Et studie af BMS-986504 som monoterapi og i kombination med andre agenser hos deltagere med fremskreden og/eller metastatisk solide tumorer med homozygot MTAP-deletion (MountainTAP-5)
15. september 2026 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
En fase 2 åben-label, multicenter-studie af BMS-986504 som monoterapi og i kombination med andre lægemidler hos deltagere med fremskreden og/eller metastatisk solid tumor med homozygot MTAP-sletning
Dette er en åben-label, multicentrisk fase 2-studie, der evaluerer BMS-986504 hos deltagere med fremskredne og/eller metastatiske solide tumorer, der har MTAP-sletning.
Studiet omfatter en monoterapikomponent og en kombinationskomponent, hvor BMS-986504 gives sammen med andre antikancerstoffer.
Forsøget vil vurdere sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetikken, farmakodynamikken og den foreløbige antitumoraktivitet af BMS-986504 alene og i kombinationsregimer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Del 1 vil omfatte parallel tilmelding af tumorspecifikke dosisudvidelseskohorter, der evaluerer BMS-986504 som monoterapi.
Del 2 vil omfatte dosiseskaleringskohorter, hvor BMS-986504 gives i kombination med andre antikancermidler.
Yderligere kohorter kan tilføjes baseret på fremkomne data.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
260
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Studiesteder
-
-
Bruxelles-Capitale, Région de
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgien, 1090
- Rekruttering
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Bart Neyns, Site 0077
- Telefonnummer: 3224775457
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgien, 1200
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0148
-
Kontakt:
- Site 0148
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0114
-
Kontakt:
- Site 0114
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V2S 0C2
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0051
-
Kontakt:
- Site 0051
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0021
-
Kontakt:
- Site 0021
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0007
-
Kontakt:
- Site 0007
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0096
-
Kontakt:
- Site 0096
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0182
-
Kontakt:
- Site 0182
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Rekruttering
- Emory University - Winship Cancer Institute
-
Kontakt:
- Gideon T Dosunmu, Site 0178
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Rekruttering
- Johns Hopkins Hospital
-
Kontakt:
- Kristen Marrone, Site 0143
- Telefonnummer: 410-502-5140
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0124
-
Kontakt:
- Site 0124
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0922
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0119
-
Kontakt:
- Site 0119
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0129
-
Kontakt:
- Site 0129
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0174
-
Kontakt:
- Site 0174
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0181
-
Kontakt:
- Site 0181
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0142
-
Kontakt:
- Site 0142
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Mrinal Gounder, Site 0139
- Telefonnummer: 646-227-2198
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0170
-
Kontakt:
- Site 0170
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0100
-
Kontakt:
- Site 0100
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0085
-
Kontakt:
- Site 0085
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0086
-
Kontakt:
- Site 0086
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0134
-
Kontakt:
- Site 0134
-
-
-
-
-
Paris, Frankrig, 75010
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0074
-
Kontakt:
- Site 0074
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, Frankrig, 21079
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0078
-
Kontakt:
- Site 0078
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, Frankrig, 69310
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0075
-
Kontakt:
- Site 0075
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Frankrig, 94800
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0116
-
Kontakt:
- Site 0116
-
-
-
-
-
Hksar, Hong Kong, 999077
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0150
-
Kontakt:
- Site 0150
-
Shatin, Hong Kong, NT
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0063
-
Kontakt:
- Site 0063
-
-
-
-
-
Cork, Irland, T12 E8YV
- Rekruttering
- Cork University Hospital
-
Kontakt:
- Jack Gleeson, Site 0080
- Telefonnummer: 0863313074
-
Dublin, Irland, D08 E9P6
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0146
-
Kontakt:
- Site 0146
-
Dublin, Irland, 7
- Rekruttering
- Mater Misericordiae University Hospital (MMUH)
-
Kontakt:
- Austin Duffy, Site 0023
- Telefonnummer: 353018035481
-
-
-
-
-
Bergamo, Italien, 24127
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0123
-
Kontakt:
- Site 0123
-
Milan, Italien, 20133
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0034
-
Kontakt:
- Site 0034
-
Naples, Italien, 80131
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0050
-
Kontakt:
- Site 0050
-
Perugia, Italien, 06156
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0082
-
Kontakt:
- Site 0082
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Italien, 53100
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0073
-
Kontakt:
- Site 0073
-
-
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital
-
Kontakt:
- Jun Sato, Site 0020
- Telefonnummer: 81335422511
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100071
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0155
-
Kontakt:
- Site 0155
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0185
-
Kontakt:
- Site 0185
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0184
-
Kontakt:
- Site 0184
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453100
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
-
Kontakt:
- Ying-Hua Ji, Site 0152
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201321
- Rekruttering
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Jian Zhang, Site 0153
- Telefonnummer: 18017312991
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200131
- Rekruttering
- Shanghai GoBroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University
-
Kontakt:
- Jun Zhou, Site 0156
- Telefonnummer: +8613901906998
-
-
-
-
-
Oslo, Norge, 0450
- Rekruttering
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
-
Kontakt:
- Tormod Kyrre Guren, Site 0022
- Telefonnummer: 4799024906
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norge, 5021
- Rekruttering
- Haukeland universitetssjukehus
-
Kontakt:
- Kristine Aasebo, Site 0171
- Telefonnummer: +4755975000
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28028
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0033
-
Kontakt:
- Site 0033
-
Seville, Spanien, 41013
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Kontakt:
- FATIMA TOSCANO, Site 0069
- Telefonnummer: 955013068
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08035
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0068
-
Kontakt:
- Site 0068
-
Hospitalet, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08907
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0071
-
Kontakt:
- Site 0071
-
-
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Do-Youn Oh, Site 0004
- Telefonnummer: 82220720701
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 03722
- Rekruttering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Hye Jin Choi, Site 0058
- Telefonnummer: 82222288133
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Dae Ho Lee, Site 0052
- Telefonnummer: 82230103214
-
-
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Hamburg
-
Kontakt:
- Joseph Tintelnot, Site 0040
- Telefonnummer: +4915222818699
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0039
-
Kontakt:
- Site 0039
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0061
-
Kontakt:
- Site 0061
-
München, Tyskland, 81675
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0049
-
Kontakt:
- Site 0049
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0047
-
Kontakt:
- Site 0047
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0081
-
Kontakt:
- Site 0081
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren skal have en histologisk bekræftet diagnose af fremskreden og/eller metastatisk solidt tumor-malignitet med homozygot deletion af MTAP-genet påvist i tumorgevæv.
- Afhængig af den indskrevne kohorte skal deltagerne have modtaget standardbehandlinger egnede for deres tumortype og -stadium med sygdomsprogression under eller efter den seneste behandling (der må ikke være tilgængelig behandling med kurativ hensigt, eller deltageren er uegnet eller afviser behandling) eller være behandlingsnaiv uden tidligere systemisk antikræftbehandling for deres uoperabel eller metastatiske sygdom.
- Deltageren skal have mindst én målebar tumorlæsion pr. RECIST v1.1 eller mRECIST ved baseline.
- Koagulationsfunktion: International normaliseret ratio (INR) og aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) skal være ≤ 1,5 × ØV; forsøgspersoner med levermetastase eller leverkræft skal være ≤ 2 × ØV.
- Deltageren skal have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status på 0 eller 1.
Eksklusionskriterier:
- Deltagere må ikke have tidligere behandling med en PRMT5- eller Methionin adenosyl transferase 2A (MAT2A)-hæmmer.
- Deltagere må ikke have aktive hjernemetastaser eller carcinomatøs meningitis. Deltagere er berettigede, hvis hjernemetastaser er tilstrækkeligt behandlet, og deltagerne er neurologisk stabile i mindst 2 uger før indskrivning uden brug af kortikosteroider eller er på en stabil eller faldende dosis af ≤ 10 mg daglig prednison (eller ækvivalent).
- Deltagere må ikke have historie med mave-tarm-sygdom eller andre mave-tarm-tilstande (fx ukontrolleret kvalme, opkastning, malabsorptionssyndrom), der sandsynligvis vil ændre absorptionen af undersøgelsesbehandlingen eller resultere i manglende evne til at synke orale lægemidler.
- Deltagere må ikke have utilstrækkelig organfunktion, som fastslået af laboratorieprøver i screeningsperioden.
- Deltagere må ikke have aktiv viral HBV- eller HCV-hepatitis.
Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Del 2: Kohorte 1
BMS-986504 + Pumitamig + Kemoterapi
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Del 2: Kohorte 3
BMS-986504 + Nivolumab + Relatlimab FDC
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
Specificeret dosis på specificerede dage
|
|
Eksperimentel: Del 2: Kohorte 4
BMS-986504 + Temozolomid + Stråleterapi
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Part 1a
BMS-986504
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Part 1b
BMS-986504
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Part 2: Cohort 2a
BMS-986504 + Daraxonrasib
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
Specifik dosis på specifikke dage
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Part 2: Cohort 2b
BMS-986504 + Daraxonrasib
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
Specifik dosis på specifikke dage
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Part 2: Cohort 2c
BMS-986504 + Daraxonrasib + Chemotherapy
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
Specifik dosis på specifikke dage
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del 1: Antal deltagere, der opnår objektiv respons (OR)
Tidsramme: Op til ca. 2 år
|
OR er defineret som bekræftet komplet respons (CR) eller delvist respons (PR) vurderet efter Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1, Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) v2 eller Modified RECIST v1.1
|
Op til ca. 2 år
|
|
Del 2: Antal deltagere med bivirkninger, der opfylder protokollens definerede kriterier for dosisbegrænsende toksiciteter (DLTs)
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Op til cirka 2 år
|
|
|
Del 2: Antal deltagere med bivirkninger (AE)
Tidsramme: I op til cirka 2 år
|
I op til cirka 2 år
|
|
|
Del 2: Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAEs)
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Op til cirka 2 år
|
|
|
Del 2: Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Op til cirka 2 år
|
|
|
Del 2: Antal deltagere med behandlingsrelaterede SAE'er
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Op til cirka 2 år
|
|
|
Del 2: Antal deltagere med bivirkninger, der førte til afbrydelse af studiebehandlingen
Tidsramme: Op til ca. 2 år
|
Op til ca. 2 år
|
|
|
Del 2: Antal deltagere med bivirkninger, der fører til død
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Op til cirka 2 år
|
|
|
Del 2: Antal deltagere med laboratorieabnormiteter
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Op til cirka 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del 1 og 2: Tid til objektiv respons (TTOR)
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Defineret som tiden fra første dosis til datoen for den første dokumentation af objektiv tumorsvar (CR eller PR) ved RECIST v1.1 eller RANO v2 eller Modified RECIST v1.1
|
Op til cirka 2 år
|
|
Del 1 og 2: Varighed af respons (DOR)
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Defineret som tiden mellem datoen for den første dokumentation af objektiv tumorsvar (CR eller PR) og datoen for sygdomsprogression eller død af enhver årsag (hvad end der sker først) ifølge RECIST v1.1.
eller RANO v2 eller Modified RECIST v1.1 |
Op til cirka 2 år
|
|
Del 1 og 2: Antal deltagere, der opnår sygdomskontrol (DC)
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Bedste overordnede respons (BOR) af bekræftet CR, bekræftet PR eller stabil sygdom (SD) i mindst 4 måneder efter behandlingsstart) ved RECIST v1.1 eller RANO v2 eller Modified RECIST v1.1
|
Op til cirka 2 år
|
|
Del 1: Antal deltagere med bivirkninger (AE)
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Op til cirka 2 år
|
|
|
Del 1: Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Op til cirka 2 år
|
|
|
Del 1: Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Op til cirka 2 år
|
|
|
Del 1: Antal deltagere med behandlingsrelaterede SAE'er
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Op til cirka 2 år
|
|
|
Del 1: Antal deltagere med bivirkninger, der fører til afbrydelse af studiebehandlingen
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Op til cirka 2 år
|
|
|
Del 1: Antal deltagere med bivirkninger, der fører til dødsfald
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Op til cirka 2 år
|
|
|
Del 1: Antal deltagere med laboratorieabnormiteter
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Op til cirka 2 år
|
|
|
Del 2: Antal deltagere, der opnår objektiv respons (OR)
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Op til cirka 2 år
|
|
|
Del 1 og 2: Antal deltagere, der opnåede klinisk fordel (CB)
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
CB defineret som BOR på bekræftet CR, bekræftet PR eller SD i mindst 4 måneder efter behandlingsstart ifølge RECIST v1.1 eller RANO v2
|
Op til cirka 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. august 2028
Studieafslutning (Anslået)
20. maj 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Pancreassygdomme
- Hudsygdomme
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neuroendokrine tumorer
- Nevi og melanomer
- Neoplasmer i huden
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Hud- og bindevævssygdomme
- Bugspytkirtel neoplasmer
- Melanom
- Neoplasmer i hjernen
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Azoler
- Kulbrinter
- Cycloparaffiner
- Kulbrinter, alicyklisk
- Kulbrinter, cyklisk
- Terpenes
- Dacarbazine
- Triazener
- Imidazoler
- Antistoffer, monoklonal, humaniseret
- Antistoffer, monoklonal
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serum globuliner
- Globuliner
- Koordinationskomplekser
- Guanine
- Hypoxanthines
- Purinoner
- Puriner
- Glutamater
- Aminosyrer, sur
- Aminosyrer
- Aminosyrer, dicarboxylic
- Taxoider
- Cyclodecanes
- Diterpenes
- Deoxycytidin
- Cytidin
- Pyrimidin -nukleosider
- Pyrimidiner
- Temozolomid
- Nivolumab
- Pemetrexed
- Gemcitabin
- Carboplatin
- Paclitaxel
- 130-nm albuminbundet paclitaxel
Andre undersøgelses-id-numre
- CA240-0005
- 2025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-524285-18 (Anden identifikator: EU CTR)
- U1111-1330-1428 (Anden identifikator: WHO)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
BMS vil give adgang til individuelle anonymiserede deltagerdata efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier.
Yderligere oplysninger om Bristol Myers Squibbs datadelingspolitik og -proces kan findes på https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
IPD-delingstidsramme
Se Planbeskrivelse
IPD-delingsadgangskriterier
Se Planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .