See Plan Description

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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