- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07492680
A Study of Navlimetostat (BMS-986504) Monotherapy and in Combination With Other Agents in Participants With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors With Homozygous MTAP Deletion (MountainTAP-5)
A Phase 2 Open-Label, Multi-Center Study of Navlimetostat (BMS-986504) as Monotherapy and in Combination With Other Agents in Participants With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors With Homozygous MTAP Deletion (MountainTap-5)
This is an open-label, multicenter Phase 2 study evaluating Navlimetostat (BMS-986504) in participants with advanced and/or metastatic solid tumors that have MTAP deletion. The study includes a monotherapy component and a combination component in which Navlimetostat (BMS-986504) is given with other anti-cancer agents. The trial will assess the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary anti-tumor activity of Navlimetostat (BMS-986504) alone and in combination regimens.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Part 1 will include parallel enrolment of tumor-specific dose-expansion cohorts evaluating Navlimetostat (BMS-986504) as monotherapy. Part 2 will include dose-escalation cohorts in which Navlimetostat (BMS-986504) is given in combination with other anticancer agents. Additional cohorts may be added based on emerging data.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Номер телефона: 855-907-3286
- Электронная почта: Clinical.Trials@bms.com
Места учебы
-
-
Bruxelles-Capitale, Région de
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Бельгия, 1090
- Рекрутинг
- UZ Brussel
-
Контакт:
- Bart Neyns, Site 0077
- Номер телефона: 3224775457
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Бельгия, 1200
- Рекрутинг
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Контакт:
- Cedric van Marcke de Lummen, Site 0148
- Номер телефона: 3227644217
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- UZ Gent
-
Контакт:
- Celine Jacobs, Site 0114
- Номер телефона: 3293321071
-
-
-
-
-
Hamburg, Германия, 20246
- Рекрутинг
- Universitaetsklinikum Hamburg
-
Контакт:
- Joseph Tintelnot, Site 0040
-
Heidelberg, Германия, 69120
- Еще не набирают
- Local Institution - 0039
-
Контакт:
- Site 0039
-
Leipzig, Германия, 04103
- Рекрутинг
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Контакт:
- Benjamin Kobitzsch, Site 0061
-
Mainz, Германия, 55131
- Рекрутинг
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
Контакт:
- Sergio Zapata Bonilla, Site 0081
-
München, Германия, 81675
- Рекрутинг
- Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universitaet Muenchen
-
Контакт:
- Anna Hecht, Site 0049
-
Würzburg, Германия, 97080
- Рекрутинг
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
Контакт:
- Elisabeth Goebeler, Site 0047
- Номер телефона: 4993120140155
-
-
-
-
-
Hksar, Гонконг, 999077
- Еще не набирают
- Local Institution - 0150
-
Контакт:
- Site 0150
-
Shatin, Гонконг, NT
- Еще не набирают
- Local Institution - 0063
-
Контакт:
- Site 0063
-
-
-
-
-
Cork, Ирландия, T12 E8YV
- Рекрутинг
- Cork University Hospital
-
Контакт:
- Jack Gleeson, Site 0080
- Номер телефона: 0863313074
-
Dublin, Ирландия, D08 E9P6
- Еще не набирают
- Local Institution - 0146
-
Контакт:
- Site 0146
-
Dublin, Ирландия, 7
- Рекрутинг
- Mater Misericordiae University Hospital (MMUH)
-
Контакт:
- Austin Duffy, Site 0023
- Номер телефона: 353018035481
-
-
-
-
-
Seville, Испания, 41013
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
Контакт:
- FATIMA TOSCANO, Site 0069
- Номер телефона: 955013068
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Испания, 08035
- Рекрутинг
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Контакт:
- Irene Brana Garcia, Site 0068
- Номер телефона: 34934894158
-
Hospitalet, Barcelona [Barcelona], Испания, 08907
- Еще не набирают
- Local Institution - 0071
-
Контакт:
- Site 0071
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Испания, 28009
- Рекрутинг
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Контакт:
- Ivan Marquez Rodas, Site 0033
- Номер телефона: 34914269394
-
-
-
-
-
Bergamo, Италия, 24127
- Рекрутинг
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII
-
Контакт:
- Alberto Zambelli, Site 0123
- Номер телефона: +390352674366
-
Milan, Италия, 20133
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Контакт:
- Matteo Duca, Site 0034
- Номер телефона: 00393391639077
-
Naples, Италия, 80131
- Рекрутинг
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
Контакт:
- Paolo Ascierto, Site 0050
- Номер телефона: 390815903431
-
Perugia, Италия, 06156
- Рекрутинг
- Hospital Santa Maria della Misericordia in Perugia
-
Контакт:
- Mario Mandalà, Site 0082
- Номер телефона: 00393386605619
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Италия, 53100
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
-
Контакт:
- Michele Maio, Site 0073
- Номер телефона: 390577586335
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V2S 0C2
- Еще не набирают
- Local Institution - 0051
-
Контакт:
- Site 0051
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Еще не набирают
- Local Institution - 0021
-
Контакт:
- Site 0021
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Еще не набирают
- Local Institution - 0007
-
Контакт:
- Site 0007
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100071
- Еще не набирают
- Local Institution - 0155
-
Контакт:
- Site 0155
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400030
- Рекрутинг
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Контакт:
- Haifeng Yang, Site 0185
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Еще не набирают
- Local Institution - 0184
-
Контакт:
- Site 0184
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Китай, 453100
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
-
Контакт:
- Ying-Hua Ji, Site 0152
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 201321
- Рекрутинг
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Контакт:
- Jian Zhang, Site 0153
- Номер телефона: 18017312991
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200131
- Рекрутинг
- Shanghai GoBroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University
-
Контакт:
- Jun Zhou, Site 0156
- Номер телефона: +8613901906998
-
-
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0450
- Рекрутинг
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
-
Контакт:
- Tormod Kyrre Guren, Site 0022
- Номер телефона: 4799024906
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Норвегия, 5021
- Рекрутинг
- Haukeland Universitetssjukehus
-
Контакт:
- Kristine Aasebo, Site 0171
- Номер телефона: +4755975000
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- Еще не набирают
- Local Institution - 0096
-
Контакт:
- Site 0096
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Еще не набирают
- Local Institution - 0182
-
Контакт:
- Site 0182
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Рекрутинг
- Emory University - Winship Cancer Institute
-
Контакт:
- Gideon T Dosunmu, Site 0178
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Рекрутинг
- Johns Hopkins Hospital
-
Контакт:
- Kristen Marrone, Site 0143
- Номер телефона: 410-502-5140
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Еще не набирают
- Local Institution - 0124
-
Контакт:
- Site 0124
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0922
- Еще не набирают
- Local Institution - 0119
-
Контакт:
- Site 0119
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Еще не набирают
- Local Institution - 0129
-
Контакт:
- Site 0129
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Еще не набирают
- Local Institution - 0174
-
Контакт:
- Site 0174
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Еще не набирают
- Local Institution - 0181
-
Контакт:
- Site 0181
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Еще не набирают
- Local Institution - 0142
-
Контакт:
- Site 0142
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Контакт:
- Mrinal Gounder, Site 0139
- Номер телефона: 646-227-2198
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Рекрутинг
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Контакт:
- Kristen Spencer, Site 0170
- Номер телефона: 732-235-2465
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Еще не набирают
- Local Institution - 0100
-
Контакт:
- Site 0100
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Jordi Rodon, Site 0085
- Номер телефона: 713-338-1507
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Еще не набирают
- Local Institution - 0086
-
Контакт:
- Site 0086
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- Еще не набирают
- Local Institution - 0134
-
Контакт:
- Site 0134
-
-
-
-
-
Paris, Франция, 75010
- Рекрутинг
- Hôpital Saint-Louis
-
Контакт:
- Celeste Lebbe, Site 0074
- Номер телефона: 33142494949
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, Франция, 21079
- Рекрутинг
- Centre Georges François Leclerc
-
Контакт:
- francois ghiringhelli, Site 0078
- Номер телефона: 0380737500
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, Франция, 69310
- Еще не набирают
- Local Institution - 0075
-
Контакт:
- Site 0075
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Франция, 94800
- Еще не набирают
- Local Institution - 0116
-
Контакт:
- Site 0116
-
-
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Южная Корея, 03080
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Do-Youn Oh, Site 0004
- Номер телефона: 82220720701
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Южная Корея, 03722
- Рекрутинг
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Контакт:
- Hye Jin Choi, Site 0058
- Номер телефона: 82222288133
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Южная Корея, 05505
- Рекрутинг
- Asan Medical Center
-
Контакт:
- Dae Ho Lee, Site 0052
- Номер телефона: 82230103214
-
-
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Япония, 104-0045
- Рекрутинг
- National Cancer Center Hospital
-
Контакт:
- Jun Sato, Site 0020
- Номер телефона: 81335422511
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Participant must have histologically confirmed diagnosis of advanced and/or metastatic solid tumor malignancy with homozygous deletion of the MTAP gene or MTAP loss detected in tumor tissue.
- Depending on the cohort enrolled, participants must have received standard therapies appropriate for their tumor type and stage with disease progression on or after the most recent treatment (there must be no available treatment with curative intent or participant is ineligible or declines treatment) or be treatment-naïve with no prior systemic anticancer therapy for their unresectable or metastatic disease.
- Participant must have presence of at least one measurable tumor lesion per RECIST v1.1 or mRECIST at baseline and Radiologic assessment in neuro-oncology (RANO)2.0 as applicable at baseline.
- Coagulation function: International normalized ratio (INR) and activated partial thromboplastin time (APTT) must be ≤ 1.5 × ULN; or ≤ 2 x ULN in subjects with liver metastasis or liver cancer.
- Participant must have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
Exclusion Criteria:
- Participants must not have prior treatment with a PRMT5 or Methionine adenosyl transferase 2A (MAT2A) inhibitor.
- Participants must not have active brain metastases or carcinomatous meningitis. Participants are eligible if brain metastases are adequately treated, and participants are neurologically stable for at least 2 weeks prior to enrollment without the use of corticosteroids or are on a stable or decreasing dose of ≤ 10 mg daily prednisone (or equivalent).
- Participants must not have history of gastrointestinal disease or other gastrointestinal conditions within 6 months prior to enrollment (including uncontrolled nausea, vomiting, malabsorption syndrome or non-gastrointestinal fistula, gastrointestinal perforation, or intra-abdominal abscess) likely to alter absorption of study treatment or result in inability to swallow oral medications.
- Participants must not have inadequate organ function, as determined by laboratory testing within the screening period.
- Participants must not have active viral HBV or HCV hepatitis.
- Other protocol defined inclusion/exclusion criteria applies.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Part 1a
Navlimetostat (BMS-986504) |
Specified dose on specified days
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Part 1b
Navlimetostat (BMS-986504) |
Specified dose on specified days
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Part 2: Cohort 1
Navlimetostat (BMS-986504) + Pumitamig + Chemotherapy |
Specified dose on specified days
Другие имена:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Другие имена:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Part 2: Cohort 2a
Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib |
Specified dose on specified days
Другие имена:
Specified dose on specified days
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Part 2: Cohort 2b
Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib |
Specified dose on specified days
Другие имена:
Specified dose on specified days
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Part 2: Cohort 2c
Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib + Chemotherapy |
Specified dose on specified days
Другие имена:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Другие имена:
Specified dose on specified days
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Part 2: Cohort 4
Navlimetostat (BMS-986504) + Temozolomide + Radiotherapy |
Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Часть 2: Количество участников с нежелательными явлениями, соответствующими критериям ограничивающих дозу токсичностей (DLT), определенным в протоколе
Временное ограничение: До приблизительно 2 лет
|
До приблизительно 2 лет
|
|
|
Часть 2: Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: До приблизительно 2 лет
|
До приблизительно 2 лет
|
|
|
Часть 2: Количество участников с серьезными НЯ (СНЯ)
Временное ограничение: До приблизительно 2 лет
|
До приблизительно 2 лет
|
|
|
Часть 2: Количество участников с НЯ, связанными с лечением
Временное ограничение: До приблизительно 2 лет
|
До приблизительно 2 лет
|
|
|
Часть 2: Количество участников с серьезными нежелательными явлениями, связанными с лечением
Временное ограничение: До приблизительно 2 лет
|
До приблизительно 2 лет
|
|
|
Часть 2: Количество участников с НЯ, приведшими к прекращению лечения в исследовании
Временное ограничение: До приблизительно 2 лет
|
До приблизительно 2 лет
|
|
|
Часть 2: Количество участников с НЯ, приведшими к смерти
Временное ограничение: До приблизительно 2 лет
|
До приблизительно 2 лет
|
|
|
Часть 2: Количество участников с лабораторными отклонениями
Временное ограничение: До приблизительно 2 лет
|
До приблизительно 2 лет
|
|
|
Part 1: Number of participants who achieve Objective Response (OR)
Временное ограничение: Up to approximately 2 years
|
OR is defined as confirmed complete response (CR) or partial response (PR) by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1, Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Часть 1: Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: До приблизительно 2 лет
|
До приблизительно 2 лет
|
|
|
Часть 1: Количество участников с серьезными НЯ (СНЯ)
Временное ограничение: До примерно 2 лет
|
До примерно 2 лет
|
|
|
Часть 1: Количество участников с НЯ, связанными с лечением
Временное ограничение: До примерно 2 лет
|
До примерно 2 лет
|
|
|
Часть 1: Количество участников с серьезными нежелательными явлениями, связанными с лечением
Временное ограничение: До приблизительно 2 лет
|
До приблизительно 2 лет
|
|
|
Часть 1: Количество участников с НЯ, приведшими к прекращению лечения в исследовании
Временное ограничение: До приблизительно 2 лет
|
До приблизительно 2 лет
|
|
|
Часть 1: Количество участников с НЯ, приведшими к летальному исходу
Временное ограничение: До приблизительно 2 лет
|
До приблизительно 2 лет
|
|
|
Часть 1: Количество участников с лабораторными отклонениями
Временное ограничение: До приблизительно 2 лет
|
До приблизительно 2 лет
|
|
|
Часть 2: Количество участников, достигших объективного ответа (ОО)
Временное ограничение: До приблизительно 2 лет
|
До приблизительно 2 лет
|
|
|
Part 1 and 2: Time to objective response (TTOR)
Временное ограничение: Up to approximately 2 years
|
Defined as time from first dose to the date of the first documentation of objective tumor response (CR or PR) by RECIST v1.1 or RANO v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
|
Part 1 and 2: Duration of response (DOR)
Временное ограничение: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time between the date of the first documentation of objective tumor response (CR or PR) and the date of disease progression or to death from any cause (whichever occurs first) by RECIST v1.1. or RANO v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
|
Part 1 and 2: Number of participants who achieve disease control (DC)
Временное ограничение: Up to approximately 2 years
|
Best Overall Response (BOR) of confirmed CR, confirmed PR, or stable disease (SD) for at least 4 months after start of treatment) by RECIST v1.1 or RANO v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
|
Part 1 and 2: Number of participants who achieved clinical benefit (CB)
Временное ограничение: Up to approximately 2 years
|
CB defined as BOR of confirmed CR, confirmed PR, or SD for at least 4 months after start of treatment by RECIST v1.1 or RANO v2 |
Up to approximately 2 years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Легочные заболевания
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Кожные заболевания
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Новообразования нервной системы
- Нейроэндокринные опухоли
- Невусы и меланомы
- Кожные новообразования
- Новообразования центральной нервной системы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Новообразования легких
- Новообразования поджелудочной железы
- Меланома
- Новообразования головного мозга
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Азолы
- Углеводороды
- Циклопарафины
- Углеводороды, алициклический
- Углеводороды, циклические
- Терпена
- Дакарбазин
- Триазены
- Имидазолы
- Неорганические химические вещества
- Хлорные соединения
- Азотные соединения
- Координационные комплексы
- Гуанин
- Гипоксантины
- Пуриноны
- Пурины
- Глутаматы
- Аминокислоты, кислые
- Аминокислоты
- Аминокислоты, дикарбоновые
- Таксииды
- Циклодеканы
- Diterpenes
- Дезоксицитидин
- Цитидин
- Пиримидиновые нуклеозиды
- Пиримидины
- Платиновые соединения
- Альбумины
- Темозоломид
- Связанный с альбумином паклитаксел
- Пеметрексед
- Гемцитабин
- Карбоплатин
- Паклитаксел
- Цисплатин
- 130-нм-паклитаксел
Другие идентификационные номера исследования
- CA240-0005
- 2025-524285-18 (Другой идентификатор: EU CTR)
- U1111-1330-1428 (Другой идентификатор: WHO)
- 2025 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
Сроки обмена IPD
See Plan Description
Критерии совместного доступа к IPD
See Plan Description
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .