Badanie monoterapii BMS-986504 oraz w skojarzeniu z innymi lekami u uczestników z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi nowotworami litymi z homozygotyczną delecją MTAP (MountainTAP-5)
15 września 2026 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
Faza 2 otwartego, wieloośrodkowego badania klinicznego BMS-986504 w monoterapii i w skojarzeniu z innymi środkami u uczestników z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi nowotworami litymi z homozygotyczną delecją MTAP
To otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 2 oceniające BMS-986504 u uczestników z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi guzami litymi z delecją MTAP.
Badanie obejmuje komponent monoterapii oraz komponent kombinacji, w którym BMS-986504 podawany jest z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Badanie oceni bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę, farmakodynamikę oraz wstępną aktywność przeciwnowotworową BMS-986504 w monoterapii i w schematach skojarzonych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Część 1 obejmie równoległą rekrutację do kohort ekspansji dawki specyficznych dla nowotworu, oceniających BMS-986504 jako monoterapię.
Część 2 obejmie kohorty eskalacji dawki, w których BMS-986504 podawany jest w połączeniu z innymi środkami przeciwnowotworowymi.
Na podstawie pojawiających się danych mogą zostać dodane dodatkowe kohorty.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
260
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Numer telefonu: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Lokalizacje studiów
-
-
Bruxelles-Capitale, Région de
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgia, 1090
- Rekrutacyjny
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Bart Neyns, Site 0077
- Numer telefonu: 3224775457
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgia, 1200
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0148
-
Kontakt:
- Site 0148
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0114
-
Kontakt:
- Site 0114
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100071
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0155
-
Kontakt:
- Site 0155
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400030
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0185
-
Kontakt:
- Site 0185
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0184
-
Kontakt:
- Site 0184
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Chiny, 453100
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
-
Kontakt:
- Ying-Hua Ji, Site 0152
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 201321
- Rekrutacyjny
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Jian Zhang, Site 0153
- Numer telefonu: 18017312991
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200131
- Rekrutacyjny
- Shanghai GoBroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University
-
Kontakt:
- Jun Zhou, Site 0156
- Numer telefonu: +8613901906998
-
-
-
-
-
Paris, Francja, 75010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0074
-
Kontakt:
- Site 0074
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, Francja, 21079
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0078
-
Kontakt:
- Site 0078
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, Francja, 69310
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0075
-
Kontakt:
- Site 0075
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Francja, 94800
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0116
-
Kontakt:
- Site 0116
-
-
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28028
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0033
-
Kontakt:
- Site 0033
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Kontakt:
- FATIMA TOSCANO, Site 0069
- Numer telefonu: 955013068
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Hiszpania, 08035
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0068
-
Kontakt:
- Site 0068
-
Hospitalet, Barcelona [Barcelona], Hiszpania, 08907
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0071
-
Kontakt:
- Site 0071
-
-
-
-
-
Hksar, Hongkong, 999077
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0150
-
Kontakt:
- Site 0150
-
Shatin, Hongkong, NT
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0063
-
Kontakt:
- Site 0063
-
-
-
-
-
Cork, Irlandia, T12 E8YV
- Rekrutacyjny
- Cork University Hospital
-
Kontakt:
- Jack Gleeson, Site 0080
- Numer telefonu: 0863313074
-
Dublin, Irlandia, D08 E9P6
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0146
-
Kontakt:
- Site 0146
-
Dublin, Irlandia, 7
- Rekrutacyjny
- Mater Misericordiae University Hospital (MMUH)
-
Kontakt:
- Austin Duffy, Site 0023
- Numer telefonu: 353018035481
-
-
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0045
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center Hospital
-
Kontakt:
- Jun Sato, Site 0020
- Numer telefonu: 81335422511
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V2S 0C2
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0051
-
Kontakt:
- Site 0051
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0021
-
Kontakt:
- Site 0021
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0007
-
Kontakt:
- Site 0007
-
-
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 03080
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Do-Youn Oh, Site 0004
- Numer telefonu: 82220720701
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 03722
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Hye Jin Choi, Site 0058
- Numer telefonu: 82222288133
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 05505
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Dae Ho Lee, Site 0052
- Numer telefonu: 82230103214
-
-
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Hamburg
-
Kontakt:
- Joseph Tintelnot, Site 0040
- Numer telefonu: +4915222818699
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0039
-
Kontakt:
- Site 0039
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0061
-
Kontakt:
- Site 0061
-
München, Niemcy, 81675
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0049
-
Kontakt:
- Site 0049
-
Würzburg, Niemcy, 97080
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0047
-
Kontakt:
- Site 0047
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 55131
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0081
-
Kontakt:
- Site 0081
-
-
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0450
- Rekrutacyjny
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
-
Kontakt:
- Tormod Kyrre Guren, Site 0022
- Numer telefonu: 4799024906
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norwegia, 5021
- Rekrutacyjny
- Haukeland universitetssjukehus
-
Kontakt:
- Kristine Aasebo, Site 0171
- Numer telefonu: +4755975000
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0096
-
Kontakt:
- Site 0096
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0182
-
Kontakt:
- Site 0182
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Emory University - Winship Cancer Institute
-
Kontakt:
- Gideon T Dosunmu, Site 0178
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins Hospital
-
Kontakt:
- Kristen Marrone, Site 0143
- Numer telefonu: 410-502-5140
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0124
-
Kontakt:
- Site 0124
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0922
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0119
-
Kontakt:
- Site 0119
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0129
-
Kontakt:
- Site 0129
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0174
-
Kontakt:
- Site 0174
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0181
-
Kontakt:
- Site 0181
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0142
-
Kontakt:
- Site 0142
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Mrinal Gounder, Site 0139
- Numer telefonu: 646-227-2198
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0170
-
Kontakt:
- Site 0170
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0100
-
Kontakt:
- Site 0100
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0085
-
Kontakt:
- Site 0085
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0086
-
Kontakt:
- Site 0086
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0134
-
Kontakt:
- Site 0134
-
-
-
-
-
Bergamo, Włochy, 24127
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0123
-
Kontakt:
- Site 0123
-
Milan, Włochy, 20133
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0034
-
Kontakt:
- Site 0034
-
Naples, Włochy, 80131
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0050
-
Kontakt:
- Site 0050
-
Perugia, Włochy, 06156
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0082
-
Kontakt:
- Site 0082
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Włochy, 53100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0073
-
Kontakt:
- Site 0073
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnik musi mieć histologicznie potwierdzone rozpoznanie zaawansowanego i/lub przerzutowego nowotworu litego z homozygotyczną delecją genu MTAP wykrytą w tkance nowotworowej.
- W zależności od kohorty, uczestnicy muszą otrzymać standardowe terapie odpowiednie dla typu i stadium nowotworu z progresją choroby podczas lub po ostatnim leczeniu (nie może być dostępnego leczenia o charakterze leczniczym lub uczestnik jest niekwalifikujący się lub odmawia leczenia) lub być naiwni terapeutycznie bez wcześniejszej systemowej terapii przeciwnowotworowej dla ich choroby nieresekcyjnej lub przerzutowej.
- Uczestnik musi mieć obecność co najmniej jednej mierzalnej zmiany nowotworowej według RECIST v1.1 lub mRECIST w punkcie wyjściowym.
- Funkcja krzepnięcia: międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) i czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT) powinny wynosić ≤ 1,5 × ULN; pacjenci z przerzutami do wątroby lub rakiem wątroby powinni mieć ≤ 2 × ULN.
- Uczestnik musi mieć stan sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy nie mogą mieć wcześniejszego leczenia inhibitorem PRMT5 lub inhibitorem metioninowej adenozylotransferazy 2A (MAT2A).
- Uczestnicy nie mogą mieć aktywnych przerzutów do mózgu lub zapalenia opon mózgowych o charakterze rakowym. Uczestnicy są kwalifikowani, jeśli przerzuty do mózgu są odpowiednio leczone, a uczestnicy są stabilni neurologicznie przez co najmniej 2 tygodnie przed rekrutacją bez stosowania kortykosteroidów lub przyjmują stabilną lub zmniejszającą się dawkę ≤ 10 mg prednizonu dziennie (lub równoważną).
- Uczestnicy nie mogą mieć historii choroby przewodu pokarmowego lub innych schorzeń żołądkowo-jelitowych (np. niekontrolowane nudności, wymioty, zespół złego wchłaniania), które mogą zmienić wchłanianie leczenia badanego lub skutkować niemożnością połykania leków doustnych.
- Uczestnicy nie mogą mieć niewystarczającej funkcji narządów, określonej na podstawie badań laboratoryjnych w okresie badań przesiewowych.
- Uczestnicy nie mogą mieć aktywnego wirusowego zapalenia wątroby typu HBV lub HCV.
Stosują się inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Część 2: Kohorta 1
BMS-986504 + Pumitamig + Chemioterapia
|
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Część 2: Kohorta 3
BMS-986504 + Niwolumab + Relatlimab FDC
|
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
Określona dawka w określonych dniach
|
|
Eksperymentalny: Część 2: Kohorta 4
BMS-986504 + Temozolomid + Radioterapia
|
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Part 1a
BMS-986504
|
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Part 1b
BMS-986504
|
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Part 2: Cohort 2a
BMS-986504 + Daraxonrasib
|
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
Określona dawka w określonych dniach
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Part 2: Cohort 2b
BMS-986504 + Daraxonrasib
|
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
Określona dawka w określonych dniach
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Part 2: Cohort 2c
BMS-986504 + Daraxonrasib + Chemotherapy
|
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
Określona dawka w określonych dniach
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Część 1: Liczba uczestników, którzy osiągnęli obiektywną odpowiedź (OR)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
OR definiuje się jako potwierdzoną całkowitą odpowiedź (CR) lub częściową odpowiedź (PR) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji 1.1, oceną odpowiedzi w neuroonkologii (RANO) w wersji 2 lub zmodyfikowanym RECIST w wersji 1.1
|
Do około 2 lat
|
|
Część 2: Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami, spełniającymi kryteria toksyczności ograniczającej dawkę (DLTs) zdefiniowane w protokole
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
|
Część 2: Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami (AE)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
|
Część 2: Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAEs)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
|
Część 2: Liczba uczestników z działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
|
Część 2: Liczba uczestników z poważnymi działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
|
Część 2: Liczba uczestników z NDP prowadzącymi do przerwania leczenia badawczego
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
|
Część 2: Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami prowadzącymi do zgonu
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
|
Część 2: Liczba uczestników z nieprawidłowościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Część 1 i 2: Czas do uzyskania obiektywnej odpowiedzi (TTOR)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Zdefiniowany jako czas od pierwszej dawki do daty pierwszej dokumentacji obiektywnej odpowiedzi nowotworowej (CR lub PR) według kryteriów RECIST v1.1 lub RANO v2 lub zmodyfikowanych kryteriów RECIST v1.1
|
Do około 2 lat
|
|
Część 1 i 2: Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Zdefiniowany jako czas między datą pierwszej dokumentacji obiektywnej odpowiedzi nowotworowej (CR lub PR) a datą progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (co nastąpi wcześniej) według kryteriów RECIST v1.1.
or RANO v2 lub Modified RECIST v1.1
|
Do około 2 lat
|
|
Część 1 i 2: Liczba uczestników, którzy osiągnęli kontrolę choroby (DC)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Najlepsza ogólna odpowiedź (BOR) potwierdzonej CR, potwierdzonej PR lub stabilnej choroby (SD) przez co najmniej 4 miesiące od rozpoczęcia leczenia) według RECIST v1.1 lub RANO v2 lub zmodyfikowanego RECIST v1.1
|
Do około 2 lat
|
|
Część 1: Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami (AE)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
|
Część 1: Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (PZN)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
|
Część 1: Liczba uczestników z działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
|
Część 1: Liczba uczestników z ciężkimi działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
|
Część 1: Liczba uczestników z działaniami niepożądanymi prowadzącymi do przerwania leczenia w badaniu
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
|
Część 1: Liczba uczestników z NOP prowadzącymi do zgonu
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
|
Część 1: Liczba uczestników z nieprawidłowościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
|
Część 2: Liczba uczestników, którzy osiągną Obiektywną Odpowiedź (OR)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
|
Część 1 i 2: Liczba uczestników, którzy osiągnęli korzyść kliniczną (CB)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
CB zdefiniowane jako BOR potwierdzonej CR, potwierdzonej PR lub SD przez co najmniej 4 miesiące od rozpoczęcia leczenia według RECIST v1.1 lub RANO v2
|
Do około 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 sierpnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 maja 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby trzustki
- Choroby skórne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Guzy neuroendokrynne
- Nevi i czerniaki
- Nowotwory skóry
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory trzustki
- Czerniak
- Nowotwory mózgu
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Azole
- Węglowodory
- Cykloparafiny
- Węglowodory, Alicyklic
- Węglowodory, cykliczne
- Terpeny
- Dacarbazine
- Triazennes
- Imidazoles
- Przeciwciała, monoklonalne, humanizowane
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Kompleksy koordynacyjne
- Guanine
- Hipoksantyny
- Puryny
- Puryny
- Glutamaty
- Aminokwasy, kwaśne
- Aminokwasy
- Aminokwasy, dikarboksyl
- Taksoidy
- Cyklodekan
- Diterpenes
- Deoksycytydyna
- Cytydyna
- Nukleozydy pirymidynowe
- Pirymidyn
- Temozolomid
- Niwolumab
- Pemetreksed
- Gemcytabina
- Karboplatyna
- Paklitaksel
- 130-nm Paklitaksel związany z albuminą
Inne numery identyfikacyjne badania
- CA240-0005
- 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-524285-18 (Inny identyfikator: EU CTR)
- U1111-1330-1428 (Inny identyfikator: WHO)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
BMS udostępni anonimowe dane poszczególnych uczestników na żądanie kwalifikowanym badaczom, z zastrzeżeniem spełnienia określonych kryteriów.
Dodatkowe informacje dotyczące polityki i procesu udostępniania danych firmy Bristol Myers Squibb można znaleźć na stronie https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zobacz Opis Planu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zobacz opis planu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .