A Study of Navlimetostat (BMS-986504) Monotherapy and in Combination With Other Agents in Participants With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors With Homozygous MTAP Deletion (MountainTAP-5)
3 de novembro de 2026 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
A Phase 2 Open-Label, Multi-Center Study of Navlimetostat (BMS-986504) as Monotherapy and in Combination With Other Agents in Participants With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors With Homozygous MTAP Deletion (MountainTap-5)
This is an open-label, multicenter Phase 2 study evaluating Navlimetostat (BMS-986504) in participants with advanced and/or metastatic solid tumors that have MTAP deletion. The study includes a monotherapy component and a combination component in which Navlimetostat (BMS-986504) is given with other anti-cancer agents. The trial will assess the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary anti-tumor activity of Navlimetostat (BMS-986504) alone and in combination regimens.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Part 1 will include parallel enrolment of tumor-specific dose-expansion cohorts evaluating Navlimetostat (BMS-986504) as monotherapy. Part 2 will include dose-escalation cohorts in which Navlimetostat (BMS-986504) is given in combination with other anticancer agents. Additional cohorts may be added based on emerging data.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
254
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Estude backup de contato
- Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Número de telefone: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Locais de estudo
-
-
-
Hamburg, Alemanha, 20246
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Hamburg
-
Contato:
- Joseph Tintelnot, Site 0040
-
Heidelberg, Alemanha, 69120
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0039
-
Contato:
- Site 0039
-
Leipzig, Alemanha, 04103
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Contato:
- Benjamin Kobitzsch, Site 0061
-
Mainz, Alemanha, 55131
- Recrutamento
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
Contato:
- Sergio Zapata Bonilla, Site 0081
-
München, Alemanha, 81675
- Recrutamento
- Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universitaet Muenchen
-
Contato:
- Anna Hecht, Site 0049
-
Würzburg, Alemanha, 97080
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
Contato:
- Elisabeth Goebeler, Site 0047
- Número de telefone: 4993120140155
-
-
-
-
Bruxelles-Capitale, Région de
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Bélgica, 1090
- Recrutamento
- UZ Brussel
-
Contato:
- Bart Neyns, Site 0077
- Número de telefone: 3224775457
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Contato:
- Cedric van Marcke de Lummen, Site 0148
- Número de telefone: 3227644217
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- UZ Gent
-
Contato:
- Celine Jacobs, Site 0114
- Número de telefone: 3293321071
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V2S 0C2
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0051
-
Contato:
- Site 0051
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0021
-
Contato:
- Site 0021
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0007
-
Contato:
- Site 0007
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100071
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0155
-
Contato:
- Site 0155
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
- Recrutamento
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Contato:
- Haifeng Yang, Site 0185
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0184
-
Contato:
- Site 0184
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, China, 453100
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
-
Contato:
- Ying-Hua Ji, Site 0152
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201321
- Recrutamento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contato:
- Jian Zhang, Site 0153
- Número de telefone: 18017312991
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200131
- Recrutamento
- Shanghai GoBroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University
-
Contato:
- Jun Zhou, Site 0156
- Número de telefone: +8613901906998
-
-
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Coréia do Sul, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contato:
- Do-Youn Oh, Site 0004
- Número de telefone: 82220720701
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Coréia do Sul, 03722
- Recrutamento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Contato:
- Hye Jin Choi, Site 0058
- Número de telefone: 82222288133
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Coréia do Sul, 05505
- Recrutamento
- Asan Medical Center
-
Contato:
- Dae Ho Lee, Site 0052
- Número de telefone: 82230103214
-
-
-
-
-
Seville, Espanha, 41013
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
Contato:
- FATIMA TOSCANO, Site 0069
- Número de telefone: 955013068
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Contato:
- Irene Brana Garcia, Site 0068
- Número de telefone: 34934894158
-
Hospitalet, Barcelona [Barcelona], Espanha, 08907
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0071
-
Contato:
- Site 0071
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanha, 28009
- Recrutamento
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Contato:
- Ivan Marquez Rodas, Site 0033
- Número de telefone: 34914269394
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0096
-
Contato:
- Site 0096
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0182
-
Contato:
- Site 0182
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Recrutamento
- Emory University - Winship Cancer Institute
-
Contato:
- Gideon T Dosunmu, Site 0178
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Recrutamento
- Johns Hopkins Hospital
-
Contato:
- Kristen Marrone, Site 0143
- Número de telefone: 410-502-5140
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0124
-
Contato:
- Site 0124
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0922
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0119
-
Contato:
- Site 0119
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0129
-
Contato:
- Site 0129
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0174
-
Contato:
- Site 0174
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0181
-
Contato:
- Site 0181
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0142
-
Contato:
- Site 0142
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contato:
- Mrinal Gounder, Site 0139
- Número de telefone: 646-227-2198
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Contato:
- Kristen Spencer, Site 0170
- Número de telefone: 732-235-2465
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0100
-
Contato:
- Site 0100
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Jordi Rodon, Site 0085
- Número de telefone: 713-338-1507
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0086
-
Contato:
- Site 0086
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0134
-
Contato:
- Site 0134
-
-
-
-
-
Paris, França, 75010
- Recrutamento
- Hôpital Saint-Louis
-
Contato:
- Celeste Lebbe, Site 0074
- Número de telefone: 33142494949
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, França, 21079
- Recrutamento
- Centre Georges François Leclerc
-
Contato:
- francois ghiringhelli, Site 0078
- Número de telefone: 0380737500
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, França, 69310
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0075
-
Contato:
- Site 0075
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, França, 94800
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0116
-
Contato:
- Site 0116
-
-
-
-
-
Hksar, Hong Kong, 999077
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0150
-
Contato:
- Site 0150
-
Shatin, Hong Kong, NT
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0063
-
Contato:
- Site 0063
-
-
-
-
-
Cork, Irlanda, T12 E8YV
- Recrutamento
- Cork University Hospital
-
Contato:
- Jack Gleeson, Site 0080
- Número de telefone: 0863313074
-
Dublin, Irlanda, D08 E9P6
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0146
-
Contato:
- Site 0146
-
Dublin, Irlanda, 7
- Recrutamento
- Mater Misericordiae University Hospital (MMUH)
-
Contato:
- Austin Duffy, Site 0023
- Número de telefone: 353018035481
-
-
-
-
-
Bergamo, Itália, 24127
- Recrutamento
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII
-
Contato:
- Alberto Zambelli, Site 0123
- Número de telefone: +390352674366
-
Milan, Itália, 20133
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Contato:
- Matteo Duca, Site 0034
- Número de telefone: 00393391639077
-
Naples, Itália, 80131
- Recrutamento
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
Contato:
- Paolo Ascierto, Site 0050
- Número de telefone: 390815903431
-
Perugia, Itália, 06156
- Recrutamento
- Hospital Santa Maria della Misericordia in Perugia
-
Contato:
- Mario Mandalà, Site 0082
- Número de telefone: 00393386605619
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Itália, 53100
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
-
Contato:
- Michele Maio, Site 0073
- Número de telefone: 390577586335
-
-
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japão, 104-0045
- Recrutamento
- National Cancer Center Hospital
-
Contato:
- Jun Sato, Site 0020
- Número de telefone: 81335422511
-
-
-
-
-
Oslo, Noruega, 0450
- Recrutamento
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
-
Contato:
- Tormod Kyrre Guren, Site 0022
- Número de telefone: 4799024906
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Noruega, 5021
- Recrutamento
- Haukeland Universitetssjukehus
-
Contato:
- Kristine Aasebo, Site 0171
- Número de telefone: +4755975000
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participant must have histologically confirmed diagnosis of advanced and/or metastatic solid tumor malignancy with homozygous deletion of the MTAP gene or MTAP loss detected in tumor tissue.
- Depending on the cohort enrolled, participants must have received standard therapies appropriate for their tumor type and stage with disease progression on or after the most recent treatment (there must be no available treatment with curative intent or participant is ineligible or declines treatment) or be treatment-naïve with no prior systemic anticancer therapy for their unresectable or metastatic disease.
- Participant must have presence of at least one measurable tumor lesion per RECIST v1.1 or mRECIST at baseline and Radiologic assessment in neuro-oncology (RANO)2.0 as applicable at baseline.
- Coagulation function: International normalized ratio (INR) and activated partial thromboplastin time (APTT) must be ≤ 1.5 × ULN; or ≤ 2 x ULN in subjects with liver metastasis or liver cancer.
- Participant must have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
Exclusion Criteria:
- Participants must not have prior treatment with a PRMT5 or Methionine adenosyl transferase 2A (MAT2A) inhibitor.
- Participants must not have active brain metastases or carcinomatous meningitis. Participants are eligible if brain metastases are adequately treated, and participants are neurologically stable for at least 2 weeks prior to enrollment without the use of corticosteroids or are on a stable or decreasing dose of ≤ 10 mg daily prednisone (or equivalent).
- Participants must not have history of gastrointestinal disease or other gastrointestinal conditions within 6 months prior to enrollment (including uncontrolled nausea, vomiting, malabsorption syndrome or non-gastrointestinal fistula, gastrointestinal perforation, or intra-abdominal abscess) likely to alter absorption of study treatment or result in inability to swallow oral medications.
- Participants must not have inadequate organ function, as determined by laboratory testing within the screening period.
- Participants must not have active viral HBV or HCV hepatitis.
- Other protocol defined inclusion/exclusion criteria applies.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Part 1a
Navlimetostat (BMS-986504) |
Specified dose on specified days
Outros nomes:
|
|
Experimental: Part 1b
Navlimetostat (BMS-986504) |
Specified dose on specified days
Outros nomes:
|
|
Experimental: Part 2: Cohort 1
Navlimetostat (BMS-986504) + Pumitamig + Chemotherapy |
Specified dose on specified days
Outros nomes:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Outros nomes:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Outros nomes:
|
|
Experimental: Part 2: Cohort 2a
Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib |
Specified dose on specified days
Outros nomes:
Specified dose on specified days
Outros nomes:
|
|
Experimental: Part 2: Cohort 2b
Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib |
Specified dose on specified days
Outros nomes:
Specified dose on specified days
Outros nomes:
|
|
Experimental: Part 2: Cohort 2c
Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib + Chemotherapy |
Specified dose on specified days
Outros nomes:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Outros nomes:
Specified dose on specified days
Outros nomes:
|
|
Experimental: Part 2: Cohort 4
Navlimetostat (BMS-986504) + Temozolomide + Radiotherapy |
Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parte 2: Número de participantes com eventos adversos que cumprem os critérios de toxicidade limitante de dose (DLTs) definidos no protocolo
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
|
Parte 2: Número de participantes com eventos adversos (EA)
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
|
Parte 2: Número de participantes com EAs Graves (EAGs)
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
|
Parte 2: Número de participantes com EAs relacionados com o tratamento
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
|
Parte 2: Número de participantes com EAGs relacionadas com o tratamento
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
|
Parte 2: Número de participantes com EAs que levaram à descontinuação do tratamento do estudo
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
|
Parte 2: Número de participantes com EAs que levaram à morte
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
|
Parte 2: Número de participantes com anomalias laboratoriais
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
|
Part 1: Number of participants who achieve Objective Response (OR)
Prazo: Up to approximately 2 years
|
OR is defined as confirmed complete response (CR) or partial response (PR) by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1, Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parte 1: Número de participantes com eventos adversos (AE)
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
|
Parte 1: Número de participantes com Eventos Adversos Graves (EAGs)
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
|
Parte 1: Número de participantes com EAs relacionados com o tratamento
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
|
Parte 1: Número de participantes com EAGs relacionados com o tratamento
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
|
Parte 1: Número de participantes com EAs que levaram à descontinuação do tratamento do estudo
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
|
Parte 1: Número de participantes com EAs que levaram à morte
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
|
Parte 1: Número de participantes com anomalias laboratoriais
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
|
Parte 2: Número de participantes que atingem Resposta Objetiva (OR)
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
|
Part 1 and 2: Time to objective response (TTOR)
Prazo: Up to approximately 2 years
|
Defined as time from first dose to the date of the first documentation of objective tumor response (CR or PR) by RECIST v1.1 or RANO v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
|
Part 1 and 2: Duration of response (DOR)
Prazo: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time between the date of the first documentation of objective tumor response (CR or PR) and the date of disease progression or to death from any cause (whichever occurs first) by RECIST v1.1. or RANO v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
|
Part 1 and 2: Number of participants who achieve disease control (DC)
Prazo: Up to approximately 2 years
|
Best Overall Response (BOR) of confirmed CR, confirmed PR, or stable disease (SD) for at least 4 months after start of treatment) by RECIST v1.1 or RANO v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
|
Part 1 and 2: Number of participants who achieved clinical benefit (CB)
Prazo: Up to approximately 2 years
|
CB defined as BOR of confirmed CR, confirmed PR, or SD for at least 4 months after start of treatment by RECIST v1.1 or RANO v2 |
Up to approximately 2 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de maio de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças pulmonares
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças pancreáticas
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Doenças de pele
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Tumores Neuroendócrinos
- Nevos e Melanomas
- Neoplasias Cutâneas
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias Pancreáticas
- Melanoma
- Neoplasias Cerebrais
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Azoles
- Hidrocarbonetos
- Cicloparaffinas
- Hidrocarbonetos, aliciclicos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Terpenos
- Dacarbazina
- Triazenos
- Imidazoles
- Produtos químicos inorgânicos
- Compostos de cloro
- Compostos de nitrogênio
- Complexos de coordenação
- Guanina
- Hipoxantinas
- Purinonas
- Purinas
- Glutamatos
- Aminoácidos, ácido
- Aminoácidos
- Aminoácidos, dicarboxílico
- Taxóides
- Ciclodecanos
- Diterpenos
- Desoxicitidina
- Citidina
- Nucleosídeos de pirimidina
- Pirimidinas
- Compostos de platina
- Álbumins
- Temozolomida
- Paclitaxel ligado à albumina
- Pemetrexede
- Gemcitabina
- Carboplatina
- Paclitaxel
- Cisplatina
- Paclitaxel com 130 nm de albumina
Outros números de identificação do estudo
- CA240-0005
- 2025-524285-18 (Outro identificador: EU CTR)
- U1111-1330-1428 (Outro identificador: WHO)
- 2025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
Prazo de Compartilhamento de IPD
See Plan Description
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
See Plan Description
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .