Исследование монотерапии BMS-986504 и комбинации с другими агентами у участников с распространёнными и/или метастатическими солидными опухолями с гомозиготной делецией MTAP (MountainTAP-5)
15 сентября 2026 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Фаза 2 открытого многоцентрового исследования BMS-986504 в качестве монотерапии и в комбинации с другими препаратами у пациентов с распространёнными и/или метастатическими солидными опухолями с гомозиготной делецией MTAP
Это открытое многоцентровое исследование 2 фазы, оценивающее BMS-986504 у участников с распространёнными и/или метастатическими солидными опухолями, имеющими делецию MTAP.
Исследование включает компонент монотерапии и комбинированный компонент, в котором BMS-986504 назначается с другими противоопухолевыми препаратами.
В ходе испытания будет оценена безопасность, переносимость, фармакокинетика, фармакодинамика и предварительная противоопухолевая активность BMS-986504 как в виде монотерапии, так и в комбинированных режимах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Часть 1 будет включать параллельное включение в исследование когорт по наращиванию дозы для конкретных опухолей с оценкой BMS-986504 в качестве монотерапии.
Часть 2 будет включать когорты по наращиванию дозы, в которых BMS-986504 назначается в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.
Дополнительные когорты могут быть добавлены на основе появляющихся данных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
260
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Номер телефона: 855-907-3286
- Электронная почта: Clinical.Trials@bms.com
Места учебы
-
-
Bruxelles-Capitale, Région de
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Бельгия, 1090
- Рекрутинг
- UZ Brussel
-
Контакт:
- Bart Neyns, Site 0077
- Номер телефона: 3224775457
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Бельгия, 1200
- Еще не набирают
- Local Institution - 0148
-
Контакт:
- Site 0148
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
- Еще не набирают
- Local Institution - 0114
-
Контакт:
- Site 0114
-
-
-
-
-
Hamburg, Германия, 20246
- Рекрутинг
- Universitaetsklinikum Hamburg
-
Контакт:
- Joseph Tintelnot, Site 0040
- Номер телефона: +4915222818699
-
Heidelberg, Германия, 69120
- Еще не набирают
- Local Institution - 0039
-
Контакт:
- Site 0039
-
Leipzig, Германия, 04103
- Еще не набирают
- Local Institution - 0061
-
Контакт:
- Site 0061
-
München, Германия, 81675
- Еще не набирают
- Local Institution - 0049
-
Контакт:
- Site 0049
-
Würzburg, Германия, 97080
- Еще не набирают
- Local Institution - 0047
-
Контакт:
- Site 0047
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Германия, 55131
- Еще не набирают
- Local Institution - 0081
-
Контакт:
- Site 0081
-
-
-
-
-
Hksar, Гонконг, 999077
- Еще не набирают
- Local Institution - 0150
-
Контакт:
- Site 0150
-
Shatin, Гонконг, NT
- Еще не набирают
- Local Institution - 0063
-
Контакт:
- Site 0063
-
-
-
-
-
Cork, Ирландия, T12 E8YV
- Рекрутинг
- Cork University Hospital
-
Контакт:
- Jack Gleeson, Site 0080
- Номер телефона: 0863313074
-
Dublin, Ирландия, D08 E9P6
- Еще не набирают
- Local Institution - 0146
-
Контакт:
- Site 0146
-
Dublin, Ирландия, 7
- Рекрутинг
- Mater Misericordiae University Hospital (MMUH)
-
Контакт:
- Austin Duffy, Site 0023
- Номер телефона: 353018035481
-
-
-
-
-
Madrid, Испания, 28028
- Еще не набирают
- Local Institution - 0033
-
Контакт:
- Site 0033
-
Seville, Испания, 41013
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Контакт:
- FATIMA TOSCANO, Site 0069
- Номер телефона: 955013068
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Испания, 08035
- Еще не набирают
- Local Institution - 0068
-
Контакт:
- Site 0068
-
Hospitalet, Barcelona [Barcelona], Испания, 08907
- Еще не набирают
- Local Institution - 0071
-
Контакт:
- Site 0071
-
-
-
-
-
Bergamo, Италия, 24127
- Еще не набирают
- Local Institution - 0123
-
Контакт:
- Site 0123
-
Milan, Италия, 20133
- Еще не набирают
- Local Institution - 0034
-
Контакт:
- Site 0034
-
Naples, Италия, 80131
- Еще не набирают
- Local Institution - 0050
-
Контакт:
- Site 0050
-
Perugia, Италия, 06156
- Еще не набирают
- Local Institution - 0082
-
Контакт:
- Site 0082
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Италия, 53100
- Еще не набирают
- Local Institution - 0073
-
Контакт:
- Site 0073
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V2S 0C2
- Еще не набирают
- Local Institution - 0051
-
Контакт:
- Site 0051
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Еще не набирают
- Local Institution - 0021
-
Контакт:
- Site 0021
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Еще не набирают
- Local Institution - 0007
-
Контакт:
- Site 0007
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100071
- Еще не набирают
- Local Institution - 0155
-
Контакт:
- Site 0155
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400030
- Еще не набирают
- Local Institution - 0185
-
Контакт:
- Site 0185
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Еще не набирают
- Local Institution - 0184
-
Контакт:
- Site 0184
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Китай, 453100
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
-
Контакт:
- Ying-Hua Ji, Site 0152
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 201321
- Рекрутинг
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Контакт:
- Jian Zhang, Site 0153
- Номер телефона: 18017312991
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200131
- Рекрутинг
- Shanghai GoBroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University
-
Контакт:
- Jun Zhou, Site 0156
- Номер телефона: +8613901906998
-
-
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0450
- Рекрутинг
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
-
Контакт:
- Tormod Kyrre Guren, Site 0022
- Номер телефона: 4799024906
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Норвегия, 5021
- Рекрутинг
- Haukeland universitetssjukehus
-
Контакт:
- Kristine Aasebo, Site 0171
- Номер телефона: +4755975000
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- Еще не набирают
- Local Institution - 0096
-
Контакт:
- Site 0096
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Еще не набирают
- Local Institution - 0182
-
Контакт:
- Site 0182
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Рекрутинг
- Emory University - Winship Cancer Institute
-
Контакт:
- Gideon T Dosunmu, Site 0178
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Рекрутинг
- Johns Hopkins Hospital
-
Контакт:
- Kristen Marrone, Site 0143
- Номер телефона: 410-502-5140
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Еще не набирают
- Local Institution - 0124
-
Контакт:
- Site 0124
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0922
- Еще не набирают
- Local Institution - 0119
-
Контакт:
- Site 0119
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Еще не набирают
- Local Institution - 0129
-
Контакт:
- Site 0129
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Еще не набирают
- Local Institution - 0174
-
Контакт:
- Site 0174
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Еще не набирают
- Local Institution - 0181
-
Контакт:
- Site 0181
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Еще не набирают
- Local Institution - 0142
-
Контакт:
- Site 0142
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Контакт:
- Mrinal Gounder, Site 0139
- Номер телефона: 646-227-2198
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Еще не набирают
- Local Institution - 0170
-
Контакт:
- Site 0170
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Еще не набирают
- Local Institution - 0100
-
Контакт:
- Site 0100
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Еще не набирают
- Local Institution - 0085
-
Контакт:
- Site 0085
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Еще не набирают
- Local Institution - 0086
-
Контакт:
- Site 0086
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- Еще не набирают
- Local Institution - 0134
-
Контакт:
- Site 0134
-
-
-
-
-
Paris, Франция, 75010
- Еще не набирают
- Local Institution - 0074
-
Контакт:
- Site 0074
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, Франция, 21079
- Еще не набирают
- Local Institution - 0078
-
Контакт:
- Site 0078
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, Франция, 69310
- Еще не набирают
- Local Institution - 0075
-
Контакт:
- Site 0075
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Франция, 94800
- Еще не набирают
- Local Institution - 0116
-
Контакт:
- Site 0116
-
-
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Южная Корея, 03080
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Do-Youn Oh, Site 0004
- Номер телефона: 82220720701
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Южная Корея, 03722
- Рекрутинг
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Контакт:
- Hye Jin Choi, Site 0058
- Номер телефона: 82222288133
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Южная Корея, 05505
- Рекрутинг
- Asan Medical Center
-
Контакт:
- Dae Ho Lee, Site 0052
- Номер телефона: 82230103214
-
-
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Япония, 104-0045
- Рекрутинг
- National Cancer Center Hospital
-
Контакт:
- Jun Sato, Site 0020
- Номер телефона: 81335422511
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участник должен иметь гистологически подтвержденный диагноз распространенной и/или метастатической злокачественной опухоли с гомозиготной делецией гена MTAP, выявленной в опухолевой ткани.
- В зависимости от включенной когорты, участники должны были пройти стандартную терапию, соответствующую типу и стадии их опухоли, с прогрессированием заболевания во время или после последнего лечения (не должно быть доступного лечения с целью излечения, или участник не подходит или отказывается от лечения) или быть нелеченными, без предшествующей системной противоопухолевой терапии по поводу их неоперабельного или метастатического заболевания.
- Участник должен иметь наличие по крайней мере одного измеримого опухолевого очага по критериям RECIST v1.1 или mRECIST на исходном уровне.
- Функция свертывания крови: международное нормализованное отношение (МНО) и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) должны быть ≤ 1.5 × ВГН; у субъектов с метастазами в печень или раком печени должно быть ≤ 2 × ВГН.
- Участник должен иметь статус работоспособности по Восточной кооперативной онкологической группе (ECOG) 0 или 1.
Критерии исключения:
- Участники не должны иметь предшествующего лечения ингибитором PRMT5 или ингибитором метионин-аденозилтрансферазы 2A (MAT2A).
- Участники не должны иметь активных метастазов в головной мозг или карциноматозного менингита. Участники имеют право на участие, если метастазы в головной мозг адекватно пролечены, и участники неврологически стабильны в течение как минимум 2 недель до включения без использования кортикостероидов или находятся на стабильной или снижающейся дозе ≤ 10 мг преднизолона в сутки (или эквивалента).
- Участники не должны иметь в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний или других желудочно-кишечных состояний (например, неконтролируемая тошнота, рвота, синдром мальабсорбции), которые могут изменить всасывание исследуемого лечения или привести к неспособности проглатывать пероральные препараты.
- Участники не должны иметь неадекватную функцию органов, определенную лабораторными исследованиями в течение скринингового периода.
- Участники не должны иметь активного вирусного гепатита HBV или HCV.
Применяются другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Часть 2: Когорта 1
BMS-986504 + Пумитамиг + Химиотерапия
|
Указанная доза в указанные дни
Указанная доза в указанные дни
Указанная доза в указанные дни
Указанная доза в указанные дни
Указанная доза в определенные дни
Другие имена:
Указанная доза в определенные дни
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Часть 2: Когорта 3
БМС-986504 + Ниволумаб + Релатлимаб FDC
|
Указанная доза в определенные дни
Другие имена:
Заданная доза в заданные дни
|
|
Экспериментальный: Часть 2: Когорта 4
BMS-986504 + Темозоломид + Лучевая терапия
|
Указанная доза в указанные дни
Указанная доза в определенные дни
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Part 1a
BMS-986504
|
Указанная доза в определенные дни
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Part 1b
BMS-986504
|
Указанная доза в определенные дни
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Part 2: Cohort 2a
BMS-986504 + Daraxonrasib
|
Указанная доза в определенные дни
Другие имена:
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Part 2: Cohort 2b
BMS-986504 + Daraxonrasib
|
Указанная доза в определенные дни
Другие имена:
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Part 2: Cohort 2c
BMS-986504 + Daraxonrasib + Chemotherapy
|
Указанная доза в указанные дни
Указанная доза в указанные дни
Указанная доза в определенные дни
Другие имена:
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Часть 1: Количество участников, достигших объективного ответа (OR)
Временное ограничение: До приблизительно 2 лет
|
OR определяется как подтвержденный полный ответ (CR) или частичный ответ (PR) согласно критериям оценки ответа Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1, Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) v2 или Modified RECIST v1.1
|
До приблизительно 2 лет
|
|
Часть 2: Количество участников с нежелательными явлениями, соответствующими критериям ограничивающих дозу токсичностей (DLT), определенным в протоколе
Временное ограничение: До приблизительно 2 лет
|
До приблизительно 2 лет
|
|
|
Часть 2: Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: До приблизительно 2 лет
|
До приблизительно 2 лет
|
|
|
Часть 2: Количество участников с серьезными НЯ (СНЯ)
Временное ограничение: До приблизительно 2 лет
|
До приблизительно 2 лет
|
|
|
Часть 2: Количество участников с НЯ, связанными с лечением
Временное ограничение: До приблизительно 2 лет
|
До приблизительно 2 лет
|
|
|
Часть 2: Количество участников с серьезными нежелательными явлениями, связанными с лечением
Временное ограничение: До приблизительно 2 лет
|
До приблизительно 2 лет
|
|
|
Часть 2: Количество участников с НЯ, приведшими к прекращению лечения в исследовании
Временное ограничение: До приблизительно 2 лет
|
До приблизительно 2 лет
|
|
|
Часть 2: Количество участников с НЯ, приведшими к смерти
Временное ограничение: До приблизительно 2 лет
|
До приблизительно 2 лет
|
|
|
Часть 2: Количество участников с лабораторными отклонениями
Временное ограничение: До приблизительно 2 лет
|
До приблизительно 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Часть 1 и 2: Время до объективного ответа (ВДОО)
Временное ограничение: До примерно 2 лет
|
Определяется как время от первой дозы до даты первой документации объективного ответа опухоли (ПО или ЧО) по критериям RECIST v1.1, RANO v2 или модифицированным критериям RECIST v1.1
|
До примерно 2 лет
|
|
Часть 1 и 2: Длительность ответа (DOR)
Временное ограничение: До приблизительно 2 лет
|
Определяется как время между датой первой документации объективного опухолевого ответа (ПО или ЧО) и датой прогрессирования заболевания или смерти от любой причины (в зависимости от того, что наступит первым) по критериям RECIST v1.1
или RANO v2, или модифицированным критериям RECIST v1.1.
|
До приблизительно 2 лет
|
|
Часть 1 и 2: Количество участников, достигших контроля над заболеванием (DC)
Временное ограничение: До приблизительно 2 лет
|
Лучший общий ответ (BOR) в виде подтвержденной полной ремиссии (CR), подтвержденной частичной ремиссии (PR) или стабильного заболевания (SD) в течение как минимум 4 месяцев после начала лечения по критериям RECIST v1.1, RANO v2 или модифицированным критериям RECIST v1.1
|
До приблизительно 2 лет
|
|
Часть 1: Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: До приблизительно 2 лет
|
До приблизительно 2 лет
|
|
|
Часть 1: Количество участников с серьезными НЯ (СНЯ)
Временное ограничение: До примерно 2 лет
|
До примерно 2 лет
|
|
|
Часть 1: Количество участников с НЯ, связанными с лечением
Временное ограничение: До примерно 2 лет
|
До примерно 2 лет
|
|
|
Часть 1: Количество участников с серьезными нежелательными явлениями, связанными с лечением
Временное ограничение: До приблизительно 2 лет
|
До приблизительно 2 лет
|
|
|
Часть 1: Количество участников с НЯ, приведшими к прекращению лечения в исследовании
Временное ограничение: До приблизительно 2 лет
|
До приблизительно 2 лет
|
|
|
Часть 1: Количество участников с НЯ, приведшими к летальному исходу
Временное ограничение: До приблизительно 2 лет
|
До приблизительно 2 лет
|
|
|
Часть 1: Количество участников с лабораторными отклонениями
Временное ограничение: До приблизительно 2 лет
|
До приблизительно 2 лет
|
|
|
Часть 2: Количество участников, достигших объективного ответа (ОО)
Временное ограничение: До приблизительно 2 лет
|
До приблизительно 2 лет
|
|
|
Часть 1 и 2: Количество участников, достигших клинической пользы (КП)
Временное ограничение: До приблизительно 2 лет
|
КБ определяется как ЛОЛ подтвержденной ПР, подтвержденной ЧР или СТ не менее 4 месяцев после начала лечения по критериям RECIST v1.1 или RANO v2
|
До приблизительно 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 мая 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Кожные заболевания
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Новообразования нервной системы
- Нейроэндокринные опухоли
- Невусы и меланомы
- Кожные новообразования
- Новообразования центральной нервной системы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Новообразования поджелудочной железы
- Меланома
- Новообразования головного мозга
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Азолы
- Углеводороды
- Циклопарафины
- Углеводороды, алициклический
- Углеводороды, циклические
- Терпена
- Дакарбазин
- Триазены
- Имидазолы
- Антитела, моноклональные, гуманизированные
- Антитела, моноклональные
- Антитела
- Иммуноглобулины
- Иммунопротеины
- Белки крови
- Сывороточные глобулины
- Глобулины
- Координационные комплексы
- Гуанин
- Гипоксантины
- Пуриноны
- Пурины
- Глутаматы
- Аминокислоты, кислые
- Аминокислоты
- Аминокислоты, дикарбоновые
- Таксииды
- Циклодеканы
- Diterpenes
- Дезоксицитидин
- Цитидин
- Пиримидиновые нуклеозиды
- Пиримидины
- Темозоломид
- Ниволумаб
- Пеметрексед
- Гемцитабин
- Карбоплатин
- Паклитаксел
- 130-нм-паклитаксел
Другие идентификационные номера исследования
- CA240-0005
- 2025 (Грант/контракт NIH США: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-524285-18 (Другой идентификатор: EU CTR)
- U1111-1330-1428 (Другой идентификатор: WHO)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
BMS предоставит доступ к индивидуальным анонимизированным данным участников по запросу от квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев.
Дополнительная информация о политике и процессе обмена данными компании Bristol Myer Squibb доступна по адресу https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
Сроки обмена IPD
См. описание плана
Критерии совместного доступа к IPD
См. описание плана
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .