En studie av BMS-986504-monoterapi og i kombinasjon med andre medikamenter hos deltakere med avansert og/eller metastatisk fast svulst med homozygot MTAP-deleksjon (MountainTAP-5)
15. september 2026 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
En fase 2 åpen-label, multi-senter studie av BMS-986504 som monoterapi og i kombinasjon med andre midler hos deltakere med avansert og/eller metastatisk fastvevskreft med homozygot MTAP-deleksjon
Dette er en åpen, multikenter fase 2-studie som evaluerer BMS-986504 hos deltakere med avanserte og/eller metastatiske solide svulster som har MTAP-deleksjon.
Studien inkluderer en monoterapikomponent og en kombinasjonskomponent der BMS-986504 gis sammen med andre antikreftmidler.
Forsøket vil vurdere sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken, farmakodynamikken og den foreløpige antitumoraktiviteten til BMS-986504 alene og i kombinasjonsregimer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Del 1 vil inkludere parallell inkludering av tumorspesifikke doseekspansjonskohorter som evaluerer BMS-986504 som monoterapi.
Del 2 vil inkludere doseeskaleringskohorter der BMS-986504 gis i kombinasjon med andre kreftmedisiner.
Ytterligere kohorter kan bli lagt til basert på nye data.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
260
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studer Kontakt Backup
- Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-post: Clinical.Trials@bms.com
Studiesteder
-
-
Bruxelles-Capitale, Région de
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgia, 1090
- Rekruttering
- UZ Brussel
-
Ta kontakt med:
- Bart Neyns, Site 0077
- Telefonnummer: 3224775457
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgia, 1200
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0148
-
Ta kontakt med:
- Site 0148
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0114
-
Ta kontakt med:
- Site 0114
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V2S 0C2
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0051
-
Ta kontakt med:
- Site 0051
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0021
-
Ta kontakt med:
- Site 0021
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0007
-
Ta kontakt med:
- Site 0007
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0096
-
Ta kontakt med:
- Site 0096
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0182
-
Ta kontakt med:
- Site 0182
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Rekruttering
- Emory University - Winship Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Gideon T Dosunmu, Site 0178
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Rekruttering
- Johns Hopkins Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kristen Marrone, Site 0143
- Telefonnummer: 410-502-5140
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0124
-
Ta kontakt med:
- Site 0124
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-0922
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0119
-
Ta kontakt med:
- Site 0119
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0129
-
Ta kontakt med:
- Site 0129
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0174
-
Ta kontakt med:
- Site 0174
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0181
-
Ta kontakt med:
- Site 0181
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0142
-
Ta kontakt med:
- Site 0142
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Mrinal Gounder, Site 0139
- Telefonnummer: 646-227-2198
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0170
-
Ta kontakt med:
- Site 0170
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0100
-
Ta kontakt med:
- Site 0100
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0085
-
Ta kontakt med:
- Site 0085
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0086
-
Ta kontakt med:
- Site 0086
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0134
-
Ta kontakt med:
- Site 0134
-
-
-
-
-
Paris, Frankrike, 75010
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0074
-
Ta kontakt med:
- Site 0074
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, Frankrike, 21079
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0078
-
Ta kontakt med:
- Site 0078
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, Frankrike, 69310
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0075
-
Ta kontakt med:
- Site 0075
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Frankrike, 94800
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0116
-
Ta kontakt med:
- Site 0116
-
-
-
-
-
Hksar, Hong Kong, 999077
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0150
-
Ta kontakt med:
- Site 0150
-
Shatin, Hong Kong, NT
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0063
-
Ta kontakt med:
- Site 0063
-
-
-
-
-
Cork, Irland, T12 E8YV
- Rekruttering
- Cork University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jack Gleeson, Site 0080
- Telefonnummer: 0863313074
-
Dublin, Irland, D08 E9P6
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0146
-
Ta kontakt med:
- Site 0146
-
Dublin, Irland, 7
- Rekruttering
- Mater Misericordiae University Hospital (MMUH)
-
Ta kontakt med:
- Austin Duffy, Site 0023
- Telefonnummer: 353018035481
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0123
-
Ta kontakt med:
- Site 0123
-
Milan, Italia, 20133
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0034
-
Ta kontakt med:
- Site 0034
-
Naples, Italia, 80131
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0050
-
Ta kontakt med:
- Site 0050
-
Perugia, Italia, 06156
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0082
-
Ta kontakt med:
- Site 0082
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Italia, 53100
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0073
-
Ta kontakt med:
- Site 0073
-
-
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jun Sato, Site 0020
- Telefonnummer: 81335422511
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100071
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0155
-
Ta kontakt med:
- Site 0155
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0185
-
Ta kontakt med:
- Site 0185
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0184
-
Ta kontakt med:
- Site 0184
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453100
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
-
Ta kontakt med:
- Ying-Hua Ji, Site 0152
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201321
- Rekruttering
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Jian Zhang, Site 0153
- Telefonnummer: 18017312991
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200131
- Rekruttering
- Shanghai GoBroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University
-
Ta kontakt med:
- Jun Zhou, Site 0156
- Telefonnummer: +8613901906998
-
-
-
-
-
Oslo, Norge, 0450
- Rekruttering
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
-
Ta kontakt med:
- Tormod Kyrre Guren, Site 0022
- Telefonnummer: 4799024906
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norge, 5021
- Rekruttering
- Haukeland universitetssjukehus
-
Ta kontakt med:
- Kristine Aasebo, Site 0171
- Telefonnummer: +4755975000
-
-
-
-
-
Madrid, Spania, 28028
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0033
-
Ta kontakt med:
- Site 0033
-
Seville, Spania, 41013
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Ta kontakt med:
- FATIMA TOSCANO, Site 0069
- Telefonnummer: 955013068
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spania, 08035
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0068
-
Ta kontakt med:
- Site 0068
-
Hospitalet, Barcelona [Barcelona], Spania, 08907
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0071
-
Ta kontakt med:
- Site 0071
-
-
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sør -Korea, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Do-Youn Oh, Site 0004
- Telefonnummer: 82220720701
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sør -Korea, 03722
- Rekruttering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Ta kontakt med:
- Hye Jin Choi, Site 0058
- Telefonnummer: 82222288133
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sør -Korea, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Dae Ho Lee, Site 0052
- Telefonnummer: 82230103214
-
-
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Hamburg
-
Ta kontakt med:
- Joseph Tintelnot, Site 0040
- Telefonnummer: +4915222818699
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0039
-
Ta kontakt med:
- Site 0039
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0061
-
Ta kontakt med:
- Site 0061
-
München, Tyskland, 81675
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0049
-
Ta kontakt med:
- Site 0049
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0047
-
Ta kontakt med:
- Site 0047
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0081
-
Ta kontakt med:
- Site 0081
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren må ha en histologisk bekreftet diagnose av avansert og/eller metastatisk solidt svulstmalignitet med homozygot delesjon av MTAP-genet påvist i svulstvev.
- Avhengig av kohorten som inkluderes, må deltakerne ha mottatt standardbehandlinger som er passende for deres svulsttype og stadium med sykdomsprogresjon under eller etter den siste behandlingen (det må ikke være tilgjengelig behandling med kurativ hensikt, eller deltakeren er uegnet eller avslår behandling), eller være behandlingsnaiv uten tidligere systemisk kreftbehandling for deres uopererbare eller metastatiske sykdom.
- Deltakeren må ha minst én målebar svulstlesjon per RECIST v1.1 eller mRECIST ved baseline.
- Koagulasjonsfunksjon: Internasjonal normalisert forhold (INR) og aktivert partiell tromboplastintid (APTT) skal være ≤ 1,5 × øvre normalgrense (ULN); pasienter med levermetastaser eller leverkreft skal ha ≤ 2 × ULN.
- Deltakeren må ha Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1.
Eksklusjonskriterier:
- Deltakerne må ikke ha tidligere behandling med en PRMT5- eller Methionine adenosyl transferase 2A (MAT2A)-hemmer.
- Deltakerne må ikke ha aktive hjernemetastaser eller karcinomatøs meningitt. Deltakerne er kvalifiserte hvis hjernemetastasene er tilstrekkelig behandlet, og deltakerne er nevrologisk stabile i minst 2 uker før inkludering uten bruk av kortikosteroider eller er på en stabil eller reduserende dose av ≤ 10 mg daglig prednison (eller tilsvarende).
- Deltakerne må ikke ha historie med mage-tarm-sykdom eller andre mage-tarm-tilstander (f.eks. ukontrollert kvalme, oppkast, malabsorpsjonssyndrom) som sannsynligvis vil endre opptaket av studiebehandlingen eller føre til manglende evne til å svelge orale medisiner.
- Deltakerne må ikke ha utilstrekkelig organfunksjon, som fastsatt av laboratorietesting innen screeningsperioden.
- Deltakerne må ikke ha aktiv viral HBV- eller HCV-hepatitt.
Andre protokoll-definerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Del 2: Kohort 1
BMS-986504 + Pumitamig + Kjemoterapi
|
Spesifisert dose på angitte dager
Spesifisert dose på angitte dager
Spesifisert dose på angitte dager
Spesifisert dose på angitte dager
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Del 2: Kohort 3
BMS-986504 + Nivolumab + Relatlimab FDC
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på spesifiserte dager
|
|
Eksperimentell: Del 2: Kohort 4
BMS-986504 + Temozolomid + Stråleterapi
|
Spesifisert dose på angitte dager
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Part 1a
BMS-986504
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Part 1b
BMS-986504
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Part 2: Cohort 2a
BMS-986504 + Daraxonrasib
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på spesifiserte dager
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Part 2: Cohort 2b
BMS-986504 + Daraxonrasib
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på spesifiserte dager
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Part 2: Cohort 2c
BMS-986504 + Daraxonrasib + Chemotherapy
|
Spesifisert dose på angitte dager
Spesifisert dose på angitte dager
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på spesifiserte dager
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del 1: Antall deltakere som oppnår objektiv respons (OR)
Tidsramme: Opptil ca. 2 år
|
OR er definert som bekreftet fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1, Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) v2 eller Modified RECIST v1.1
|
Opptil ca. 2 år
|
|
Del 2: Antall deltakere med bivirkninger som oppfyller protokollens definerte dosebegrensende toksisitet (DLT)-kriterier
Tidsramme: Opp til omtrent 2 år
|
Opp til omtrent 2 år
|
|
|
Del 2: Antall deltakere med bivirkninger (AE)
Tidsramme: Opptil cirka 2 år
|
Opptil cirka 2 år
|
|
|
Del 2: Antall deltakere med alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
|
Opptil omtrent 2 år
|
|
|
Del 2: Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
|
Opptil omtrent 2 år
|
|
|
Del 2: Antall deltakere med behandlingsrelaterte alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
|
Opptil omtrent 2 år
|
|
|
Del 2: Antall deltakere med bivirkninger som førte til avbrutt studiebehandling
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
|
Opptil omtrent 2 år
|
|
|
Del 2: Antall deltakere med bivirkninger som fører til dødsfall
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
|
Opptil omtrent 2 år
|
|
|
Del 2: Antall deltakere med laboratorieavvik
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
|
Opptil omtrent 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del 1 og 2: Tid til objektiv respons (TTOR)
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
|
Definert som tiden fra første dose til datoen for første dokumentasjon av objektiv tumorrespons (CR eller PR) ved RECIST v1.1 eller RANO v2 eller Modified RECIST v1.1
|
Opptil omtrent 2 år
|
|
Del 1 og 2: Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
|
Definert som tiden mellom datoen for første dokumentasjon av objektiv tumorsvar (CR eller PR) og datoen for sykdomsprogresjon eller død av enhver årsak (avhengig av hva som inntreffer først) ved RECIST v1.1.
or RANO v2 eller Modified RECIST v1.1
|
Opptil omtrent 2 år
|
|
Del 1 og 2: Antall deltakere som oppnår sykdomskontroll (DC)
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
|
Beste overordnede respons (BOR) av bekreftet CR, bekreftet PR eller stabil sykdom (SD) i minst 4 måneder etter behandlingsstart) ved RECIST v1.1 eller RANO v2 eller Modifisert RECIST v1.1
|
Opptil omtrent 2 år
|
|
Del 1: Antall deltakere med bivirkninger (AE)
Tidsramme: Opptil cirka 2 år
|
Opptil cirka 2 år
|
|
|
Del 1: Antall deltakere med alvorlige bivirkninger (SAE-er)
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
|
Opptil omtrent 2 år
|
|
|
Del 1: Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
|
Opptil omtrent 2 år
|
|
|
Del 1: Antall deltakere med behandlingsrelaterte alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
|
Opptil omtrent 2 år
|
|
|
Del 1: Antall deltakere med bivirkninger som fører til avsluttet studiebehandling
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
|
Opptil omtrent 2 år
|
|
|
Del 1: Antall deltakere med bivirkninger som førte til dødsfall
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
|
Opptil omtrent 2 år
|
|
|
Del 1: Antall deltakere med laboratorieavvik
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
|
Opptil omtrent 2 år
|
|
|
Del 2: Antall deltakere som oppnår objektiv respons (OR)
Tidsramme: I opptil cirka 2 år
|
I opptil cirka 2 år
|
|
|
Del 1 og 2: Antall deltakere som oppnådde klinisk nytte (CB)
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
|
CB definert som BOR på bekreftet CR, bekreftet PR eller SD i minst 4 måneder etter behandlingsstart i henhold til RECIST v1.1 eller RANO v2
|
Opptil omtrent 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. august 2028
Studiet fullført (Antatt)
20. mai 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Pankreassykdommer
- Hudsykdommer
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Neoplasmer i nervesystemet
- Nevroendokrine svulster
- Nevi og melanomer
- Neoplasmer i huden
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Hud- og bindevevssykdommer
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Melanom
- Neoplasmer i hjernen
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Azoler
- Hydrokarboner
- Cycloparaffins
- Hydrokarboner, alicyklisk
- Hydrokarboner, syklisk
- Terpener
- Dacarbazine
- Triazener
- Imidazoles
- Antistoffer, monoklonalt, humanisert
- Antistoffer, monoklonalt
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Koordinasjonskomplekser
- Guanin
- Hypoksantiner
- Purinoner
- Puriner
- Glutamater
- Aminosyrer, sure
- Aminosyrer
- Aminosyrer, dikarboksyl
- Taxoider
- Cyclodecanes
- Diterpenes
- Deoxycytidine
- Cytidin
- Pyrimidin -nukleosider
- Pyrimidiner
- Temozolomid
- Nivolumab
- Pemetrexed
- Gemcitabin
- Karboplatin
- Paclitaxel
- 130-nm albuminbundet paclitaxel
Andre studie-ID-numre
- CA240-0005
- 2025 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-524285-18 (Annen identifikator: EU CTR)
- U1111-1330-1428 (Annen identifikator: WHO)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
BMS vil gi tilgang til individuelle anonymiserte deltakerdata på forespørsel fra kvalifiserte forskere, under forutsetning av visse kriterier.
Ytterligere informasjon om Bristol Myers Squibbs datadelingspolitikk og prosess finnes på https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
IPD-delingstidsramme
Se beskrivelse av planen
Tilgangskriterier for IPD-deling
Se planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .