Um Estudo de Monoterapia com BMS-986504 e em Combinação com Outros Agentes em Participantes com Tumores Sólidos Avançados e/ou Metastáticos com Deleção Homozigótica de MTAP (MountainTAP-5)
15 de setembro de 2026 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
Um Estudo de Fase 2 Aberto, Multicêntrico, do BMS-986504 como Monoterapia e em Combinação com Outros Agentes em Participantes com Tumores Sólidos Avançados e/ou Metastáticos com Deleção Homozigótica de MTAP
Este é um estudo de Fase 2 aberto e multicêntrico que avalia o BMS-986504 em participantes com tumores sólidos avançados e/ou metastáticos que apresentam deleção de MTAP.
O estudo inclui um componente de monoterapia e um componente de combinação, no qual o BMS-986504 é administrado com outros agentes anticancerígenos.
O ensaio avaliará a segurança, tolerabilidade, farmacocinética, farmacodinâmica e atividade antitumoral preliminar do BMS-986504 isoladamente e em regimes de combinação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A Parte 1 incluirá o recrutamento paralelo de coortes de expansão de dose específicas para o tumor, que avaliam o BMS-986504 como monoterapia.
A Parte 2 incluirá coortes de escalonamento de dose, nas quais o BMS-986504 é administrado em combinação com outros agentes anticancerígenos.
Podem ser adicionadas coortes adicionais com base em dados emergentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
260
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Estude backup de contato
- Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Número de telefone: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Locais de estudo
-
-
-
Hamburg, Alemanha, 20246
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Hamburg
-
Contato:
- Joseph Tintelnot, Site 0040
- Número de telefone: +4915222818699
-
Heidelberg, Alemanha, 69120
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0039
-
Contato:
- Site 0039
-
Leipzig, Alemanha, 04103
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0061
-
Contato:
- Site 0061
-
München, Alemanha, 81675
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0049
-
Contato:
- Site 0049
-
Würzburg, Alemanha, 97080
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0047
-
Contato:
- Site 0047
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 55131
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0081
-
Contato:
- Site 0081
-
-
-
-
Bruxelles-Capitale, Région de
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Bélgica, 1090
- Recrutamento
- UZ Brussel
-
Contato:
- Bart Neyns, Site 0077
- Número de telefone: 3224775457
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Bélgica, 1200
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0148
-
Contato:
- Site 0148
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0114
-
Contato:
- Site 0114
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V2S 0C2
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0051
-
Contato:
- Site 0051
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0021
-
Contato:
- Site 0021
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0007
-
Contato:
- Site 0007
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100071
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0155
-
Contato:
- Site 0155
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0185
-
Contato:
- Site 0185
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0184
-
Contato:
- Site 0184
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, China, 453100
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
-
Contato:
- Ying-Hua Ji, Site 0152
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201321
- Recrutamento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contato:
- Jian Zhang, Site 0153
- Número de telefone: 18017312991
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200131
- Recrutamento
- Shanghai GoBroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University
-
Contato:
- Jun Zhou, Site 0156
- Número de telefone: +8613901906998
-
-
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Coréia do Sul, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contato:
- Do-Youn Oh, Site 0004
- Número de telefone: 82220720701
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Coréia do Sul, 03722
- Recrutamento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Contato:
- Hye Jin Choi, Site 0058
- Número de telefone: 82222288133
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Coréia do Sul, 05505
- Recrutamento
- Asan Medical Center
-
Contato:
- Dae Ho Lee, Site 0052
- Número de telefone: 82230103214
-
-
-
-
-
Madrid, Espanha, 28028
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0033
-
Contato:
- Site 0033
-
Seville, Espanha, 41013
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Contato:
- FATIMA TOSCANO, Site 0069
- Número de telefone: 955013068
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanha, 08035
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0068
-
Contato:
- Site 0068
-
Hospitalet, Barcelona [Barcelona], Espanha, 08907
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0071
-
Contato:
- Site 0071
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0096
-
Contato:
- Site 0096
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0182
-
Contato:
- Site 0182
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Recrutamento
- Emory University - Winship Cancer Institute
-
Contato:
- Gideon T Dosunmu, Site 0178
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Recrutamento
- Johns Hopkins Hospital
-
Contato:
- Kristen Marrone, Site 0143
- Número de telefone: 410-502-5140
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0124
-
Contato:
- Site 0124
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0922
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0119
-
Contato:
- Site 0119
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0129
-
Contato:
- Site 0129
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0174
-
Contato:
- Site 0174
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0181
-
Contato:
- Site 0181
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0142
-
Contato:
- Site 0142
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contato:
- Mrinal Gounder, Site 0139
- Número de telefone: 646-227-2198
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0170
-
Contato:
- Site 0170
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0100
-
Contato:
- Site 0100
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0085
-
Contato:
- Site 0085
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0086
-
Contato:
- Site 0086
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0134
-
Contato:
- Site 0134
-
-
-
-
-
Paris, França, 75010
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0074
-
Contato:
- Site 0074
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, França, 21079
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0078
-
Contato:
- Site 0078
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, França, 69310
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0075
-
Contato:
- Site 0075
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, França, 94800
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0116
-
Contato:
- Site 0116
-
-
-
-
-
Hksar, Hong Kong, 999077
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0150
-
Contato:
- Site 0150
-
Shatin, Hong Kong, NT
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0063
-
Contato:
- Site 0063
-
-
-
-
-
Cork, Irlanda, T12 E8YV
- Recrutamento
- Cork University Hospital
-
Contato:
- Jack Gleeson, Site 0080
- Número de telefone: 0863313074
-
Dublin, Irlanda, D08 E9P6
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0146
-
Contato:
- Site 0146
-
Dublin, Irlanda, 7
- Recrutamento
- Mater Misericordiae University Hospital (MMUH)
-
Contato:
- Austin Duffy, Site 0023
- Número de telefone: 353018035481
-
-
-
-
-
Bergamo, Itália, 24127
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0123
-
Contato:
- Site 0123
-
Milan, Itália, 20133
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0034
-
Contato:
- Site 0034
-
Naples, Itália, 80131
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0050
-
Contato:
- Site 0050
-
Perugia, Itália, 06156
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0082
-
Contato:
- Site 0082
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Itália, 53100
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0073
-
Contato:
- Site 0073
-
-
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japão, 104-0045
- Recrutamento
- National Cancer Center Hospital
-
Contato:
- Jun Sato, Site 0020
- Número de telefone: 81335422511
-
-
-
-
-
Oslo, Noruega, 0450
- Recrutamento
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
-
Contato:
- Tormod Kyrre Guren, Site 0022
- Número de telefone: 4799024906
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Noruega, 5021
- Recrutamento
- Haukeland universitetssjukehus
-
Contato:
- Kristine Aasebo, Site 0171
- Número de telefone: +4755975000
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- O participante deve ter um diagnóstico histologicamente confirmado de tumor sólido maligno avançado e/ou metastático com deleção homozigótica do gene MTAP detetada em tecido tumoral.
- Dependendo da coorte inscrita, os participantes devem ter recebido terapias padrão adequadas ao seu tipo e estadio de tumor com progressão da doença durante ou após o tratamento mais recente (não deve haver tratamento disponível com intenção curativa ou o participante é inelegível ou recusa o tratamento) ou ser tratamentos-naïve sem terapia sistémica anticancro prévia para a sua doença irressecável ou metastática.
- O participante deve ter a presença de pelo menos uma lesão tumoral mensurável de acordo com RECIST v1.1 ou mRECIST na linha de base.
- Função de coagulação: o rácio normalizado internacional (INR) e o tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT) devem ser ≤ 1.5 × LSN; sujeitos com metástase hepática ou cancro do fígado devem ser ≤ 2 × LSN.
- O participante deve ter um estado de desempenho do Grupo Cooperativo de Oncologia Oriental (ECOG) de 0 ou 1.
Critérios de Exclusão:
- Os participantes não devem ter tratamento prévio com um inibidor de PRMT5 ou Metionina adenosil transferase 2A (MAT2A).
- Os participantes não devem ter metástases cerebrais ativas ou meningite carcinomatosa. Os participantes são elegíveis se as metástases cerebrais estiverem adequadamente tratadas, e os participantes estiverem neurologicamente estáveis durante pelo menos 2 semanas antes da inscrição sem o uso de corticosteroides ou estiverem numa dose estável ou decrescente de ≤ 10 mg diários de prednisona (ou equivalente).
- Os participantes não devem ter historial de doença gastrointestinal ou outras condições gastrointestinais (ex., náuseas incontroláveis, vómitos, síndrome de má absorção) que provavelmente alterem a absorção do tratamento do estudo ou resultem na incapacidade de engolir medicamentos orais.
- Os participantes não devem ter função orgânica inadequada, conforme determinado por testes laboratoriais durante o período de rastreio.
- Os participantes não devem ter hepatite viral HBV ou HCV ativa.
Aplica-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Parte 2: Coorte 1
BMS-986504 + Pumitamig + Quimioterapia
|
Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
|
|
Experimental: Parte 2: Coorte 3
BMS-986504 + Nivolumab + Relatlimab FDC
|
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
Dose especificada em dias especificados
|
|
Experimental: Parte 2: Coorte 4
BMS-986504 + Temozolomida + Radioterapia
|
Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
|
|
Experimental: Part 1a
BMS-986504
|
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
|
|
Experimental: Part 1b
BMS-986504
|
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
|
|
Experimental: Part 2: Cohort 2a
BMS-986504 + Daraxonrasib
|
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
|
|
Experimental: Part 2: Cohort 2b
BMS-986504 + Daraxonrasib
|
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
|
|
Experimental: Part 2: Cohort 2c
BMS-986504 + Daraxonrasib + Chemotherapy
|
Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parte 1: Número de participantes que alcançam Resposta Objetiva (OR)
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
OR é definido como resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) confirmada pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) v1.1, Avaliação de Resposta em Neuro-Oncologia (RANO) v2 ou RECIST Modificado v1.1
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
Parte 2: Número de participantes com eventos adversos que cumprem os critérios de toxicidade limitante de dose (DLTs) definidos no protocolo
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
|
Parte 2: Número de participantes com eventos adversos (EA)
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
|
Parte 2: Número de participantes com EAs Graves (EAGs)
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
|
Parte 2: Número de participantes com EAs relacionados com o tratamento
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
|
Parte 2: Número de participantes com EAGs relacionadas com o tratamento
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
|
Parte 2: Número de participantes com EAs que levaram à descontinuação do tratamento do estudo
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
|
Parte 2: Número de participantes com EAs que levaram à morte
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
|
Parte 2: Número de participantes com anomalias laboratoriais
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Até aproximadamente 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parte 1 e 2: Tempo até à resposta objetiva (TTOR)
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Definido como o tempo desde a primeira dose até à data da primeira documentação de resposta tumoral objetiva (RC ou RP) por RECIST v1.1 ou RANO v2 ou RECIST v1.1 Modificado
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
Parte 1 e 2: Duração da resposta (DOR)
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Definido como o tempo entre a data da primeira documentação de resposta tumoral objetiva (RC ou RP) e a data de progressão da doença ou morte por qualquer causa (o que ocorrer primeiro) de acordo com RECIST v1.1.
ou RANO v2 ou RECIST v1.1 Modificado
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
Parte 1 e 2: Número de participantes que atingem controlo da doença (DC)
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Melhor Resposta Global (BOR) de CR confirmado, PR confirmado ou doença estável (SD) por pelo menos 4 meses após o início do tratamento) por RECIST v1.1 ou RANO v2 ou RECIST v1.1 Modificado
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
Parte 1: Número de participantes com eventos adversos (AE)
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
|
Parte 1: Número de participantes com Eventos Adversos Graves (EAGs)
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
|
Parte 1: Número de participantes com EAs relacionados com o tratamento
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
|
Parte 1: Número de participantes com EAGs relacionados com o tratamento
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
|
Parte 1: Número de participantes com EAs que levaram à descontinuação do tratamento do estudo
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
|
Parte 1: Número de participantes com EAs que levaram à morte
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
|
Parte 1: Número de participantes com anomalias laboratoriais
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
|
Parte 2: Número de participantes que atingem Resposta Objetiva (OR)
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
Até aproximadamente 2 anos
|
|
|
Parte 1 e 2: Número de participantes que alcançaram benefício clínico (BC)
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
|
CB definido como BOR de CR confirmado, PR confirmado ou SD durante pelo menos 4 meses após o início do tratamento por RECIST v1.1 ou RANO v2
|
Até aproximadamente 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de maio de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
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Palavras-chave
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- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Azoles
- Hidrocarbonetos
- Cicloparaffinas
- Hidrocarbonetos, aliciclicos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Terpenos
- Dacarbazina
- Triazenos
- Imidazoles
- Anticorpos, monoclonais, humanizados
- Anticorpos, monoclonais
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoproteínas
- Proteínas sanguíneas
- Globulinas de soro
- Globulins
- Complexos de coordenação
- Guanina
- Hipoxantinas
- Purinonas
- Purinas
- Glutamatos
- Aminoácidos, ácido
- Aminoácidos
- Aminoácidos, dicarboxílico
- Taxóides
- Ciclodecanos
- Diterpenos
- Desoxicitidina
- Citidina
- Nucleosídeos de pirimidina
- Pirimidinas
- Temozolomida
- Nivolumabe
- Pemetrexede
- Gemcitabina
- Carboplatina
- Paclitaxel
- Paclitaxel com 130 nm de albumina
Outros números de identificação do estudo
- CA240-0005
- 2025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-524285-18 (Outro identificador: EU CTR)
- U1111-1330-1428 (Outro identificador: WHO)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A BMS disponibilizará acesso a dados individuais anonimizados dos participantes, mediante pedido de investigadores qualificados e sujeito a determinados critérios.
Informação adicional sobre a política e o processo de partilha de dados da Bristol Myers Squibb pode ser encontrada em https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
Prazo de Compartilhamento de IPD
Ver Descrição do Plano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Ver Descrição do Plano
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .