- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07492680
A Study of Navlimetostat (BMS-986504) Monotherapy and in Combination With Other Agents in Participants With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors With Homozygous MTAP Deletion (MountainTAP-5)
A Phase 2 Open-Label, Multi-Center Study of Navlimetostat (BMS-986504) as Monotherapy and in Combination With Other Agents in Participants With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors With Homozygous MTAP Deletion (MountainTap-5)
This is an open-label, multicenter Phase 2 study evaluating Navlimetostat (BMS-986504) in participants with advanced and/or metastatic solid tumors that have MTAP deletion. The study includes a monotherapy component and a combination component in which Navlimetostat (BMS-986504) is given with other anti-cancer agents. The trial will assess the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary anti-tumor activity of Navlimetostat (BMS-986504) alone and in combination regimens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Part 1 will include parallel enrolment of tumor-specific dose-expansion cohorts evaluating Navlimetostat (BMS-986504) as monotherapy. Part 2 will include dose-escalation cohorts in which Navlimetostat (BMS-986504) is given in combination with other anticancer agents. Additional cohorts may be added based on emerging data.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Numéro de téléphone: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Lieux d'étude
-
-
-
Hamburg, Allemagne, 20246
- Recrutement
- Universitaetsklinikum Hamburg
-
Contact:
- Joseph Tintelnot, Site 0040
-
Heidelberg, Allemagne, 69120
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0039
-
Contact:
- Site 0039
-
Leipzig, Allemagne, 04103
- Recrutement
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Contact:
- Benjamin Kobitzsch, Site 0061
-
Mainz, Allemagne, 55131
- Recrutement
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
Contact:
- Sergio Zapata Bonilla, Site 0081
-
München, Allemagne, 81675
- Recrutement
- Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universitaet Muenchen
-
Contact:
- Anna Hecht, Site 0049
-
Würzburg, Allemagne, 97080
- Recrutement
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
Contact:
- Elisabeth Goebeler, Site 0047
- Numéro de téléphone: 4993120140155
-
-
-
-
Bruxelles-Capitale, Région de
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgique, 1090
- Recrutement
- UZ Brussel
-
Contact:
- Bart Neyns, Site 0077
- Numéro de téléphone: 3224775457
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgique, 1200
- Recrutement
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Contact:
- Cedric van Marcke de Lummen, Site 0148
- Numéro de téléphone: 3227644217
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
- Recrutement
- UZ Gent
-
Contact:
- Celine Jacobs, Site 0114
- Numéro de téléphone: 3293321071
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V2S 0C2
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0051
-
Contact:
- Site 0051
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0021
-
Contact:
- Site 0021
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0007
-
Contact:
- Site 0007
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100071
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0155
-
Contact:
- Site 0155
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400030
- Recrutement
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Contact:
- Haifeng Yang, Site 0185
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0184
-
Contact:
- Site 0184
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Chine, 453100
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
-
Contact:
- Ying-Hua Ji, Site 0152
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 201321
- Recrutement
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contact:
- Jian Zhang, Site 0153
- Numéro de téléphone: 18017312991
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200131
- Recrutement
- Shanghai GoBroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University
-
Contact:
- Jun Zhou, Site 0156
- Numéro de téléphone: +8613901906998
-
-
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée du Sud, 03080
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Do-Youn Oh, Site 0004
- Numéro de téléphone: 82220720701
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée du Sud, 03722
- Recrutement
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Contact:
- Hye Jin Choi, Site 0058
- Numéro de téléphone: 82222288133
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée du Sud, 05505
- Recrutement
- Asan Medical Center
-
Contact:
- Dae Ho Lee, Site 0052
- Numéro de téléphone: 82230103214
-
-
-
-
-
Seville, Espagne, 41013
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
Contact:
- FATIMA TOSCANO, Site 0069
- Numéro de téléphone: 955013068
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espagne, 08035
- Recrutement
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Contact:
- Irene Brana Garcia, Site 0068
- Numéro de téléphone: 34934894158
-
Hospitalet, Barcelona [Barcelona], Espagne, 08907
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0071
-
Contact:
- Site 0071
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espagne, 28009
- Recrutement
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Contact:
- Ivan Marquez Rodas, Site 0033
- Numéro de téléphone: 34914269394
-
-
-
-
-
Paris, France, 75010
- Recrutement
- Hôpital Saint-Louis
-
Contact:
- Celeste Lebbe, Site 0074
- Numéro de téléphone: 33142494949
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, France, 21079
- Recrutement
- Centre Georges François Leclerc
-
Contact:
- francois ghiringhelli, Site 0078
- Numéro de téléphone: 0380737500
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, France, 69310
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0075
-
Contact:
- Site 0075
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, France, 94800
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0116
-
Contact:
- Site 0116
-
-
-
-
-
Hksar, Hong Kong, 999077
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0150
-
Contact:
- Site 0150
-
Shatin, Hong Kong, NT
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0063
-
Contact:
- Site 0063
-
-
-
-
-
Cork, Irlande, T12 E8YV
- Recrutement
- Cork University Hospital
-
Contact:
- Jack Gleeson, Site 0080
- Numéro de téléphone: 0863313074
-
Dublin, Irlande, D08 E9P6
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0146
-
Contact:
- Site 0146
-
Dublin, Irlande, 7
- Recrutement
- Mater Misericordiae University Hospital (MMUH)
-
Contact:
- Austin Duffy, Site 0023
- Numéro de téléphone: 353018035481
-
-
-
-
-
Bergamo, Italie, 24127
- Recrutement
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII
-
Contact:
- Alberto Zambelli, Site 0123
- Numéro de téléphone: +390352674366
-
Milan, Italie, 20133
- Recrutement
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Contact:
- Matteo Duca, Site 0034
- Numéro de téléphone: 00393391639077
-
Naples, Italie, 80131
- Recrutement
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
Contact:
- Paolo Ascierto, Site 0050
- Numéro de téléphone: 390815903431
-
Perugia, Italie, 06156
- Recrutement
- Hospital Santa Maria della Misericordia in Perugia
-
Contact:
- Mario Mandalà, Site 0082
- Numéro de téléphone: 00393386605619
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Italie, 53100
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
-
Contact:
- Michele Maio, Site 0073
- Numéro de téléphone: 390577586335
-
-
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japon, 104-0045
- Recrutement
- National Cancer Center Hospital
-
Contact:
- Jun Sato, Site 0020
- Numéro de téléphone: 81335422511
-
-
-
-
-
Oslo, Norvège, 0450
- Recrutement
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
-
Contact:
- Tormod Kyrre Guren, Site 0022
- Numéro de téléphone: 4799024906
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norvège, 5021
- Recrutement
- Haukeland Universitetssjukehus
-
Contact:
- Kristine Aasebo, Site 0171
- Numéro de téléphone: +4755975000
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94158
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0096
-
Contact:
- Site 0096
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0182
-
Contact:
- Site 0182
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Recrutement
- Emory University - Winship Cancer Institute
-
Contact:
- Gideon T Dosunmu, Site 0178
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Recrutement
- Johns Hopkins Hospital
-
Contact:
- Kristen Marrone, Site 0143
- Numéro de téléphone: 410-502-5140
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0124
-
Contact:
- Site 0124
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-0922
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0119
-
Contact:
- Site 0119
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0129
-
Contact:
- Site 0129
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0174
-
Contact:
- Site 0174
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0181
-
Contact:
- Site 0181
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0142
-
Contact:
- Site 0142
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contact:
- Mrinal Gounder, Site 0139
- Numéro de téléphone: 646-227-2198
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Recrutement
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Contact:
- Kristen Spencer, Site 0170
- Numéro de téléphone: 732-235-2465
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0100
-
Contact:
- Site 0100
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Jordi Rodon, Site 0085
- Numéro de téléphone: 713-338-1507
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0086
-
Contact:
- Site 0086
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0134
-
Contact:
- Site 0134
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Participant must have histologically confirmed diagnosis of advanced and/or metastatic solid tumor malignancy with homozygous deletion of the MTAP gene or MTAP loss detected in tumor tissue.
- Depending on the cohort enrolled, participants must have received standard therapies appropriate for their tumor type and stage with disease progression on or after the most recent treatment (there must be no available treatment with curative intent or participant is ineligible or declines treatment) or be treatment-naïve with no prior systemic anticancer therapy for their unresectable or metastatic disease.
- Participant must have presence of at least one measurable tumor lesion per RECIST v1.1 or mRECIST at baseline and Radiologic assessment in neuro-oncology (RANO)2.0 as applicable at baseline.
- Coagulation function: International normalized ratio (INR) and activated partial thromboplastin time (APTT) must be ≤ 1.5 × ULN; or ≤ 2 x ULN in subjects with liver metastasis or liver cancer.
- Participant must have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
Exclusion Criteria:
- Participants must not have prior treatment with a PRMT5 or Methionine adenosyl transferase 2A (MAT2A) inhibitor.
- Participants must not have active brain metastases or carcinomatous meningitis. Participants are eligible if brain metastases are adequately treated, and participants are neurologically stable for at least 2 weeks prior to enrollment without the use of corticosteroids or are on a stable or decreasing dose of ≤ 10 mg daily prednisone (or equivalent).
- Participants must not have history of gastrointestinal disease or other gastrointestinal conditions within 6 months prior to enrollment (including uncontrolled nausea, vomiting, malabsorption syndrome or non-gastrointestinal fistula, gastrointestinal perforation, or intra-abdominal abscess) likely to alter absorption of study treatment or result in inability to swallow oral medications.
- Participants must not have inadequate organ function, as determined by laboratory testing within the screening period.
- Participants must not have active viral HBV or HCV hepatitis.
- Other protocol defined inclusion/exclusion criteria applies.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Part 1a
Navlimetostat (BMS-986504) |
Specified dose on specified days
Autres noms:
|
|
Expérimental: Part 1b
Navlimetostat (BMS-986504) |
Specified dose on specified days
Autres noms:
|
|
Expérimental: Part 2: Cohort 1
Navlimetostat (BMS-986504) + Pumitamig + Chemotherapy |
Specified dose on specified days
Autres noms:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Autres noms:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Autres noms:
|
|
Expérimental: Part 2: Cohort 2a
Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib |
Specified dose on specified days
Autres noms:
Specified dose on specified days
Autres noms:
|
|
Expérimental: Part 2: Cohort 2b
Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib |
Specified dose on specified days
Autres noms:
Specified dose on specified days
Autres noms:
|
|
Expérimental: Part 2: Cohort 2c
Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib + Chemotherapy |
Specified dose on specified days
Autres noms:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Autres noms:
Specified dose on specified days
Autres noms:
|
|
Expérimental: Part 2: Cohort 4
Navlimetostat (BMS-986504) + Temozolomide + Radiotherapy |
Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Partie 2 : Nombre de participants présentant des événements indésirables répondant aux critères de toxicités limitant la dose (TLD) définis par le protocole
Délai: Jusqu'à environ 2 ans
|
Jusqu'à environ 2 ans
|
|
|
Partie 2 : Nombre de participants ayant présenté des événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à environ 2 ans
|
Jusqu'à environ 2 ans
|
|
|
Partie 2 : Nombre de participants ayant présenté des événements indésirables graves (EIG)
Délai: Jusqu'à environ 2 ans
|
Jusqu'à environ 2 ans
|
|
|
Partie 2 : Nombre de participants ayant présenté des effets indésirables liés au traitement
Délai: Jusqu'à environ 2 ans
|
Jusqu'à environ 2 ans
|
|
|
Partie 2 : Nombre de participants ayant présenté des EIG liés au traitement
Délai: Jusqu'à environ 2 ans
|
Jusqu'à environ 2 ans
|
|
|
Partie 2 : Nombre de participants présentant des événements indésirables ayant conduit à l'arrêt du traitement de l'étude
Délai: Jusqu'à environ 2 ans
|
Jusqu'à environ 2 ans
|
|
|
Partie 2 : Nombre de participants avec des EA ayant entraîné un décès
Délai: Jusqu'à environ 2 ans
|
Jusqu'à environ 2 ans
|
|
|
Partie 2 : Nombre de participants présentant des anomalies de laboratoire
Délai: Jusqu'à environ 2 ans
|
Jusqu'à environ 2 ans
|
|
|
Part 1: Number of participants who achieve Objective Response (OR)
Délai: Up to approximately 2 years
|
OR is defined as confirmed complete response (CR) or partial response (PR) by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1, Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Partie 1 : Nombre de participants présentant des événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à environ 2 ans
|
Jusqu'à environ 2 ans
|
|
|
Partie 1 : Nombre de participants présentant des effets indésirables graves (EIG)
Délai: Jusqu'à environ 2 ans
|
Jusqu'à environ 2 ans
|
|
|
Partie 1 : Nombre de participants présentant des effets indésirables liés au traitement
Délai: Jusqu'à environ 2 ans
|
Jusqu'à environ 2 ans
|
|
|
Partie 1 : Nombre de participants avec des événements indésirables graves liés au traitement
Délai: Jusqu'à environ 2 ans
|
Jusqu'à environ 2 ans
|
|
|
Partie 1 : Nombre de participants avec des événements indésirables ayant conduit à l'arrêt du traitement de l'étude
Délai: Jusqu'à environ 2 ans
|
Jusqu'à environ 2 ans
|
|
|
Partie 1 : Nombre de participants présentant des EA ayant entraîné un décès
Délai: Jusqu'à environ 2 ans
|
Jusqu'à environ 2 ans
|
|
|
Partie 1 : Nombre de participants présentant des anomalies de laboratoire
Délai: Jusqu'à environ 2 ans
|
Jusqu'à environ 2 ans
|
|
|
Partie 2 : Nombre de participants qui obtiennent une Réponse Objective (RO)
Délai: Jusqu'à environ 2 ans
|
Jusqu'à environ 2 ans
|
|
|
Part 1 and 2: Time to objective response (TTOR)
Délai: Up to approximately 2 years
|
Defined as time from first dose to the date of the first documentation of objective tumor response (CR or PR) by RECIST v1.1 or RANO v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
|
Part 1 and 2: Duration of response (DOR)
Délai: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time between the date of the first documentation of objective tumor response (CR or PR) and the date of disease progression or to death from any cause (whichever occurs first) by RECIST v1.1. or RANO v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
|
Part 1 and 2: Number of participants who achieve disease control (DC)
Délai: Up to approximately 2 years
|
Best Overall Response (BOR) of confirmed CR, confirmed PR, or stable disease (SD) for at least 4 months after start of treatment) by RECIST v1.1 or RANO v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
|
Part 1 and 2: Number of participants who achieved clinical benefit (CB)
Délai: Up to approximately 2 years
|
CB defined as BOR of confirmed CR, confirmed PR, or SD for at least 4 months after start of treatment by RECIST v1.1 or RANO v2 |
Up to approximately 2 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies pancréatiques
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Maladies de la peau
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs neuroendocrines
- Nevi et mélanomes
- Tumeurs cutanées
- Tumeurs du système nerveux central
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Tumeurs pulmonaires
- Tumeurs pancréatiques
- Mélanome
- Tumeurs cérébrales
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Azoles
- Hydrocarbures
- Cycloparaffines
- Hydrocarbures, alicyclique
- Hydrocarbures, cyclique
- Terpènes
- Dacarbazine
- Triazènes
- Imidazoles
- Produits chimiques inorganiques
- Composés de chlore
- Composés d'azote
- Complexes de coordination
- Guanine
- Hypoxanthines
- Purinones
- Purines
- Glutamates
- Acides aminés, acides
- Acides aminés
- Acides aminés, dicarboxylique
- Taxes
- Cyclodécanes
- Diterpènes
- Désoxycytidine
- Cytidine
- Nucléosides pyrimidine
- Pyrimidines
- Composés en platine
- Albumines
- Témozolomide
- Paclitaxel lié à l'albumine
- Pémétrexed
- Gemcitabine
- Carboplatine
- Paclitaxel
- Cisplatine
- Paclitaxel lié à l'albumine de 130 nm
Autres numéros d'identification d'étude
- CA240-0005
- 2025-524285-18 (Autre identifiant: EU CTR)
- U1111-1330-1428 (Autre identifiant: WHO)
- 2025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
Délai de partage IPD
See Plan Description
Critères d'accès au partage IPD
See Plan Description
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .