A Study of Navlimetostat (BMS-986504) Monotherapy and in Combination With Other Agents in Participants With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors With Homozygous MTAP Deletion (MountainTAP-5)
2026. november 3. frissítette: Bristol-Myers Squibb
A Phase 2 Open-Label, Multi-Center Study of Navlimetostat (BMS-986504) as Monotherapy and in Combination With Other Agents in Participants With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors With Homozygous MTAP Deletion (MountainTap-5)
This is an open-label, multicenter Phase 2 study evaluating Navlimetostat (BMS-986504) in participants with advanced and/or metastatic solid tumors that have MTAP deletion. The study includes a monotherapy component and a combination component in which Navlimetostat (BMS-986504) is given with other anti-cancer agents. The trial will assess the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary anti-tumor activity of Navlimetostat (BMS-986504) alone and in combination regimens.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Part 1 will include parallel enrolment of tumor-specific dose-expansion cohorts evaluating Navlimetostat (BMS-986504) as monotherapy. Part 2 will include dose-escalation cohorts in which Navlimetostat (BMS-986504) is given in combination with other anticancer agents. Additional cohorts may be added based on emerging data.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
254
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonszám: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Tanulmányi helyek
-
-
Bruxelles-Capitale, Région de
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgium, 1090
- Toborzás
- UZ Brussel
-
Kapcsolatba lépni:
- Bart Neyns, Site 0077
- Telefonszám: 3224775457
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgium, 1200
- Toborzás
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kapcsolatba lépni:
- Cedric van Marcke de Lummen, Site 0148
- Telefonszám: 3227644217
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
- Toborzás
- UZ Gent
-
Kapcsolatba lépni:
- Celine Jacobs, Site 0114
- Telefonszám: 3293321071
-
-
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Dél -Korea, 03080
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Do-Youn Oh, Site 0004
- Telefonszám: 82220720701
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Dél -Korea, 03722
- Toborzás
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kapcsolatba lépni:
- Hye Jin Choi, Site 0058
- Telefonszám: 82222288133
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Dél -Korea, 05505
- Toborzás
- Asan Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Dae Ho Lee, Site 0052
- Telefonszám: 82230103214
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0096
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0096
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0182
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0182
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Toborzás
- Emory University - Winship Cancer Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Gideon T Dosunmu, Site 0178
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Toborzás
- Johns Hopkins Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristen Marrone, Site 0143
- Telefonszám: 410-502-5140
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0124
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0124
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-0922
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0119
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0119
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0129
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0129
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0174
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0174
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0181
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0181
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0142
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0142
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Mrinal Gounder, Site 0139
- Telefonszám: 646-227-2198
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Toborzás
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristen Spencer, Site 0170
- Telefonszám: 732-235-2465
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0100
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0100
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Jordi Rodon, Site 0085
- Telefonszám: 713-338-1507
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0086
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0086
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0134
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0134
-
-
-
-
-
Paris, Franciaország, 75010
- Toborzás
- Hôpital Saint-Louis
-
Kapcsolatba lépni:
- Celeste Lebbe, Site 0074
- Telefonszám: 33142494949
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, Franciaország, 21079
- Toborzás
- Centre Georges François Leclerc
-
Kapcsolatba lépni:
- francois ghiringhelli, Site 0078
- Telefonszám: 0380737500
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, Franciaország, 69310
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0075
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0075
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Franciaország, 94800
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0116
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0116
-
-
-
-
-
Hksar, Hong Kong, 999077
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0150
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0150
-
Shatin, Hong Kong, NT
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0063
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0063
-
-
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japán, 104-0045
- Toborzás
- National Cancer Center Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jun Sato, Site 0020
- Telefonszám: 81335422511
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V2S 0C2
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0051
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0051
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0021
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0021
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0007
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0007
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100071
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0155
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0155
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kína, 400030
- Toborzás
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Haifeng Yang, Site 0185
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0184
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0184
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Kína, 453100
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ying-Hua Ji, Site 0152
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 201321
- Toborzás
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Jian Zhang, Site 0153
- Telefonszám: 18017312991
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200131
- Toborzás
- Shanghai GoBroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jun Zhou, Site 0156
- Telefonszám: +8613901906998
-
-
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0450
- Toborzás
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
-
Kapcsolatba lépni:
- Tormod Kyrre Guren, Site 0022
- Telefonszám: 4799024906
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norvégia, 5021
- Toborzás
- Haukeland Universitetssjukehus
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristine Aasebo, Site 0171
- Telefonszám: +4755975000
-
-
-
-
-
Hamburg, Németország, 20246
- Toborzás
- Universitaetsklinikum Hamburg
-
Kapcsolatba lépni:
- Joseph Tintelnot, Site 0040
-
Heidelberg, Németország, 69120
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0039
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0039
-
Leipzig, Németország, 04103
- Toborzás
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Kapcsolatba lépni:
- Benjamin Kobitzsch, Site 0061
-
Mainz, Németország, 55131
- Toborzás
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
Kapcsolatba lépni:
- Sergio Zapata Bonilla, Site 0081
-
München, Németország, 81675
- Toborzás
- Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universitaet Muenchen
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Hecht, Site 0049
-
Würzburg, Németország, 97080
- Toborzás
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
Kapcsolatba lépni:
- Elisabeth Goebeler, Site 0047
- Telefonszám: 4993120140155
-
-
-
-
-
Bergamo, Olaszország, 24127
- Toborzás
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII
-
Kapcsolatba lépni:
- Alberto Zambelli, Site 0123
- Telefonszám: +390352674366
-
Milan, Olaszország, 20133
- Toborzás
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Kapcsolatba lépni:
- Matteo Duca, Site 0034
- Telefonszám: 00393391639077
-
Naples, Olaszország, 80131
- Toborzás
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
Kapcsolatba lépni:
- Paolo Ascierto, Site 0050
- Telefonszám: 390815903431
-
Perugia, Olaszország, 06156
- Toborzás
- Hospital Santa Maria della Misericordia in Perugia
-
Kapcsolatba lépni:
- Mario Mandalà, Site 0082
- Telefonszám: 00393386605619
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Olaszország, 53100
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
-
Kapcsolatba lépni:
- Michele Maio, Site 0073
- Telefonszám: 390577586335
-
-
-
-
-
Seville, Spanyolország, 41013
- Toborzás
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
Kapcsolatba lépni:
- FATIMA TOSCANO, Site 0069
- Telefonszám: 955013068
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanyolország, 08035
- Toborzás
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Kapcsolatba lépni:
- Irene Brana Garcia, Site 0068
- Telefonszám: 34934894158
-
Hospitalet, Barcelona [Barcelona], Spanyolország, 08907
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0071
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0071
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanyolország, 28009
- Toborzás
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Kapcsolatba lépni:
- Ivan Marquez Rodas, Site 0033
- Telefonszám: 34914269394
-
-
-
-
-
Cork, Írország, T12 E8YV
- Toborzás
- Cork University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jack Gleeson, Site 0080
- Telefonszám: 0863313074
-
Dublin, Írország, D08 E9P6
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0146
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0146
-
Dublin, Írország, 7
- Toborzás
- Mater Misericordiae University Hospital (MMUH)
-
Kapcsolatba lépni:
- Austin Duffy, Site 0023
- Telefonszám: 353018035481
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Participant must have histologically confirmed diagnosis of advanced and/or metastatic solid tumor malignancy with homozygous deletion of the MTAP gene or MTAP loss detected in tumor tissue.
- Depending on the cohort enrolled, participants must have received standard therapies appropriate for their tumor type and stage with disease progression on or after the most recent treatment (there must be no available treatment with curative intent or participant is ineligible or declines treatment) or be treatment-naïve with no prior systemic anticancer therapy for their unresectable or metastatic disease.
- Participant must have presence of at least one measurable tumor lesion per RECIST v1.1 or mRECIST at baseline and Radiologic assessment in neuro-oncology (RANO)2.0 as applicable at baseline.
- Coagulation function: International normalized ratio (INR) and activated partial thromboplastin time (APTT) must be ≤ 1.5 × ULN; or ≤ 2 x ULN in subjects with liver metastasis or liver cancer.
- Participant must have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
Exclusion Criteria:
- Participants must not have prior treatment with a PRMT5 or Methionine adenosyl transferase 2A (MAT2A) inhibitor.
- Participants must not have active brain metastases or carcinomatous meningitis. Participants are eligible if brain metastases are adequately treated, and participants are neurologically stable for at least 2 weeks prior to enrollment without the use of corticosteroids or are on a stable or decreasing dose of ≤ 10 mg daily prednisone (or equivalent).
- Participants must not have history of gastrointestinal disease or other gastrointestinal conditions within 6 months prior to enrollment (including uncontrolled nausea, vomiting, malabsorption syndrome or non-gastrointestinal fistula, gastrointestinal perforation, or intra-abdominal abscess) likely to alter absorption of study treatment or result in inability to swallow oral medications.
- Participants must not have inadequate organ function, as determined by laboratory testing within the screening period.
- Participants must not have active viral HBV or HCV hepatitis.
- Other protocol defined inclusion/exclusion criteria applies.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Part 1a
Navlimetostat (BMS-986504) |
Specified dose on specified days
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Part 1b
Navlimetostat (BMS-986504) |
Specified dose on specified days
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Part 2: Cohort 1
Navlimetostat (BMS-986504) + Pumitamig + Chemotherapy |
Specified dose on specified days
Más nevek:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Más nevek:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Part 2: Cohort 2a
Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib |
Specified dose on specified days
Más nevek:
Specified dose on specified days
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Part 2: Cohort 2b
Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib |
Specified dose on specified days
Más nevek:
Specified dose on specified days
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Part 2: Cohort 2c
Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib + Chemotherapy |
Specified dose on specified days
Más nevek:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Más nevek:
Specified dose on specified days
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Part 2: Cohort 4
Navlimetostat (BMS-986504) + Temozolomide + Radiotherapy |
Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2. rész: A résztvevők száma mellékhatásokkal, amelyek megfelelnek a protokoll által meghatározott dózis-korlátozó toxicitások (DLT) kritériumainak
Időkeret: Akár körülbelül 2 évig
|
Akár körülbelül 2 évig
|
|
|
2. rész: A résztvevők száma mellékhatásokkal (AE)
Időkeret: Körülbelül 2 évig
|
Körülbelül 2 évig
|
|
|
2. rész: A komoly mellékhatásokkal (SAE) rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Akár körülbelül 2 évig
|
Akár körülbelül 2 évig
|
|
|
2. rész: A kezeléssel összefüggő AE-kkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Akár körülbelül 2 évig
|
Akár körülbelül 2 évig
|
|
|
2. rész: A kezeléssel összefüggő komoly mellékhatásokkal érintett résztvevők száma
Időkeret: Körülbelül 2 évig
|
Körülbelül 2 évig
|
|
|
2. rész: A vizsgálati kezelés abbahagyásához vezető mellékhatásokkal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Körülbelül 2 évig
|
Körülbelül 2 évig
|
|
|
2. rész: A halálhoz vezető mellékhatásokkal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Legfeljebb körülbelül 2 év
|
Legfeljebb körülbelül 2 év
|
|
|
2. rész: A laboratóriumi rendellenességekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Akár körülbelül 2 évig
|
Akár körülbelül 2 évig
|
|
|
Part 1: Number of participants who achieve Objective Response (OR)
Időkeret: Up to approximately 2 years
|
OR is defined as confirmed complete response (CR) or partial response (PR) by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1, Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. rész: A káros események (AE) számának résztvevői
Időkeret: Legfeljebb körülbelül 2 év
|
Legfeljebb körülbelül 2 év
|
|
|
1. rész: Súlyos mellékhatások (SAE) számával érintett résztvevők száma
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 2 évig
|
Körülbelül legfeljebb 2 évig
|
|
|
1. rész: A kezeléssel összefüggő mellékhatásokkal érintett résztvevők száma
Időkeret: Akár körülbelül 2 évig
|
Akár körülbelül 2 évig
|
|
|
1. rész: A kezeléssel összefüggő súlyos mellékhatásokkal érintett résztvevők száma
Időkeret: Legfeljebb körülbelül 2 év
|
Legfeljebb körülbelül 2 év
|
|
|
1. rész: A vizsgálati kezelés abbahagyásához vezető mellékhatásokkal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Legfeljebb körülbelül 2 év
|
Legfeljebb körülbelül 2 év
|
|
|
1. rész: A halálhoz vezető mellékhatásokkal érintett résztvevők száma
Időkeret: Legfeljebb körülbelül 2 év
|
Legfeljebb körülbelül 2 év
|
|
|
1. rész: A laboratóriumi eltérésekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Körülbelül 2 évig
|
Körülbelül 2 évig
|
|
|
2. rész: Azoknak a résztvevőknek a száma, akik elérik az Objektív Választ (OV)
Időkeret: Körülbelül 2 évig
|
Körülbelül 2 évig
|
|
|
Part 1 and 2: Time to objective response (TTOR)
Időkeret: Up to approximately 2 years
|
Defined as time from first dose to the date of the first documentation of objective tumor response (CR or PR) by RECIST v1.1 or RANO v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
|
Part 1 and 2: Duration of response (DOR)
Időkeret: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time between the date of the first documentation of objective tumor response (CR or PR) and the date of disease progression or to death from any cause (whichever occurs first) by RECIST v1.1. or RANO v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
|
Part 1 and 2: Number of participants who achieve disease control (DC)
Időkeret: Up to approximately 2 years
|
Best Overall Response (BOR) of confirmed CR, confirmed PR, or stable disease (SD) for at least 4 months after start of treatment) by RECIST v1.1 or RANO v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
|
Part 1 and 2: Number of participants who achieved clinical benefit (CB)
Időkeret: Up to approximately 2 years
|
CB defined as BOR of confirmed CR, confirmed PR, or SD for at least 4 months after start of treatment by RECIST v1.1 or RANO v2 |
Up to approximately 2 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. július 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2032. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Légúti betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Tüdőbetegségek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Bőrbetegségek
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Idegrendszeri neoplazmák
- Neuroendokrin daganatok
- Nevi és melanómák
- Bőr neoplazmák
- A központi idegrendszer daganatai
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Tüdő neoplazmák
- Hasnyálmirigy neoplazmák
- Melanóma
- Agyi neoplazmák
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Fehérjék
- Szerves vegyi anyagok
- Heterociklusos vegyületek, 1 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek
- Heterociklusos vegyületek, 2 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek, olvasztott gyűrű
- Azolok
- Szénhidrogének
- Cikloparaffinok
- Szénhidrogének, aliciklusos
- Szénhidrogének, ciklikus
- Terpének
- Dacarbazin
- Triazenek
- Imidazolok
- Szervetlen vegyi anyagok
- Klórvegyületek
- Nitrogénvegyületek
- Koordinációs komplexek
- Guanin
- Hipoxantinok
- Purinonok
- Purinák
- Glutamátok
- Aminosavak, savas
- Aminosavak
- Aminosavak, dikarboxilsav
- Taxoidok
- Ciklodekánok
- Diterpének
- Deoxi -cytidin
- Citidin
- Pirimidin nukleozidok
- Pirimidinek
- Platinavegyületek
- Albumin
- Temozolomid
- Albuminhoz kötött paklitaxel
- Pemetrexed
- Gemcitabine
- Carboplatin
- Paclitaxel
- Ciszplatin
- 130 nm-es albuminhoz kötött paklitaxel
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CA240-0005
- 2025-524285-18 (Egyéb azonosító: EU CTR)
- U1111-1330-1428 (Egyéb azonosító: WHO)
- 2025 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
IPD megosztási időkeret
See Plan Description
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
See Plan Description
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .