A Study of Navlimetostat (BMS-986504) Monotherapy and in Combination With Other Agents in Participants With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors With Homozygous MTAP Deletion (MountainTAP-5)
3. listopadu 2026 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb
A Phase 2 Open-Label, Multi-Center Study of Navlimetostat (BMS-986504) as Monotherapy and in Combination With Other Agents in Participants With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors With Homozygous MTAP Deletion (MountainTap-5)
This is an open-label, multicenter Phase 2 study evaluating Navlimetostat (BMS-986504) in participants with advanced and/or metastatic solid tumors that have MTAP deletion. The study includes a monotherapy component and a combination component in which Navlimetostat (BMS-986504) is given with other anti-cancer agents. The trial will assess the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary anti-tumor activity of Navlimetostat (BMS-986504) alone and in combination regimens.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Part 1 will include parallel enrolment of tumor-specific dose-expansion cohorts evaluating Navlimetostat (BMS-986504) as monotherapy. Part 2 will include dose-escalation cohorts in which Navlimetostat (BMS-986504) is given in combination with other anticancer agents. Additional cohorts may be added based on emerging data.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
254
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonní číslo: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Studijní místa
-
-
Bruxelles-Capitale, Région de
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgie, 1090
- Nábor
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Bart Neyns, Site 0077
- Telefonní číslo: 3224775457
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgie, 1200
- Nábor
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Cedric van Marcke de Lummen, Site 0148
- Telefonní číslo: 3227644217
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
- Nábor
- UZ Gent
-
Kontakt:
- Celine Jacobs, Site 0114
- Telefonní číslo: 3293321071
-
-
-
-
-
Paris, Francie, 75010
- Nábor
- Hôpital Saint-Louis
-
Kontakt:
- Celeste Lebbe, Site 0074
- Telefonní číslo: 33142494949
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, Francie, 21079
- Nábor
- Centre Georges François Leclerc
-
Kontakt:
- francois ghiringhelli, Site 0078
- Telefonní číslo: 0380737500
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, Francie, 69310
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0075
-
Kontakt:
- Site 0075
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Francie, 94800
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0116
-
Kontakt:
- Site 0116
-
-
-
-
-
Hksar, Hongkong, 999077
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0150
-
Kontakt:
- Site 0150
-
Shatin, Hongkong, NT
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0063
-
Kontakt:
- Site 0063
-
-
-
-
-
Cork, Irsko, T12 E8YV
- Nábor
- Cork University Hospital
-
Kontakt:
- Jack Gleeson, Site 0080
- Telefonní číslo: 0863313074
-
Dublin, Irsko, D08 E9P6
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0146
-
Kontakt:
- Site 0146
-
Dublin, Irsko, 7
- Nábor
- Mater Misericordiae University Hospital (MMUH)
-
Kontakt:
- Austin Duffy, Site 0023
- Telefonní číslo: 353018035481
-
-
-
-
-
Bergamo, Itálie, 24127
- Nábor
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII
-
Kontakt:
- Alberto Zambelli, Site 0123
- Telefonní číslo: +390352674366
-
Milan, Itálie, 20133
- Nábor
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Kontakt:
- Matteo Duca, Site 0034
- Telefonní číslo: 00393391639077
-
Naples, Itálie, 80131
- Nábor
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
Kontakt:
- Paolo Ascierto, Site 0050
- Telefonní číslo: 390815903431
-
Perugia, Itálie, 06156
- Nábor
- Hospital Santa Maria della Misericordia in Perugia
-
Kontakt:
- Mario Mandalà, Site 0082
- Telefonní číslo: 00393386605619
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Itálie, 53100
- Nábor
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
-
Kontakt:
- Michele Maio, Site 0073
- Telefonní číslo: 390577586335
-
-
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0045
- Nábor
- National Cancer Center Hospital
-
Kontakt:
- Jun Sato, Site 0020
- Telefonní číslo: 81335422511
-
-
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 03080
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Do-Youn Oh, Site 0004
- Telefonní číslo: 82220720701
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 03722
- Nábor
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Hye Jin Choi, Site 0058
- Telefonní číslo: 82222288133
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 05505
- Nábor
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Dae Ho Lee, Site 0052
- Telefonní číslo: 82230103214
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V2S 0C2
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0051
-
Kontakt:
- Site 0051
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0021
-
Kontakt:
- Site 0021
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0007
-
Kontakt:
- Site 0007
-
-
-
-
-
Oslo, Norsko, 0450
- Nábor
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
-
Kontakt:
- Tormod Kyrre Guren, Site 0022
- Telefonní číslo: 4799024906
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norsko, 5021
- Nábor
- Haukeland Universitetssjukehus
-
Kontakt:
- Kristine Aasebo, Site 0171
- Telefonní číslo: +4755975000
-
-
-
-
-
Hamburg, Německo, 20246
- Nábor
- Universitaetsklinikum Hamburg
-
Kontakt:
- Joseph Tintelnot, Site 0040
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0039
-
Kontakt:
- Site 0039
-
Leipzig, Německo, 04103
- Nábor
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Kontakt:
- Benjamin Kobitzsch, Site 0061
-
Mainz, Německo, 55131
- Nábor
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
Kontakt:
- Sergio Zapata Bonilla, Site 0081
-
München, Německo, 81675
- Nábor
- Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universitaet Muenchen
-
Kontakt:
- Anna Hecht, Site 0049
-
Würzburg, Německo, 97080
- Nábor
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
Kontakt:
- Elisabeth Goebeler, Site 0047
- Telefonní číslo: 4993120140155
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0096
-
Kontakt:
- Site 0096
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0182
-
Kontakt:
- Site 0182
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Nábor
- Emory University - Winship Cancer Institute
-
Kontakt:
- Gideon T Dosunmu, Site 0178
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Nábor
- Johns Hopkins Hospital
-
Kontakt:
- Kristen Marrone, Site 0143
- Telefonní číslo: 410-502-5140
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0124
-
Kontakt:
- Site 0124
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0922
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0119
-
Kontakt:
- Site 0119
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0129
-
Kontakt:
- Site 0129
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0174
-
Kontakt:
- Site 0174
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0181
-
Kontakt:
- Site 0181
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0142
-
Kontakt:
- Site 0142
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Mrinal Gounder, Site 0139
- Telefonní číslo: 646-227-2198
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Nábor
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Kontakt:
- Kristen Spencer, Site 0170
- Telefonní číslo: 732-235-2465
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0100
-
Kontakt:
- Site 0100
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jordi Rodon, Site 0085
- Telefonní číslo: 713-338-1507
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0086
-
Kontakt:
- Site 0086
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0134
-
Kontakt:
- Site 0134
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100071
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0155
-
Kontakt:
- Site 0155
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400030
- Nábor
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Haifeng Yang, Site 0185
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0184
-
Kontakt:
- Site 0184
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Čína, 453100
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
-
Kontakt:
- Ying-Hua Ji, Site 0152
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 201321
- Nábor
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Jian Zhang, Site 0153
- Telefonní číslo: 18017312991
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200131
- Nábor
- Shanghai GoBroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University
-
Kontakt:
- Jun Zhou, Site 0156
- Telefonní číslo: +8613901906998
-
-
-
-
-
Seville, Španělsko, 41013
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
Kontakt:
- FATIMA TOSCANO, Site 0069
- Telefonní číslo: 955013068
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Španělsko, 08035
- Nábor
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Irene Brana Garcia, Site 0068
- Telefonní číslo: 34934894158
-
Hospitalet, Barcelona [Barcelona], Španělsko, 08907
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0071
-
Kontakt:
- Site 0071
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28009
- Nábor
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Kontakt:
- Ivan Marquez Rodas, Site 0033
- Telefonní číslo: 34914269394
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Participant must have histologically confirmed diagnosis of advanced and/or metastatic solid tumor malignancy with homozygous deletion of the MTAP gene or MTAP loss detected in tumor tissue.
- Depending on the cohort enrolled, participants must have received standard therapies appropriate for their tumor type and stage with disease progression on or after the most recent treatment (there must be no available treatment with curative intent or participant is ineligible or declines treatment) or be treatment-naïve with no prior systemic anticancer therapy for their unresectable or metastatic disease.
- Participant must have presence of at least one measurable tumor lesion per RECIST v1.1 or mRECIST at baseline and Radiologic assessment in neuro-oncology (RANO)2.0 as applicable at baseline.
- Coagulation function: International normalized ratio (INR) and activated partial thromboplastin time (APTT) must be ≤ 1.5 × ULN; or ≤ 2 x ULN in subjects with liver metastasis or liver cancer.
- Participant must have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
Exclusion Criteria:
- Participants must not have prior treatment with a PRMT5 or Methionine adenosyl transferase 2A (MAT2A) inhibitor.
- Participants must not have active brain metastases or carcinomatous meningitis. Participants are eligible if brain metastases are adequately treated, and participants are neurologically stable for at least 2 weeks prior to enrollment without the use of corticosteroids or are on a stable or decreasing dose of ≤ 10 mg daily prednisone (or equivalent).
- Participants must not have history of gastrointestinal disease or other gastrointestinal conditions within 6 months prior to enrollment (including uncontrolled nausea, vomiting, malabsorption syndrome or non-gastrointestinal fistula, gastrointestinal perforation, or intra-abdominal abscess) likely to alter absorption of study treatment or result in inability to swallow oral medications.
- Participants must not have inadequate organ function, as determined by laboratory testing within the screening period.
- Participants must not have active viral HBV or HCV hepatitis.
- Other protocol defined inclusion/exclusion criteria applies.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Part 1a
Navlimetostat (BMS-986504) |
Specified dose on specified days
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Part 1b
Navlimetostat (BMS-986504) |
Specified dose on specified days
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Part 2: Cohort 1
Navlimetostat (BMS-986504) + Pumitamig + Chemotherapy |
Specified dose on specified days
Ostatní jména:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Ostatní jména:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Part 2: Cohort 2a
Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib |
Specified dose on specified days
Ostatní jména:
Specified dose on specified days
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Part 2: Cohort 2b
Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib |
Specified dose on specified days
Ostatní jména:
Specified dose on specified days
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Part 2: Cohort 2c
Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib + Chemotherapy |
Specified dose on specified days
Ostatní jména:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Ostatní jména:
Specified dose on specified days
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Part 2: Cohort 4
Navlimetostat (BMS-986504) + Temozolomide + Radiotherapy |
Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Část 2: Počet účastníků s nežádoucími příhodami splňujícími kritéria pro dávkově limitující toxicitu (DLT) definovaná protokolem
Časové okno: Až přibližně 2 roky
|
Až přibližně 2 roky
|
|
|
Část 2: Počet účastníků s nežádoucími účinky (AE)
Časové okno: Až přibližně 2 roky
|
Až přibližně 2 roky
|
|
|
Část 2: Počet účastníků s vážnými nežádoucími účinky (SAE)
Časové okno: Až přibližně 2 roky
|
Až přibližně 2 roky
|
|
|
Část 2: Počet účastníků s léčbou souvisejícími nežádoucími účinky
Časové okno: Až přibližně 2 roky
|
Až přibližně 2 roky
|
|
|
Část 2: Počet účastníků s léčbou souvisejícími závažnými nežádoucími účinky
Časové okno: Přibližně až 2 roky
|
Přibližně až 2 roky
|
|
|
Část 2: Počet účastníků s nežádoucími účinky vedoucími k ukončení léčby ve studii
Časové okno: Až přibližně 2 roky
|
Až přibližně 2 roky
|
|
|
Část 2: Počet účastníků s nežádoucími účinky vedoucími k úmrtí
Časové okno: Až přibližně 2 roky
|
Až přibližně 2 roky
|
|
|
Část 2: Počet účastníků s laboratorními abnormalitami
Časové okno: Až přibližně 2 roky
|
Až přibližně 2 roky
|
|
|
Part 1: Number of participants who achieve Objective Response (OR)
Časové okno: Up to approximately 2 years
|
OR is defined as confirmed complete response (CR) or partial response (PR) by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1, Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Část 1: Počet účastníků s nežádoucími účinky (AE)
Časové okno: Až přibližně 2 roky
|
Až přibližně 2 roky
|
|
|
Část 1: Počet účastníků se závažnými nežádoucími účinky (SAE)
Časové okno: Až přibližně 2 roky
|
Až přibližně 2 roky
|
|
|
Část 1: Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou
Časové okno: Až přibližně 2 roky
|
Až přibližně 2 roky
|
|
|
Část 1: Počet účastníků se závažnými nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou
Časové okno: Až přibližně 2 roky
|
Až přibližně 2 roky
|
|
|
Část 1: Počet účastníků s nežádoucími účinky vedoucími k ukončení studijní léčby
Časové okno: Až přibližně 2 roky
|
Až přibližně 2 roky
|
|
|
Část 1: Počet účastníků s nežádoucími účinky vedoucími k úmrtí
Časové okno: Přibližně až 2 roky
|
Přibližně až 2 roky
|
|
|
Část 1: Počet účastníků s laboratorními abnormalitami
Časové okno: Až přibližně 2 roky
|
Až přibližně 2 roky
|
|
|
Část 2: Počet účastníků, kteří dosáhnou objektivní odpovědi (OR)
Časové okno: Až přibližně 2 roky
|
Až přibližně 2 roky
|
|
|
Part 1 and 2: Time to objective response (TTOR)
Časové okno: Up to approximately 2 years
|
Defined as time from first dose to the date of the first documentation of objective tumor response (CR or PR) by RECIST v1.1 or RANO v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
|
Part 1 and 2: Duration of response (DOR)
Časové okno: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time between the date of the first documentation of objective tumor response (CR or PR) and the date of disease progression or to death from any cause (whichever occurs first) by RECIST v1.1. or RANO v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
|
Part 1 and 2: Number of participants who achieve disease control (DC)
Časové okno: Up to approximately 2 years
|
Best Overall Response (BOR) of confirmed CR, confirmed PR, or stable disease (SD) for at least 4 months after start of treatment) by RECIST v1.1 or RANO v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
|
Part 1 and 2: Number of participants who achieved clinical benefit (CB)
Časové okno: Up to approximately 2 years
|
CB defined as BOR of confirmed CR, confirmed PR, or SD for at least 4 months after start of treatment by RECIST v1.1 or RANO v2 |
Up to approximately 2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. srpna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. května 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Plicní onemocnění
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění slinivky břišní
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Kožní choroby
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Novotvary nervového systému
- Neuroendokrinní nádory
- Nevi a melanomy
- Novotvary kůže
- Novotvary centrálního nervového systému
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Novotvary plic
- Novotvary pankreatu
- Melanom
- Novotvary mozku
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Azoly
- Uhlovodíky
- Cykloparafiny
- Uhlovodíky, alicyklické
- Uhlovodíky, cyklické
- Terpeny
- Dacarbazine
- Triazenes
- Imidazoly
- Anorganické chemikálie
- Sloučeniny chloru
- Sloučeniny dusíku
- Koordinační komplexy
- Guanine
- Hypoxanthiny
- Purinony
- Puriny
- Glutamáty
- Aminokyseliny, kyselé
- Aminokyseliny
- Aminokyseliny, dikarboxylové
- Taxoidy
- Cyclodecanes
- Diterpeny
- Deoxycytidin
- Cytidin
- Pyrimidinové nukleosidy
- Pyrimidiny
- Platinové sloučeniny
- Albuminy
- Temozolomid
- Paklitaxel vázaný na albumin
- Pemetrexed
- Gemcitabin
- Karboplatina
- Paklitaxel
- Cisplatina
- 130 nm albumin vázaný na paclitaxel
Další identifikační čísla studie
- CA240-0005
- 2025-524285-18 (Jiný identifikátor: EU CTR)
- U1111-1330-1428 (Jiný identifikátor: WHO)
- 2025 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
Časový rámec sdílení IPD
See Plan Description
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
See Plan Description
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .