Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study of Navlimetostat (BMS-986504) Monotherapy and in Combination With Other Agents in Participants With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors With Homozygous MTAP Deletion (MountainTAP-5)

3. november 2026 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

A Phase 2 Open-Label, Multi-Center Study of Navlimetostat (BMS-986504) as Monotherapy and in Combination With Other Agents in Participants With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors With Homozygous MTAP Deletion (MountainTap-5)

This is an open-label, multicenter Phase 2 study evaluating Navlimetostat (BMS-986504) in participants with advanced and/or metastatic solid tumors that have MTAP deletion. The study includes a monotherapy component and a combination component in which Navlimetostat (BMS-986504) is given with other anti-cancer agents. The trial will assess the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary anti-tumor activity of Navlimetostat (BMS-986504) alone and in combination regimens.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Part 1 will include parallel enrolment of tumor-specific dose-expansion cohorts evaluating Navlimetostat (BMS-986504) as monotherapy. Part 2 will include dose-escalation cohorts in which Navlimetostat (BMS-986504) is given in combination with other anticancer agents. Additional cohorts may be added based on emerging data.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

254

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studer Kontakt Backup

  • Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-post: Clinical.Trials@bms.com

Studiesteder

    • Bruxelles-Capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgia, 1090
        • Rekruttering
        • UZ Brussel
        • Ta kontakt med:
          • Bart Neyns, Site 0077
          • Telefonnummer: 3224775457
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgia, 1200
        • Rekruttering
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Ta kontakt med:
          • Cedric van Marcke de Lummen, Site 0148
          • Telefonnummer: 3227644217
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Rekruttering
        • UZ Gent
        • Ta kontakt med:
          • Celine Jacobs, Site 0114
          • Telefonnummer: 3293321071
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V2S 0C2
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0051
        • Ta kontakt med:
          • Site 0051
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0021
        • Ta kontakt med:
          • Site 0021
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0007
        • Ta kontakt med:
          • Site 0007
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0096
        • Ta kontakt med:
          • Site 0096
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0182
        • Ta kontakt med:
          • Site 0182
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University - Winship Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
          • Gideon T Dosunmu, Site 0178
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Kristen Marrone, Site 0143
          • Telefonnummer: 410-502-5140
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0124
        • Ta kontakt med:
          • Site 0124
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-0922
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0119
        • Ta kontakt med:
          • Site 0119
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0129
        • Ta kontakt med:
          • Site 0129
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0174
        • Ta kontakt med:
          • Site 0174
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0181
        • Ta kontakt med:
          • Site 0181
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0142
        • Ta kontakt med:
          • Site 0142
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Mrinal Gounder, Site 0139
          • Telefonnummer: 646-227-2198
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Ta kontakt med:
          • Kristen Spencer, Site 0170
          • Telefonnummer: 732-235-2465
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0100
        • Ta kontakt med:
          • Site 0100
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Jordi Rodon, Site 0085
          • Telefonnummer: 713-338-1507
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0086
        • Ta kontakt med:
          • Site 0086
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0134
        • Ta kontakt med:
          • Site 0134
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Rekruttering
        • Hôpital Saint-Louis
        • Ta kontakt med:
          • Celeste Lebbe, Site 0074
          • Telefonnummer: 33142494949
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Frankrike, 21079
        • Rekruttering
        • Centre Georges François Leclerc
        • Ta kontakt med:
          • francois ghiringhelli, Site 0078
          • Telefonnummer: 0380737500
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, Frankrike, 69310
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0075
        • Ta kontakt med:
          • Site 0075
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankrike, 94800
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0116
        • Ta kontakt med:
          • Site 0116
      • Hksar, Hong Kong, 999077
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0150
        • Ta kontakt med:
          • Site 0150
      • Shatin, Hong Kong, NT
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0063
        • Ta kontakt med:
          • Site 0063
      • Cork, Irland, T12 E8YV
        • Rekruttering
        • Cork University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jack Gleeson, Site 0080
          • Telefonnummer: 0863313074
      • Dublin, Irland, D08 E9P6
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0146
        • Ta kontakt med:
          • Site 0146
      • Dublin, Irland, 7
        • Rekruttering
        • Mater Misericordiae University Hospital (MMUH)
        • Ta kontakt med:
          • Austin Duffy, Site 0023
          • Telefonnummer: 353018035481
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Rekruttering
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII
        • Ta kontakt med:
          • Alberto Zambelli, Site 0123
          • Telefonnummer: +390352674366
      • Milan, Italia, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Ta kontakt med:
          • Matteo Duca, Site 0034
          • Telefonnummer: 00393391639077
      • Naples, Italia, 80131
        • Rekruttering
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
        • Ta kontakt med:
          • Paolo Ascierto, Site 0050
          • Telefonnummer: 390815903431
      • Perugia, Italia, 06156
        • Rekruttering
        • Hospital Santa Maria della Misericordia in Perugia
        • Ta kontakt med:
          • Mario Mandalà, Site 0082
          • Telefonnummer: 00393386605619
    • Tuscany
      • Siena, Tuscany, Italia, 53100
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
        • Ta kontakt med:
          • Michele Maio, Site 0073
          • Telefonnummer: 390577586335
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jun Sato, Site 0020
          • Telefonnummer: 81335422511
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100071
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0155
        • Ta kontakt med:
          • Site 0155
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
        • Rekruttering
        • Chongqing University Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Haifeng Yang, Site 0185
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0184
        • Ta kontakt med:
          • Site 0184
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453100
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Ying-Hua Ji, Site 0152
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201321
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Jian Zhang, Site 0153
          • Telefonnummer: 18017312991
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200131
        • Rekruttering
        • Shanghai GoBroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University
        • Ta kontakt med:
          • Jun Zhou, Site 0156
          • Telefonnummer: +8613901906998
      • Oslo, Norge, 0450
        • Rekruttering
        • Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
        • Ta kontakt med:
          • Tormod Kyrre Guren, Site 0022
          • Telefonnummer: 4799024906
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5021
        • Rekruttering
        • Haukeland Universitetssjukehus
        • Ta kontakt med:
          • Kristine Aasebo, Site 0171
          • Telefonnummer: +4755975000
      • Seville, Spania, 41013
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
        • Ta kontakt med:
          • FATIMA TOSCANO, Site 0069
          • Telefonnummer: 955013068
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spania, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ta kontakt med:
          • Irene Brana Garcia, Site 0068
          • Telefonnummer: 34934894158
      • Hospitalet, Barcelona [Barcelona], Spania, 08907
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0071
        • Ta kontakt med:
          • Site 0071
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spania, 28009
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Ta kontakt med:
          • Ivan Marquez Rodas, Site 0033
          • Telefonnummer: 34914269394
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sør -Korea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Do-Youn Oh, Site 0004
          • Telefonnummer: 82220720701
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sør -Korea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Ta kontakt med:
          • Hye Jin Choi, Site 0058
          • Telefonnummer: 82222288133
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sør -Korea, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Dae Ho Lee, Site 0052
          • Telefonnummer: 82230103214
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Hamburg
        • Ta kontakt med:
          • Joseph Tintelnot, Site 0040
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0039
        • Ta kontakt med:
          • Site 0039
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Leipzig
        • Ta kontakt med:
          • Benjamin Kobitzsch, Site 0061
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Rekruttering
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
        • Ta kontakt med:
          • Sergio Zapata Bonilla, Site 0081
      • München, Tyskland, 81675
        • Rekruttering
        • Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universitaet Muenchen
        • Ta kontakt med:
          • Anna Hecht, Site 0049
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Ta kontakt med:
          • Elisabeth Goebeler, Site 0047
          • Telefonnummer: 4993120140155

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Participant must have histologically confirmed diagnosis of advanced and/or metastatic solid tumor malignancy with homozygous deletion of the MTAP gene or MTAP loss detected in tumor tissue.
  • Depending on the cohort enrolled, participants must have received standard therapies appropriate for their tumor type and stage with disease progression on or after the most recent treatment (there must be no available treatment with curative intent or participant is ineligible or declines treatment) or be treatment-naïve with no prior systemic anticancer therapy for their unresectable or metastatic disease.
  • Participant must have presence of at least one measurable tumor lesion per RECIST v1.1 or mRECIST at baseline and Radiologic assessment in neuro-oncology (RANO)2.0 as applicable at baseline.
  • Coagulation function: International normalized ratio (INR) and activated partial thromboplastin time (APTT) must be ≤ 1.5 × ULN; or ≤ 2 x ULN in subjects with liver metastasis or liver cancer.
  • Participant must have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.

Exclusion Criteria:

  • Participants must not have prior treatment with a PRMT5 or Methionine adenosyl transferase 2A (MAT2A) inhibitor.
  • Participants must not have active brain metastases or carcinomatous meningitis. Participants are eligible if brain metastases are adequately treated, and participants are neurologically stable for at least 2 weeks prior to enrollment without the use of corticosteroids or are on a stable or decreasing dose of ≤ 10 mg daily prednisone (or equivalent).
  • Participants must not have history of gastrointestinal disease or other gastrointestinal conditions within 6 months prior to enrollment (including uncontrolled nausea, vomiting, malabsorption syndrome or non-gastrointestinal fistula, gastrointestinal perforation, or intra-abdominal abscess) likely to alter absorption of study treatment or result in inability to swallow oral medications.
  • Participants must not have inadequate organ function, as determined by laboratory testing within the screening period.
  • Participants must not have active viral HBV or HCV hepatitis.
  • Other protocol defined inclusion/exclusion criteria applies.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Part 1a

Navlimetostat (BMS-986504)

Specified dose on specified days

Andre navn:
  • MRTX1719
  • BMS-986504
Eksperimentell: Part 1b

Navlimetostat (BMS-986504)

Specified dose on specified days

Andre navn:
  • MRTX1719
  • BMS-986504
Eksperimentell: Part 2: Cohort 1

Navlimetostat (BMS-986504) + Pumitamig + Chemotherapy

Specified dose on specified days

Andre navn:
  • Abraxane

Specified dose on specified days

Specified dose on specified days

Specified dose on specified days

Specified dose on specified days

Andre navn:
  • BNT327
  • BMS-986545

Specified dose on specified days

Specified dose on specified days

Andre navn:
  • MRTX1719
  • BMS-986504
Eksperimentell: Part 2: Cohort 2a

Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib

Specified dose on specified days

Andre navn:
  • MRTX1719
  • BMS-986504

Specified dose on specified days

Andre navn:
  • RMC-6236
Eksperimentell: Part 2: Cohort 2b

Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib

Specified dose on specified days

Andre navn:
  • MRTX1719
  • BMS-986504

Specified dose on specified days

Andre navn:
  • RMC-6236
Eksperimentell: Part 2: Cohort 2c

Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib + Chemotherapy

Specified dose on specified days

Andre navn:
  • Abraxane

Specified dose on specified days

Specified dose on specified days

Andre navn:
  • MRTX1719
  • BMS-986504

Specified dose on specified days

Andre navn:
  • RMC-6236
Eksperimentell: Part 2: Cohort 4

Navlimetostat (BMS-986504) + Temozolomide + Radiotherapy

Specified dose on specified days

Specified dose on specified days

Andre navn:
  • MRTX1719
  • BMS-986504

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Del 2: Antall deltakere med bivirkninger som oppfyller protokollens definerte dosebegrensende toksisitet (DLT)-kriterier
Tidsramme: Opp til omtrent 2 år
Opp til omtrent 2 år
Del 2: Antall deltakere med bivirkninger (AE)
Tidsramme: Opptil cirka 2 år
Opptil cirka 2 år
Del 2: Antall deltakere med alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
Opptil omtrent 2 år
Del 2: Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
Opptil omtrent 2 år
Del 2: Antall deltakere med behandlingsrelaterte alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
Opptil omtrent 2 år
Del 2: Antall deltakere med bivirkninger som førte til avbrutt studiebehandling
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
Opptil omtrent 2 år
Del 2: Antall deltakere med bivirkninger som fører til dødsfall
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
Opptil omtrent 2 år
Del 2: Antall deltakere med laboratorieavvik
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
Opptil omtrent 2 år
Part 1: Number of participants who achieve Objective Response (OR)
Tidsramme: Up to approximately 2 years

OR is defined as confirmed complete response (CR) or partial response (PR) by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1, Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) v2 or Modified RECIST v1.1

Up to approximately 2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Del 1: Antall deltakere med bivirkninger (AE)
Tidsramme: Opptil cirka 2 år
Opptil cirka 2 år
Del 1: Antall deltakere med alvorlige bivirkninger (SAE-er)
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
Opptil omtrent 2 år
Del 1: Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
Opptil omtrent 2 år
Del 1: Antall deltakere med behandlingsrelaterte alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
Opptil omtrent 2 år
Del 1: Antall deltakere med bivirkninger som fører til avsluttet studiebehandling
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
Opptil omtrent 2 år
Del 1: Antall deltakere med bivirkninger som førte til dødsfall
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
Opptil omtrent 2 år
Del 1: Antall deltakere med laboratorieavvik
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
Opptil omtrent 2 år
Del 2: Antall deltakere som oppnår objektiv respons (OR)
Tidsramme: I opptil cirka 2 år
I opptil cirka 2 år
Part 1 and 2: Time to objective response (TTOR)
Tidsramme: Up to approximately 2 years

Defined as time from first dose to the date of the first documentation of objective tumor response (CR or PR) by RECIST v1.1 or RANO v2 or Modified RECIST v1.1

Up to approximately 2 years
Part 1 and 2: Duration of response (DOR)
Tidsramme: Up to approximately 2 years

Defined as the time between the date of the first documentation of objective tumor response (CR or PR) and the date of disease progression or to death from any cause (whichever occurs first) by RECIST v1.1. or RANO v2 or Modified RECIST v1.1

Up to approximately 2 years
Part 1 and 2: Number of participants who achieve disease control (DC)
Tidsramme: Up to approximately 2 years

Best Overall Response (BOR) of confirmed CR, confirmed PR, or stable disease (SD) for at least 4 months after start of treatment) by RECIST v1.1 or RANO v2 or Modified RECIST v1.1

Up to approximately 2 years
Part 1 and 2: Number of participants who achieved clinical benefit (CB)
Tidsramme: Up to approximately 2 years

CB defined as BOR of confirmed CR, confirmed PR, or SD for at least 4 months after start of treatment by RECIST v1.1 or RANO v2

Up to approximately 2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

20. mai 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2026

Sist bekreftet

1. november 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CA240-0005
  • 2025-524285-18 (Annen identifikator: EU CTR)
  • U1111-1330-1428 (Annen identifikator: WHO)
  • 2025 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD-delingstidsramme

See Plan Description

Tilgangskriterier for IPD-deling

See Plan Description

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere