Un Estudio de BMS-986504 en Monoterapia y en Combinación con Otros Agentes en Participantes con Tumores Sólidos Avanzados y/o Metastásicos con Deleción Homocigota de MTAP (MountainTAP-5)
24 de agosto de 2026 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
Un estudio de fase 2 abierto, multicéntrico de BMS-986504 como monoterapia y en combinación con otros agentes en participantes con tumores sólidos avanzados y/o metastásicos con deleción homocigota de MTAP
Este es un estudio de fase 2 multicéntrico y abierto que evalúa BMS-986504 en participantes con tumores sólidos avanzados y/o metastásicos que presentan deleción de MTAP.
El estudio incluye un componente de monoterapia y un componente de combinación en el que BMS-986504 se administra con otros agentes anticancerígenos.
El ensayo evaluará la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinámica y actividad antitumoral preliminar de BMS-986504 solo y en regímenes de combinación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La Parte 1 incluirá la inscripción paralela de cohortes de expansión de dosis específicas de tumores que evaluarán BMS-986504 como monoterapia.
La Parte 2 incluirá cohortes de escalada de dosis en los que se administrará BMS-986504 en combinación con otros agentes anticancerígenos.
Podrán añadirse cohortes adicionales en función de los datos emergentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
260
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Número de teléfono: 855-907-3286
- Correo electrónico: Clinical.Trials@bms.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hamburg, Alemania, 20246
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0040
-
Contacto:
- Site 0040
-
Heidelberg, Alemania, 69120
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0039
-
Contacto:
- Site 0039
-
Leipzig, Alemania, 04103
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0061
-
Contacto:
- Site 0061
-
München, Alemania, 81675
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0049
-
Contacto:
- Site 0049
-
Würzburg, Alemania, 97080
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0047
-
Contacto:
- Site 0047
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemania, 55131
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0081
-
Contacto:
- Site 0081
-
-
-
-
Bruxelles-Capitale, Région de
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Bélgica, 1200
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0148
-
Contacto:
- Site 0148
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0114
-
Contacto:
- Site 0114
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V2S 0C2
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0051
-
Contacto:
- Site 0051
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0021
-
Contacto:
- Site 0021
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0007
-
Contacto:
- Site 0007
-
-
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sur, 05505
- Reclutamiento
- Asan Medical Center
-
Contacto:
- Dae Ho Lee, Site 0052
- Número de teléfono: 82230103214
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sur, 03080
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0004
-
Contacto:
- Site 0004
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sur, 03722
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0058
-
Contacto:
- Site 0058
-
-
-
-
-
Madrid, España, 28028
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0033
-
Contacto:
- Site 0033
-
Seville, España, 41013
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0069
-
Contacto:
- Site 0069
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], España, 08035
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0068
-
Contacto:
- Site 0068
-
Hospitalet, Barcelona [Barcelona], España, 08907
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0071
-
Contacto:
- Site 0071
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0096
-
Contacto:
- Site 0096
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0182
-
Contacto:
- Site 0182
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0178
-
Contacto:
- Site 0178
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Reclutamiento
- Johns Hopkins Hospital
-
Contacto:
- Kristen Marrone, Site 0143
- Número de teléfono: 410-502-5140
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0124
-
Contacto:
- Site 0124
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0922
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0119
-
Contacto:
- Site 0119
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0129
-
Contacto:
- Site 0129
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0174
-
Contacto:
- Site 0174
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0181
-
Contacto:
- Site 0181
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0142
-
Contacto:
- Site 0142
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0170
-
Contacto:
- Site 0170
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0139
-
Contacto:
- Site 0139
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0100
-
Contacto:
- Site 0100
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0085
-
Contacto:
- Site 0085
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0086
-
Contacto:
- Site 0086
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0134
-
Contacto:
- Site 0134
-
-
-
-
-
Paris, Francia, 75010
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0074
-
Contacto:
- Site 0074
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, Francia, 21079
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0078
-
Contacto:
- Site 0078
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, Francia, 69310
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0075
-
Contacto:
- Site 0075
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Francia, 94800
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0116
-
Contacto:
- Site 0116
-
-
-
-
-
Hksar, Hong Kong, 999077
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0150
-
Contacto:
- Site 0150
-
Shatin, Hong Kong, NT
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0063
-
Contacto:
- Site 0063
-
-
-
-
-
Cork, Irlanda, T12 E8YV
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0080
-
Contacto:
- Site 0080
-
Dublin, Irlanda, 7
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0023
-
Contacto:
- Site 0023
-
Dublin, Irlanda, D08 E9P6
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0146
-
Contacto:
- Site 0146
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0123
-
Contacto:
- Site 0123
-
Milan, Italia, 20133
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0034
-
Contacto:
- Site 0034
-
Naples, Italia, 80131
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0050
-
Contacto:
- Site 0050
-
Perugia, Italia, 06156
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0082
-
Contacto:
- Site 0082
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Italia, 53100
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0073
-
Contacto:
- Site 0073
-
-
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japón, 104-0045
- Reclutamiento
- National Cancer Center Hospital
-
Contacto:
- Jun Sato, Site 0020
- Número de teléfono: 81335422511
-
-
-
-
-
Oslo, Noruega, 0450
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0022
-
Contacto:
- Site 0022
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Noruega, 5021
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0171
-
Contacto:
- Site 0171
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100071
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0155
-
Contacto:
- Site 0155
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400030
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0185
-
Contacto:
- Site 0185
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0184
-
Contacto:
- Site 0184
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Porcelana, 453100
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0152
-
Contacto:
- Site 0152
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 201321
- Reclutamiento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contacto:
- Jian Zhang, Site 0153
- Número de teléfono: 18017312991
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200131
- Reclutamiento
- Shanghai Gobroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University
-
Contacto:
- Jun Zhou, Site 0156
- Número de teléfono: +8613901906998
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante debe tener un diagnóstico histológicamente confirmado de tumor sólido maligno avanzado y/o metastásico con deleción homocigota del gen MTAP detectada en tejido tumoral.
- Dependiendo de la cohorte inscrita, los participantes deben haber recibido terapias estándar apropiadas para su tipo de tumor y estadio con progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento más reciente (no debe haber tratamiento disponible con intención curativa o el participante es inelegible o rechaza el tratamiento) o ser naive al tratamiento sin terapia antineoplásica sistémica previa para su enfermedad irresecable o metastásica.
- El participante debe tener al menos una lesión tumoral medible según RECIST v1.1 o mRECIST en la línea basal.
- Función de coagulación: la razón normalizada internacional (INR) y el tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT) deben ser ≤ 1.5 × LSN; los sujetos con metástasis hepática o cáncer de hígado deben ser ≤ 2 × LSN.
- El participante debe tener un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.
Criterios de exclusión:
- Los participantes no deben haber recibido tratamiento previo con un inhibidor de PRMT5 o Metionina adenosil transferasa 2A (MAT2A).
- Los participantes no deben tener metástasis cerebrales activas o meningitis carcinomatosa. Los participantes son elegibles si las metástasis cerebrales están adecuadamente tratadas, y los participantes están neurológicamente estables durante al menos 2 semanas antes de la inscripción sin el uso de corticosteroides o están con una dosis estable o decreciente de ≤ 10 mg diarios de prednisona (o equivalente).
- Los participantes no deben tener antecedentes de enfermedad gastrointestinal u otras afecciones gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, síndrome de malabsorción no controlados) que probablemente alteren la absorción del tratamiento del estudio o resulten en incapacidad para tragar medicamentos orales.
- Los participantes no deben tener función orgánica inadecuada, según lo determinado por pruebas de laboratorio dentro del período de selección.
- Los participantes no deben tener hepatitis viral activa por VHB o VHC.
Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Parte 2: Cohorte 1
BMS-986504 + Pumitamig + Quimioterapia
|
Dosis especificada en días especificados
Dosis especificada en días especificados
Dosis especificada en días especificados
Dosis especificada en días especificados
Dosis especificada en días específicos
Otros nombres:
Dosis especificada en días específicos
Otros nombres:
|
|
Experimental: Parte 2: Cohorte 3
BMS-986504 + Nivolumab + Relatlimab FDC
|
Dosis especificada en días específicos
Otros nombres:
Dosis especificada en días especificados
|
|
Experimental: Parte 2: Cohorte 4
BMS-986504 + Temozolomida + Radioterapia
|
Dosis especificada en días especificados
Dosis especificada en días específicos
Otros nombres:
|
|
Experimental: Part 1a
BMS-986504
|
Dosis especificada en días específicos
Otros nombres:
|
|
Experimental: Part 1b
BMS-986504
|
Dosis especificada en días específicos
Otros nombres:
|
|
Experimental: Part 2: Cohort 2a
BMS-986504 + Daraxonrasib
|
Dosis especificada en días específicos
Otros nombres:
Dosis especificada en días específicos
Otros nombres:
|
|
Experimental: Part 2: Cohort 2b
BMS-986504 + Daraxonrasib
|
Dosis especificada en días específicos
Otros nombres:
Dosis especificada en días específicos
Otros nombres:
|
|
Experimental: Part 2: Cohort 2c
BMS-986504 + Daraxonrasib + Chemotherapy
|
Dosis especificada en días especificados
Dosis especificada en días especificados
Dosis especificada en días específicos
Otros nombres:
Dosis especificada en días específicos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parte 1: Número de participantes que logran Respuesta Objetiva (OR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
OR se define como respuesta completa (CR) confirmada o respuesta parcial (PR) según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1, la evaluación de respuesta en neuro-oncología (RANO) v2 o RECIST modificado v1.1
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
Parte 2: Número de participantes con eventos adversos que cumplen los criterios de toxicidad limitante de dosis (DLT) definidos en el protocolo
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
|
Parte 2: Número de participantes con eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
|
Parte 2: Número de participantes con AEs graves (SAEs)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
|
Parte 2: Número de participantes con EA relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
|
Parte 2: Número de participantes con EA graves relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
|
Parte 2: Número de participantes con EA que llevaron a la interrupción del tratamiento del estudio
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
|
Parte 2: Número de participantes con EA que condujeron a la muerte
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
|
Parte 2: Número de participantes con anomalías de laboratorio
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parte 1 y 2: Tiempo hasta la respuesta objetiva (TTOR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Definido como el tiempo desde la primera dosis hasta la fecha de la primera documentación de respuesta tumoral objetiva (RC o RP) según RECIST v1.1, RANO v2 o RECIST v1.1 modificado
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
Parte 1 y 2: Duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Definido como el tiempo transcurrido entre la fecha de la primera documentación de respuesta tumoral objetiva (RC o RP) y la fecha de progresión de la enfermedad o la fecha de muerte por cualquier causa (lo que ocurra primero) según RECIST v1.1, RANO v2 o RECIST v1.1 modificado.
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
Parte 1 y 2: Número de participantes que alcanzan control de la enfermedad (DC)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Mejor respuesta global (BOR) de RC confirmada, RP confirmada o enfermedad estable (EE) durante al menos 4 meses después del inicio del tratamiento) según RECIST v1.1 o RANO v2 o RECIST v1.1 modificado
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
Parte 1: Número de participantes con eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
|
Parte 1: Número de participantes con EA graves (EAG)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
|
Parte 1: Número de participantes con AEs relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
|
Parte 1: Número de participantes con EA graves relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
|
Parte 1: Número de participantes con EA que llevaron a la interrupción del tratamiento del estudio
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
|
Parte 1: Número de participantes con EA que provocaron la muerte
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
|
Parte 1: Número de participantes con anomalías de laboratorio
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
|
Parte 2: Número de participantes que logran Respuesta Objetiva (RO)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
|
Parte 1 y 2: Número de participantes que lograron beneficio clínico (CB)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
CB definido como BOR de CR confirmado, PR confirmado o SD durante al menos 4 meses después del inicio del tratamiento según RECIST v1.1 o RANO v2
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
20 de mayo de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
- Enfermedades de la piel
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Nevos y Melanomas
- Neoplasias De La Piel
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias pancreáticas
- Melanoma
- Neoplasias Cerebrales
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Azoles
- Hidrocarburos
- Cicloparafinas
- Hidrocarburos, alicíclicos
- Hidrocarburos, cíclico
- Terpenos
- Dacarbazina
- Triazenes
- Imidazoles
- Anticuerpos, monoclonales, humanizados
- Anticuerpos, monoclonal
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Inmunoproteínas
- Proteínas de la sangre
- Globulinas séricas
- Globulinas
- Complejos de coordinación
- Guanina
- Hipoxantino
- Purinones
- Purinas
- Glutamatos
- Aminoácidos, ácido
- Aminoácidos
- Aminoácidos, dicarboxílico
- Taxaides
- Ciclodecanos
- Diterpenos
- Desoxicitidina
- Citidina
- Nucleósidos de pirimidina
- Pirimidinas
- Temozolomida
- Nivolumab
- Pemetrexed
- Gemcitabina
- Carboplatino
- Paclitaxel
- Paclitaxel de 130 nm en albúmina
Otros números de identificación del estudio
- CA240-0005
- 2025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-524285-18 (Otro identificador: EU CTR)
- U1111-1330-1428 (Otro identificador: WHO)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
BMS proporcionará acceso a datos individuales anonimizados de participantes previa solicitud de investigadores calificados y sujeto a ciertos criterios.
Información adicional sobre la política y el proceso de intercambio de datos de Bristol Myers Squibb se puede encontrar en https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
Marco de tiempo para compartir IPD
Ver Descripción del Plan
Criterios de acceso compartido de IPD
Ver Descripción del Plan
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .